【正文】 依《質(zhì)量體系文件控制程序》和《工程技術文件控制程序》作業(yè)，予以編碼識別后予以發(fā)行控制。 6) 文件經(jīng)修訂后，其修訂狀況應于文件上予以適當識別。 9) 質(zhì)量系統(tǒng)文件的格式，應予以標準化、統(tǒng)一化，并由 文管員 控制與保存。 記錄控制 1) 依《記錄控制程序》規(guī)定實施鑒定、搜集、索引、取閱、建檔、儲存、維護與處 理等有關質(zhì)量記錄管理作業(yè)。如有顧客或法規(guī) 的其它要求，應依據(jù)其要求實施。 3) 由各部門收集實際作業(yè)狀況，確保質(zhì)量目標的制定。 以顧客為中心 總經(jīng)理透過各項規(guī)劃和管理，使公司全員以實現(xiàn)顧客滿意為目標，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 策劃 質(zhì)量目標 1) 總經(jīng)理應確保 在公司的相關職能和層次上為相應的顧客要求和期望建立跟質(zhì)量方針和長期目標保持一致的可測量的經(jīng)過努力可以達到的年度質(zhì)量目標。 質(zhì)量管理體系策劃 1) 本公司通過建立《質(zhì)量管理手冊》對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足公司質(zhì)量 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 21/51 目標以及 ISO/TS16949： 20xx 標準的要求。 3）通過在《職位說明書》規(guī)定各崗位的代理人員 ,以保證任何時候均有人執(zhí)行及維 持相關系統(tǒng)繼續(xù)運作。 2) 將質(zhì)量管理體系成效，向管理階層報告，以供審查，并作為質(zhì)量系統(tǒng)改善的依據(jù)。 b)質(zhì)量目標的設定 。 內(nèi)部溝通 公司按照《內(nèi)部溝通管理程序》就質(zhì)量管理體系有效性的有關事宜進行溝通，傳達力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 22/51 有關業(yè)務進展和質(zhì)量管理體系方面情況的信息。員工亦可 使用 Email、電話、公告、部門內(nèi)定期或不定期會議等方式與主管進行溝通。 質(zhì)量管理體系表現(xiàn) 對公司的質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢進行評審，作為持續(xù)改進的一部分；對質(zhì)量目標的監(jiān)控和不良質(zhì)量成本的定期報告和 評估進行評審。 ,管理代表于會前通知單位主管參與 ,對現(xiàn)行質(zhì)量系統(tǒng)作整體性評審 ,其評審輸入內(nèi)容包括 : 1)由管理代表提出質(zhì)量審核報告，包括內(nèi)審和外審結果 。 8)實際和潛在的 產(chǎn)品售后市場 失效的分析以及他們對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響。 相關文件： 1. 《 內(nèi)部溝通管理程序 》 2. 《 管理評審控制程序 》 3. 《 質(zhì)量成本控制程序 》 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 24/51 資源管理 資源提供 由各部門主管識別、協(xié)調(diào)提供及管理本部門所需的資源，必要時由管理者代表報請總 經(jīng)理協(xié)調(diào)提供質(zhì) 量管理體系必需的資源，以滿足實施和改進質(zhì)量管理體系過程的要 求，并達到顧客滿意。 2) 凡公司員工的一切培訓事宜 ，應依《人力資源控制程序》予以落實。 6)對執(zhí)行特定指派作業(yè)的人員 (含特定專業(yè)人員 ) 需經(jīng)過培訓、考核評估、確認工作合格者方可擔當重任，特別是在滿足客戶需求方面應 給予特別的關注 。 8)產(chǎn)品 設計技能 產(chǎn)品 設計責任者須有能力達成設計要求并熟練掌握適用之工具及技術，此二者須予以確保，其適用之工具及技能須予以鑒別。 基礎設施 為確保生產(chǎn)過程中質(zhì)量符合 要求，對生產(chǎn)過程的設施，由 制造部 負責制訂 《 生產(chǎn) 設備管理程序》 、 《基礎設施管理程序》 來規(guī)劃其有效的控制要求。 工廠、設施及設備規(guī)劃必須采用多方認證的方法，包 括特殊特性的開發(fā)、最終確定和監(jiān)控， FMEAS 的開發(fā)和審查，含采取降低潛在風險的措施以及控制計劃的開發(fā)和審查。 對于辦公作業(yè)場所 ,負責布置合理的空間場所 ,創(chuàng)造一個舒心的工作環(huán)境。 相關文件： 1. 《 人力資源控制 程序 》 2. 《 基礎設施管理程序 》 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 26/51 3. 《 生產(chǎn) 設備管理程序 》 4. 《 工作環(huán)境管理程序 》 5. 《 應急計劃管理辦法 》 6. 《 消防設施管理辦法 》 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 27/51 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 工程部 負責組織 策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程 ， 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質(zhì)量管理體系其他過程 的要求相一致。對計數(shù)型的抽樣方案，接受標準必須規(guī)定為零缺陷。 2） 對有專利的設計，技術開發(fā)部必須同顧客共同確定對外形、裝配和功能 (包括性能和 /或耐久性 )的影響，以便能對所有的影響進行正確的評價。各單位在確定與產(chǎn)品有關的要求時應包括： 1) 顧客規(guī)定要求，包括交貨及交貨后活動的要求。 2) 與的前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決。 6)正式評審難以進行時 (如網(wǎng)絡銷售 )，應對有關制品信息 (如產(chǎn)品目錄、廣告 )實施審查 ,但不進行正式評審必須經(jīng)顧客同意。 顧客溝通 1)為滿足顧客的要求應與客 戶保持溝通，產(chǎn)品資訊、客戶查詢、訂單處理、修改訂單、顧客回饋、顧客抱怨等相關事宜。 f)項目小組人員必須以多方?jīng)Q策方式進行以下工作 ,以減少產(chǎn)品實現(xiàn)風險 : g)開發(fā)、認定和監(jiān)控重要控制特性； h)開發(fā)和評審 FMEA，包含降低潛在風險的對策； i)開發(fā)和評審控制計劃； 制造過程設計輸入 必須對過程設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審，并保留其記錄，包括： a) 功能及性能要求 b) 適用法律法規(guī)的要求 c) 產(chǎn)品設計輸出的資料（數(shù)據(jù)） d) 生產(chǎn)性標的值、過程能力及成本目標 e) 客戶要求事項（如果有要求） f) 以往的開發(fā)經(jīng)驗 g) 其它對于制程設計所必需的要求 重要控制特性 (含制品特性及制程參數(shù) ) 重要控制特性須予以識別并且要： a) 列入控制計劃 b) 符合客戶指定的定義與使用符號 c) 制程控制用的文件 (如： FMEA、控制計劃、規(guī)格圖面、作業(yè)指導書 )以客戶規(guī)定的重要控制特性符號或本公司等效的符號進行標識 ,那些會影響到重要控制特性的過程步驟也需進行標識 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 30/51 制程設計輸出 制程設計的輸出必須以能根據(jù)制程設計輸入的要求，進行驗證和確認的方式陳述，制 程設計輸出必須包括： a)滿足設和開發(fā)輸入要求 b)產(chǎn)品接收準則和技術規(guī)范與圖紙 c)給采購、生產(chǎn)及服務提供適當信息 d)制造流程圖 /場地平面布置圖 e) 制程 FMEA f) 控制計劃 g) 作業(yè)指導書 h) 制程的接收準則 i) 質(zhì)量、信賴性、維護性、可量測性的數(shù)據(jù) j) 防錯 (防呆法 )活動的結果 (適用時 ) k)制品 /制程中不符合事項快速檢測與回饋的方法 l) 其它制程設計輸入的要求事項 m)規(guī)定對產(chǎn)品的安全性和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 原型樣件計劃 當客戶要求時，須訂出原型計劃案與控制計劃，量產(chǎn)時須盡可能使用與原型計劃的同一供貨商、同一工治具、同一制造過程，所有性能試驗活動須予以監(jiān)控 ,適時完成并符合要求；上述活動外包作業(yè)時，公司須負責包括提供技術指導。對供應商及采購產(chǎn)品控制的類型和程度依采購產(chǎn)品對最終產(chǎn)品或產(chǎn)品實現(xiàn)的影響。符合 ISO9001:20xx 為達到這一目標的第一步，除非顧客另有規(guī)定，本公司的供應商的 ISO9001:20xx 認證必須由經(jīng)過認可的第三方注冊機構進行。 采購產(chǎn)品的驗證 采購產(chǎn)品應按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》進行驗證，驗證符合要求后，才能入庫，存放待用，不合格品按《不合格品控制程序》處置。 D. 由認可的實驗室進行 產(chǎn)品 評價。 2) 對于產(chǎn)品生產(chǎn)的重要工序制定作業(yè)指導書。 6) 實施放行、交貨和交貨后的活動。 ，須啟動規(guī)定的反應計劃。 作業(yè) 設定 的驗證 實施首件檢查 (作業(yè)首次運行、材料的改變、作業(yè)更改等 )、巡回檢驗及自主檢查，以協(xié)助制程控制，首件確認人員須易于取得相應的作業(yè)指導書，適用時，需采用統(tǒng)計方法進行驗證。建立和實施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)，包括： a) 維護及維修的設施和人員 b) 貯存與復原 c) 工裝準備 (裝配 ) d) 易 磨損工裝的更換計劃 e)工裝設計的變更形成文件 ,包括工程變更等級 f)工裝修改及其文件的版本 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 35/51 g)工裝的識別、狀態(tài) (生產(chǎn)、修理、報廢 ) 生產(chǎn)計劃 公司通過編制《生產(chǎn)計劃控制程序》，以控制 生產(chǎn)計劃 滿足顧客要求 。必須規(guī)定確認的安排，這些安排包括： a）規(guī)定評價和認可過程的準則； b）設備能力和人員資格的認可； c）使用規(guī)定的方法和程序； d）質(zhì)量記錄的要求 ； e）再確認。 3) 對成品應依包裝的描述、料號與批號等予以標示。以后當有顧客財產(chǎn)時，本公司將愛護顧客財產(chǎn)。 產(chǎn)品的防護 為確保本公司的所有材料、半成品及成品的質(zhì)量，不因不當?shù)陌徇\、儲存、包裝與交貨方式而有所受損，各部門應按如下要求執(zhí)行 : 1) 負責搬運的作業(yè)人員應選擇適當?shù)陌徇\工具及容器，以利執(zhí)行搬運工作，并保障操作人員的安全，同時 在搬運過程中，應特別注意避免對物料、半成品、成品造成損傷或變質(zhì) ,如泵和輸送管道、專用槽車等；搬運中防碰撞、跌落、擠壓、泄漏污染等，并保護好產(chǎn)品標識。材料與成品均應以適當?shù)膬Υ鎴鏊騻}庫予以存放， 以避免損傷與變質(zhì)。 6）依策劃的適當時間間隔檢查庫存品狀況 ,以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況；使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉期 (周轉率 ),過期產(chǎn)品必須與不合格品處理方法之相同規(guī)定進行控制。 1) 依據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品的所需，選擇適當?shù)谋O(jiān)視和測量裝置，其中有關采購、校驗，均須符合《監(jiān)視和測量 設備 控制程序》中相關的規(guī)定。 5) 對于校驗后設備的合格與否或“免?！?、“停用”等均須明確標示于適當位置。 9) 確保檢驗、測量與試驗設備的搬運、防護與儲藏時能維持其適用性與準確性，保障測試用的硬體免于不當?shù)恼{(diào)整而使其校正設備失效。如果得到客戶的批準，也可采用其它力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 38/51 分析方法和接收準則。實驗必須符合下列的技術要求： a)適當?shù)膶嶒炇页绦? b)實驗室人員的資格 c)產(chǎn)品的試驗 d)根據(jù)相關過程標準（例如 ASTM， EN 等），正確執(zhí)行這些測試的能力 e)相關質(zhì)量記錄的評審 外部實驗室 : 提供檢驗、測試或校驗服務的外部 /商業(yè) /獨立實驗室必須要有確定的范圍： a) 有能力進行檢驗 、測試或校準服務 . b) 有證據(jù)證明客戶接受這個外部實驗室或通過 ISO/IEC17025 認證或等同的國家標準的認可 . 相關文件： 1. 《 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 》 2. 《 工程變更管理辦法 》 3. 《生產(chǎn)件批準控制程序》 4.。記錄應包括； —— 設備標識，包括校準設備所依據(jù)的測量標準； —— 由工程更改所引發(fā)的修訂； —— 在校準 /驗證時獲得的任