【正文】 何超出規(guī)范的讀數(shù)； —— 超出規(guī)范條件下影響的評估； —— 在校準 /驗證 后，有關符合規(guī)范的說明； —— 在可疑產品或材料已發(fā)運的情況下，給顧客的通知。 測量系統(tǒng)分 析 對控制計劃中提出的測量系統(tǒng)進行統(tǒng)計研究。 7) 校驗的環(huán)境條件必須符合校驗的要求。 3) 公司所使用的校驗用儀器，必須追溯至國家標準。 如果貯存期間遇到偶發(fā)事件和緊急情況，有關人員應迅速作出 反應，以減少污染，具體按 《應急計劃管理辦法》 規(guī)定。倉庫的儲存狀況應定期實施檢查以確保其狀況的良好。 3) 對本公司生產所使用的 原料 、半成品、 生產的成品 、設備、等物資在倉庫或生產現(xiàn)場必須有適當?shù)馁A存環(huán)境和防護措施 ， 針對不同物資保證必要的防雨、防潮、溫控、防盜、防火、防爆、防污染環(huán)境或其他措施，以及標識、收發(fā)管理、定期盤點規(guī)定等 應建立適當?shù)墓芾碇贫?。當顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況下，將報告顧客，并保持記錄。 4) 追溯作業(yè)進行時，可依批號或其它識別記號執(zhí)行相關檢驗記錄、生產記錄、采購記 錄等資料的追查。 1) 生產過程中使用原料應建立保持適當?shù)呐栍涗洠源_保能追溯至原質量狀態(tài)。 服務信息反饋 銷售部 應編制 《 顧客反饋信息處理辦法 》 ，規(guī)定將 服務問題信息與生產、技術質量等相關部門溝通的過程。 預防性和預見性維護 制造部 編制《生產設備管理程序》，以識別關鍵設備，為機器 /設備的維護提供適當?shù)馁Y源，利用預知性維護方法持續(xù)改進生產設備的 效率和有效性，并建立有效的、有計劃的全面預防性維護程序，包括： a)有計劃的維護活動 b)設備、工裝和量具的包裝和防護 c)關鍵生產設備備件的可獲得性 d)形成文件、評估和改進維護的目標 生產工裝的管理 制造部 應編制 《工裝夾具管理程序》 為模治具的設計、制造和驗證的活動提供資源 。更新后與顧客聯(lián)系，顧客可能要求批準。并在試生產和生產階段都有考慮設計 FMEA 和制造過程 FMEA 輸出的控制計劃。 4) 具備并使用監(jiān)視與測量裝置。 對供應商的監(jiān)視 對供應商業(yè)績的以下指標進行監(jiān)視： A．交付產品的質量； B．顧客生產中斷包括外部退貨； C．按計劃交付的績效 (包括附加運費的情況 )； D．有關質量或交付問題異常情況的顧客通知。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質量管理手冊 制訂部門 品質部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 33/51 進貨產品的質量 本公司可以采用以下一種或多種方法保證采購產品質量的過程： A. 供應商的統(tǒng)計數(shù)據記錄并對其進行評價； B. 進貨檢驗和 /實驗，如根據業(yè)績的抽樣。 采購信息 采購信息應表述擬采購的產品，適當時包括： 1） 產品、程序、過程和設備的批準要求； 2） 人員資格要求； 3） 質量管理體系的要求。 法規(guī)的符合性 用于產品的所有采購產品或材料必須符合適用的法規(guī)要求。 設計 /開發(fā)變更的控制 依據《工程變更管理辦法》識別設計 /開發(fā)的變更（包括產品和制程）并保留其記錄，對變更進行審查、驗證和確認以確保各項的變更符合客戶規(guī)定的要求；其評審包括對產品組成部份和已出貨的產品的影響；并在實施前得到批準；客戶專利權的設計變更須由客戶評審并同意；保留變更的審查結果和必要措施的記錄 。 設計 /開發(fā)驗證 驗證須依制程設計計劃執(zhí)行，確 保設計 /開發(fā)輸出符合其輸入要求事項 ,驗證結果及必 要措施的記錄須予以保留。 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質量管理手冊 制訂部門 品質部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 29/51 設計和開發(fā) 本公司無產品設計開發(fā) ,僅有制程設計開發(fā)，故不承擔產品設計責任 . 制程設計和開發(fā)策劃：在接到一個新規(guī)格或更改的產品時，依《產品質量先期策劃控制程序》之規(guī)定，由質量部主導，以多功能小組方式組成項目小組進行，需確立以下事項： a)決定設計和開發(fā)的步驟； b)在適當設計開發(fā)階段進行審查、驗證、確認 ； c)決定項目開發(fā)小組相關人員的工作和職責； d)決定項目負責人 ,以進行各項項目的管理和各項組織界面的溝通和管理 。 7)在進行預期產品的合同評審時 ,必須調查、確認該產品的制造可行性和風險分析， 并形成文件。 4) 若顧客沒有提交書面的要求，公司在接收顧客要求前應對顧客的要求進行確認，并由 銷售部 要求顧客補回書面要求或在訂單中予以注明， 確保雙方的權利。 3) 與產品有關的法律法規(guī)要求 (包含所有適用于材料采購、貯存、搬運、回收、銷 毀或處理的政府、安全和環(huán)境法規(guī) )； 4) 公司所確定的任何額外要求； 5) 顧客 指定的特殊特性 : 顧客指定的特殊特性需予以確定 ,并傳達到公司相關單位進行控制 ,并進行文件化予以識別 ,同時需證明其與客戶之要求相符合。 4） 任何會影響到顧客要求的產品實現(xiàn)的變更都必 須通知顧客，并得到顧客的同意。 產品和制造過程的變更控制 1） 工程部 質部 負責制定和組織實施 《工程變更 管理辦法 》來 控制和反應對產品實現(xiàn)有影響的變更，變更的影響（包括來自供應商所提出的變更）必須評估，并在適當時進行驗證和確認，以確保符合顧客要求。 工程部 負責制定和組織實施 《產品質量先期策劃控制程序》 ，成立多方論證小組(APQP 小組 )，采用產品質量先期策劃和控制計劃參考手冊中適當?shù)募夹g或能達到同樣效果的類似技術為新產品或更改產品進行策劃以滿足顧客要求。通過培訓、標識等方法，在企業(yè)內部和外部廣泛開展產品責任和產品風險的教育。 公司制訂偶發(fā)性事故緊急計劃，以便在出現(xiàn)非常情況下，諸如公用設施供應中斷，勞動力短缺，主要設備故障等，保障產品及時供應，參見作業(yè)指導文件《應急計劃管理辦法》。 過程中使用于質量檢驗量測之監(jiān)視和測量裝置應對其進行有效控制，確保其精 密度與準確度，以達到檢驗與量測之正確性。此激勵過程須衡量員工對他們工作相關性 /重要性的程度及貢獻度。包括合同工和代理工作人員。 4) 各部門得依培訓計劃與臨時性的培訓需求執(zhí)行培訓工作。 人力資源 總則 人事部 通過制訂《人力資源控制程序》，使培訓管理活動均能以有計劃的方式執(zhí) 行，并通過培訓過程，提升員工的專業(yè)知識與作業(yè)的熟練度，并宣導正確的質量 觀念，以確保其能夠勝任所在崗位之要求。 2) 與顧客要求有關的產品改善。 3)過程業(yè)績和產品符合性； 4)預防和糾正措施的狀部； 5）以往管理評審的跟蹤 措施； 6) 可能影響質量管理體系的更改 。 1）業(yè)務計劃中規(guī)定的質量目標； 2）所供應產品的顧客滿意情況。 管理評審 總則 1) 制定《管理評審控制程序》，按計劃的時間或不定期審查質量管理體系，以確保 其持續(xù)的適應性、充分性和有效性。以此作為有關政策的宣導、部門工作協(xié)調、工作成效的分析、員工意見反應的充分溝通傳達方式。 d) 糾正及預防措施 。 4) 與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡，如輔導、認證事宜等。同時各生產班別均須配置負責產品質量的人員。 職責、權限及溝通 職責和權限 1) 對于質量管理體系各有關作業(yè)的管理活動，由公司管理層組織各部門主管執(zhí)行。 3) 每年至少一次于管理評審會議進 行評審。 2) 該質量方針，透過宣傳、開會，及宣導活動向全員傳達并要求落實于工作中，以達 成質量管理的要求和持續(xù)適用性。 5) 確保資源的獲得，滿足產品生產的需求。 1) 在全公司范圍內傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。 3) 質量記錄應采易于取閱為原則，其儲 存與保管應有適切環(huán)境以防止損壞、變質及 遺失。 2)對于 產品 工程標準 /規(guī)范更改的生效日期應加以記錄。 7) 顧客所提供的文件、資料、或國家法規(guī)與標準，亦應予以識別與管理，必要時亦 應予以分發(fā)控制，提供有關人員參考。 4) 文件經核準后應分發(fā)至需要的部門或單位，并置放于合適的場所，以便查詢，并 作為運作上的依據。 2) 本手冊用來表述程序文件與標準的參考引用關系，以及各作業(yè)活動的相互關系 。 2) 適合本公司的質量管理手冊， 3) ISO/TS16949： 20xx 標準所要求書面化的程序文件。 實施必要的措施以實現(xiàn)所有過程所規(guī)劃的結果和對這些過程進行持續(xù)改善。 按 ISO/TS16949:20xx 的要求建立本公司質量管理體系文件，加以實施和維護并予以持續(xù)改善，請參見第三部份“ ISO/TS16949:20xx 文件及職責對照表 ” 。 本手冊也適用于外部質量保證，以向顧 客（包括認證機構）證實和評價本公司滿足顧客，法律、法規(guī)和企業(yè)自身要求的能力。 質量管理手冊經修訂后，其修訂狀況應予以識別，舊版文件應自使用單位予以撤 離并加注作廢識別或予以銷毀。 質量管理手冊由 品質部 制訂及管理者代表審查。力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質量管理手冊 制訂部門 品質部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 15/51 適用范圍及刪減說明 1） 本手冊 TS16949:20xx 部分 適用于 汽車用 彈簧 的 生產 、銷售 和服務 。 十 、財務部職責 1. 負責公司成本核算管理。 4. 對采購件的質量負責，做好采購件不合格品的處理工作。 6. 負責統(tǒng)籌公司相關信息的傳遞與處理及內部溝 通活動。 2. 負責員工的培訓、考核、負責培訓計劃的制定及監(jiān)督實施。 5. 負責顧客出貨的管理工作。 7. 公司內部各類機器設備、工裝模具之維護和保養(yǎng)。 3. 生產人力需求計劃的擬訂。 4. 參與并評審質量管理體系，對不符合項或者客戶抱怨評審其糾正和預防措施。 5. 確保促進公司全體員工全面了解清楚顧客的要求。 6. 參與制定公司的發(fā)展戰(zhàn)略 ， 籌劃和實施 公司 在亞太地區(qū)的發(fā)展戰(zhàn)略； 7. 督導 公司 建立、實施和持續(xù)改進 ISO9001:20xx、 ISO/TS16949:20xx質量管理體系 , 并確保其有效性； 8. 負責組織制定公司年度生產經營規(guī)劃并組織實施； 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質量管理手冊 制訂部門 品質部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 11/51 9. 負責組織處理公司重大質量事故 ,并采取相關措施； 、創(chuàng)建和推廣企業(yè)文化； 二、營運總經理 協(xié)助 常務 總經理分管生產、品質檢驗的各項工作； 負責在所轄部門中推行 ISO9001 和 TS16949 質量管理體系； 負責組織在所轄部門中落實公司的質量方針和質量目標的分解及實現(xiàn)； 負責組織制造部生產安排及重大調整； 負責制造部產品質量和效率的持續(xù)提高 負責對生產設備進行管理和控制 負責安全生產和安全檢查工作 負責分管人員的工作職能劃分 ,并負責組織對其進行培訓、監(jiān)督、考核和指導； 負責制造成本的 管理和控制，提出改進措施并落實； 三 、質量管理者代表職責 1. 質量活動推行及考核以確保質量方針及目標有效達成。 持續(xù)改進： 隨著顧客需求和期望的不斷變化，市場競爭的加劇和科學技術的進步 ； 不斷改進質量管理體系，以增進顧客及其它相關方滿意的機會。該項政策，透過宣導、開會及宣導活動向全員宣達并要求落實于工作中，以達成質量保證的要求。力司百靈彈簧公司在美國、英國、中國和墨西哥等國家擁有 8 個生產基地和客戶服務機構，這使我們能夠向全球客戶提供非常廣泛的彈簧系列產品和線成型彈性零件。 3. 以滿足客戶為宗旨，依公司業(yè)務計劃建立公司質量目標，并將客戶的 要求作好相應布達和培訓。 對公司全體員工以客戶為中心意識的宣達及提升。 通過組織機構圖和工作職責，我們對質量保證體系中每個質保職能進行了 規(guī)定 。 本手冊是本公司質量管理體系的法規(guī)和綱領性文件，現(xiàn)批準頒布，從二 O 一一 年 三 月 一 號起 ，為使本公司建立 的質量管理體系正常運行和持續(xù)改進，使本公司的產品和提供的服務能同時滿足顧客要求和有關法律法規(guī)要求，全體員工在各項質量管理活動中必須遵照執(zhí)行 總經理： 20xx 年 03 月 15 日 總經理聲明 力司百靈彈簧（蘇州）有限公司 文件編號 QM20xx 制 訂日期 20xx0315 文件名稱 質量管理手冊 制訂部門 品質部 類 別 ■新制定 □修訂 □廢止 版次 A0 頁次 5/51 力司百