【正文】 校準 /驗證記錄 對所有量具、測量和試驗設(shè)備（包括員工 自備 和顧客所 擁有 的設(shè)備）都應(yīng)提供校準 /驗證活動的記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。 6) 測量設(shè)備的內(nèi)校作業(yè)與合格判定均依照各儀器的校驗指導(dǎo)書執(zhí)行。 7) 對于有時效性、易燃、易爆、有毒及貴重物資的發(fā)放、保管和使用應(yīng)有嚴密的管理制度。 2) 材料、原料、成 品的收發(fā)、儲存與期限控制作業(yè)依《產(chǎn)品防護控制程序》中的相 關(guān)規(guī)定執(zhí)行，尤其在物料的保存方面，應(yīng)依“先進先出”的原則，避免因長期儲 存而造成原物料的變質(zhì)，造成浪費，確保貨物周轉(zhuǎn)。但顧客有其它要求時，依其規(guī)力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 36/51 定辦理。 制造部 對各車間的生產(chǎn)計劃實施狀況進行跟蹤，各車間應(yīng)將生產(chǎn)進度提報 制造部 ，以利于生產(chǎn)計劃的達成，從而滿足顧客訂單之要求。 當任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供 應(yīng)商 貨源或 FMEA 的更改，其控制計劃必須評審及更新。 3) 根據(jù)產(chǎn)品的特性需求，使用適當?shù)纳a(chǎn)與服務(wù)提供設(shè)備。 如需在供 應(yīng) 貨源處進行驗證時，在采購信息中規(guī)定驗證安排 及產(chǎn)品放行的方式。 本公司根據(jù)供應(yīng)商按要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供應(yīng)商，并制定選擇、評價和重新評價的準則，保存評價結(jié)果及評價 所引起的任何必要措施的記錄。 設(shè)計 /開發(fā)評審 1)評審成員須包括與被審查有關(guān)的部門代表，審查結(jié)果及必要措施的記錄須 予以保留，過程設(shè)計審查須在以下階段進行： 制造可行性階段：評審制造可行性、規(guī)格與圖面等 樣品階段：評審樣件、制程設(shè)計進度、成本、產(chǎn)質(zhì)量質(zhì)量、接收準則等 試產(chǎn)階段：評審試產(chǎn)結(jié)果、制程設(shè)計進度、成本、產(chǎn)品質(zhì)量、制程 FMEA、控制計劃、信賴性等 量產(chǎn)階段：評審量產(chǎn)結(jié)果、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)性標的、過程能力等 2)監(jiān)控 在制程設(shè)計適當階段針對項目的進度、成本、產(chǎn)品質(zhì)量、關(guān)鍵路徑等進行監(jiān)控分析，并作成總結(jié)報告，供管理審查輸入。本公司目前暫無網(wǎng)絡(luò)銷售現(xiàn)象發(fā)生。 2) 顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求。 保密 工程 部 和相關(guān)責任部門 必須確保與顧客簽約開發(fā)的產(chǎn)品和項目以及相關(guān)產(chǎn)品信息的保 密性。 確保員工安全以達到產(chǎn)品質(zhì)量 工程部 在先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中，根據(jù)產(chǎn)品特性對使用者、顧客和員工的安全影響程度，確定產(chǎn)品 /過程特殊特性，并通過產(chǎn)品和過程設(shè)計減少對員工、客戶和使用者的潛在安全危險。 過程中所使用之機器設(shè)備、供水供電等動力設(shè)施、消防設(shè)施應(yīng)對其進行維護保養(yǎng)，以確保持續(xù)的正常運作。 7)對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，公司必須對新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當 的在職培訓。 同時也可在管理評審會議的研討中提出資源需求。 2)顧客反饋（包括對顧客滿意度或不滿意度的測量結(jié)果及顧客抱怨等） 。部門間往來聯(lián)絡(luò)亦可使用書面方式進行通知、協(xié)調(diào)等內(nèi)部溝通聯(lián)絡(luò)。 c)與質(zhì)量有關(guān)的 訓練 。 4）質(zhì)量職責 產(chǎn)品 /作業(yè)流程發(fā)生不符合時，須立即通知負有對策權(quán)責的管理者，負責質(zhì)量的 主管 有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題。 2) 制定質(zhì)量目標時，應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；另外質(zhì)量目標應(yīng)是可量測 的，并與質(zhì)量方針保持一致。 4) 進行管理評審，掌握質(zhì)量系統(tǒng)運作的有效性和充分性。 2) 質(zhì)量記錄應(yīng)予以保存，用以證明質(zhì)量系統(tǒng)符合規(guī)定要求運作。舊版文件應(yīng)由使用單位予 以撤離并加注作廢識別或予以銷毀。 質(zhì)量管理手冊 1) 本公司質(zhì)量管理體系的范圍包括 ISO/TS16949： 20xx 標準的所有要求。 依產(chǎn)品需求提供必要的資源和信息，以支持所有過程的運作，并對其測量、監(jiān)控 和分析。 本手冊描述的質(zhì)量管理體系要求，適用于 彈簧 的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù) 全過程的內(nèi)部質(zhì)量管理工作，是本公司實施質(zhì)量管理和質(zhì)量改進活動的基礎(chǔ)文件。 質(zhì)量管理手冊控制、分發(fā)及使用規(guī)定 由 品質(zhì)部 會同相關(guān)部門根據(jù) ISO/TS16949： 20xx 的要求建立質(zhì)量管理手冊。 7. 負責產(chǎn)品的包裝和物流。 5. 負責員工福利、行政事務(wù)的處理。 八 、 銷 售 部職責 1. 代表顧客愿望，組織生產(chǎn)件批準的實施； 2. 管理和安排業(yè)務(wù)部日常工作和事務(wù)； 3. 做好市 場調(diào)研、預(yù)測工作，為總經(jīng)理決策提供依據(jù)； 4. 負責合同、訂單管理及對產(chǎn)品要求的評審。 2. 對所屬員工執(zhí)行的職務(wù)做必要的教育培訓及指導(dǎo)。 4. 內(nèi)部質(zhì)量審核，糾正預(yù)防措施，執(zhí)行及驗證結(jié)果。 供方互利： 拓展多樣化的客戶基礎(chǔ)，并使其受益于我們的工程技術(shù)知識和質(zhì)量意識； 激勵我們的供應(yīng)商通過專注于服務(wù)和價值的最大化來實現(xiàn)雙方的共同利益。 總經(jīng)理： 20xx 年 03 月 15 日 力司百靈彈簧公司于 1918 年在美國紐約成立，作為世界領(lǐng)先的跨國彈簧公力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 8/51 司我們確立了本行業(yè)中質(zhì)量、產(chǎn)品線、服務(wù)和價值的新標桿。 推動公司各部門貫徹公司的質(zhì)量方針。 通過組織機構(gòu)圖和工作職責，我們對質(zhì)量保證體系中每個質(zhì)保職能進行了 規(guī)定 。 3. 以滿足客戶為宗旨，依公司業(yè)務(wù)計劃建立公司質(zhì)量目標，并將客戶的 要求作好相應(yīng)布達和培訓。該項政策，透過宣導(dǎo)、開會及宣導(dǎo)活動向全員宣達并要求落實于工作中，以達成質(zhì)量保證的要求。 6. 參與制定公司的發(fā)展戰(zhàn)略 ， 籌劃和實施 公司 在亞太地區(qū)的發(fā)展戰(zhàn)略； 7. 督導(dǎo) 公司 建立、實施和持續(xù)改進 ISO9001:20xx、 ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系 , 并確保其有效性； 8. 負責組織制定公司年度生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)劃并組織實施； 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 11/51 9. 負責組織處理公司重大質(zhì)量事故 ,并采取相關(guān)措施； 、創(chuàng)建和推廣企業(yè)文化； 二、營運總經(jīng)理 協(xié)助 常務(wù) 總經(jīng)理分管生產(chǎn)、品質(zhì)檢驗的各項工作； 負責在所轄部門中推行 ISO9001 和 TS16949 質(zhì)量管理體系； 負責組織在所轄部門中落實公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的分解及實現(xiàn)； 負責組織制造部生產(chǎn)安排及重大調(diào)整； 負責制造部產(chǎn)品質(zhì)量和效率的持續(xù)提高 負責對生產(chǎn)設(shè)備進行管理和控制 負責安全生產(chǎn)和安全檢查工作 負責分管人員的工作職能劃分 ,并負責組織對其進行培訓、監(jiān)督、考核和指導(dǎo)； 負責制造成本的 管理和控制，提出改進措施并落實； 三 、質(zhì)量管理者代表職責 1. 質(zhì)量活動推行及考核以確保質(zhì)量方針及目標有效達成。 4. 參與并評審質(zhì)量管理體系，對不符合項或者客戶抱怨評審其糾正和預(yù)防措施。 7. 公司內(nèi)部各類機器設(shè)備、工裝模具之維護和保養(yǎng)。 2. 負責員工的培訓、考核、負責培訓計劃的制定及監(jiān)督實施。 4. 對采購件的質(zhì)量負責，做好采購件不合格品的處理工作。力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 15/51 適用范圍及刪減說明 1） 本手冊 TS16949:20xx 部分 適用于 汽車用 彈簧 的 生產(chǎn) 、銷售 和服務(wù) 。 質(zhì)量管理手冊經(jīng)修訂后，其修訂狀況應(yīng)予以識別，舊版文件應(yīng)自使用單位予以撤 離并加注作廢識別或予以銷毀。 按 ISO/TS16949:20xx 的要求建立本公司質(zhì)量管理體系文件，加以實施和維護并予以持續(xù)改善，請參見第三部份“ ISO/TS16949:20xx 文件及職責對照表 ” 。 2) 適合本公司的質(zhì)量管理手冊， 3) ISO/TS16949： 20xx 標準所要求書面化的程序文件。 4) 文件經(jīng)核準后應(yīng)分發(fā)至需要的部門或單位，并置放于合適的場所，以便查詢，并 作為運作上的依據(jù)。 2)對于 產(chǎn)品 工程標準 /規(guī)范更改的生效日期應(yīng)加以記錄。 1) 在全公司范圍內(nèi)傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。 2) 該質(zhì)量方針，透過宣傳、開會，及宣導(dǎo)活動向全員傳達并要求落實于工作中，以達 成質(zhì)量管理的要求和持續(xù)適用性。 職責、權(quán)限及溝通 職責和權(quán)限 1) 對于質(zhì)量管理體系各有關(guān)作業(yè)的管理活動，由公司管理層組織各部門主管執(zhí)行。 4) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)，如輔導(dǎo)、認證事宜等。以此作為有關(guān)政策的宣導(dǎo)、部門工作協(xié)調(diào)、工作成效的分析、員工意見反應(yīng)的充分溝通傳達方式。 1）業(yè)務(wù)計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標； 2）所供應(yīng)產(chǎn)品的顧客滿意情況。 2) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改善。 4) 各部門得依培訓計劃與臨時性的培訓需求執(zhí)行培訓工作。此激勵過程須衡量員工對他們工作相關(guān)性 /重要性的程度及貢獻度。 公司制訂偶發(fā)性事故緊急計劃，以便在出現(xiàn)非常情況下，諸如公用設(shè)施供應(yīng)中斷，勞動力短缺，主要設(shè)備故障等，保障產(chǎn)品及時供應(yīng)，參見作業(yè)指導(dǎo)文件《應(yīng)急計劃管理辦法》。 工程部 負責制定和組織實施 《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 ，成立多方論證小組(APQP 小組 )，采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊中適當?shù)募夹g(shù)或能達到同樣效果的類似技術(shù)為新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品進行策劃以滿足顧客要求。 4） 任何會影響到顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)的變更都必 須通知顧客，并得到顧客的同意。 4) 若顧客沒有提交書面的要求，公司在接收顧客要求前應(yīng)對顧客的要求進行確認，并由 銷售部 要求顧客補回書面要求或在訂單中予以注明， 確保雙方的權(quán)利。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 29/51 設(shè)計和開發(fā) 本公司無產(chǎn)品設(shè)計開發(fā) ,僅有制程設(shè)計開發(fā)，故不承擔產(chǎn)品設(shè)計責任 . 制程設(shè)計和開發(fā)策劃：在接到一個新規(guī)格或更改的產(chǎn)品時，依《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》之規(guī)定，由質(zhì)量部主導(dǎo)，以多功能小組方式組成項目小組進行，需確立以下事項： a)決定設(shè)計和開發(fā)的步驟； b)在適當設(shè)計開發(fā)階段進行審查、驗證、確認 ； c)決定項目開發(fā)小組相關(guān)人員的工作和職責； d)決定項目負責人 ,以進行各項項目的管理和各項組織界面的溝通和管理 。 設(shè)計 /開發(fā)變更的控制 依據(jù)《工程變更管理辦法》識別設(shè)計 /開發(fā)的變更（包括產(chǎn)品和制程）并保留其記錄，對變更進行審查、驗證和確認以確保各項的變更符合客戶規(guī)定的要求；其評審包括對產(chǎn)品組成部份和已出貨的產(chǎn)品的影響；并在實施前得到批準；客戶專利權(quán)的設(shè)計變更須由客戶評審并同意；保留變更的審查結(jié)果和必要措施的記錄 。 采購信息 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括： 1） 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求； 2） 人員資格要求； 3） 質(zhì)量管理體系的要求。 對供應(yīng)商的監(jiān)視 對供應(yīng)商業(yè)績的以下指標進行監(jiān)視： A．交付產(chǎn)品的質(zhì)量； B．顧客生產(chǎn)中斷包括外部退貨； C．按計劃交付的績效 (包括附加運費的情況 )； D．有關(guān)質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知。并在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計 FMEA 和制造過程 FMEA 輸出的控制計劃。 預(yù)防性和預(yù)見性維護 制造部 編制《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》，以識別關(guān)鍵設(shè)備，為機器 /設(shè)備的維護提供適當?shù)馁Y源，利用預(yù)知性維護方法持續(xù)改進生產(chǎn)設(shè)備的 效率和有效性，并建立有效的、有計劃的全面預(yù)防性維護程序，包括： a)有計劃的維護活動 b)設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護 c)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性 d)形成文件、評估和改進維護的目標 生產(chǎn)工裝的管理 制造部 應(yīng)編制 《工裝夾具管理程序》 為模治具的設(shè)計、制造和驗證的活動提供資源 。 1) 生產(chǎn)過程中使用原料應(yīng)建立保持適當?shù)呐栍涗洠源_保能追溯至原質(zhì)量狀態(tài)。當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況下，將報告顧客，并保持記錄。倉庫的儲存狀況應(yīng)定期實施檢查以確保其狀況的良好。 3) 公司所使用的校驗用儀器，必須追溯至國家標準。 測量系統(tǒng)分 析 對控制計劃中提出的測量系統(tǒng)進行統(tǒng)計研究。實驗必須符合下列的技術(shù)要求： a)適當?shù)膶嶒炇页绦? b)實驗室人員的資格 c)產(chǎn)品的試驗 d)根據(jù)相關(guān)過程標準（例如 ASTM， EN 等），正確執(zhí)行這些測試的能力 e)相關(guān)質(zhì)量記錄的評審 外部實驗室 : 提供檢驗