【正文】 4 總要求 本企業(yè)質(zhì)量管理體系遵照 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管 理體系標(biāo)準(zhǔn)要求和顧客特殊要求制定 了 文件 化的程序 加以實(shí)施、保持 ，并 持續(xù)改進(jìn)，以便使質(zhì)量管理體系保持符合性、適應(yīng)性和有效性。 當(dāng)持有本手冊者調(diào)離本崗位時(shí) ,必須將本手冊交還公司 辦公室 , 再由公司 辦公室 轉(zhuǎn)發(fā)接任者，以確保本手冊內(nèi)容得以持續(xù)實(shí)施。 內(nèi)部發(fā)放的《質(zhì)量手冊》屬于受 控文件，發(fā)行時(shí)于封面加蓋“受控”章。 本手冊至少每年一次由管理評(píng)審會(huì)議審議，以確保其持續(xù)適用性。 質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu) 總經(jīng)理 管理者代表（兼） 顧客代表（兼） 倉庫 采購 檢驗(yàn) 計(jì)量 設(shè)備 采購 總務(wù) 人事檔案 《質(zhì)量手冊》管理 本企業(yè)質(zhì)量管理體系按照 ISO/TS16949:20xx 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求建立，并制訂本手冊作為本企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量管理制度的說明，是實(shí)施質(zhì)量管理制度與落實(shí) 質(zhì)量方針最基本的綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件。 質(zhì)量目標(biāo)： a. 顧客滿意度≥ 95 分。在日常工作中，我公司將不斷地聽取客戶意見、征求員工的意見，收集合理化建議和現(xiàn)代化管理的前沿信息，是公司永遠(yuǎn)保持不斷進(jìn)取的動(dòng)力。 誠信為本 ， 團(tuán) 隊(duì)精神是公司的支柱，公司所有員工，從最高管理者到全體員工，都要圍繞公司的經(jīng)營和管理活動(dòng)，以公司確定的“一切為了顧客”為宗旨，通過宣傳、培訓(xùn)、教育、統(tǒng)一步伐，以提高企業(yè)整體素質(zhì)。實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷是公司永遠(yuǎn)追求的目標(biāo)。 公司距南京機(jī)場 80 公里 ,常州機(jī)場 35 公里。 自本公司成立以來，一貫注重產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)內(nèi)部管理，生產(chǎn)的產(chǎn)品深受客戶的歡迎。公司占地 15000 平方米，已建廠 房 8000 平方米。如：選擇特殊特性 等； 2. 確定質(zhì)量目標(biāo) ； 3. 確定培訓(xùn)需求 ； 4. 監(jiān)督糾正和預(yù)防措施的實(shí)施 ； 5. 跟蹤產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的 階段和產(chǎn)品滿足顧客要求的情況等。 因此，要求全體員工充分理解、正確執(zhí)行公司的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《質(zhì)量手冊》的要求落實(shí)質(zhì)量職能，全面展開質(zhì)量管理體系運(yùn)行，以滿足顧客要求及期望，達(dá)到顧客滿意。 目 錄 修訂記錄和發(fā)放范圍 …………………………………………… 2 批準(zhǔn)和授權(quán)令…………………………………………………… 3 1 概述 ……………………………………………………… ……… 5 企業(yè)簡介…………………………………………………………… 5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)……………………………………………… 6 質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)…………………………………… ……… …… 7 2 質(zhì)量手冊 的 管理 ………………………………………… ……… 8 3 質(zhì)量管理體系范圍 ………………………………………… ……… 8 4 總要求 ………………………………………………………… ……… 9 5 管理過程（ Management Process） ………………………… ……… 10 6 顧客導(dǎo)向過程（ Custom Oriented Process） ………………… … 16 7 支持過程（ Support Process） ……………………… ……… … 21 附件一 氧傳感器、溫控器、高壓排泄閥和電器開關(guān) 的 生產(chǎn)流程 … 33 附件二 過程方法系統(tǒng)圖 … … ……………………………………… … … 34 附件三 質(zhì)量管理體系過程和標(biāo)準(zhǔn)要素對照陣矩表 …………… …… 35 附件四 過程路徑圖………………………………… …………… …… 36 附件 五 程序文件和相關(guān)要素對照表 圖 ………………………… …… 37 附件六 過程績效指標(biāo) …………………………………………… …… 38 修訂記錄和發(fā)放范圍 章節(jié) 修訂狀態(tài) 修 訂 摘 要 修訂者 批準(zhǔn)者 生效日期 部門代碼 01 02 03 04 05 06 07 08 部門名稱 總經(jīng)理 管理者代表 品管部 生產(chǎn) 部 業(yè)務(wù)部 技術(shù)部 辦公室 批準(zhǔn)和授權(quán)令 批 準(zhǔn) 令 為了適應(yīng)市場競爭，滿足顧客要求，不斷提高本組織質(zhì)量管理水平，持續(xù)穩(wěn)定的提供顧客滿意的產(chǎn)品，依據(jù) ISO/TS16949:20xx 標(biāo)準(zhǔn)，本公司制定了《質(zhì)量手冊》。 特此發(fā)布！ 授 權(quán) 令 為了保證我公司按 ISO/TS16949:20xx 標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管 理體系能有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，現(xiàn)授權(quán) 劉伙慶 先生 為管理者代表，執(zhí)行如下職責(zé)和權(quán)限： a）確保質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實(shí)施和保持； b） 向公司總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)作情況以及內(nèi)部審核情況，包括改進(jìn)的需求； c）在本公司范圍內(nèi)，使全體員工意識(shí)到滿足顧客要求的重要性； d）負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系運(yùn)行及第二、三方審核等有關(guān)事宜對外溝通與聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理： 20xx 年 1 月 30 日 1 概 述 本《質(zhì)量手冊》旨在依照 ISO/TS16949:20xx 標(biāo)準(zhǔn)，對我企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行總 體策劃，是企業(yè)開展質(zhì)量活動(dòng)和符合顧客特殊要求的標(biāo)準(zhǔn)，也是保障企業(yè)質(zhì)量方針及目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的基本要求。 公司目前擁有生產(chǎn)流水線 6 條和全套生產(chǎn)檢測設(shè)備，專業(yè)生產(chǎn) 空調(diào)壓縮機(jī)用安全件。隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，為了參與激烈的市場競爭，公司積極宣傳、貫徹并順利通過了美國國際標(biāo) 準(zhǔn)認(rèn)證有限公司（ AQA）的 ISO/TS16949:20xx 版認(rèn)證；由于標(biāo)準(zhǔn)版本的升級(jí)，公司已按 ISO/TS16949:20xx 版的要求運(yùn)行。沿江高速與揚(yáng)高速交會(huì)其間。在公司運(yùn)營的一切活動(dòng)中，全體員工必須按 ISO/TS16949質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，盡忠職守于自己的工作崗位。公司團(tuán)隊(duì)如能做到齊心協(xié)力、上下一致，那么，公司將能克服任何困難險(xiǎn)阻，在市場經(jīng)濟(jì)的風(fēng)浪中勇往直前。 顧客滿意 ， 服務(wù)是企業(yè)生命的衍生。 ： 溫控器 ≥ 98％ 泄壓閥 ≥ 98％ c. 汽車行業(yè)客戶的交貨 PPM: 溫控器 ≤ 80 泄壓閥 ≤ 50 質(zhì)量 目標(biāo)的控制： 通過對上一年度質(zhì)量目標(biāo)及完成狀況的評(píng)審，產(chǎn)生新的質(zhì) 量目標(biāo)，總經(jīng)理通過年度業(yè)務(wù)計(jì)劃發(fā)布質(zhì)量目標(biāo)及測量要求。 本手冊由公司 辦公室 組織制訂，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)行。 本手冊原稿由公司 辦公室 保管。 擬遞交外送的《質(zhì)量手冊》由管理者代表核準(zhǔn)，并判定是否屬于受控文件。 質(zhì)量管理體系范圍 總則 本企業(yè)以 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)制定出符合本企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的《質(zhì) 量手冊》，本《質(zhì)量手冊》用于證實(shí)企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并通過體系的有效應(yīng)用和持續(xù)改進(jìn)而達(dá)到顧客持續(xù)滿意。不斷滿足顧客要求。 公司的質(zhì)量管理體系按類 型分為： 管理過程、 顧客導(dǎo)向過程、支持過程 。 公司通過對以下 MP 的管理，確保公司 有效決策和持續(xù)改進(jìn)。支持過程是支持COP功能的必要過程。 質(zhì)量方針應(yīng)： ☆ 與公司的宗旨相適應(yīng)，適合于組織活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)規(guī)模與環(huán)境影響； ☆ 包括對滿足顧客要求、遵守法律法規(guī)和其他要求的承諾和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； ☆ 提供制定和評(píng)審質(zhì)量管理體系目標(biāo)的框架； ☆ 利用各種形式在公司內(nèi)部宣傳和培訓(xùn)，使全體員工理解并認(rèn)真執(zhí)行； ☆ 在管理評(píng)審時(shí)，評(píng)審方針的適應(yīng)性，必要時(shí)進(jìn)行修訂； ☆ 可為相關(guān)方所獲??； 質(zhì)量目標(biāo)策劃： 總 經(jīng)理依據(jù)“質(zhì)量方針”確定質(zhì)量目標(biāo)，并要求企業(yè)內(nèi)相關(guān)職能和層次均建立質(zhì)量目標(biāo)。企業(yè)對質(zhì)量目標(biāo)的管理按《 業(yè)務(wù)計(jì)劃 控制 程序》執(zhí)行。 質(zhì)量管理體系組 織機(jī)構(gòu) 公司 建立了完備的組織機(jī)構(gòu)，由 專人（或兼管）負(fù)責(zé)相應(yīng)的工作。 負(fù)責(zé)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，確定各職能部門的質(zhì)量職責(zé)和管理權(quán)限以及相互關(guān)系。 負(fù)責(zé)組織市場調(diào)研、預(yù) 測、開發(fā)等了解、關(guān)注顧客需求的活動(dòng)。 通過對生產(chǎn)設(shè)備的管理的控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定和產(chǎn)能實(shí)現(xiàn)及制程穩(wěn)定，以達(dá)到滿足客戶的需求的目的。 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)完成情況及質(zhì)量體系運(yùn)行情況，報(bào)告有關(guān)質(zhì)量體系所需的任何改進(jìn)需求。 e) 負(fù)責(zé)合同修訂、執(zhí)行過程中的協(xié)調(diào)工作； (5)所有部門及員工 負(fù)責(zé)所在部門、崗位內(nèi)質(zhì)量方針、目標(biāo)的貫徹實(shí)施、展開、落實(shí)。 本過程定義了溝通的模式，以確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 部門之間需要協(xié)調(diào)、溝通的事宜，例如產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、計(jì)劃、質(zhì)量等問題，應(yīng)由公司主管領(lǐng)導(dǎo)主持召開有關(guān)會(huì)議進(jìn)行協(xié)調(diào)、溝通。 專題質(zhì)量分析會(huì)和專題質(zhì)量分析報(bào)告是針對關(guān)于產(chǎn)品、過程或體系的重大質(zhì)量問題由 品管部 和 生產(chǎn) 、 技術(shù)部 聯(lián)合主持召開的專題會(huì)議以及相應(yīng)的調(diào)查分析報(bào)告。 職責(zé) 與權(quán)限 ● 公司總經(jīng)理向公司各相關(guān)層及時(shí)傳達(dá)有關(guān)質(zhì)量、地方法律法規(guī)及行業(yè)管理規(guī)范要求，傳達(dá)滿足顧客、相關(guān)方和法規(guī)要求的重要性。 ●公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，識(shí)別評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)必須的過程和影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程效率的支持過程，確保它們的有效性和效率，以滿足質(zhì)量管理目標(biāo)和指標(biāo)的要求。 包括： ☆ 公司數(shù)據(jù)分析； ☆ 制定公司 發(fā)展規(guī)劃、 業(yè)務(wù)計(jì)劃和目標(biāo)指標(biāo)； ☆ 確定衡量方法； ☆ 對目標(biāo)指標(biāo)進(jìn)行分解和實(shí)施； ☆ 定期評(píng)審和跟蹤業(yè)務(wù)計(jì)劃和目標(biāo)指標(biāo)的完成情況。 過程績效指標(biāo) ☆ 目標(biāo)總達(dá)成率 ≥ 98% ☆ 質(zhì)量成本率 ≤ 2% 相關(guān)文件 ☆ HDQPM0501 《 業(yè)務(wù) 計(jì)劃 控制 程序 》 M3 內(nèi)部質(zhì)量審核 （ ） 輸入信息： ☆ ISO/TS16949： 20xx要求 ☆ 適用的法律法規(guī) ☆ 體系文件 ☆ 年度質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃 ☆ 產(chǎn)品規(guī)范 /過程規(guī)范 ☆ 年度產(chǎn)品審核 /過程審核 計(jì)劃 ☆ 顧客特殊要求 ☆ 以往審核的結(jié)果。 ○ 內(nèi)審組負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的具體實(shí)施。 過程描述： 本過程定義了公司按策劃的時(shí)間間隔對質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性 、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審的管理要求，考慮所有者、顧客、社會(huì)、員工及相關(guān)方滿意程度。 ○ 管理者代表負(fù)責(zé)管理評(píng)審的前期準(zhǔn)備策劃； ○ 辦公室 負(fù)責(zé)管理評(píng)審記錄、包括報(bào)告 及決議的整理、發(fā)放和歸檔，負(fù)責(zé)改進(jìn)計(jì)劃的跟蹤； ○ 相關(guān)部門負(fù)責(zé)相關(guān)輸入資料的提交及輸出措施的落實(shí)。 輸出信息： ☆ 新產(chǎn)品、新市場信息分析報(bào)告； ☆ 新產(chǎn)品開發(fā)意向； ☆ 顧客要求 ☆ 合同評(píng)審記錄； ☆ 顧客清單； ☆ 顧客溝通記錄； ☆ 生產(chǎn)計(jì)劃 過程描述： 本過程定義了 市場分析、 新產(chǎn)品開發(fā)的信息收集及商務(wù)洽談要求。必須具有用顧客規(guī)定語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等） 職責(zé)及權(quán)限 ： ● 業(yè)務(wù)部 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新市場信息的收集、分 析及新產(chǎn)品新市場開發(fā)商務(wù)洽談。 相關(guān)文件： ☆ HDQPM0702《 與顧客有關(guān) 過程控制 程序 》 ☆ HDQPM0701《 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 控制 程序 》 C2 設(shè)計(jì)開發(fā) （ ； ； ） 輸入信息： ☆ 項(xiàng)目建議書； ☆ 顧客 要求（顧客 圖 紙、 樣品 、 合同 、特殊特性要求 等） ； ☆ 新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃 ☆ 設(shè)計(jì)變更申請單 ☆ 產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； ☆ 過程開發(fā)目標(biāo)（生產(chǎn)率、過程能力及成本）； ☆ 現(xiàn)有過程資源信息； ☆ 新設(shè)備、工裝和檢測設(shè)備計(jì)劃； ☆ 產(chǎn)品和過程特殊特性清單； ☆ 工程 /材料規(guī)范（產(chǎn)品的功能及性能要求）； ☆ 員工素質(zhì)； ☆ 管理者的支持 ☆ 適用的法律、法規(guī)要求； ☆ 生產(chǎn)率、生產(chǎn)能力（如標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)）； ☆ 產(chǎn)品成本目標(biāo)； ☆ 以往類似產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)； ☆ 項(xiàng)目小組成立； ☆ 項(xiàng)目任務(wù)書； ☆ 項(xiàng)目流程計(jì)劃； ☆ 所需要的其他 資源。它包括以下幾方面的內(nèi)容： a) 按產(chǎn)品先期策劃的要求 定義和確定 并展開 開 發(fā)的