【正文】 校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄 對(duì)所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（包括員工 自備 和顧客所 擁有 的設(shè)備）都應(yīng)提供校準(zhǔn) /驗(yàn)證活動(dòng)的記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。 6) 測(cè)量設(shè)備的內(nèi)校作業(yè)與合格判定均依照各儀器的校驗(yàn)指導(dǎo)書執(zhí)行。 7) 對(duì)于有時(shí)效性、易燃、易爆、有毒及貴重物資的發(fā)放、保管和使用應(yīng)有嚴(yán)密的管理制度。 2) 材料、原料、成 品的收發(fā)、儲(chǔ)存與期限控制作業(yè)依《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》中的相 關(guān)規(guī)定執(zhí)行，尤其在物料的保存方面，應(yīng)依“先進(jìn)先出”的原則，避免因長(zhǎng)期儲(chǔ) 存而造成原物料的變質(zhì)，造成浪費(fèi)，確保貨物周轉(zhuǎn)。但顧客有其它要求時(shí)，依其規(guī)力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號(hào) QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊(cè) 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁(yè)次 36/51 定辦理。 制造部 對(duì)各車間的生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)施狀況進(jìn)行跟蹤，各車間應(yīng)將生產(chǎn)進(jìn)度提報(bào) 制造部 ，以利于生產(chǎn)計(jì)劃的達(dá)成，從而滿足顧客訂單之要求。 當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過(guò)程、測(cè)量、物流、供 應(yīng)商 貨源或 FMEA 的更改，其控制計(jì)劃必須評(píng)審及更新。 3) 根據(jù)產(chǎn)品的特性需求，使用適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)與服務(wù)提供設(shè)備。 如需在供 應(yīng) 貨源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，在采購(gòu)信息中規(guī)定驗(yàn)證安排 及產(chǎn)品放行的方式。 本公司根據(jù)供應(yīng)商按要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商，并制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，保存評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià) 所引起的任何必要措施的記錄。 設(shè)計(jì) /開發(fā)評(píng)審 1)評(píng)審成員須包括與被審查有關(guān)的部門代表，審查結(jié)果及必要措施的記錄須 予以保留，過(guò)程設(shè)計(jì)審查須在以下階段進(jìn)行： 制造可行性階段：評(píng)審制造可行性、規(guī)格與圖面等 樣品階段：評(píng)審樣件、制程設(shè)計(jì)進(jìn)度、成本、產(chǎn)質(zhì)量質(zhì)量、接收準(zhǔn)則等 試產(chǎn)階段：評(píng)審試產(chǎn)結(jié)果、制程設(shè)計(jì)進(jìn)度、成本、產(chǎn)品質(zhì)量、制程 FMEA、控制計(jì)劃、信賴性等 量產(chǎn)階段：評(píng)審量產(chǎn)結(jié)果、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)性標(biāo)的、過(guò)程能力等 2)監(jiān)控 在制程設(shè)計(jì)適當(dāng)階段針對(duì)項(xiàng)目的進(jìn)度、成本、產(chǎn)品質(zhì)量、關(guān)鍵路徑等進(jìn)行監(jiān)控分析，并作成總結(jié)報(bào)告，供管理審查輸入。本公司目前暫無(wú)網(wǎng)絡(luò)銷售現(xiàn)象發(fā)生。 2) 顧客雖然沒(méi)有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求。 保密 工程 部 和相關(guān)責(zé)任部門 必須確保與顧客簽約開發(fā)的產(chǎn)品和項(xiàng)目以及相關(guān)產(chǎn)品信息的保 密性。 確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量 工程部 在先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程中，根據(jù)產(chǎn)品特性對(duì)使用者、顧客和員工的安全影響程度，確定產(chǎn)品 /過(guò)程特殊特性，并通過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)減少對(duì)員工、客戶和使用者的潛在安全危險(xiǎn)。 過(guò)程中所使用之機(jī)器設(shè)備、供水供電等動(dòng)力設(shè)施、消防設(shè)施應(yīng)對(duì)其進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，以確保持續(xù)的正常運(yùn)作。 7)對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，公司必須對(duì)新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng) 的在職培訓(xùn)。 同時(shí)也可在管理評(píng)審會(huì)議的研討中提出資源需求。 2)顧客反饋（包括對(duì)顧客滿意度或不滿意度的測(cè)量結(jié)果及顧客抱怨等） 。部門間往來(lái)聯(lián)絡(luò)亦可使用書面方式進(jìn)行通知、協(xié)調(diào)等內(nèi)部溝通聯(lián)絡(luò)。 c)與質(zhì)量有關(guān)的 訓(xùn)練 。 4）質(zhì)量職責(zé) 產(chǎn)品 /作業(yè)流程發(fā)生不符合時(shí)，須立即通知負(fù)有對(duì)策權(quán)責(zé)的管理者，負(fù)責(zé)質(zhì)量的 主管 有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問(wèn)題。 2) 制定質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；另外質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可量測(cè) 的，并與質(zhì)量方針保持一致。 4) 進(jìn)行管理評(píng)審，掌握質(zhì)量系統(tǒng)運(yùn)作的有效性和充分性。 2) 質(zhì)量記錄應(yīng)予以保存，用以證明質(zhì)量系統(tǒng)符合規(guī)定要求運(yùn)作。舊版文件應(yīng)由使用單位予 以撤離并加注作廢識(shí)別或予以銷毀。 質(zhì)量管理手冊(cè) 1) 本公司質(zhì)量管理體系的范圍包括 ISO/TS16949： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。 依產(chǎn)品需求提供必要的資源和信息，以支持所有過(guò)程的運(yùn)作，并對(duì)其測(cè)量、監(jiān)控 和分析。 本手冊(cè)描述的質(zhì)量管理體系要求，適用于 彈簧 的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù) 全過(guò)程的內(nèi)部質(zhì)量管理工作，是本公司實(shí)施質(zhì)量管理和質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的基礎(chǔ)文件。 質(zhì)量管理手冊(cè)控制、分發(fā)及使用規(guī)定 由 品質(zhì)部 會(huì)同相關(guān)部門根據(jù) ISO/TS16949： 20xx 的要求建立質(zhì)量管理手冊(cè)。 7. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的包裝和物流。 5. 負(fù)責(zé)員工福利、行政事務(wù)的處理。 八 、 銷 售 部職責(zé) 1. 代表顧客愿望，組織生產(chǎn)件批準(zhǔn)的實(shí)施； 2. 管理和安排業(yè)務(wù)部日常工作和事務(wù)； 3. 做好市 場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)工作，為總經(jīng)理決策提供依據(jù)； 4. 負(fù)責(zé)合同、訂單管理及對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審。 2. 對(duì)所屬員工執(zhí)行的職務(wù)做必要的教育培訓(xùn)及指導(dǎo)。 4. 內(nèi)部質(zhì)量審核，糾正預(yù)防措施，執(zhí)行及驗(yàn)證結(jié)果。 供方互利： 拓展多樣化的客戶基礎(chǔ)，并使其受益于我們的工程技術(shù)知識(shí)和質(zhì)量意識(shí)； 激勵(lì)我們的供應(yīng)商通過(guò)專注于服務(wù)和價(jià)值的最大化來(lái)實(shí)現(xiàn)雙方的共同利益。 總經(jīng)理： 20xx 年 03 月 15 日 力司百靈彈簧公司于 1918 年在美國(guó)紐約成立，作為世界領(lǐng)先的跨國(guó)彈簧公力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號(hào) QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊(cè) 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁(yè)次 8/51 司我們確立了本行業(yè)中質(zhì)量、產(chǎn)品線、服務(wù)和價(jià)值的新標(biāo)桿。 推動(dòng)公司各部門貫徹公司的質(zhì)量方針。 通過(guò)組織機(jī)構(gòu)圖和工作職責(zé)，我們對(duì)質(zhì)量保證體系中每個(gè)質(zhì)保職能進(jìn)行了 規(guī)定 。 3. 以滿足客戶為宗旨，依公司業(yè)務(wù)計(jì)劃建立公司質(zhì)量目標(biāo)，并將客戶的 要求作好相應(yīng)布達(dá)和培訓(xùn)。該項(xiàng)政策，透過(guò)宣導(dǎo)、開會(huì)及宣導(dǎo)活動(dòng)向全員宣達(dá)并要求落實(shí)于工作中，以達(dá)成質(zhì)量保證的要求。 6. 參與制定公司的發(fā)展戰(zhàn)略 ， 籌劃和實(shí)施 公司 在亞太地區(qū)的發(fā)展戰(zhàn)略； 7. 督導(dǎo) 公司 建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn) ISO9001:20xx、 ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系 , 并確保其有效性； 8. 負(fù)責(zé)組織制定公司年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)劃并組織實(shí)施； 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號(hào) QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊(cè) 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁(yè)次 11/51 9. 負(fù)責(zé)組織處理公司重大質(zhì)量事故 ,并采取相關(guān)措施； 、創(chuàng)建和推廣企業(yè)文化； 二、營(yíng)運(yùn)總經(jīng)理 協(xié)助 常務(wù) 總經(jīng)理分管生產(chǎn)、品質(zhì)檢驗(yàn)的各項(xiàng)工作； 負(fù)責(zé)在所轄部門中推行 ISO9001 和 TS16949 質(zhì)量管理體系； 負(fù)責(zé)組織在所轄部門中落實(shí)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的分解及實(shí)現(xiàn)； 負(fù)責(zé)組織制造部生產(chǎn)安排及重大調(diào)整； 負(fù)責(zé)制造部產(chǎn)品質(zhì)量和效率的持續(xù)提高 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行管理和控制 負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)和安全檢查工作 負(fù)責(zé)分管人員的工作職能劃分 ,并負(fù)責(zé)組織對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)、監(jiān)督、考核和指導(dǎo)； 負(fù)責(zé)制造成本的 管理和控制，提出改進(jìn)措施并落實(shí)； 三 、質(zhì)量管理者代表職責(zé) 1. 質(zhì)量活動(dòng)推行及考核以確保質(zhì)量方針及目標(biāo)有效達(dá)成。 4. 參與并評(píng)審質(zhì)量管理體系，對(duì)不符合項(xiàng)或者客戶抱怨評(píng)審其糾正和預(yù)防措施。 7. 公司內(nèi)部各類機(jī)器設(shè)備、工裝模具之維護(hù)和保養(yǎng)。 2. 負(fù)責(zé)員工的培訓(xùn)、考核、負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制定及監(jiān)督實(shí)施。 4. 對(duì)采購(gòu)件的質(zhì)量負(fù)責(zé)，做好采購(gòu)件不合格品的處理工作。力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號(hào) QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊(cè) 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁(yè)次 15/51 適用范圍及刪減說(shuō)明 1） 本手冊(cè) TS16949:20xx 部分 適用于 汽車用 彈簧 的 生產(chǎn) 、銷售 和服務(wù) 。 質(zhì)量管理手冊(cè)經(jīng)修訂后，其修訂狀況應(yīng)予以識(shí)別，舊版文件應(yīng)自使用單位予以撤 離并加注作廢識(shí)別或予以銷毀。 按 ISO/TS16949:20xx 的要求建立本公司質(zhì)量管理體系文件，加以實(shí)施和維護(hù)并予以持續(xù)改善，請(qǐng)參見第三部份“ ISO/TS16949:20xx 文件及職責(zé)對(duì)照表 ” 。 2) 適合本公司的質(zhì)量管理手冊(cè)， 3) ISO/TS16949： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)所要求書面化的程序文件。 4) 文件經(jīng)核準(zhǔn)后應(yīng)分發(fā)至需要的部門或單位，并置放于合適的場(chǎng)所，以便查詢，并 作為運(yùn)作上的依據(jù)。 2)對(duì)于 產(chǎn)品 工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范更改的生效日期應(yīng)加以記錄。 1) 在全公司范圍內(nèi)傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。 2) 該質(zhì)量方針，透過(guò)宣傳、開會(huì)，及宣導(dǎo)活動(dòng)向全員傳達(dá)并要求落實(shí)于工作中，以達(dá) 成質(zhì)量管理的要求和持續(xù)適用性。 職責(zé)、權(quán)限及溝通 職責(zé)和權(quán)限 1) 對(duì)于質(zhì)量管理體系各有關(guān)作業(yè)的管理活動(dòng)，由公司管理層組織各部門主管執(zhí)行。 4) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)，如輔導(dǎo)、認(rèn)證事宜等。以此作為有關(guān)政策的宣導(dǎo)、部門工作協(xié)調(diào)、工作成效的分析、員工意見反應(yīng)的充分溝通傳達(dá)方式。 1）業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)； 2）所供應(yīng)產(chǎn)品的顧客滿意情況。 2) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改善。 4) 各部門得依培訓(xùn)計(jì)劃與臨時(shí)性的培訓(xùn)需求執(zhí)行培訓(xùn)工作。此激勵(lì)過(guò)程須衡量員工對(duì)他們工作相關(guān)性 /重要性的程度及貢獻(xiàn)度。 公司制訂偶發(fā)性事故緊急計(jì)劃，以便在出現(xiàn)非常情況下，諸如公用設(shè)施供應(yīng)中斷，勞動(dòng)力短缺，主要設(shè)備故障等，保障產(chǎn)品及時(shí)供應(yīng)，參見作業(yè)指導(dǎo)文件《應(yīng)急計(jì)劃管理辦法》。 工程部 負(fù)責(zé)制定和組織實(shí)施 《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 ，成立多方論證小組(APQP 小組 )，采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)中適當(dāng)?shù)募夹g(shù)或能達(dá)到同樣效果的類似技術(shù)為新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品進(jìn)行策劃以滿足顧客要求。 4） 任何會(huì)影響到顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更都必 須通知顧客，并得到顧客的同意。 4) 若顧客沒(méi)有提交書面的要求，公司在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客的要求進(jìn)行確認(rèn)，并由 銷售部 要求顧客補(bǔ)回書面要求或在訂單中予以注明， 確保雙方的權(quán)利。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號(hào) QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊(cè) 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁(yè)次 29/51 設(shè)計(jì)和開發(fā) 本公司無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā) ,僅有制程設(shè)計(jì)開發(fā)，故不承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任 . 制程設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃：在接到一個(gè)新規(guī)格或更改的產(chǎn)品時(shí)，依《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》之規(guī)定，由質(zhì)量部主導(dǎo)，以多功能小組方式組成項(xiàng)目小組進(jìn)行，需確立以下事項(xiàng)： a)決定設(shè)計(jì)和開發(fā)的步驟； b)在適當(dāng)設(shè)計(jì)開發(fā)階段進(jìn)行審查、驗(yàn)證、確認(rèn) ； c)決定項(xiàng)目開發(fā)小組相關(guān)人員的工作和職責(zé)； d)決定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 ,以進(jìn)行各項(xiàng)項(xiàng)目的管理和各項(xiàng)組織界面的溝通和管理 。 設(shè)計(jì) /開發(fā)變更的控制 依據(jù)《工程變更管理辦法》識(shí)別設(shè)計(jì) /開發(fā)的變更（包括產(chǎn)品和制程）并保留其記錄，對(duì)變更進(jìn)行審查、驗(yàn)證和確認(rèn)以確保各項(xiàng)的變更符合客戶規(guī)定的要求；其評(píng)審包括對(duì)產(chǎn)品組成部份和已出貨的產(chǎn)品的影響；并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)；客戶專利權(quán)的設(shè)計(jì)變更須由客戶評(píng)審并同意；保留變更的審查結(jié)果和必要措施的記錄 。 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： 1） 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； 2） 人員資格要求； 3） 質(zhì)量管理體系的要求。 對(duì)供應(yīng)商的監(jiān)視 對(duì)供應(yīng)商業(yè)績(jī)的以下指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視： A．交付產(chǎn)品的質(zhì)量； B．顧客生產(chǎn)中斷包括外部退貨； C．按計(jì)劃交付的績(jī)效 (包括附加運(yùn)費(fèi)的情況 )； D．有關(guān)質(zhì)量或交付問(wèn)題異常情況的顧客通知。并在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計(jì) FMEA 和制造過(guò)程 FMEA 輸出的控制計(jì)劃。 預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù) 制造部 編制《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》，以識(shí)別關(guān)鍵設(shè)備，為機(jī)器 /設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，利用預(yù)知性維護(hù)方法持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的 效率和有效性，并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)程序，包括： a)有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng) b)設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù) c)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性 d)形成文件、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo) 生產(chǎn)工裝的管理 制造部 應(yīng)編制 《工裝夾具管理程序》 為模治具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證的活動(dòng)提供資源 。 1) 生產(chǎn)過(guò)程中使用原料應(yīng)建立保持適當(dāng)?shù)呐?hào)記錄，以確保能追溯至原質(zhì)量狀態(tài)。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況下，將報(bào)告顧客，并保持記錄。倉(cāng)庫(kù)的儲(chǔ)存狀況應(yīng)定期實(shí)施檢查以確保其狀況的良好。 3) 公司所使用的校驗(yàn)用儀器，必須追溯至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 測(cè)量系統(tǒng)分 析 對(duì)控制計(jì)劃中提出的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究。實(shí)驗(yàn)必須符合下列的技術(shù)要求： a)適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室程序 b)實(shí)驗(yàn)室人員的資格 c)產(chǎn)品的試驗(yàn) d)根據(jù)相關(guān)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)（例如 ASTM， EN 等），正確執(zhí)行這些測(cè)試的能力 e)相關(guān)質(zhì)量記錄的評(píng)審 外部實(shí)驗(yàn)室 : 提供檢驗(yàn)