【正文】 、測試或校驗服務(wù)的外部 /商業(yè) /獨(dú)立實驗室必須要有確定的范圍： a) 有能力進(jìn)行檢驗 、測試或校準(zhǔn)服務(wù) . b) 有證據(jù)證明客戶接受這個外部實驗室或通過 ISO/IEC17025 認(rèn)證或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可 . 相關(guān)文件： 1. 《 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 》 2. 《 工程變更管理辦法 》 3. 《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》 4.。 9) 確保檢驗、測量與試驗設(shè)備的搬運(yùn)、防護(hù)與儲藏時能維持其適用性與準(zhǔn)確性，保障測試用的硬體免于不當(dāng)?shù)恼{(diào)整而使其校正設(shè)備失效。 1) 依據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品的所需，選擇適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視和測量裝置，其中有關(guān)采購、校驗，均須符合《監(jiān)視和測量 設(shè)備 控制程序》中相關(guān)的規(guī)定。材料與成品均應(yīng)以適當(dāng)?shù)膬Υ鎴鏊騻}庫予以存放， 以避免損傷與變質(zhì)。以后當(dāng)有顧客財產(chǎn)時，本公司將愛護(hù)顧客財產(chǎn)。必須規(guī)定確認(rèn)的安排，這些安排包括： a）規(guī)定評價和認(rèn)可過程的準(zhǔn)則； b）設(shè)備能力和人員資格的認(rèn)可； c）使用規(guī)定的方法和程序； d）質(zhì)量記錄的要求 ； e）再確認(rèn)。 作業(yè) 設(shè)定 的驗證 實施首件檢查 (作業(yè)首次運(yùn)行、材料的改變、作業(yè)更改等 )、巡回檢驗及自主檢查，以協(xié)助制程控制，首件確認(rèn)人員須易于取得相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，適用時，需采用統(tǒng)計方法進(jìn)行驗證。 6) 實施放行、交貨和交貨后的活動。 D. 由認(rèn)可的實驗室進(jìn)行 產(chǎn)品 評價。符合 ISO9001:20xx 為達(dá)到這一目標(biāo)的第一步，除非顧客另有規(guī)定，本公司的供應(yīng)商的 ISO9001:20xx 認(rèn)證必須由經(jīng)過認(rèn)可的第三方注冊機(jī)構(gòu)進(jìn)行。 原型樣件計劃 當(dāng)客戶要求時，須訂出原型計劃案與控制計劃，量產(chǎn)時須盡可能使用與原型計劃的同一供貨商、同一工治具、同一制造過程，所有性能試驗活動須予以監(jiān)控 ,適時完成并符合要求；上述活動外包作業(yè)時，公司須負(fù)責(zé)包括提供技術(shù)指導(dǎo)。 顧客溝通 1)為滿足顧客的要求應(yīng)與客 戶保持溝通，產(chǎn)品資訊、客戶查詢、訂單處理、修改訂單、顧客回饋、顧客抱怨等相關(guān)事宜。 2) 與的前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決。 2） 對有專利的設(shè)計，技術(shù)開發(fā)部必須同顧客共同確定對外形、裝配和功能 (包括性能和 /或耐久性 )的影響，以便能對所有的影響進(jìn)行正確的評價。 相關(guān)文件： 1. 《 人力資源控制 程序 》 2. 《 基礎(chǔ)設(shè)施管理程序 》 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 26/51 3. 《 生產(chǎn) 設(shè)備管理程序 》 4. 《 工作環(huán)境管理程序 》 5. 《 應(yīng)急計劃管理辦法 》 6. 《 消防設(shè)施管理辦法 》 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 27/51 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 工程部 負(fù)責(zé)組織 策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程 ， 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程 的要求相一致。 工廠、設(shè)施及設(shè)備規(guī)劃必須采用多方認(rèn)證的方法，包 括特殊特性的開發(fā)、最終確定和監(jiān)控， FMEAS 的開發(fā)和審查，含采取降低潛在風(fēng)險的措施以及控制計劃的開發(fā)和審查。 8)產(chǎn)品 設(shè)計技能 產(chǎn)品 設(shè)計責(zé)任者須有能力達(dá)成設(shè)計要求并熟練掌握適用之工具及技術(shù)，此二者須予以確保，其適用之工具及技能須予以鑒別。 2) 凡公司員工的一切培訓(xùn)事宜 ，應(yīng)依《人力資源控制程序》予以落實。 8)實際和潛在的 產(chǎn)品售后市場 失效的分析以及他們對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響。 質(zhì)量管理體系表現(xiàn) 對公司的質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢進(jìn)行評審，作為持續(xù)改進(jìn)的一部分；對質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)控和不良質(zhì)量成本的定期報告和 評估進(jìn)行評審。 內(nèi)部溝通 公司按照《內(nèi)部溝通管理程序》就質(zhì)量管理體系有效性的有關(guān)事宜進(jìn)行溝通，傳達(dá)力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 22/51 有關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)展和質(zhì)量管理體系方面情況的信息。 2) 將質(zhì)量管理體系成效，向管理階層報告，以供審查，并作為質(zhì)量系統(tǒng)改善的依據(jù)。 質(zhì)量管理體系策劃 1) 本公司通過建立《質(zhì)量管理手冊》對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足公司質(zhì)量 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 21/51 目標(biāo)以及 ISO/TS16949： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求。 以顧客為中心 總經(jīng)理透過各項規(guī)劃和管理，使公司全員以實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。如有顧客或法規(guī) 的其它要求，應(yīng)依據(jù)其要求實施。 9) 質(zhì)量系統(tǒng)文件的格式，應(yīng)予以標(biāo)準(zhǔn)化、統(tǒng)一化，并由 文管員 控制與保存。 2) 為使各類文件，均能利于存盤及管理，發(fā)行的前須依《質(zhì)量體系文件控制程序》和《工程技術(shù)文件控制程序》作業(yè)，予以編碼識別后予以發(fā)行控制。外 包過程的控制是達(dá)成符合所有顧客要求所不可缺少的手段，不應(yīng)免除公司對符合所有顧 客要求的責(zé)任。 參考標(biāo)準(zhǔn) ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 要求 ISO/TS16949： 20xx 技術(shù)規(guī)范 名詞定義 ISO/TS16949： 20xx 所列的名詞和定義均可適用本公司所制度的質(zhì)量管理體系。 質(zhì) 量管理手冊其審查、核準(zhǔn)、識別、分發(fā)、建文件、保管的作業(yè)方式，依《 質(zhì)量體系 文件 控制程序》 實施。 3. 負(fù)責(zé)公司薪資、資產(chǎn)等財務(wù)管理工作。 2. 選擇和評定合格供應(yīng)商，并實施管理。 7. 負(fù)責(zé)顧客滿意度的 調(diào)查。 5. 生產(chǎn)進(jìn)度與產(chǎn)量狀況的跟催及控制。 2. 針對客戶要求和對客戶的潛在需求的預(yù)測，指定相關(guān)工序或過程參數(shù)的特殊特性。 本公司 「質(zhì)量目標(biāo)」 由 品 質(zhì) 部 依據(jù)各過程的 KPI 值進(jìn)行匯總，并將其記錄于《 過程監(jiān)控 一覽表》中。我們理解一枚看起來微不足道的小彈簧可能將在我們客戶的產(chǎn)品中發(fā)揮至關(guān)重要的作用，所以我們力爭在每一項細(xì)小的工作中追求完美。 總經(jīng)理： 20xx年 03 月 15日 公司 客戶 代表任命書 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 7/51 茲任命公司 宋 新野、李辰杰 為公司 客戶 代表 , 其職責(zé) : 1. 依照 ISO/TS16949 質(zhì)量管理體系的要求，履行相應(yīng)職責(zé)，以確?？蛻? 要求得到滿足。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 ※※※※※※※※※※※※※※※※※ ※ ※ ※ ※ ※ 質(zhì) 量 管 理 手 冊 ※ ※ ※ ※ ※ ※※※※※※※※※※※※※※※※※ 文件編號 : QM20xx 制訂部門 : 品 質(zhì) 部 版 本： A 發(fā)放編號 ： 實施日期 制 訂 審 查 批 準(zhǔn) 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 1/51 第一部份 概 述 目 錄 第一部份 概述 目錄 ??????????????????????????????? ? ? 1 修訂記錄 ????????????????????????????? ? ? ? 2 頒布令 ? ??????????????????? ???????????? 4 總經(jīng)理聲明 ????????????????????????????? ? 5 任命書 ????????????????????????????? ??? 7 公司基本資料 ????????????????????????????? 8 公司簡介 ????????????????????????????? 8 公司聯(lián)絡(luò) ????????????????????????????? 8 質(zhì)量方針和目標(biāo) ????????????????? ??????????? 9 公司組織圖及部門職責(zé) ????????????????????????? 10 組織圖 ?????????????????????????????? 10 部門職責(zé) ??????????????????????????? ?? 14 刪減說明 ?????????????????????????????? 15 質(zhì)量管理手冊控制、分發(fā)及使用規(guī)定 ????????????????? 15 第二部分 質(zhì)量管理體系要求 適用范圍 ?????????????????? ???????????? 16 參考標(biāo)準(zhǔn) ??????????????????????????????1 6 名詞定義 ??????????????????????????????1 7 質(zhì)量管理體系 ????????????????????????????1 7 一般要求 ????????????????????????????1 7 文件要求 ????????????????????????????1 9 管理職責(zé) ?????????????????????????????? 20 管理承諾 ???????????????????????????? 20 以顧客為中心 ?????????????????????????? 20 質(zhì)量方針 ???????????????????????????? 20 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 2/51 策劃 ?????????????????????????????? 20 職責(zé)、權(quán)限及溝通 ???????????????????????? 21 管理評審 ????????????????????????????? 22 資源管理 ????????? ??? ?????????????????? 24 資源提供 ????????????????????????????2 4 人力資源 ????????????????????????????2 4 基礎(chǔ)設(shè)施 ????????????????????????????2 5 工作環(huán)境 ????????????????????????????2 5 產(chǎn)品實現(xiàn) ??????????????????????????????2 7 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ?????????????????????? ???2 7 與顧客有關(guān)的過程 ????????????????????????2 7 設(shè)計和開發(fā) ??????????????????????? ???? 29 采購 ?????????????????????????????? 33 生產(chǎn)及服務(wù)提供 ????????????????????????? 33 監(jiān)視和測量裝置的控制 ????????????????????? 37 測量、分析及改進(jìn) ?????????????????????????? 39 總則 ???? ????????????????????????