【正文】 依《質(zhì)量體系文件控制程序》和《工程技術(shù)文件控制程序》作業(yè)，予以編碼識(shí)別后予以發(fā)行控制。 6) 文件經(jīng)修訂后，其修訂狀況應(yīng)于文件上予以適當(dāng)識(shí)別。 9) 質(zhì)量系統(tǒng)文件的格式，應(yīng)予以標(biāo)準(zhǔn)化、統(tǒng)一化，并由 文管員 控制與保存。 記錄控制 1) 依《記錄控制程序》規(guī)定實(shí)施鑒定、搜集、索引、取閱、建檔、儲(chǔ)存、維護(hù)與處 理等有關(guān)質(zhì)量記錄管理作業(yè)。如有顧客或法規(guī) 的其它要求，應(yīng)依據(jù)其要求實(shí)施。 3) 由各部門收集實(shí)際作業(yè)狀況，確保質(zhì)量目標(biāo)的制定。 以顧客為中心 總經(jīng)理透過各項(xiàng)規(guī)劃和管理，使公司全員以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 1) 總經(jīng)理應(yīng)確保 在公司的相關(guān)職能和層次上為相應(yīng)的顧客要求和期望建立跟質(zhì)量方針和長(zhǎng)期目標(biāo)保持一致的可測(cè)量的經(jīng)過努力可以達(dá)到的年度質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量管理體系策劃 1) 本公司通過建立《質(zhì)量管理手冊(cè)》對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足公司質(zhì)量 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號(hào) QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊(cè) 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 21/51 目標(biāo)以及 ISO/TS16949： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求。 3）通過在《職位說明書》規(guī)定各崗位的代理人員 ,以保證任何時(shí)候均有人執(zhí)行及維 持相關(guān)系統(tǒng)繼續(xù)運(yùn)作。 2) 將質(zhì)量管理體系成效，向管理階層報(bào)告，以供審查，并作為質(zhì)量系統(tǒng)改善的依據(jù)。 b)質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定 。 內(nèi)部溝通 公司按照《內(nèi)部溝通管理程序》就質(zhì)量管理體系有效性的有關(guān)事宜進(jìn)行溝通，傳達(dá)力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號(hào) QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊(cè) 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 22/51 有關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)展和質(zhì)量管理體系方面情況的信息。員工亦可 使用 Email、電話、公告、部門內(nèi)定期或不定期會(huì)議等方式與主管進(jìn)行溝通。 質(zhì)量管理體系表現(xiàn) 對(duì)公司的質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績(jī)趨勢(shì)進(jìn)行評(píng)審，作為持續(xù)改進(jìn)的一部分；對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)控和不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告和 評(píng)估進(jìn)行評(píng)審。 ,管理代表于會(huì)前通知單位主管參與 ,對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量系統(tǒng)作整體性評(píng)審 ,其評(píng)審輸入內(nèi)容包括 : 1)由管理代表提出質(zhì)量審核報(bào)告，包括內(nèi)審和外審結(jié)果 。 8)實(shí)際和潛在的 產(chǎn)品售后市場(chǎng) 失效的分析以及他們對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響。 相關(guān)文件： 1. 《 內(nèi)部溝通管理程序 》 2. 《 管理評(píng)審控制程序 》 3. 《 質(zhì)量成本控制程序 》 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號(hào) QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊(cè) 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 24/51 資源管理 資源提供 由各部門主管識(shí)別、協(xié)調(diào)提供及管理本部門所需的資源，必要時(shí)由管理者代表報(bào)請(qǐng)總 經(jīng)理協(xié)調(diào)提供質(zhì) 量管理體系必需的資源，以滿足實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系過程的要 求，并達(dá)到顧客滿意。 2) 凡公司員工的一切培訓(xùn)事宜 ，應(yīng)依《人力資源控制程序》予以落實(shí)。 6)對(duì)執(zhí)行特定指派作業(yè)的人員 (含特定專業(yè)人員 ) 需經(jīng)過培訓(xùn)、考核評(píng)估、確認(rèn)工作合格者方可擔(dān)當(dāng)重任，特別是在滿足客戶需求方面應(yīng) 給予特別的關(guān)注 。 8)產(chǎn)品 設(shè)計(jì)技能 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)責(zé)任者須有能力達(dá)成設(shè)計(jì)要求并熟練掌握適用之工具及技術(shù)，此二者須予以確保，其適用之工具及技能須予以鑒別。 基礎(chǔ)設(shè)施 為確保生產(chǎn)過程中質(zhì)量符合 要求，對(duì)生產(chǎn)過程的設(shè)施，由 制造部 負(fù)責(zé)制訂 《 生產(chǎn) 設(shè)備管理程序》 、 《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》 來規(guī)劃其有效的控制要求。 工廠、設(shè)施及設(shè)備規(guī)劃必須采用多方認(rèn)證的方法，包 括特殊特性的開發(fā)、最終確定和監(jiān)控， FMEAS 的開發(fā)和審查，含采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施以及控制計(jì)劃的開發(fā)和審查。 對(duì)于辦公作業(yè)場(chǎng)所 ,負(fù)責(zé)布置合理的空間場(chǎng)所 ,創(chuàng)造一個(gè)舒心的工作環(huán)境。 相關(guān)文件： 1. 《 人力資源控制 程序 》 2. 《 基礎(chǔ)設(shè)施管理程序 》 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號(hào) QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊(cè) 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 26/51 3. 《 生產(chǎn) 設(shè)備管理程序 》 4. 《 工作環(huán)境管理程序 》 5. 《 應(yīng)急計(jì)劃管理辦法 》 6. 《 消防設(shè)施管理辦法 》 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號(hào) QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊(cè) 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 27/51 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 工程部 負(fù)責(zé)組織 策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程 ， 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程 的要求相一致。對(duì)計(jì)數(shù)型的抽樣方案，接受標(biāo)準(zhǔn)必須規(guī)定為零缺陷。 2） 對(duì)有專利的設(shè)計(jì)，技術(shù)開發(fā)部必須同顧客共同確定對(duì)外形、裝配和功能 (包括性能和 /或耐久性 )的影響，以便能對(duì)所有的影響進(jìn)行正確的評(píng)價(jià)。各單位在確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求時(shí)應(yīng)包括： 1) 顧客規(guī)定要求，包括交貨及交貨后活動(dòng)的要求。 2) 與的前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決。 6)正式評(píng)審難以進(jìn)行時(shí) (如網(wǎng)絡(luò)銷售 )，應(yīng)對(duì)有關(guān)制品信息 (如產(chǎn)品目錄、廣告 )實(shí)施審查 ,但不進(jìn)行正式評(píng)審必須經(jīng)顧客同意。 顧客溝通 1)為滿足顧客的要求應(yīng)與客 戶保持溝通，產(chǎn)品資訊、客戶查詢、訂單處理、修改訂單、顧客回饋、顧客抱怨等相關(guān)事宜。 f)項(xiàng)目小組人員必須以多方?jīng)Q策方式進(jìn)行以下工作 ,以減少產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn) : g)開發(fā)、認(rèn)定和監(jiān)控重要控制特性； h)開發(fā)和評(píng)審 FMEA，包含降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策； i)開發(fā)和評(píng)審控制計(jì)劃； 制造過程設(shè)計(jì)輸入 必須對(duì)過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，并保留其記錄，包括： a) 功能及性能要求 b) 適用法律法規(guī)的要求 c) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的資料（數(shù)據(jù)） d) 生產(chǎn)性標(biāo)的值、過程能力及成本目標(biāo) e) 客戶要求事項(xiàng)（如果有要求） f) 以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn) g) 其它對(duì)于制程設(shè)計(jì)所必需的要求 重要控制特性 (含制品特性及制程參數(shù) ) 重要控制特性須予以識(shí)別并且要： a) 列入控制計(jì)劃 b) 符合客戶指定的定義與使用符號(hào) c) 制程控制用的文件 (如： FMEA、控制計(jì)劃、規(guī)格圖面、作業(yè)指導(dǎo)書 )以客戶規(guī)定的重要控制特性符號(hào)或本公司等效的符號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí) ,那些會(huì)影響到重要控制特性的過程步驟也需進(jìn)行標(biāo)識(shí) 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號(hào) QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊(cè) 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 30/51 制程設(shè)計(jì)輸出 制程設(shè)計(jì)的輸出必須以能根據(jù)制程設(shè)計(jì)輸入的要求，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式陳述，制 程設(shè)計(jì)輸出必須包括： a)滿足設(shè)和開發(fā)輸入要求 b)產(chǎn)品接收準(zhǔn)則和技術(shù)規(guī)范與圖紙 c)給采購、生產(chǎn)及服務(wù)提供適當(dāng)信息 d)制造流程圖 /場(chǎng)地平面布置圖 e) 制程 FMEA f) 控制計(jì)劃 g) 作業(yè)指導(dǎo)書 h) 制程的接收準(zhǔn)則 i) 質(zhì)量、信賴性、維護(hù)性、可量測(cè)性的數(shù)據(jù) j) 防錯(cuò) (防呆法 )活動(dòng)的結(jié)果 (適用時(shí) ) k)制品 /制程中不符合事項(xiàng)快速檢測(cè)與回饋的方法 l) 其它制程設(shè)計(jì)輸入的要求事項(xiàng) m)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全性和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 原型樣件計(jì)劃 當(dāng)客戶要求時(shí)，須訂出原型計(jì)劃案與控制計(jì)劃，量產(chǎn)時(shí)須盡可能使用與原型計(jì)劃的同一供貨商、同一工治具、同一制造過程，所有性能試驗(yàn)活動(dòng)須予以監(jiān)控 ,適時(shí)完成并符合要求；上述活動(dòng)外包作業(yè)時(shí)，公司須負(fù)責(zé)包括提供技術(shù)指導(dǎo)。對(duì)供應(yīng)商及采購產(chǎn)品控制的類型和程度依采購產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品或產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的影響。符合 ISO9001:20xx 為達(dá)到這一目標(biāo)的第一步，除非顧客另有規(guī)定，本公司的供應(yīng)商的 ISO9001:20xx 認(rèn)證必須由經(jīng)過認(rèn)可的第三方注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 采購產(chǎn)品應(yīng)按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證符合要求后，才能入庫，存放待用，不合格品按《不合格品控制程序》處置。 D. 由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行 產(chǎn)品 評(píng)價(jià)。 2) 對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)的重要工序制定作業(yè)指導(dǎo)書。 6) 實(shí)施放行、交貨和交貨后的活動(dòng)。 ，須啟動(dòng)規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃。 作業(yè) 設(shè)定 的驗(yàn)證 實(shí)施首件檢查 (作業(yè)首次運(yùn)行、材料的改變、作業(yè)更改等 )、巡回檢驗(yàn)及自主檢查，以協(xié)助制程控制，首件確認(rèn)人員須易于取得相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，適用時(shí)，需采用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)，包括： a) 維護(hù)及維修的設(shè)施和人員 b) 貯存與復(fù)原 c) 工裝準(zhǔn)備 (裝配 ) d) 易 磨損工裝的更換計(jì)劃 e)工裝設(shè)計(jì)的變更形成文件 ,包括工程變更等級(jí) f)工裝修改及其文件的版本 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號(hào) QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊(cè) 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 35/51 g)工裝的識(shí)別、狀態(tài) (生產(chǎn)、修理、報(bào)廢 ) 生產(chǎn)計(jì)劃 公司通過編制《生產(chǎn)計(jì)劃控制程序》，以控制 生產(chǎn)計(jì)劃 滿足顧客要求 。必須規(guī)定確認(rèn)的安排，這些安排包括： a）規(guī)定評(píng)價(jià)和認(rèn)可過程的準(zhǔn)則； b）設(shè)備能力和人員資格的認(rèn)可； c）使用規(guī)定的方法和程序； d）質(zhì)量記錄的要求 ； e）再確認(rèn)。 3) 對(duì)成品應(yīng)依包裝的描述、料號(hào)與批號(hào)等予以標(biāo)示。以后當(dāng)有顧客財(cái)產(chǎn)時(shí)，本公司將愛護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)。 產(chǎn)品的防護(hù) 為確保本公司的所有材料、半成品及成品的質(zhì)量，不因不當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)、儲(chǔ)存、包裝與交貨方式而有所受損，各部門應(yīng)按如下要求執(zhí)行 : 1) 負(fù)責(zé)搬運(yùn)的作業(yè)人員應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)工具及容器，以利執(zhí)行搬運(yùn)工作，并保障操作人員的安全，同時(shí) 在搬運(yùn)過程中，應(yīng)特別注意避免對(duì)物料、半成品、成品造成損傷或變質(zhì) ,如泵和輸送管道、專用槽車等；搬運(yùn)中防碰撞、跌落、擠壓、泄漏污染等，并保護(hù)好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。材料與成品均應(yīng)以適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存場(chǎng)所或倉庫予以存放， 以避免損傷與變質(zhì)。 6）依策劃的適當(dāng)時(shí)間間隔檢查庫存品狀況 ,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況；使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期 (周轉(zhuǎn)率 ),過期產(chǎn)品必須與不合格品處理方法之相同規(guī)定進(jìn)行控制。 1) 依據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品的所需，選擇適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視和測(cè)量裝置，其中有關(guān)采購、校驗(yàn)，均須符合《監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 控制程序》中相關(guān)的規(guī)定。 5) 對(duì)于校驗(yàn)后設(shè)備的合格與否或“免?！薄ⅰ巴Ｓ谩钡染毭鞔_標(biāo)示于適當(dāng)位置。 9) 確保檢驗(yàn)、測(cè)量與試驗(yàn)設(shè)備的搬運(yùn)、防護(hù)與儲(chǔ)藏時(shí)能維持其適用性與準(zhǔn)確性，保障測(cè)試用的硬體免于不當(dāng)?shù)恼{(diào)整而使其校正設(shè)備失效。如果得到客戶的批準(zhǔn)，也可采用其它力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號(hào) QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊(cè) 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 38/51 分析方法和接收準(zhǔn)則。實(shí)驗(yàn)必須符合下列的技術(shù)要求： a)適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室程序 b)實(shí)驗(yàn)室人員的資格 c)產(chǎn)品的試驗(yàn) d)根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)（例如 ASTM， EN 等），正確執(zhí)行這些測(cè)試的能力 e)相關(guān)質(zhì)量記錄的評(píng)審 外部實(shí)驗(yàn)室 : 提供檢驗(yàn)、測(cè)試或校驗(yàn)服務(wù)的外部 /商業(yè) /獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室必須要有確定的范圍： a) 有能力進(jìn)行檢驗(yàn) 、測(cè)試或校準(zhǔn)服務(wù) . b) 有證據(jù)證明客戶接受這個(gè)外部實(shí)驗(yàn)室或通過 ISO/IEC17025 認(rèn)證或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可 . 相關(guān)文件： 1. 《 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 》 2. 《 工程變更管理辦法 》 3. 《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》 4.。記錄應(yīng)包括； —— 設(shè)備標(biāo)識(shí)，包括校準(zhǔn)設(shè)備所依據(jù)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)； —— 由工程更改所引發(fā)的修訂； —— 在校準(zhǔn) /驗(yàn)證時(shí)獲得的任