【正文】 . 存儲(chǔ)環(huán)境。 查閱了特殊過程的確認(rèn)記錄和特殊過程人員的資格以及設(shè)備完好記錄表 標(biāo)識(shí)和可追溯性 適當(dāng)時(shí)，組織是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品？ （ ） . 主動(dòng)召回檢查。 . 報(bào) 告和 跟 蹤 活動(dòng)。 查閱了技術(shù)部人員的資格 組織是否建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括： 86 維護(hù)及修理設(shè)施與人員？ 87 貯存與修復(fù) 88 ？ 89 工裝準(zhǔn)備 90 ？ 91 易損工具的更換計(jì)劃？ 92 工具設(shè)計(jì)調(diào)整的文件， 93 包括工程更改等級(jí)？ 94 適當(dāng)時(shí)， 95 工具的調(diào)整和文. 工具管理過程。 不需使用統(tǒng)計(jì)方法 預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù) 組織是否標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過程設(shè)備，為機(jī)器 /設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)？ （ ） . 存 在預(yù) 防 性維護(hù)。 程的控制方法和顧客的技術(shù)要求以及公司和顧客確定的特殊特性符號(hào) 當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或 FMEA的更改發(fā)生時(shí)，組織是否重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃（見 ISO/TS 16949： 2021中的 ）？ ） . 產(chǎn)品 /過程更改，不穩(wěn)定性 /能力不足 的過程結(jié)果和控制計(jì)劃更新之間的關(guān)系。 . 主要部件或正確的裝配圖樣。 . 供方現(xiàn)場的第三方機(jī)構(gòu)獨(dú)立地評(píng)定產(chǎn)品的可接受性。 . 商業(yè)合同。 沒有對(duì)供方的質(zhì)量體系開發(fā)情況進(jìn)行監(jiān)控 組織是否以供方符合 ISO/TS 16949： 2021技術(shù)規(guī)范為目的進(jìn)行供方質(zhì)量體系開發(fā)？ （ ） . 供方開發(fā)過程。 查閱了供方選擇和評(píng)價(jià)程序，程序中規(guī)定了評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 培訓(xùn)在線 ： 中國最大的管理培訓(xùn)服務(wù)網(wǎng)站！ 相同的培訓(xùn)，我們更加便利與低價(jià) 。 . 供方檢驗(yàn)。 查閱了 PPAP資料 組織是否應(yīng)用顧客對(duì)其供方規(guī)定的產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程 序？ （ ） . 供方的產(chǎn)品批準(zhǔn)過程文件和記錄。 . 標(biāo)準(zhǔn)件記錄。 查閱了產(chǎn)品的驗(yàn)證時(shí)間，與顧客要求的時(shí)間是一致。 . 顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策劃之間的比較。 查閱了評(píng)審記錄 監(jiān)測 組織是否定義并分析在設(shè)計(jì)和開發(fā)特殊階段的測量，并以概要結(jié)果的形式報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入？ （ ） . 所有項(xiàng)目的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的不同階段的項(xiàng)目評(píng)審。 查閱了過程輸出清單 標(biāo)準(zhǔn)條款 項(xiàng) 目 要 求 應(yīng) 提 供 文 件 檢 查 記 錄 組織的過程設(shè)計(jì)輸出是否包括： 41 規(guī)范及圖紙？ 42 制造過程流程圖 /場地平面布置圖？ 43 制造過程 FMEA？ 44 控制計(jì)劃？ 45 作業(yè)指 46 導(dǎo)書？ 47 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則？ 48 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測量性的數(shù)據(jù)？ 49 適當(dāng)時(shí)， 50 防 錯(cuò) 活 動(dòng) 的結(jié). 所有適用過程設(shè)計(jì)輸出文件的有效性。 NA 制造過程設(shè)計(jì)輸出 組織的過程設(shè)計(jì)輸出是否以能根據(jù)過程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示？ （ ） . 過程說明和圖樣。 查閱了公司技術(shù)部編制的產(chǎn)品和過程特殊特性清單、并查閱了控制計(jì)劃、 FMEA、作業(yè)指導(dǎo)書等 文件。 . 以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。 查閱了設(shè)計(jì)輸入評(píng)審記錄 . 與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否完整、清楚，并且不能自相矛盾？ （ ） . 顧客規(guī)范分析。 查閱了控制計(jì)劃和 FMEA,這些工作均由項(xiàng)目小組進(jìn)行確定和評(píng)審 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 組織是否確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄？（ ） . 設(shè)計(jì)輸入記錄和文件。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織是否確定： a） 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段？ b） 適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？ c） 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限？ （ ） . 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程。 查閱了顧 客溝通記錄和信息反饋記錄。 . 分辨性評(píng)定。 查閱了相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范 顧客指定的特殊特性 組織是否證明與顧客指定、文件化和控制特殊特性相一致？ （ ） . 特 殊特性的指定和控制。 查閱了產(chǎn) 品的試驗(yàn)規(guī)范 更改在執(zhí)行前必須被確認(rèn) ? () ?產(chǎn)品設(shè)計(jì)及為產(chǎn)品更改執(zhí)行的生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)的證據(jù)。 顧客無需批準(zhǔn) 對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，組織的接收等級(jí)是否是零缺陷？ （ ） . 試驗(yàn)策劃和試驗(yàn)說明中的接收準(zhǔn)則。 查閱了新產(chǎn)品的策劃記錄，記錄中包括了產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求以及各階段的驗(yàn)證、檢測等活動(dòng) 組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的輸出形式是否適于組織的運(yùn)作方式？ （ ） . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的輸出的形式和內(nèi)容。 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)？ （ ） . 工廠參觀。 查閱了公司制定的應(yīng)急計(jì)劃，應(yīng)急計(jì)劃中考慮了公用事業(yè)中斷、勞動(dòng)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場退貨等情況 工作環(huán)境 組織必須確定和管 理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境？ （ ） . 依據(jù) ISO/TS 16949： 2021編制的質(zhì)量手冊。 . 產(chǎn)品結(jié)果 內(nèi)外部產(chǎn)品失效率。 培培 訓(xùn)訓(xùn) 在在 線線 HR 表表 格格 對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織是否對(duì)新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)，包括合同工和代理工作人員？ （ ） . 在新任務(wù)中的員工培訓(xùn)記錄。 . 所需工具的 PO（ s） 。 . 培訓(xùn)計(jì)劃。 . 質(zhì)量計(jì)劃。 NA 評(píng)審輸入 組織的管理評(píng)審輸入是否包括以下方面 的信息： a） 審核結(jié)果？ b） 顧客反饋？ c） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性？ d） 預(yù)防和糾正措施的狀況？ e） 以往管理評(píng)審的跟蹤措施？ f） 可能影響質(zhì)量管理體系的變更？ g） 改進(jìn)建議？ （ ） . 為管理評(píng)審準(zhǔn)備的報(bào)告。 . 衡量準(zhǔn)則的趨勢（業(yè)務(wù)和顧客滿意）。 查閱了相關(guān)的會(huì)議記錄 管理評(píng)審 總則 最高管理者是否按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性？ （ ） . 評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。 . 管理評(píng)審記錄。 培培 訓(xùn)訓(xùn) 在在 線線 HR 表表 格格 職責(zé)，權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通？ （ ） . 作業(yè)描述，職責(zé)矩陣，程序，說明性文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限。 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 ISO/TS 16949： 2021技術(shù)規(guī)范 ）？ （ ） 公司建立了質(zhì)量目標(biāo) 組織的質(zhì)量目標(biāo)是否可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致？ （ ） . 質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指數(shù)。 . 改進(jìn)的記錄。 . 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。 . 包括對(duì)廢舊文件的標(biāo)識(shí)。 無工程規(guī)范的更改 記錄控制 組織是否建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)？ （ ） . 質(zhì)量管理體系記錄。 . 已修訂文件的評(píng)審和批準(zhǔn)。 . 文件控制清單或類似的文件。 培培 訓(xùn)訓(xùn) 在在 線線 HR 表表 格格 組織是否按照 ISO/TS 16949： 2021的要求管理其質(zhì)量管理體系所需的過程？ （ ） 查閱了公司編制的體系過程流程圖 組織是否對(duì)影響產(chǎn)品符合要求的外包過程實(shí)施控制？ （ ） 查閱了外包控制程序，供方質(zhì)量協(xié)議 對(duì)影響產(chǎn)品符合要求的外包過程的控制，組織是否在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別？ （ ） . 依據(jù) ISO/TS 16949： 2021或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊》 查閱了質(zhì)量手冊，手冊中規(guī)定了公司的外包過程 要素 文 件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件是否包括以下方面： a） 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) b） ？ c） 質(zhì)量手冊 d） 標(biāo) e） 準(zhǔn)所要求的形成文件的程序？ f） 組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件？ g） 本標(biāo) h） 準(zhǔn)所要求的記錄（見）？ （ ） . 依據(jù) ISO/TS 16949： 2021或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊。 . 管理評(píng)審結(jié)果。 查閱了根據(jù)體系的要求編制了質(zhì)量手冊 組織是否按照 ISO/TS 16949： 2021的要求實(shí)施和保持已建立的質(zhì)量管理體系？ （ ） . 與 重要 員 工會(huì)談。 . 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。 查閱了質(zhì)量手冊，手冊中規(guī)定了刪剪的合 理性以及過程之間的相互作用。 . 文 件的 可 獲得性。 查閱了技術(shù)部外來工程規(guī)范的評(píng)審記錄，所有外來工程規(guī)范都進(jìn)行了評(píng)審。 注塑參數(shù)記錄表未進(jìn)行收集和保存 組織是否編制形成文件 的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制？ （ ） . 依據(jù) ISO/TS 16949： 2021編制的質(zhì)量手冊。 培培 訓(xùn)訓(xùn) 在在 線線 HR 表表 格格 組織的最高管理者是否通過以下活動(dòng)對(duì)其持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)： a） 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？ b） 制定質(zhì)量方針？ c） 確保質(zhì)量目標(biāo) d） 的制定？ e） 進(jìn)行管理評(píng)審？ f） 確保資源的獲得？ （ ） . 業(yè)務(wù)計(jì)劃中說明的顧客定義的目標(biāo)（顧客規(guī)范）和企業(yè)目的，和質(zhì)量方針保持一致。 . 使用的調(diào)查方法。 . 評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效查閱了質(zhì)量方針，方針包括了持續(xù)改進(jìn)和滿足顧客要求的承諾。 . 管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。 查閱了職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定，規(guī)定了質(zhì)量部經(jīng)理和檢驗(yàn)員等有權(quán)停止生產(chǎn)等。 . 顧客代表的職責(zé)和作業(yè)描述（如質(zhì)量功能）。 NA 組織是否保持管理評(píng)審的記錄？ （ ） . 管理評(píng)審會(huì)議記 錄的保存期限。 . 持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)。 NA 評(píng)審輸出 培訓(xùn)在線 ： 中國最大的管理培訓(xùn)服務(wù)網(wǎng)站！ 相同的培訓(xùn)，我們更加便利與低價(jià) 。 . 與設(shè)計(jì)人員會(huì)談。 . 與設(shè)計(jì)員工會(huì)談。 查閱了特殊工種的清單和培訓(xùn)記錄 組織是否關(guān)注滿足顧客特定的要求的培訓(xùn)？ （ ） . 員工的培訓(xùn)滿足顧客規(guī)定要求的證據(jù)。 查閱 了公司規(guī)定的員工激勵(lì)機(jī)制和相關(guān)的規(guī)定 組織的員工激勵(lì)過程是否包括促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度？ （ ） . 員工激勵(lì)的范圍。 查閱了工廠平面布置圖和評(píng)價(jià)報(bào)告 組織是否制定評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過程有效性的方法？ （ ） . 人類工程學(xué)，自動(dòng)化，流水線平衡，庫存級(jí)別的衡量準(zhǔn)則。 . 事故記 錄。 查閱了新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃計(jì)劃 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織是否確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo) b） 和要求？ c） 針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求？ d） 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)， e） 以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？ f） 實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄？ （ ） . 質(zhì)量策劃和設(shè)計(jì)記錄，控制計(jì)劃，操作說明，產(chǎn)品批準(zhǔn)記錄，資源 /設(shè)備及任何改善它們的策劃。 查閱了 XXX新產(chǎn)品的顧客要求和顧客輸入清單 。 無更改 組織是否評(píng)定更改的影響 ? () ?影響研究 ,包括專利設(shè)計(jì)。 無 組織是否在顧客要求時(shí) ,滿足額外的驗(yàn)證 /識(shí)別要求 ,例如新產(chǎn)品介紹的要求 ? () ?設(shè)計(jì)和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)報(bào)告。 查閱了合同評(píng)審，合同評(píng)審日期在簽定日 期之前。對(duì)口頭定單進(jìn)行了評(píng)審 組織制造可行性 組織在進(jìn)行提議產(chǎn)品的合同評(píng)審時(shí)，是否調(diào)查、確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析？ （ ） . 可行性研究。 . 組織管理產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程。 查閱了開發(fā)小組的名單和設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審職責(zé)表 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出是否予以更新？ （ ） . 在設(shè)計(jì)開發(fā)中，產(chǎn)