【正文】 本公司確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程滿足顧客要求并得到持續(xù)改進提高。 策劃的輸出形式應(yīng)保證適合于本公司的運作方式。先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃是以多方論證為基礎(chǔ)，體現(xiàn) 了缺陷預(yù)防和持續(xù)改進的概念，而并非錯誤檢驗。 更改控制 本公司對能 影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進行控制并做出相應(yīng)的反應(yīng)，任何更改，包括供方提出的更改所產(chǎn)生的影響必須被評估、驗證和確認，以確保其符合顧客要求。 注 1： 任何影響到顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)過程的更改需要通知顧客并得到其同意。 注 2： 此要求包括回用、環(huán)境影響和組織以產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的知識而確定的特性 (見 )。 公司必須保持評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行評審。 d) 具有用顧客規(guī)定的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)，電子數(shù)據(jù)交換，等）。 公司對參與設(shè)計和開發(fā)不同小組之 間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確質(zhì)量手冊 A 慈溪市龍山汽配有限公司 章 節(jié) 號 標(biāo)題 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 30 職責(zé)分工。 設(shè)計和開發(fā)輸入 公司確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持相關(guān)記錄。 注 特殊特性包括在此要求中。 特殊特性包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。過程設(shè)計輸出必須包括： 規(guī)范和圖紙， 制造過程流程圖／場地平面布置圖 制造過程ＦＭＥＡ s， 控制計劃， 作業(yè)指導(dǎo)書 (見 )， 過程批準接收 準則， 有關(guān)質(zhì)量、可行性、可維護性和可測量性的數(shù)據(jù)， 適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果，和 產(chǎn)品／制造過程的快速探測和反饋方法。 注 這些評審?fù)ǔＥc設(shè)計階段相協(xié)調(diào)，還應(yīng)該包括制造過程設(shè)計和開發(fā)。并且保留驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄。 注 上訴要求 設(shè)計和開發(fā)確認－補充 公司保證設(shè)計和開發(fā)確認與顧客的要求相一致，包括時間要求。 產(chǎn)品批準過程 公司將建立符合顧客認 可的產(chǎn)品和制造過程的批準程序；并且對供方采用同樣的產(chǎn)品和制造過程的批準程序。 更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄，必須予保持。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄 ,必須予保持。 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 公司進行供方質(zhì)量管理體系開發(fā)時，首先要求供方符合 ISO9001： 20xx，并以供方符合 ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范為質(zhì)量體系開發(fā)目標(biāo)。 采購信息 采購信息必須表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括： a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求。 進貨產(chǎn)品的質(zhì)量 公司使用下列一種或多種 方法建立確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量的過程： 公司收到統(tǒng)計數(shù)據(jù)加以評價； 接受檢驗／或試驗，例如基于性能的抽樣； 結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機構(gòu)對供方現(xiàn)場進行評估或?qū)徍耍? 由指定的試驗室評價零件， 顧客同意的其他方法。 質(zhì)量手冊 A 慈溪市龍山汽配有限公司 章 節(jié) 號 標(biāo)題 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 34 控制計劃 公司在： 針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、 部件和／或材料層次上開發(fā)控制計劃，包括流程性制造的散裝材料的過程 考慮了設(shè)計 FMEA 和制造過程 FMEA 的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 采購產(chǎn)品的驗證 公司確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 除非顧客規(guī)定其它方式，公司的供方必須通過經(jīng)認可的第三方認證機構(gòu)的 ISO9001:20xx 認證 質(zhì)量手冊 A 慈溪市龍山汽配有限公司 章 節(jié) 號 標(biāo)題 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 33 經(jīng)顧客批準的供方 若合同（如顧客的工程圖樣、規(guī)范）中有規(guī)定，公司將從批準的供方采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。 注 2 當(dāng)與供方存在合并、兼并或從屬關(guān)系，組織應(yīng)該驗證供方的質(zhì)量管理體系的延續(xù)性和有效性。依據(jù)采購的產(chǎn)品對隨 后的產(chǎn)品實現(xiàn) ,或最終產(chǎn)品的影響決定對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度。在適當(dāng)時，對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前履行相應(yīng)批準程序。對所有的性能試驗活動進行監(jiān)控，保證其及時完成并符合要求。并且保留驗證結(jié)果及任何必要質(zhì)量手冊 A 慈溪市龍山汽配有限公司 章 節(jié) 號 標(biāo)題 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 32 措施的 記錄。 注 適用時，這些測量包括質(zhì)量風(fēng)險、成本、準備時間、關(guān)鍵路徑和其它事項。 評審的參加者包括與所評審的設(shè)計，和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 質(zhì)量手冊 A 慈溪市龍山汽配有限公司 章 節(jié) 號 標(biāo)題 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 31 設(shè)計和開發(fā) 輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則； d) 規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 注 制造過程設(shè)計包括防錯方法 的使用，按問題的大小，和所遭遇的風(fēng)險的適度的適當(dāng)進行。 公司需對這些輸入進行評審，以確保輸入是充分與適宜的。 多方論證方法 公司將使用多方論證方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括： 特殊特性的開發(fā) /最終確定和檢測， ＦＭＥＡ s的開發(fā)和評審，包括減少潛在風(fēng)險的措施，詳見： (PFMEA)控制程序 控制計劃的開發(fā)和評審。 設(shè)計和開發(fā)策劃 本公司對過程的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。 制造可行性 公司在進行預(yù)期產(chǎn)品的合同評審時，必須研究，確認并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險分析。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，公司需確保相關(guān)文 件得到修改并確保相關(guān)人員知道相應(yīng)變更要求。 顧客指定的特 殊特性 我公司按照顧客要求進行特殊特性的選擇、文件化和控制。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 本公司確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付活動的要求； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求； d) 公司確定的任何附加要求。 對于有專利權(quán)的設(shè)計、關(guān)于產(chǎn)品的形式、裝配、功能、（包括性能、和／或可靠性）方面的更改，我公司與顧客共同進行評審，以保證所有的影響都能得到正確的評審。 接收準則 在產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃過程中，本公司規(guī)定相應(yīng)的接收準則（計數(shù)型接收抽樣的接收準則必須是零缺陷），在需要時，經(jīng)顧客批準后實施。 注 2：組織也可將 。并保證產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見 ）。 現(xiàn)場清潔 必須保持現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進行適當(dāng)?shù)木S護。 注： 這些要求應(yīng)該關(guān)注于精益制造原則，并與質(zhì)量管理體系的有效性相聯(lián)系。適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過程設(shè)備（硬件和軟件）； c) 支持性服務(wù)（如運輸或通訊）。 員工激勵 應(yīng)建立一個促進員工實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、進行持續(xù)改 進、并且創(chuàng)造鼓勵革新的環(huán)境。對從事特殊指定工作的人員資格，必須按照滿足顧客要求的特殊關(guān)注進行考核。 能力、意識和培訓(xùn) 公司注重全體員工能力、意識的提高并為之提供有效的培訓(xùn) a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評價所采取措施的有效性； d) 確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻。 相關(guān)文件 LP0501 管理評審程序 質(zhì)量手冊 A 慈溪市龍山汽配有限公司 章 節(jié) 號 標(biāo)題 6 資源管理 23 目的和目標(biāo) 確保提供實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性、滿足顧客要求、增強顧客滿意的相關(guān)資源。 業(yè)務(wù)計劃基于競爭產(chǎn)品的分析和汽車行業(yè)內(nèi)外以及本公司產(chǎn)品的基準確定。 管理評審輸入 質(zhì)量手冊 A 慈溪市龍山汽配有限公司 章 節(jié) 號 標(biāo)題 5 管理職責(zé) 22 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信 息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g) 改進和建議。 管理評審 總經(jīng)理每年對公司質(zhì)量體系至少組織進行一次評審，以確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性。 管理者代表 本公司的管理者代表由總經(jīng)理在管理層中選擇并委任。 技術(shù)部： a) 負責(zé)實施公司新產(chǎn)品開發(fā)試制工作； b) 負責(zé)產(chǎn)品 /項目技術(shù)調(diào)研、編制技術(shù)可行性分析報告，制定新產(chǎn)品開發(fā)計劃； c) 負責(zé)產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)文件的編制 /更改，保證產(chǎn)品標(biāo)準在各類文件中的正確體現(xiàn)； d) 負責(zé)產(chǎn)品生 產(chǎn)過程的策劃，設(shè)計、編制 /更改控制過程所需的工藝、工裝等技術(shù)文件； e) 負責(zé)產(chǎn)品 /項目設(shè)計評審、標(biāo)準化審核，對設(shè)計圖紙及技術(shù)文件的正確性、經(jīng)濟性和完整性負責(zé)； f) 負責(zé)在產(chǎn)品設(shè)計、過程策劃中使用質(zhì)量技術(shù)，追求產(chǎn)品質(zhì)量“零缺陷” ； g) 負責(zé)統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用和推廣工作。 g) 負責(zé)材料采購工作； h) 實施供方選擇和開發(fā)工作； i) 實施供方的業(yè)績監(jiān)控。 生產(chǎn)經(jīng)營副總 a) 主管生產(chǎn)、市場 (銷售 /供應(yīng) )工作； b) 協(xié)助總經(jīng)理建立公司質(zhì)量體系，貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針、目標(biāo)； c) 對生產(chǎn)計劃及設(shè)備進行管理 , d) 負責(zé)物資采購 /供方選擇和開發(fā)工作； e) 負責(zé)供方的業(yè)績監(jiān)控。 質(zhì)量管理體系策劃 本公司運用多方論證的方法進行質(zhì)量管理體系策劃，書面規(guī)定滿足質(zhì)量要求的方法， 以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及相關(guān)標(biāo)準的要求及顧客的要求 相一致。 質(zhì)量目標(biāo)可以是企業(yè)目標(biāo)、產(chǎn)品目標(biāo)、與顧客有關(guān)的目標(biāo)及重要目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo) 而且 是可以度量和考核的，還應(yīng)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的測量方法。 質(zhì)量 方針由總經(jīng)理批準后發(fā)布，并通過會議和內(nèi)部出版物來強化公司質(zhì)量理念的 溝通和理解 ，使全體員工銘記于心并身體力行。 本公司將保證對顧客 的要求得到確定并 立即采取措施 予以滿足 。 本公司質(zhì)量體系的策劃綜合考慮了其所有相關(guān)方即顧客、所有者、員工、合作者和社會的需求和期望并保持其完整性。 注：以上的“處置”包括廢棄 注：“質(zhì)量記錄”也包括顧客特定的記錄 應(yīng)按最短時間確定質(zhì)量體系有關(guān)的文件和記錄的保存期，以滿足法規(guī)和顧客的要求。 記錄的控制 應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保 存期限和處置的形成文件的程序。 工程規(guī)范 本公司應(yīng)按 LP0401《技術(shù)文件控制程序》以確保所有顧客工程標(biāo)準 /規(guī)范及其更改的及時評審、發(fā)放和實施，評審時間不能超過兩個工作周。被指定的部門 /組織應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。 表格、名簽和標(biāo)簽為記錄有關(guān)信息而制定，這些信息一旦被記錄下來，即可成為質(zhì)量記錄。 程序文件通過所有相關(guān)職能的參與來實施。 程序文件 必要時，質(zhì)量手冊中規(guī)定的原則性工作與責(zé)任在程序文件中詳細闡述。 ? 注 1： ISO/TS16949 標(biāo)準中注明“形成文件的程序”之處，我公司必須要建立相應(yīng)程序，形成文件，并加以實施和保持。 在確保控制所有外包過程的同時我公司仍須承擔(dān)符合所 有顧客要求的職責(zé)。 確保與質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件和資料的編制、審核、批準、分發(fā)、更改及 不適用后的處理均符合規(guī)定的要求，使對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場合都能使用文件和資料的有效版本。 保管 手冊丟失后，手冊持有人應(yīng)及時向質(zhì)保部報告，并辦理補領(lǐng)手續(xù)，原發(fā)放號碼作廢，給予新的發(fā)放號碼。 更改 手冊實施過程中，質(zhì)保部匯集更改意見，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后更改。 發(fā)放 由管理者代表確定手冊發(fā)放范圍，質(zhì)保部負責(zé)發(fā)放和控制。 各章中，工作與責(zé)任用矩陣表表示。但關(guān)于制造過程的設(shè)計與開發(fā)仍然有效。 手冊的支持性文件與手冊的條款具有同等效力。 公司法人代表：金云康