【正文】 過(guò)程流程圖 場(chǎng)地平面布置圖 1初始過(guò)程能力研究 1 PFMEA 1試生產(chǎn)控制計(jì)劃 圖紙 特殊特性清單 樣件（試產(chǎn)、生產(chǎn)）控制計(jì)劃 樣品 PFMEA 測(cè)試報(bào)告 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 量具 /有關(guān)試驗(yàn)設(shè)備要求 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 包裝規(guī)范要求 1過(guò)程流程圖 1檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 1 MSA 和初始過(guò)程能力研究 1工裝、設(shè)備、模具的開(kāi)發(fā)及制作 1人員需求、培訓(xùn)計(jì) 劃 1產(chǎn)能 1生產(chǎn)線布局 1過(guò)程接收批準(zhǔn)準(zhǔn)則； 19 生產(chǎn)件批準(zhǔn)報(bào)告 技質(zhì) 部 生產(chǎn)部 銷(xiāo)售部 品質(zhì)部 保持架制造部 采購(gòu)部 計(jì)劃科 合格的設(shè)計(jì)人員； 計(jì)算機(jī)； 生產(chǎn)件制作、檢測(cè)設(shè)備； 相關(guān)軟件； 試驗(yàn)設(shè)備 設(shè)計(jì)過(guò)程控制程序 PFMEA 控制程序 產(chǎn)品過(guò)程批準(zhǔn)控制程序 生產(chǎn)計(jì)劃控制程序 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用管理程序 與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序 改進(jìn)與糾正預(yù)防控制程序 工程規(guī)范 記錄控制 . 記錄控制 顧客代表 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 保密 變更控制 顧客指定的特殊特性 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 顧客溝通 顧客溝通 補(bǔ)充 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 多方論證法 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 特殊特性 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)表準(zhǔn)時(shí)率≤ 2天； 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)成功率≥95%； 送樣準(zhǔn)時(shí)率≤ 2 天； 控 制計(jì)劃及時(shí)性 100%； 新產(chǎn)品首批量產(chǎn)批量不良批次數(shù)≦ 1 次； 圖紙、控制計(jì)劃正確性100%； 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) QM01 版本 B 頁(yè)數(shù) 18/33 18 過(guò)程清單 序序 號(hào)號(hào) 過(guò)過(guò) 程程 名名稱稱 輸輸 入入 輸輸 出出 負(fù)負(fù)責(zé)責(zé) 部部門(mén)門(mén) 接接 口口 部部 門(mén)門(mén) 資資 源源 （（ 人人 、設(shè)設(shè) 備備 ）） 方方 法法 （（ 程程序序 、 作作 業(yè)業(yè) 指指導(dǎo)導(dǎo) 書(shū)書(shū) ）） TS 對(duì)對(duì) 應(yīng)應(yīng) 條條 款款 監(jiān)監(jiān) 控控 或或 評(píng)評(píng) 價(jià)價(jià) 方方法法 （（ 指指 標(biāo)標(biāo) ）） COP（顧客導(dǎo)向過(guò)程） COP2 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 1 MSA 1零件提交保證書(shū)等 1工程變更申 請(qǐng)表； 更改后的文件； 2工程變更通知單。 3 程序概要 對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系所需的監(jiān)視和測(cè)量 項(xiàng)目 進(jìn)行規(guī)定和策劃，以確保其符合性及持續(xù)改進(jìn)。這些過(guò)程，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入，而且這些過(guò) 程和子過(guò)程 是 相互影響的 。 4 與上述 程序概要 相對(duì)應(yīng)的 工廠 的相關(guān)文件 。 工廠 制定相關(guān)緊急狀況下的應(yīng)急計(jì)劃，以便滿足顧客要求。 工廠 人力資源 工廠 對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，并讓 其 考核上崗 ，對(duì)轉(zhuǎn)崗人員、臨時(shí)工也需如此。 管理評(píng)審的輸入至少包含：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 、內(nèi)審結(jié)果 、質(zhì)量成本的報(bào)告、 顧客反饋、產(chǎn)品過(guò)程的業(yè)績(jī)、糾防措施的狀況、以往管評(píng)的跟蹤、外部失效（潛在和實(shí)際的）及其對(duì)質(zhì)量 、安全和環(huán)境的影響分析。 職責(zé) 、權(quán)限與溝通 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)確保 工廠 內(nèi)部的相關(guān)部門(mén)與人員的職責(zé)與權(quán)限（尤其是與質(zhì)量有關(guān)的）得到規(guī)定，相關(guān)的信息傳遞通道予以明確。 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)發(fā)布質(zhì)量方針、目標(biāo)及批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè) 。 工廠 質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)圖 11 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) QM01 版本 B 頁(yè)數(shù) 11/33 質(zhì)量手冊(cè) 第一階文件 程序文件 第二階文件 標(biāo)準(zhǔn)書(shū) 第三階文件 質(zhì)量記錄 第四階文件 文件規(guī)定 （編制、發(fā)放、變更和作廢的管理等） 應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作相一致，隨著質(zhì)量管理 體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量體系文件，定期評(píng)審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件資料控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 對(duì)過(guò)程進(jìn)行 管理的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系 ,實(shí)現(xiàn) 工廠 的質(zhì)量方針和目標(biāo) 。 確保在 工廠 內(nèi)部提高滿足顧客要求的意識(shí)。 3 職責(zé) ： 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo) 工廠 建立、實(shí)施和保持 質(zhì)量管理體系 ，并保證其 持續(xù)的 有效性 。 主要生產(chǎn)設(shè)備： 詳見(jiàn)生產(chǎn)設(shè)備一覽表 主要檢測(cè)設(shè)備： 洛氏硬度計(jì)、 布氏硬度計(jì)、韋氏硬度計(jì)、 金相 顯微鏡 、中心距測(cè)量?jī)x、 無(wú)損探傷儀、萬(wàn)能測(cè)長(zhǎng) 儀 、 拉力試驗(yàn)機(jī) 金相試樣切割機(jī) 等。 4. 相關(guān)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。 3． 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī) 效 和任何改進(jìn)的需求 . 4． 就本 工廠 質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外界的聯(lián)絡(luò)。 《質(zhì)量手冊(cè)》從發(fā)布之日起執(zhí)行，要求全體員工 必須 遵循質(zhì)量體系的所有規(guī)定。經(jīng)審 批 現(xiàn)予以發(fā)布實(shí)施。 《質(zhì)量手冊(cè)》是本 工廠 質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量管理體系運(yùn)行應(yīng)遵循的法規(guī)。 總經(jīng)理 ： ＿＿＿＿＿＿ 日 期： ＿＿＿＿＿＿ 5 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) QM01 版本 /版次 B 頁(yè)數(shù) 5/33 授 權(quán) 書(shū) 經(jīng) 總經(jīng)理 授權(quán) ， 由 任管理者代表 ， 銷(xiāo)售部 任顧客代 表 。 顧客代表的職責(zé)與權(quán)限如下： 1. 產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的選擇。 總經(jīng)理 ： ＿＿＿＿＿＿ 日 期： ＿＿＿＿＿＿ 6 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) QM01 版本 B 頁(yè)數(shù) 6/33 企 業(yè) 簡(jiǎn) 介 企業(yè)名稱： 企業(yè)地址： 企業(yè)性資： 設(shè)立日期： 2020 年 11 月 土地面積： 4500M2 建筑面積： 4000M2 產(chǎn) 值： 職工人數(shù)： 聯(lián)系電話： 郵政編碼： 主要顧 客： 寧波 珈 多利 機(jī)械有限 企業(yè) 、 寧 波萬(wàn)航、湖北襄軸 等。 7 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) QM01 版本 B 頁(yè)數(shù) 7/33 質(zhì)量管理體系質(zhì)量職能分配表 標(biāo)準(zhǔn)條款 對(duì)應(yīng)的程序文件 總經(jīng)理 管理者代表 生產(chǎn)部 管 理