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實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表-免費閱讀

2025-01-17 01:18 上一頁面

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【正文】 適當(dāng)時,有測量不確定度的評定和分析檢測和校準數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)? 是否有必要的指導(dǎo)書指導(dǎo)排除對檢測和校準結(jié)果的影響? 與實驗室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準、手冊和參考資料是否所有都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱? 偏離檢測和校準方法時,已被文件規(guī)定、經(jīng)過技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受后才允許發(fā)生? 方法的選擇 是否采用滿足客戶要求并且適用的測試、校準的方法、取樣方法并優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準方法? 是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準,除非該版本不適宜或不可能使用? 是否有必要的附加細則確保應(yīng)用的一致性? 客戶未指定所用方法時,是否從國際、區(qū)域或國家標(biāo)準方法、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的方法、或設(shè)備制造商指定的方法中選擇適合的方法? 使用實驗室制定的方法或被實驗室采用的方法,是否滿足用途并經(jīng)過驗證? 是否將選用的方法通知客戶? 在標(biāo) 準方法引入檢測或校準前,是否證實了能夠正確地運用? 標(biāo)準方法有改變,實驗室是否重新進行證實? 認為客戶建議的方法不適合或已過期時,是否通知了客戶? 實驗室制定的方法 是否有計劃地制訂檢測和校準方法? 是否指定具有足夠資源和有資格的人員制訂方法? 是否隨著方法制定的進度更新計劃,并在所有有關(guān)人員之間有效溝通? 非標(biāo)準方法 使用標(biāo)準方法中未包含的方法時, 是否遵守與客戶達成的協(xié)議,包括對客戶要求的清晰說明以及檢測和校準的目 的 ? 條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 10 制定的方法使用前是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)拇_認? . 方法的確認 . 確認是通過檢查并提供客觀證據(jù)證實某一預(yù)期的特定使要求已經(jīng)得到滿足。 是否 使用和分析這些意見并應(yīng)用于改進管理體系、檢測和校準活動及對客戶的服務(wù)? 查閱實驗室收集的客戶意見和建議,詢問相關(guān)責(zé)任人員,是否對客戶的意見和建議進行了分析, 采取了相應(yīng)的改進措施。 實驗室 質(zhì)量管理體系 內(nèi)部審核 檢查表 二Ο 一五 年 十 二 月 條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 2 實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 4 管理要求 實驗室是單位法人 是否有相應(yīng)的單位法人證明和合法的服務(wù)范圍證明 ? 實驗室不是單位法人 是否有母體單位的法人證書和合法的服務(wù)范圍證明 ? 是否有由母體發(fā)布的實驗室建制的批準文件? 主要負責(zé)人是否有正式書面任命,并授權(quán)獨立進行檢測和校準工作 ? 是否明確承諾并切實履行職責(zé),保證 從事的檢測和校準活動滿足認可準則和外部有關(guān)各方的要求 ? 所有場所進行的檢測和校準活動 是否 按 實驗室的管理體系要求進行 ? 是否有管理非固定場所進行檢測和校準活動文件? . 若實驗室的母體不是從事檢測和校準活動的組織,是否能排除潛在的利益沖突? 實驗室 a)管理和技術(shù)人員是否有履行其職責(zé)的權(quán)力和資源? b)是否有措施保證管理者和員工免受來自內(nèi)外部的任何 可能影響工作質(zhì)量的壓力和影響? c)是否有程序保護客戶的機密信息和技術(shù)所有權(quán) d) 是否 有政策和程序防止卷入降低其能力、公正性、判斷力或工作誠實性方面的可信度的活動 ? e)是否用 組織結(jié)構(gòu)圖明確了內(nèi)外部關(guān)系? f)是否規(guī)定了對檢測和 /或校準質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系? (包括最高管理者及其副手、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管、部門及其負責(zé)人、監(jiān)督員、內(nèi)深遠、復(fù)核員、檢校員、取樣員、安全員、設(shè)備及計量管理員、樣品管理員、檔案員等。 是否有政策和程序處理來自客戶或其它方面的投訴? 是否保存所有投訴記錄和實驗室調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄? /或校準工作的控制 是否有管理各方面不符合工作應(yīng)實施的政策和程序? 不符合工作控制政策和程序 a)是否規(guī)定了管理不符合工作人員的責(zé)任和權(quán)利,并規(guī)定當(dāng)識別出不符合工作時所采取的措施? b)是否對不符合工作嚴重性進行了評價? c) 是否 立即進行了糾正 ,同時對不符合工作的可接 受性 做出了決定? d)是否在必要時通知了客戶并取消工作? e)是否規(guī)定了批準恢復(fù)工作的職責(zé)? 條 款 檢 查 問 題 判定 檢 查 記 事 6 當(dāng)評價表明不符合工作可能 再度發(fā)生,或?qū)嶒炇业倪\作對其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時,是否立即執(zhí)行糾正措施程序? 是否有通過實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性的證據(jù)? 查閱手冊是否有規(guī)定和 實施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審 記錄及其有效性。 是否對非標(biāo)準方法、實驗室設(shè)計(制定)的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準方法、擴充和修改過的標(biāo)準方法進行確認,以證實該方法適合于預(yù)期的用途? 確認是否盡可能全面,以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要? 是否記錄了獲得的結(jié)果、使用的確認程序以及該方法是否適于預(yù)期用途的結(jié)論? 對 預(yù)期用途進行評價時,由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準確性是否與客戶的需求相適應(yīng)? 測量不確定度的評定 校準實驗室或進行自校準的檢測實驗室,是否具有并應(yīng)用所有的校準和各種校準類型測量不確定度的評定程序? 檢測實驗室是否具有并應(yīng)用測量不確定度的評定程序? 檢測方法的性質(zhì)會妨礙對測量不確定度進行嚴密的計量學(xué)和統(tǒng)計學(xué)的角度進行有效的計算時,是否努力找出不確定度的所有分量并作出合理評定,并結(jié)果的報告方式?jīng)]有造成對不確定度的錯覺? 是否 在方法特性的理解和測量范圍的基礎(chǔ)上,并利用諸如過去的經(jīng)驗和確認數(shù)據(jù)建立合理的評定? . 評定測量不確定度時,是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定情況下的所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)? 數(shù)據(jù)控制 是否對計算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查? 利用計算機或自動設(shè)備采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索管檢測或校準數(shù)據(jù):
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