【正文】 車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、 CNCA02C023:20xx《機(jī)動(dòng)車輛類（汽 車產(chǎn)品）強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》建立質(zhì)量管理體系，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 ； 以增強(qiáng)顧客滿意度 ， 以 為社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)汽車產(chǎn)品， 追求國(guó)內(nèi)一流商用車制造企業(yè)為目標(biāo)不斷努力。 公司簡(jiǎn)介 成都大運(yùn)汽車集團(tuán)有限公司是大運(yùn)集團(tuán)公司下屬的核心企業(yè)， 成立于 20xx年3月 ， 是 國(guó)家定點(diǎn)商用車制造企業(yè) 。 質(zhì)量管理部是公司質(zhì)量手冊(cè)的歸口管理部門， 按文件 和記錄 控制 程序 管理該手冊(cè)。 P D C A 方法簡(jiǎn)述： P— 策劃：為按照顧客的要求和 公司 的方針提供產(chǎn)品，建立必要的目標(biāo)和過(guò)程。 實(shí)施本原則要開(kāi)展的活動(dòng)： ? 識(shí)別并選擇主要的供方。 ? 對(duì)任何改進(jìn)給予承認(rèn)。 ? 在采取行動(dòng)之前確立關(guān)于資源的約束條件。 ? 明確地規(guī)定對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理的職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)。 ? 主動(dòng)地尋求機(jī)會(huì)來(lái)加強(qiáng)他們的技能、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。 ? 向員工提供所需要的資源和在履行其職責(zé)和義務(wù)方面的自由度。 ? 測(cè)定顧客的滿意度并為此而努力。 ISO/TS16949:20xx的技術(shù)規(guī)范， CNCA02C023： 20xx《機(jī)動(dòng)車輛類（汽車產(chǎn)品）強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》 ， 結(jié)合本組織的實(shí)際情況編制而成。 ? 質(zhì)量負(fù)責(zé)人： 1. 確保批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與 已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性； 2. 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)志的要求； 3. 建立文件化的程 序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管與使用； 4. 建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志； 5. 負(fù)責(zé)強(qiáng)制性認(rèn)證有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)絡(luò)組織。 成都 大運(yùn)汽車 集團(tuán) 有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) （ 依據(jù) ISO/TS16949:20xx、 CNCA02C023:20xx 《機(jī)動(dòng)車輛類（汽車產(chǎn)品）強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》 編制 ） 第 A 版 第 0 次修訂 編 制 審 核 批 準(zhǔn) 文件編 號(hào) Q/DYC QMS20xx 發(fā)放編號(hào) 20xx年 1月 日發(fā)布 20xx年 1 月 日實(shí)施 編制記錄 序號(hào) 編制方式 文件更改單號(hào) /換版說(shuō)明 生效日期 制定 換頁(yè) 換版 目 錄 章節(jié)號(hào) 內(nèi) 容 頁(yè)數(shù) 1 頒布令 《質(zhì)量手冊(cè)》頒布令 1 任命書(shū) 1 2 質(zhì)量方針與目標(biāo) 方針 、 目 標(biāo) 1 3 概述 質(zhì)量手冊(cè)簡(jiǎn)介 5 公司簡(jiǎn)介 1 術(shù)語(yǔ)定義 2 質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu) 1 質(zhì)量管理體系過(guò)程職能矩陣圖 1 4 質(zhì)量管理體系 3 5 管理職責(zé) 6 6 資源管理 3 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 15 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8 附 錄 1 質(zhì)量管理體系過(guò)程 識(shí)別與分析 表 6 附 錄 2 質(zhì)量管理體系過(guò)程模式圖 1 附 錄 3 質(zhì)量管理體系過(guò)程關(guān)系圖 1 附 錄 4 程序文件清單 1 1 頒布令 《質(zhì)量手冊(cè)》頒布令 頒布令 成都大運(yùn)汽車集團(tuán) 有限公司 （以下簡(jiǎn)稱本公司）的《質(zhì)量手冊(cè)》根據(jù)ISO/TS16949： 20xx《質(zhì)量管理體系 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO900120xx的特殊要求》 、 CNCA02C023： 20xx《機(jī)動(dòng)車輛類（汽車產(chǎn)品）強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》 附件 七 “ 強(qiáng)制性認(rèn)證 工廠質(zhì)量保證能力要求” 以及本公司的實(shí)際情況編制，并符合國(guó)家的有關(guān)法律、法 規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。 ? 顧客代表： ，傳遞或代表顧客選擇特殊特性。覆蓋了 ISO/TS16949:20xx的全部要求 ， 無(wú)刪減 過(guò)程 。 ? 管理與顧客之間的關(guān)系。 ? 鼓舞、激勵(lì)和承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。 ? 在團(tuán)隊(duì)中自由地分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。 ? 識(shí)別過(guò)程內(nèi)部和外部的顧客、供方和其他受益者。 原則 6 — 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)是一個(gè) 公司 永恒的目標(biāo)。 原則 7 — 以事實(shí)為決策依據(jù) 有效的決策是建立在對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行合乎邏 輯直觀的分析基礎(chǔ)上。 ? 把與供方的關(guān)系建立在兼顧公司和社會(huì)的短期利益和長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)的基礎(chǔ)之上。 D— 實(shí)施：實(shí)施過(guò)程。 《質(zhì)量手冊(cè)》分受控和非受控兩類。 擁有全系列商用車生產(chǎn)資質(zhì)，生產(chǎn) “ 大運(yùn) ” 、“ 川路 ” 、 “ 川交 ” 牌各類輕、中型載貨汽車、低速汽車、專用車 等 ， 產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全國(guó)各地并出口中東、非洲、拉美等國(guó)家。 地 址： 成都市龍泉驛區(qū) 經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)車城大道 8號(hào) 電 話：（ 028） 69929018 傳 真：（ 028） 69929001 郵 編： 610100 術(shù)語(yǔ) 定義 本手冊(cè)采用 ISO/TS16949:20xx 技術(shù)規(guī)范 、 CNCA02C023： 20xx機(jī)動(dòng)車輛類（汽車產(chǎn)品）強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 中的術(shù) 語(yǔ)和定義。 顧客： 接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人 與“ 用戶 ”同義 。 ? 重要特性 ：影響裝配、功能、性能和后續(xù)加工產(chǎn)品特性和制造過(guò)程參數(shù)，用“ ☆ ”表示。 組織內(nèi) 將 諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為 “ 過(guò)程方法 ” 。 A總經(jīng)理、 B研發(fā)中心副總經(jīng)理、 C技術(shù)質(zhì)量系統(tǒng)副總經(jīng)理、 D配套采購(gòu)系統(tǒng)副總經(jīng)理、 E營(yíng)銷公司副總經(jīng)理、 F生產(chǎn)系統(tǒng)副 總經(jīng)理、 G行政系統(tǒng)副總經(jīng)理 4 質(zhì)量管理體系 總要求 總經(jīng)理授權(quán) 由管理者代表組織 負(fù)責(zé)采用過(guò)程方法建立質(zhì)量管理體系并形成文件，組織實(shí)施和保持并持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 文件可根據(jù)需要采用任何形式的媒體。 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)文件：與質(zhì)量有關(guān)的管理、技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、工藝、指導(dǎo)書(shū)及記錄等 外 來(lái) 文 件 f) 所有文件應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別； g) 對(duì)外來(lái)文件應(yīng)進(jìn)行識(shí)別，并控制其分發(fā)； h) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 質(zhì)量記錄按記錄表 樣 式和規(guī)定的內(nèi)容填寫，做到及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰。 評(píng)審必須包括： a) 過(guò)程目標(biāo)的優(yōu)化 持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量目標(biāo) 補(bǔ)充 質(zhì)量目標(biāo)包含在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃之中，質(zhì)量目標(biāo)制定時(shí)必須考慮顧客期望并在規(guī)定的時(shí)間達(dá)到。 c)當(dāng)需要改進(jìn) 現(xiàn)有部門職責(zé)權(quán)限 和更新現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系時(shí)，本公司將重新對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃和實(shí)施，并保證任何更改都在受控狀態(tài)下進(jìn)行，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。 b)每個(gè)生產(chǎn)班次的班長(zhǎng)對(duì)本班生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；質(zhì)檢員有監(jiān)督職責(zé)。 質(zhì)量管理部 建立保持 《 管理評(píng)審控制程序》進(jìn)行 管理 ，并 負(fù)責(zé)管理評(píng)審會(huì)議的記錄，保存評(píng)審輸入、輸出資料，跟蹤驗(yàn)證管理評(píng)審發(fā)出的改進(jìn)措施的落實(shí)和實(shí)施效果。 10)對(duì) 實(shí)際的和潛在的外部失效的分析及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 基于人力資源控制和管理，公司應(yīng) ： a) 識(shí)別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員工作的 能力 ； 人力資源 部和各相關(guān)部門的 負(fù)責(zé)人 共同策劃，制定“ 崗位說(shuō)明書(shū) ”，明確崗位任務(wù)、職責(zé)和能力， 各部門 負(fù)責(zé)合格人員的配置。同時(shí)對(duì)員工流動(dòng)情況及其原因 做 出分析。 工作環(huán)境 公司 必須識(shí)別所需的工作環(huán)境，確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境并加以維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)。 本 公司 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程策劃采取多方論證的方法， 由 技術(shù) 中心 牽頭成立以相關(guān)部門的專業(yè)人員 (必要時(shí)邀請(qǐng)顧客代表及供方代表 )組成的質(zhì)量先期策劃 項(xiàng)目 小組，對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程設(shè)計(jì)參照采用《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 和 控制計(jì)劃》（ APQP）手冊(cè)中的技術(shù)進(jìn)行過(guò)程策劃。 保密 公司應(yīng)確保顧客采購(gòu)的產(chǎn)品，正在開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目和有關(guān)產(chǎn)品信息不予泄露給第三方。 對(duì)有影響認(rèn)證產(chǎn)品一致性的任何變更都必須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，以便采取措施符合強(qiáng)制性認(rèn)證的要求。 潛在失效模式及后果分析（ FMEA）。 若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，在接受顧客要求前，銷售應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 多方論證方法 本 公司 采取多方論證的方法，進(jìn) 行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： a) 特殊特性的開(kāi)發(fā)、最終確定和監(jiān)視； b) FMEA 的開(kāi)發(fā)和評(píng)審，包括采用降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的反應(yīng)計(jì)劃和措施； c) 控制計(jì)劃的開(kāi)發(fā)和評(píng)審。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出必須在發(fā)布前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 項(xiàng)目組 確保 產(chǎn)品和過(guò)程 設(shè)計(jì)輸出能夠滿足設(shè)計(jì)輸入要求和預(yù)期的使用要求，在成功的驗(yàn)證之后，依據(jù)策劃的安排在試生產(chǎn)階段對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)通常在規(guī)定的條件下進(jìn)行 。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)需要更改時(shí)，必須對(duì)設(shè)計(jì)和更改進(jìn)行評(píng) 審 ，見(jiàn) （ ） 更改控制， 對(duì)更改 的類別、 審批的權(quán)限和程序 做 出規(guī)定。 采購(gòu)信息 采購(gòu)文件應(yīng)清楚地說(shuō)明擬采購(gòu)、外包物料的信息，可包括：物料類別、規(guī)格型號(hào)、質(zhì)量要求、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、數(shù)量、交付情況等，適當(dāng)時(shí)還包括： 1）產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； 2）人員資格的要求； 3）質(zhì)量管理體系的要求。 可采 用以下方法，確保采購(gòu)、外包產(chǎn)品的質(zhì)量： a) 對(duì)強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品， 查驗(yàn)強(qiáng)檢報(bào)告及證書(shū)有效性 ， 以確保其滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求； b) 取得供應(yīng)商有關(guān)質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，并進(jìn)行分析評(píng)價(jià)； c) 檢驗(yàn)與試驗(yàn)，如根據(jù)績(jī)效的抽樣； d) 對(duì)供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第二方或第三方評(píng)審； e) 委托認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行零件評(píng)價(jià)； f) 生產(chǎn)件批準(zhǔn)（ PPAP） ； g) 與顧客達(dá)成一致的其他方法。當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計(jì)能力時(shí)，應(yīng)啟動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃，如限制產(chǎn)品和 100%檢驗(yàn)。 b) 控制計(jì)劃應(yīng)針對(duì)提供產(chǎn)品按照 ISO/TS 16949:20xx 規(guī)范中附錄 A（標(biāo)準(zhǔn)化的控制計(jì)劃）執(zhí)行。 c) 如因生產(chǎn)急需來(lái)不及驗(yàn)證而放行時(shí)應(yīng)辦理緊急放行手續(xù)，并對(duì)該產(chǎn)品作明確標(biāo)識(shí)，并記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)，能立即追回和更換。 供方質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā) a) 為保證供方提供的產(chǎn)品符合技術(shù)規(guī)范，滿足質(zhì)量要求，公 司對(duì)供方質(zhì)量管理體系進(jìn) 行開(kāi)發(fā)，通過(guò)對(duì)供方的過(guò)程質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控來(lái)保證其穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品； 本公司以 供方必須 符合 ISO/TS 16949:20xx技術(shù)規(guī)范為目標(biāo)進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā) ， 符合 ISO 9001是達(dá)到這一目標(biāo)的第一步 ， 除非顧客規(guī)定其它方式 。 由 質(zhì)量管理部 組織制定 保持 《生產(chǎn)件批準(zhǔn) 控制 程序》（ PPAP），該 程序進(jìn)行產(chǎn)品和制造過(guò)程的生產(chǎn)件批準(zhǔn)，并將其作為制造過(guò)程的后續(xù)步驟 ，必要時(shí)PPAP 由顧客批準(zhǔn) 。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 項(xiàng)目組根據(jù)開(kāi)發(fā) 計(jì)劃的安排，在適當(dāng)階段負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行驗(yàn)證，以保證設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求，驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄必須保存。 對(duì)特殊特性要形成文件和評(píng)審，確保充分、完整和清楚。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 本 公司 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程， 采用了 APQP 原則進(jìn)行 ， 由 研發(fā)辦公室 制定保持 《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 。評(píng)審必須在本公司決定向顧客 做 出承諾之前進(jìn)行 (如：提交標(biāo)書(shū)、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改 )，并必須確保： a) 產(chǎn) 品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。 對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，在正式合同 簽訂 前就要進(jìn)行識(shí)別，事先根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)大小制定應(yīng)急方案 或措施 。 當(dāng)顧客有要求時(shí)，必須滿足額外的驗(yàn)證／確認(rèn)要求。 質(zhì)量計(jì)劃納入質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理，并保持質(zhì)量管理體系的連續(xù)性和完整性。 本 公司 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程進(jìn)行策劃，必須包括滿足顧客的要求和對(duì)技術(shù)規(guī)范 、法律法規(guī)的 參考。 應(yīng)急計(jì)劃 a) 公司 制定應(yīng)急計(jì)劃，以保證在緊急情況下 (如公用設(shè)施中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、市場(chǎng)退貨等 )能及時(shí)向顧客提供合格的產(chǎn)品，滿足顧客要求。 培訓(xùn) a) 公司 按崗位職責(zé)要求 ，識(shí)別培訓(xùn)需求并使所有從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的活動(dòng)人員具備能力； b) 對(duì)從事特種任務(wù)的人員應(yīng)具備要求的資格，在滿