【正文】 何超出規(guī)范的讀數(shù)； —— 超出規(guī)范條件下影響的評估； —— 在校準(zhǔn) /驗證 后，有關(guān)符合規(guī)范的說明； —— 在可疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運的情況下，給顧客的通知。 測量系統(tǒng)分 析 對控制計劃中提出的測量系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)計研究。 7) 校驗的環(huán)境條件必須符合校驗的要求。 3) 公司所使用的校驗用儀器，必須追溯至國家標(biāo)準(zhǔn)。 如果貯存期間遇到偶發(fā)事件和緊急情況，有關(guān)人員應(yīng)迅速作出 反應(yīng)，以減少污染，具體按 《應(yīng)急計劃管理辦法》 規(guī)定。倉庫的儲存狀況應(yīng)定期實施檢查以確保其狀況的良好。 3) 對本公司生產(chǎn)所使用的 原料 、半成品、 生產(chǎn)的成品 、設(shè)備、等物資在倉庫或生產(chǎn)現(xiàn)場必須有適當(dāng)?shù)馁A存環(huán)境和防護(hù)措施 ， 針對不同物資保證必要的防雨、防潮、溫控、防盜、防火、防爆、防污染環(huán)境或其他措施，以及標(biāo)識、收發(fā)管理、定期盤點規(guī)定等 應(yīng)建立適當(dāng)?shù)墓芾碇贫?。?dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況下，將報告顧客，并保持記錄。 4) 追溯作業(yè)進(jìn)行時，可依批號或其它識別記號執(zhí)行相關(guān)檢驗記錄、生產(chǎn)記錄、采購記 錄等資料的追查。 1) 生產(chǎn)過程中使用原料應(yīng)建立保持適當(dāng)?shù)呐栍涗洠源_保能追溯至原質(zhì)量狀態(tài)。 服務(wù)信息反饋 銷售部 應(yīng)編制 《 顧客反饋信息處理辦法 》 ，規(guī)定將 服務(wù)問題信息與生產(chǎn)、技術(shù)質(zhì)量等相關(guān)部門溝通的過程。 預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù) 制造部 編制《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》，以識別關(guān)鍵設(shè)備，為機器 /設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，利用預(yù)知性維護(hù)方法持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的 效率和有效性，并建立有效的、有計劃的全面預(yù)防性維護(hù)程序，包括： a)有計劃的維護(hù)活動 b)設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù) c)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性 d)形成文件、評估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo) 生產(chǎn)工裝的管理 制造部 應(yīng)編制 《工裝夾具管理程序》 為模治具的設(shè)計、制造和驗證的活動提供資源 。更新后與顧客聯(lián)系，顧客可能要求批準(zhǔn)。并在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計 FMEA 和制造過程 FMEA 輸出的控制計劃。 4) 具備并使用監(jiān)視與測量裝置。 對供應(yīng)商的監(jiān)視 對供應(yīng)商業(yè)績的以下指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視： A．交付產(chǎn)品的質(zhì)量； B．顧客生產(chǎn)中斷包括外部退貨； C．按計劃交付的績效 (包括附加運費的情況 )； D．有關(guān)質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 33/51 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量 本公司可以采用以下一種或多種方法保證采購產(chǎn)品質(zhì)量的過程： A. 供應(yīng)商的統(tǒng)計數(shù)據(jù)記錄并對其進(jìn)行評價； B. 進(jìn)貨檢驗和 /實驗，如根據(jù)業(yè)績的抽樣。 采購信息 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括： 1） 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； 2） 人員資格要求； 3） 質(zhì)量管理體系的要求。 法規(guī)的符合性 用于產(chǎn)品的所有采購產(chǎn)品或材料必須符合適用的法規(guī)要求。 設(shè)計 /開發(fā)變更的控制 依據(jù)《工程變更管理辦法》識別設(shè)計 /開發(fā)的變更（包括產(chǎn)品和制程）并保留其記錄，對變更進(jìn)行審查、驗證和確認(rèn)以確保各項的變更符合客戶規(guī)定的要求；其評審包括對產(chǎn)品組成部份和已出貨的產(chǎn)品的影響；并在實施前得到批準(zhǔn)；客戶專利權(quán)的設(shè)計變更須由客戶評審并同意；保留變更的審查結(jié)果和必要措施的記錄 。 設(shè)計 /開發(fā)驗證 驗證須依制程設(shè)計計劃執(zhí)行，確 保設(shè)計 /開發(fā)輸出符合其輸入要求事項 ,驗證結(jié)果及必 要措施的記錄須予以保留。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 29/51 設(shè)計和開發(fā) 本公司無產(chǎn)品設(shè)計開發(fā) ,僅有制程設(shè)計開發(fā)，故不承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任 . 制程設(shè)計和開發(fā)策劃：在接到一個新規(guī)格或更改的產(chǎn)品時，依《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》之規(guī)定，由質(zhì)量部主導(dǎo)，以多功能小組方式組成項目小組進(jìn)行，需確立以下事項： a)決定設(shè)計和開發(fā)的步驟； b)在適當(dāng)設(shè)計開發(fā)階段進(jìn)行審查、驗證、確認(rèn) ； c)決定項目開發(fā)小組相關(guān)人員的工作和職責(zé)； d)決定項目負(fù)責(zé)人 ,以進(jìn)行各項項目的管理和各項組織界面的溝通和管理 。 7)在進(jìn)行預(yù)期產(chǎn)品的合同評審時 ,必須調(diào)查、確認(rèn)該產(chǎn)品的制造可行性和風(fēng)險分析， 并形成文件。 4) 若顧客沒有提交書面的要求，公司在接收顧客要求前應(yīng)對顧客的要求進(jìn)行確認(rèn)，并由 銷售部 要求顧客補回書面要求或在訂單中予以注明， 確保雙方的權(quán)利。 3) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求 (包含所有適用于材料采購、貯存、搬運、回收、銷 毀或處理的政府、安全和環(huán)境法規(guī) )； 4) 公司所確定的任何額外要求； 5) 顧客 指定的特殊特性 : 顧客指定的特殊特性需予以確定 ,并傳達(dá)到公司相關(guān)單位進(jìn)行控制 ,并進(jìn)行文件化予以識別 ,同時需證明其與客戶之要求相符合。 4） 任何會影響到顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)的變更都必 須通知顧客，并得到顧客的同意。 產(chǎn)品和制造過程的變更控制 1） 工程部 質(zhì)部 負(fù)責(zé)制定和組織實施 《工程變更 管理辦法 》來 控制和反應(yīng)對產(chǎn)品實現(xiàn)有影響的變更，變更的影響（包括來自供應(yīng)商所提出的變更）必須評估，并在適當(dāng)時進(jìn)行驗證和確認(rèn)，以確保符合顧客要求。 工程部 負(fù)責(zé)制定和組織實施 《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 ，成立多方論證小組(APQP 小組 )，采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊中適當(dāng)?shù)募夹g(shù)或能達(dá)到同樣效果的類似技術(shù)為新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品進(jìn)行策劃以滿足顧客要求。通過培訓(xùn)、標(biāo)識等方法，在企業(yè)內(nèi)部和外部廣泛開展產(chǎn)品責(zé)任和產(chǎn)品風(fēng)險的教育。 公司制訂偶發(fā)性事故緊急計劃，以便在出現(xiàn)非常情況下，諸如公用設(shè)施供應(yīng)中斷，勞動力短缺，主要設(shè)備故障等，保障產(chǎn)品及時供應(yīng)，參見作業(yè)指導(dǎo)文件《應(yīng)急計劃管理辦法》。 過程中使用于質(zhì)量檢驗量測之監(jiān)視和測量裝置應(yīng)對其進(jìn)行有效控制，確保其精 密度與準(zhǔn)確度，以達(dá)到檢驗與量測之正確性。此激勵過程須衡量員工對他們工作相關(guān)性 /重要性的程度及貢獻(xiàn)度。包括合同工和代理工作人員。 4) 各部門得依培訓(xùn)計劃與臨時性的培訓(xùn)需求執(zhí)行培訓(xùn)工作。 人力資源 總則 人事部 通過制訂《人力資源控制程序》，使培訓(xùn)管理活動均能以有計劃的方式執(zhí) 行，并通過培訓(xùn)過程，提升員工的專業(yè)知識與作業(yè)的熟練度，并宣導(dǎo)正確的質(zhì)量 觀念，以確保其能夠勝任所在崗位之要求。 2) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改善。 3)過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性； 4)預(yù)防和糾正措施的狀部； 5）以往管理評審的跟蹤 措施； 6) 可能影響質(zhì)量管理體系的更改 。 1）業(yè)務(wù)計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)； 2）所供應(yīng)產(chǎn)品的顧客滿意情況。 管理評審 總則 1) 制定《管理評審控制程序》，按計劃的時間或不定期審查質(zhì)量管理體系，以確保 其持續(xù)的適應(yīng)性、充分性和有效性。以此作為有關(guān)政策的宣導(dǎo)、部門工作協(xié)調(diào)、工作成效的分析、員工意見反應(yīng)的充分溝通傳達(dá)方式。 d) 糾正及預(yù)防措施 。 4) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)，如輔導(dǎo)、認(rèn)證事宜等。同時各生產(chǎn)班別均須配置負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員。 職責(zé)、權(quán)限及溝通 職責(zé)和權(quán)限 1) 對于質(zhì)量管理體系各有關(guān)作業(yè)的管理活動，由公司管理層組織各部門主管執(zhí)行。 3) 每年至少一次于管理評審會議進(jìn) 行評審。 2) 該質(zhì)量方針，透過宣傳、開會，及宣導(dǎo)活動向全員傳達(dá)并要求落實于工作中，以達(dá) 成質(zhì)量管理的要求和持續(xù)適用性。 5) 確保資源的獲得，滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的需求。 1) 在全公司范圍內(nèi)傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。 3) 質(zhì)量記錄應(yīng)采易于取閱為原則，其儲 存與保管應(yīng)有適切環(huán)境以防止損壞、變質(zhì)及 遺失。 2)對于 產(chǎn)品 工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范更改的生效日期應(yīng)加以記錄。 7) 顧客所提供的文件、資料、或國家法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，亦應(yīng)予以識別與管理，必要時亦 應(yīng)予以分發(fā)控制，提供有關(guān)人員參考。 4) 文件經(jīng)核準(zhǔn)后應(yīng)分發(fā)至需要的部門或單位，并置放于合適的場所，以便查詢，并 作為運作上的依據(jù)。 2) 本手冊用來表述程序文件與標(biāo)準(zhǔn)的參考引用關(guān)系，以及各作業(yè)活動的相互關(guān)系 。 2) 適合本公司的質(zhì)量管理手冊， 3) ISO/TS16949： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)所要求書面化的程序文件。 實施必要的措施以實現(xiàn)所有過程所規(guī)劃的結(jié)果和對這些過程進(jìn)行持續(xù)改善。 按 ISO/TS16949:20xx 的要求建立本公司質(zhì)量管理體系文件，加以實施和維護(hù)并予以持續(xù)改善，請參見第三部份“ ISO/TS16949:20xx 文件及職責(zé)對照表 ” 。 本手冊也適用于外部質(zhì)量保證，以向顧 客（包括認(rèn)證機構(gòu)）證實和評價本公司滿足顧客，法律、法規(guī)和企業(yè)自身要求的能力。 質(zhì)量管理手冊經(jīng)修訂后，其修訂狀況應(yīng)予以識別，舊版文件應(yīng)自使用單位予以撤 離并加注作廢識別或予以銷毀。 質(zhì)量管理手冊由 品質(zhì)部 制訂及管理者代表審查。力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 15/51 適用范圍及刪減說明 1） 本手冊 TS16949:20xx 部分 適用于 汽車用 彈簧 的 生產(chǎn) 、銷售 和服務(wù) 。 十 、財務(wù)部職責(zé) 1. 負(fù)責(zé)公司成本核算管理。 4. 對采購件的質(zhì)量負(fù)責(zé)，做好采購件不合格品的處理工作。 6. 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司相關(guān)信息的傳遞與處理及內(nèi)部溝 通活動。 2. 負(fù)責(zé)員工的培訓(xùn)、考核、負(fù)責(zé)培訓(xùn)計劃的制定及監(jiān)督實施。 5. 負(fù)責(zé)顧客出貨的管理工作。 7. 公司內(nèi)部各類機器設(shè)備、工裝模具之維護(hù)和保養(yǎng)。 3. 生產(chǎn)人力需求計劃的擬訂。 4. 參與并評審質(zhì)量管理體系，對不符合項或者客戶抱怨評審其糾正和預(yù)防措施。 5. 確保促進(jìn)公司全體員工全面了解清楚顧客的要求。 6. 參與制定公司的發(fā)展戰(zhàn)略 ， 籌劃和實施 公司 在亞太地區(qū)的發(fā)展戰(zhàn)略； 7. 督導(dǎo) 公司 建立、實施和持續(xù)改進(jìn) ISO9001:20xx、 ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系 , 并確保其有效性； 8. 負(fù)責(zé)組織制定公司年度生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)劃并組織實施； 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 11/51 9. 負(fù)責(zé)組織處理公司重大質(zhì)量事故 ,并采取相關(guān)措施； 、創(chuàng)建和推廣企業(yè)文化； 二、營運總經(jīng)理 協(xié)助 常務(wù) 總經(jīng)理分管生產(chǎn)、品質(zhì)檢驗的各項工作； 負(fù)責(zé)在所轄部門中推行 ISO9001 和 TS16949 質(zhì)量管理體系； 負(fù)責(zé)組織在所轄部門中落實公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的分解及實現(xiàn)； 負(fù)責(zé)組織制造部生產(chǎn)安排及重大調(diào)整； 負(fù)責(zé)制造部產(chǎn)品質(zhì)量和效率的持續(xù)提高 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行管理和控制 負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)和安全檢查工作 負(fù)責(zé)分管人員的工作職能劃分 ,并負(fù)責(zé)組織對其進(jìn)行培訓(xùn)、監(jiān)督、考核和指導(dǎo)； 負(fù)責(zé)制造成本的 管理和控制，提出改進(jìn)措施并落實； 三 、質(zhì)量管理者代表職責(zé) 1. 質(zhì)量活動推行及考核以確保質(zhì)量方針及目標(biāo)有效達(dá)成。 持續(xù)改進(jìn)： 隨著顧客需求和期望的不斷變化，市場競爭的加劇和科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步 ； 不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系，以增進(jìn)顧客及其它相關(guān)方滿意的機會。該項政策，透過宣導(dǎo)、開會及宣導(dǎo)活動向全員宣達(dá)并要求落實于工作中，以達(dá)成質(zhì)量保證的要求。力司百靈彈簧公司在美國、英國、中國和墨西哥等國家擁有 8 個生產(chǎn)基地和客戶服務(wù)機構(gòu)，這使我們能夠向全球客戶提供非常廣泛的彈簧系列產(chǎn)品和線成型彈性零件。 3. 以滿足客戶為宗旨，依公司業(yè)務(wù)計劃建立公司質(zhì)量目標(biāo)，并將客戶的 要求作好相應(yīng)布達(dá)和培訓(xùn)。 對公司全體員工以客戶為中心意識的宣達(dá)及提升。 通過組織機構(gòu)圖和工作職責(zé)，我們對質(zhì)量保證體系中每個質(zhì)保職能進(jìn)行了 規(guī)定 。 本手冊是本公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)和綱領(lǐng)性文件，現(xiàn)批準(zhǔn)頒布，從二 O 一一 年 三 月 一 號起 ，為使本公司建立 的質(zhì)量管理體系正常運行和持續(xù)改進(jìn)，使本公司的產(chǎn)品和提供的服務(wù)能同時滿足顧客要求和有關(guān)法律法規(guī)要求，全體員工在各項質(zhì)量管理活動中必須遵照執(zhí)行 總經(jīng)理： 20xx 年 03 月 15 日 總經(jīng)理聲明 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質(zhì)量管理手冊 制訂部門 品質(zhì)部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 5/51 力司百