【正文】 本公司確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程滿足顧客要求并得到持續(xù)改進(jìn)提高。 策劃的輸出形式應(yīng)保證適合于本公司的運(yùn)作方式。先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃是以多方論證為基礎(chǔ)，體現(xiàn) 了缺陷預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)的概念，而并非錯(cuò)誤檢驗(yàn)。 更改控制 本公司對(duì)能 影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行控制并做出相應(yīng)的反應(yīng)，任何更改，包括供方提出的更改所產(chǎn)生的影響必須被評(píng)估、驗(yàn)證和確認(rèn)，以確保其符合顧客要求。 注 1： 任何影響到顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的更改需要通知顧客并得到其同意。 注 2： 此要求包括回用、環(huán)境影響和組織以產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的知識(shí)而確定的特性 (見 )。 公司必須保持評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄。而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。 d) 具有用顧客規(guī)定的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)，電子數(shù)據(jù)交換，等）。 公司對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)不同小組之 間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確質(zhì)量手冊(cè) A 慈溪市龍山汽配有限公司 章 節(jié) 號(hào) 標(biāo)題 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 30 職責(zé)分工。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 公司確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持相關(guān)記錄。 注 特殊特性包括在此要求中。 特殊特性包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。過程設(shè)計(jì)輸出必須包括： 規(guī)范和圖紙， 制造過程流程圖／場(chǎng)地平面布置圖 制造過程ＦＭＥＡ s， 控制計(jì)劃， 作業(yè)指導(dǎo)書 (見 )， 過程批準(zhǔn)接收 準(zhǔn)則， 有關(guān)質(zhì)量、可行性、可維護(hù)性和可測(cè)量性的數(shù)據(jù)， 適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果，和 產(chǎn)品／制造過程的快速探測(cè)和反饋方法。 注 這些評(píng)審?fù)ǔＥc設(shè)計(jì)階段相協(xié)調(diào)，還應(yīng)該包括制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)。并且保留驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄。 注 上訴要求 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)－補(bǔ)充 公司保證設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)與顧客的要求相一致，包括時(shí)間要求。 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 公司將建立符合顧客認(rèn) 可的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序；并且對(duì)供方采用同樣的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序。 更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄，必須予保持。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄 ,必須予保持。 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 公司進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系開發(fā)時(shí)，首先要求供方符合 ISO9001： 20xx，并以供方符合 ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范為質(zhì)量體系開發(fā)目標(biāo)。 采購信息 采購信息必須表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求。 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量 公司使用下列一種或多種 方法建立確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量的過程： 公司收到統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)加以評(píng)價(jià)； 接受檢驗(yàn)／或試驗(yàn)，例如基于性能的抽樣； 結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍耍? 由指定的試驗(yàn)室評(píng)價(jià)零件， 顧客同意的其他方法。 質(zhì)量手冊(cè) A 慈溪市龍山汽配有限公司 章 節(jié) 號(hào) 標(biāo)題 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 34 控制計(jì)劃 公司在： 針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、 部件和／或材料層次上開發(fā)控制計(jì)劃，包括流程性制造的散裝材料的過程 考慮了設(shè)計(jì) FMEA 和制造過程 FMEA 的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 公司確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 除非顧客規(guī)定其它方式，公司的供方必須通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 ISO9001:20xx 認(rèn)證 質(zhì)量手冊(cè) A 慈溪市龍山汽配有限公司 章 節(jié) 號(hào) 標(biāo)題 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 33 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方 若合同（如顧客的工程圖樣、規(guī)范）中有規(guī)定，公司將從批準(zhǔn)的供方采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。 注 2 當(dāng)與供方存在合并、兼并或從屬關(guān)系，組織應(yīng)該驗(yàn)證供方的質(zhì)量管理體系的延續(xù)性和有效性。依據(jù)采購的產(chǎn)品對(duì)隨 后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ,或最終產(chǎn)品的影響決定對(duì)供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度。在適當(dāng)時(shí)，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前履行相應(yīng)批準(zhǔn)程序。對(duì)所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)控，保證其及時(shí)完成并符合要求。并且保留驗(yàn)證結(jié)果及任何必要質(zhì)量手冊(cè) A 慈溪市龍山汽配有限公司 章 節(jié) 號(hào) 標(biāo)題 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 32 措施的 記錄。 注 適用時(shí)，這些測(cè)量包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、準(zhǔn)備時(shí)間、關(guān)鍵路徑和其它事項(xiàng)。 評(píng)審的參加者包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)，和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 質(zhì)量手冊(cè) A 慈溪市龍山汽配有限公司 章 節(jié) 號(hào) 標(biāo)題 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 31 設(shè)計(jì)和開發(fā) 輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 注 制造過程設(shè)計(jì)包括防錯(cuò)方法 的使用，按問題的大小，和所遭遇的風(fēng)險(xiǎn)的適度的適當(dāng)進(jìn)行。 公司需對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。 多方論證方法 公司將使用多方論證方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： 特殊特性的開發(fā) /最終確定和檢測(cè)， ＦＭＥＡ s的開發(fā)和評(píng)審，包括減少潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施，詳見： (PFMEA)控制程序 控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 本公司對(duì)過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 制造可行性 公司在進(jìn)行預(yù)期產(chǎn)品的合同評(píng)審時(shí)，必須研究，確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，公司需確保相關(guān)文 件得到修改并確保相關(guān)人員知道相應(yīng)變更要求。 顧客指定的特 殊特性 我公司按照顧客要求進(jìn)行特殊特性的選擇、文件化和控制。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 本公司確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付活動(dòng)的要求； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求； d) 公司確定的任何附加要求。 對(duì)于有專利權(quán)的設(shè)計(jì)、關(guān)于產(chǎn)品的形式、裝配、功能、（包括性能、和／或可靠性）方面的更改，我公司與顧客共同進(jìn)行評(píng)審，以保證所有的影響都能得到正確的評(píng)審。 接收準(zhǔn)則 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過程中，本公司規(guī)定相應(yīng)的接收準(zhǔn)則（計(jì)數(shù)型接收抽樣的接收準(zhǔn)則必須是零缺陷），在需要時(shí)，經(jīng)顧客批準(zhǔn)后實(shí)施。 注 2：組織也可將 。并保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見 ）。 現(xiàn)場(chǎng)清潔 必須保持現(xiàn)場(chǎng)處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)。 注： 這些要求應(yīng)該關(guān)注于精益制造原則，并與質(zhì)量管理體系的有效性相聯(lián)系。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過程設(shè)備（硬件和軟件）； c) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。 員工激勵(lì) 應(yīng)建立一個(gè)促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、進(jìn)行持續(xù)改 進(jìn)、并且創(chuàng)造鼓勵(lì)革新的環(huán)境。對(duì)從事特殊指定工作的人員資格，必須按照滿足顧客要求的特殊關(guān)注進(jìn)行考核。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 公司注重全體員工能力、意識(shí)的提高并為之提供有效的培訓(xùn) a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 相關(guān)文件 LP0501 管理評(píng)審程序 質(zhì)量手冊(cè) A 慈溪市龍山汽配有限公司 章 節(jié) 號(hào) 標(biāo)題 6 資源管理 23 目的和目標(biāo) 確保提供實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性、滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意的相關(guān)資源。 業(yè)務(wù)計(jì)劃基于競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的分析和汽車行業(yè)內(nèi)外以及本公司產(chǎn)品的基準(zhǔn)確定。 管理評(píng)審輸入 質(zhì)量手冊(cè) A 慈溪市龍山汽配有限公司 章 節(jié) 號(hào) 標(biāo)題 5 管理職責(zé) 22 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信 息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g) 改進(jìn)和建議。 管理評(píng)審 總經(jīng)理每年對(duì)公司質(zhì)量體系至少組織進(jìn)行一次評(píng)審，以確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性。 管理者代表 本公司的管理者代表由總經(jīng)理在管理層中選擇并委任。 技術(shù)部： a) 負(fù)責(zé)實(shí)施公司新產(chǎn)品開發(fā)試制工作； b) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品 /項(xiàng)目技術(shù)調(diào)研、編制技術(shù)可行性分析報(bào)告，制定新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃； c) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)文件的編制 /更改，保證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)在各類文件中的正確體現(xiàn)； d) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生 產(chǎn)過程的策劃，設(shè)計(jì)、編制 /更改控制過程所需的工藝、工裝等技術(shù)文件； e) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品 /項(xiàng)目設(shè)計(jì)評(píng)審、標(biāo)準(zhǔn)化審核，對(duì)設(shè)計(jì)圖紙及技術(shù)文件的正確性、經(jīng)濟(jì)性和完整性負(fù)責(zé)； f) 負(fù)責(zé)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、過程策劃中使用質(zhì)量技術(shù)，追求產(chǎn)品質(zhì)量“零缺陷” ； g) 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用和推廣工作。 g) 負(fù)責(zé)材料采購工作； h) 實(shí)施供方選擇和開發(fā)工作； i) 實(shí)施供方的業(yè)績(jī)監(jiān)控。 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)副總 a) 主管生產(chǎn)、市場(chǎng) (銷售 /供應(yīng) )工作； b) 協(xié)助總經(jīng)理建立公司質(zhì)量體系，貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針、目標(biāo)； c) 對(duì)生產(chǎn)計(jì)劃及設(shè)備進(jìn)行管理 , d) 負(fù)責(zé)物資采購 /供方選擇和開發(fā)工作； e) 負(fù)責(zé)供方的業(yè)績(jī)監(jiān)控。 質(zhì)量管理體系策劃 本公司運(yùn)用多方論證的方法進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，書面規(guī)定滿足質(zhì)量要求的方法， 以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求及顧客的要求 相一致。 質(zhì)量目標(biāo)可以是企業(yè)目標(biāo)、產(chǎn)品目標(biāo)、與顧客有關(guān)的目標(biāo)及重要目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo) 而且 是可以度量和考核的，還應(yīng)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的測(cè)量方法。 質(zhì)量 方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布，并通過會(huì)議和內(nèi)部出版物來強(qiáng)化公司質(zhì)量理念的 溝通和理解 ，使全體員工銘記于心并身體力行。 本公司將保證對(duì)顧客 的要求得到確定并 立即采取措施 予以滿足 。 本公司質(zhì)量體系的策劃綜合考慮了其所有相關(guān)方即顧客、所有者、員工、合作者和社會(huì)的需求和期望并保持其完整性。 注：以上的“處置”包括廢棄 注：“質(zhì)量記錄”也包括顧客特定的記錄 應(yīng)按最短時(shí)間確定質(zhì)量體系有關(guān)的文件和記錄的保存期，以滿足法規(guī)和顧客的要求。 記錄的控制 應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保 存期限和處置的形成文件的程序。 工程規(guī)范 本公司應(yīng)按 LP0401《技術(shù)文件控制程序》以確保所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其更改的及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施，評(píng)審時(shí)間不能超過兩個(gè)工作周。被指定的部門 /組織應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。 表格、名簽和標(biāo)簽為記錄有關(guān)信息而制定，這些信息一旦被記錄下來，即可成為質(zhì)量記錄。 程序文件通過所有相關(guān)職能的參與來實(shí)施。 程序文件 必要時(shí)，質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的原則性工作與責(zé)任在程序文件中詳細(xì)闡述。 ? 注 1： ISO/TS16949 標(biāo)準(zhǔn)中注明“形成文件的程序”之處，我公司必須要建立相應(yīng)程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。 在確保控制所有外包過程的同時(shí)我公司仍須承擔(dān)符合所 有顧客要求的職責(zé)。 確保與質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件和資料的編制、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、更改及 不適用后的處理均符合規(guī)定的要求，使對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)合都能使用文件和資料的有效版本。 保管 手冊(cè)丟失后，手冊(cè)持有人應(yīng)及時(shí)向質(zhì)保部報(bào)告，并辦理補(bǔ)領(lǐng)手續(xù)，原發(fā)放號(hào)碼作廢，給予新的發(fā)放號(hào)碼。 更改 手冊(cè)實(shí)施過程中，質(zhì)保部匯集更改意見，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改。 發(fā)放 由管理者代表確定手冊(cè)發(fā)放范圍，質(zhì)保部負(fù)責(zé)發(fā)放和控制。 各章中，工作與責(zé)任用矩陣表表示。但關(guān)于制造過程的設(shè)計(jì)與開發(fā)仍然有效。 手冊(cè)的支持性文件與手冊(cè)的條款具有同等效力。 公司法人代表：金云康