【正文】 C1 顧客要求 ● ● ● ● ● ● ● ● О О ● О О О О ● О О C2 設(shè)計開發(fā) ● О ● О ● ● ● ● О О О ● ● ● О О ● ● C3 制造過程 ● О ● О ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● О ● C4 交付 /顧客反饋 ● О ● ● ● ● ● О О О ● О О О О ● О ● S1 文件記錄管理 ● О ● ● ● ● ● О ● ● ● О О О О ● О О S2 人力資源管理 ● ● ● О О О ● О ● О О О О О О О О О S3 采購管理 О О ● О О О ● О ● О ● О О О О ● О О S4 監(jiān)視和測量 ● О ● О ● О ● ● ● О ● О ● О О ● О О S5 設(shè)備工裝管理 ● О ● О О ● ● О О О О О О О О О О ● S6 監(jiān)督和測量裝置管理 ● О ● О О ● ● О О О О ● О О О ● О О S7 基礎(chǔ)設(shè)施及環(huán)境管理 ● О ● О О ● ● О О О О О О О О О О О S8 物流管理 О О ● О О О ● О О О О О О О О О О О S9 不合格品控制 О ● ● О О ● ● ● О ● ● О ● О О О ● S10 數(shù)據(jù)分析 ● ● ● ● О ● О О О О О О О О О О О О S11 持續(xù)改進 О О ● ● О ● ● О О О О О О О О О ● О 5 管理 過程 （ Management Process） M1 體系策劃 （ Customer； ； ； ； ； ； ； ； ； ） 輸入信息： ☆ 最高管理者的期望； ☆ 質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求） ☆ 顧客的期望和滿意度； ☆ 相關(guān)方的期望； ☆ 公司發(fā)展戰(zhàn)略； ☆ 公司產(chǎn)品特點； ☆ 公司的資源 需求 ； ☆ 各類統(tǒng)計數(shù)據(jù) 輸出信息： ☆ 公司的 質(zhì)量管理體系 及 文件 ； ☆ 公司質(zhì)量方針 、 質(zhì)量目標； ☆ 公司組織機構(gòu) 、崗位職責(zé)標準 ； ☆ 需要的資源。當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生變更 時，通過管理評審的方式對質(zhì)量管理體系的完整性進行評估 質(zhì)量管理體系策劃時機： ☆ 企業(yè)決定建立新的質(zhì)量管理體系之前； ☆ 質(zhì)量管理體系根據(jù)需要進行換版之前； ☆ 對質(zhì)量管理體系的要求出現(xiàn)較大變更，影響到質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)發(fā)生變化之前； ☆ 質(zhì)量方針不能滿足企業(yè)發(fā)展的要求，而促使質(zhì)量管理體系進行變更之前； ☆ 企業(yè)的機構(gòu)發(fā)生較大變動，影響到企業(yè)的質(zhì)量管理體系的變更前； 本管理體系變更策劃與實施時，仍需維持完整性。 負責(zé)組織對質(zhì)量體系的管理評審。 ⑶ 管理者代表 管理者代表必須是本公司在籍員工， 分管質(zhì)量體系的運行 。 對本部門、崗位出現(xiàn)的不合格項（不合格品）采取積極有效的糾正預(yù)防措施。 b)質(zhì)量分析會： 由 品管部 召集質(zhì)量分析會。 ●公司總經(jīng)理在管理層中指定管理者代表，以確保質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持。 ● 管理者代表負責(zé)協(xié)助制定公司戰(zhàn)略計劃和目標 負責(zé)業(yè)務(wù)計劃、目標指標的歸口管理，負責(zé)對計劃和目標指標進行分解。 相關(guān)文件 ： ☆ HDQPM0801 《 內(nèi)部審核 控制 程序 》 ☆ 《過程 審核 管理辦法 》 ☆ 《產(chǎn)品 審核 管理辦法 》 M4 管理評審 （ ； ） 輸入信息： ☆ 質(zhì)量方針及質(zhì)量目標完成情況分析報告； ☆ 內(nèi)、外部審核結(jié)論及評價； ☆ 供方業(yè)績分析報告； ☆ 產(chǎn)品制造過程業(yè)績分析報告； ☆ 產(chǎn)品交付業(yè)績分析報告； ☆ 顧客滿意程度評價報 告； ☆ 糾正預(yù)防措施實施效果分析報告； ☆ 上次管理評審跟蹤措施實施情況分析報告； ☆ 可能影響質(zhì)量體系的變更（若有）； ☆ 改進的機會和變更的需要； ☆ 不良質(zhì)量成本定期報告和評價 ☆ 實際的和潛在的售后失效及其對質(zhì)量、安全、環(huán)境的影響分析。 相關(guān)文件： ☆ HDQPM0502《 管理評審 控制 程序 》 ☆ HDQPM0804《持續(xù)改進 控制 程序 》 6 顧客導(dǎo)向過程 C1 顧客要求 （ ； ； ） 輸入信息： ☆ 市場信息、 顧客新產(chǎn)品信息； ☆ 競爭對手數(shù)據(jù)； ☆ 業(yè)務(wù)計劃 /營銷戰(zhàn)略； ☆ 以往的數(shù)據(jù)資料。 ○ 生 技術(shù)部 參與新產(chǎn)品新市場相關(guān)信息的評審分析； 負責(zé)產(chǎn)品制造工藝性的評審； ○ 品管部 參與新產(chǎn)品新市場相關(guān)信息的評審分析；負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量要求的評審； ○ 生產(chǎn)部 負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)能力的評審； ○ 業(yè)務(wù)部 負責(zé)產(chǎn)品價格的評審； ○ 業(yè)務(wù)部 負責(zé)采購能力的評審； ○ 項目小組負責(zé)將相關(guān)的信息反饋給 業(yè)務(wù)部 。 本過程定義了對設(shè)計開發(fā)更改的識別及控制方法，并保持記錄。負責(zé)設(shè)備工裝維護，作業(yè)準備驗證、生產(chǎn)計劃制定實施、產(chǎn)品標識和可追溯性、產(chǎn)品防護及生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境管理 ， 包括物理的、環(huán)境的和其他因素（如噪音、溫度、濕度、照明或天氣） 。 ☆ 產(chǎn)品和過程改進信息； ☆ 顧客反饋信息評審表； ☆ 顧客滿意。 過程績效指標： ☆ 顧客通知（含抱怨）≤ 3次 ； ☆ 產(chǎn)品準時交付率 100%； ☆ 已交 付產(chǎn)品質(zhì)量 PPM≤ 100、 ☆ 顧客滿意度 ≥ 95分 相關(guān)文件 ： ☆ HDQPM0707《 防護與交付控制程序 》 ☆ HDQPM0804《 持續(xù)改進 控制 程序 》 ☆ 《 顧客滿意度 管理 辦法 》 ☆ 《顧客投訴管理辦法》 7 支持過程 （ Support Process） S1 文件 、 記錄管理 （ ； ； . 4） 輸入信息： ☆ 標準 /法律法規(guī) 的要求； ☆ 員工能力水平； ☆ 顧客要求 ； ☆ 過程控制要求； ☆ 管理體系的要求。確保其能力是能夠勝任的。 保持符合接收準則的證據(jù)，記錄指明有資格經(jīng)授權(quán)的放行的人員。 ☆ 新產(chǎn)品開發(fā)計劃； ☆ 工裝更新計劃； ☆ 工裝設(shè)計任務(wù)； ☆ 工裝設(shè)計資料。 ● 生產(chǎn) 部 負責(zé)工裝管理、負責(zé)工裝管理系統(tǒng)建立和實施，負責(zé)工裝外委過程的管理，負責(zé)使用過程中工裝的維護、記錄、及與 技術(shù)部 的溝通； ○ 技術(shù)部 負責(zé)工裝的設(shè)計及工裝的設(shè)計變更的文件化； ○ 品管部 負責(zé)工裝的驗收、維修效果的驗證。當(dāng)機算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，必須在初次使用前確認其滿足預(yù)期用途的能力 ,并在必要時予以重新確認。 e)有關(guān)記錄的要求 注：通過 ISO/IEC17025資格認可可以用于證明供方內(nèi)部實驗室符合這一要 求，但并不強制。使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運，便于材料的同步流動以及最大限度的使場地空間得到利用，以達到持續(xù)改進和不斷提高制造過程能力 ， 制定并實施對現(xiàn)有操作的有效性評價和監(jiān)視的方法，并關(guān)注精益制造原則，盡量減少或消除無附加價值的過程和活動，主要包括以下幾個方面： ☆ 對工作自動化進行適當(dāng)評價，找出 制造過程 中反復(fù)性高的地方進行改進，實 現(xiàn)自動化作業(yè)； ☆ 人機工程與人的因素評價，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢、搬運路線、危險物處理、設(shè)備操作等方面考慮，并利用工程分析、動作分析、時間研究、工作簡化等方法進行研究。 ○ 生產(chǎn) 、 技術(shù)部 負責(zé)組織對基礎(chǔ)設(shè)施配置的策劃和配置方案制定。 ☆顧客財產(chǎn) 收貨記錄表 輸出信息 ： ☆ 庫存物資、產(chǎn)品臺帳； ☆ 庫存物資、產(chǎn)品標識卡； ☆ 庫存物資、產(chǎn)品檢查記錄； ☆ 顧客財產(chǎn)異常記錄表 過程描述： 本過程定義了 制造過程 產(chǎn)品、最終產(chǎn)品在生產(chǎn)、安裝和服務(wù)全過程中的搬運、流轉(zhuǎn)、貯存、防護、貯存條件、標識和可追。 f) 在 設(shè)計 開發(fā)和制造過程中強調(diào)產(chǎn)品安全性和方法，最大程度地降低對員工造成的潛在風(fēng)險。 輸出信息 ： ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施更新計劃； ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施維護保養(yǎng)計劃； ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施的報廢 /處置 ； ☆ 應(yīng)急計劃； ☆ 安全事故記錄及分析報告。 c)產(chǎn)品試驗 。 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求 時，必須對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備消耗性配件和關(guān)鍵零部件的貯存、帳目、進出管理 。 相關(guān)文件 ： ☆ HDQPM0706《 標識和可追溯性 控制 程序 》 ； ☆ HDQPM0803《 不合格品 控制 程序 》 ； ☆ HDQPM0802《 監(jiān)視 和 測量控制 程序 》 。 相關(guān)文件 ： ☆ HDQPM0703《 采購 控制 程序 》 ☆ HDQPM0704《 供方控制程序 》 S4 監(jiān)視和測量 （ ； ； ） 輸入信息： ☆ 顧客要求； ☆ 控制計劃； ☆ 產(chǎn)品規(guī)范； ☆ 監(jiān)視和測量 規(guī)范 ； ☆ 出貨通知； ☆ 進料檢驗通知； ☆ 產(chǎn)品標識的規(guī)定要求； 輸出信息： ☆ 監(jiān)視和測量 記錄； ☆ 監(jiān)視和測量 報告； ☆ 產(chǎn)品標識卡。 相關(guān)文件： ☆ HDQPM0401《 文件和資料控制程序 》 ☆ HDQPM0402《 記錄 控制 程序 》 S2 人力資源管理 （ ； ） 輸入信息： ☆ 公司中長期經(jīng)營規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略； ☆ 年度經(jīng)營計劃； ☆ 崗位要求； ☆ 部門要求； ☆ 績效考核情況； ☆ 員工激勵方案； ☆ 社會保障政策； ☆ 員工滿意度調(diào)查 輸出信息： ☆ 年度人力資源需求計劃； ☆ 培訓(xùn)需求及其它開發(fā)計劃； ☆ 員工滿意度 調(diào)查 表 ☆ 員工招聘及員工勞動合同建立、變更和解除； ☆ 員工激勵實施； ☆ 員工調(diào)配。 ○ 生產(chǎn) 部 負責(zé)交付物資的包裝、搬運、 入庫 工作； 負責(zé)信息處理措施的實施。 ☆ 付款周期 /方式 ☆ 交付產(chǎn)品的質(zhì)量信息； ☆ 顧客拜訪、市場調(diào)研信息； ☆ 顧客投訴、咨詢和反饋。 用適宜的方法識別產(chǎn)品及其監(jiān)視和測量狀態(tài)，并實現(xiàn)可追溯性； ☆ 對產(chǎn)品進行防護； ☆ 對生產(chǎn)現(xiàn)場實施可視化管理，確保工作環(huán)境安全有序。它包括以下幾方面的內(nèi)容： a) 按產(chǎn)品先期策劃的要求 定義和確定 并展開 開 發(fā)的 各個 階段（設(shè)計和開發(fā)階段；適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；明確設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限；） b) 按顧客的要求進行 設(shè)計開發(fā)的評審、驗證和確認，進行 生產(chǎn)件的批準 ，以確保輸出的正確、合理 ； c) 在產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間對其提供防護，以保證產(chǎn)品符合要求。必須具有用顧客規(guī)定語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等） 職責(zé)及權(quán)限 ： ● 業(yè)務(wù)部 負責(zé)新產(chǎn)品、新市場信息的收集、分 析及新產(chǎn)品新市場開發(fā)商務(wù)洽談。 ○ 管理者代表負責(zé)管理評審的前期準備策劃； ○ 辦公室 負責(zé)管理評審記錄、包括報告 及決議的整理、發(fā)放和歸檔，負責(zé)改進計劃的跟蹤； ○ 相關(guān)部門負責(zé)相關(guān)輸入資料的提交及輸出措施的落實。 ○ 內(nèi)審組負責(zé)內(nèi)部審核的具體實施。 包括： ☆ 公司數(shù)據(jù)分析； ☆ 制定公司 發(fā)展規(guī)劃、 業(yè)務(wù)計劃和目標指標； ☆ 確定衡量方法； ☆ 對目標指標進行分解和實施； ☆ 定期評審和跟蹤業(yè)務(wù)計劃和目標指標的完成情況。 職責(zé) 與權(quán)限 ● 公司總經(jīng)理向公司各相關(guān)層及時傳達有關(guān)質(zhì)量、地方法律法規(guī)及行業(yè)管理規(guī)范要求，傳達滿足顧客、相關(guān)方和法規(guī)要求的重要性。 部門之間需要協(xié)調(diào)、溝通的事宜，例如產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、計劃、質(zhì)量等問題，應(yīng)由公司主管領(lǐng)導(dǎo)主持召開有關(guān)會議進行協(xié)調(diào)、溝通。 e) 負責(zé)合同修訂、執(zhí)行過程中的協(xié)調(diào)工作； (5)所有部門