【導(dǎo)讀】建立質(zhì)量體系文件管理程序，確?，F(xiàn)行文件正確、完整、有效。操作規(guī)程、檢驗規(guī)程、管理制度）。外來文件：ISO9001：20xx標準、標準規(guī)范等。文件草擬后送相關(guān)部門審批,一經(jīng)批準即行生效，由辦公室發(fā)布及管理。由需修訂部門提出修訂申請，交原制定部門修改。需分發(fā)的受控文件，由辦公室作好記錄,加蓋“受控文件”章按規(guī)定范圍發(fā)放。修訂及廢止時，由辦公室回收舊版文件，填寫《文件分發(fā)/回收表》。各部門按照規(guī)定填寫和保存有關(guān)的記錄。有修訂的必要時，對《質(zhì)量記錄一覽表》相應(yīng)修訂?！顿|(zhì)量記錄一覽表》應(yīng)于內(nèi)部質(zhì)量審核或管理評審前由辦公室審查。記錄后如有審查的必要，由各部門自行負責(zé)審查。機密文件需有關(guān)部門主管指派專人保存，借閱需征得主管同意。各質(zhì)量記錄的保存期限參照《質(zhì)量記錄一覽表》，默認的保存期限為三年。資料管理人員應(yīng)每年進行一次檔案整理，銷毀過期資料。

　　

【正文】 臨安金盛精密 有限公司 程 序 文 件 文件編號 JS/— 20xx 實 施 日 期 20xx 年 08 月 01 日 標題 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 編寫人 林慶其 審批人 王劍鋒 版本 A/0 頁次 第 2 頁共 2 頁 第 25 頁 共 30 頁 臨安金盛精密 有限公司 程 序 文 件 文件編號 JS/— 20xx 實 施 日 期 20xx 年 08 月 01 日 標題 檢驗和試驗控制程序 編寫人 林慶其 審批人 王劍鋒 版本 A/0 頁次 第 1 頁共 2 頁 ____________________________________________________________________ 目的 保證 未經(jīng)檢驗及經(jīng)檢驗不合格的 原、輔材料 、產(chǎn)品不投入使用或交付，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。 適用范圍 本程序適用于 : 原、輔材料 的進貨檢驗； ； 。 職責(zé) 倉庫負責(zé)進貨檢驗和試驗、 質(zhì) 量部 負責(zé)生產(chǎn)過程工藝參數(shù)的監(jiān)控以及半成品、成品的檢驗試驗工作。 各車間配合 質(zhì)管 做好本車間的檢驗工作。 崗位操作工按質(zhì)量要求進行質(zhì)量自檢 、互檢工作，質(zhì)管 員負責(zé) 質(zhì) 量 管 理 。 定義 :無 工作 內(nèi)容 質(zhì)量部 負責(zé)進行各類檢驗的標準、檢驗規(guī)程的編制，經(jīng)審批后按《文件和資料控制程序》的要求發(fā)放。 所有的檢驗員都必須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。 進貨檢驗和試驗 主要原材料的檢驗 本公司的主要 原材料 ：鋼板（ 圓 鋼）、 鋼管 等 。 原材料 購進公司后，應(yīng)立即通知倉管員和檢驗員。 “采購計劃單 ”對 原材料 的規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商（是否 為合格供方）、質(zhì)保單、包裝等方面等進行驗證。 c. 檢驗員對 原材料 的質(zhì)量指標進行檢測。 d. 經(jīng)檢驗為合格品 ,則由檢驗員作合格標識后由原料庫倉管員安排入庫。 e. 經(jīng)檢驗為不合格品 ,則作好標識后按《不合格品控制程序》處理。 輔助材料的進貨檢驗 ： 軸承、 焊條、 密封、 油封、 緊固件 等 標準 件 或非標準件及包裝用品 等，采購員在將輔助材料購入公司后，應(yīng)立即通知倉管員驗收。 對采購產(chǎn)品進行質(zhì)量、數(shù)量、品名、規(guī)格、質(zhì)保單及其它規(guī)定 定義 進行驗證； c. 經(jīng)驗證為合格產(chǎn)品，倉管員作合格標識后安排入庫； d. 經(jīng)驗證為不合格品，倉管員作不合格標識，并按《不合格品控制程序》處 理。 5． 4 過程的監(jiān)控與測量 生產(chǎn)過程中按工藝規(guī)定對半成品進行必要的檢驗。 嚴格控制各崗位的操作符合規(guī)程要求，首件產(chǎn)品經(jīng)檢驗員檢驗合格后方可批量生產(chǎn)。檢驗員定期巡回檢查在制品質(zhì)量，并填寫記錄。 第 26 頁 共 30 頁 檢驗后的產(chǎn)品應(yīng)做好檢驗狀態(tài)標識，并分區(qū)域存放 ，對不合格品按《不合格品控制程序》中的規(guī)定執(zhí)行。 最終檢驗 檢驗員按規(guī)定對各檢驗項目進行檢驗。不合格品則按《不合格品控制程序》進行處理。 檢驗和試驗記錄 檢驗員填寫的所有檢驗記錄都必須完整、正確、清晰，有簽名并注明日期。檢驗記錄的控制按《記錄控制程序》進行。 相關(guān)文件 JS/QP 《 原、輔材料 進貨檢驗規(guī)程 》 JS/QP 《 成品檢驗規(guī)程 》 JS/QP 《 不合格品控制程 序 》 質(zhì)量記錄 JS/QP 《 進貨檢測單 》 JS/QP 《 首檢 記 錄表 》 JS/QP 《 半成品首、巡檢 記 錄表 》 JS/QP 《 出廠檢驗通知單 》 臨安金盛精密 有限公司 程 序 文 件 文件編號 JS/— 20xx 實 施 日 期 20xx 年 08 月 01 日 標題 檢驗和試驗控制程序 編寫人 林慶其 審批人 王劍鋒 版本 A/0 頁次 第 2 頁共 2 頁 第 27 頁 共 30 頁 臨安金盛精密 有限公司 程 序 文 件 文件編號 JS/— 20xx 實 施 日 期 20xx 年 08 月 01 日 標題 不合格品控制程序 編寫人 林慶其 審批人 王劍鋒 版本 A/0 頁次 第 1 頁共 2 頁 _______________________________________________________________ 目的： 對不合格產(chǎn)品識別和控制，防止不合格品的流通和交付。 范圍： 適用于本公司 對原 、輔 材料、半成品、成品中 不合格品的控制。 權(quán)責(zé)： 質(zhì)量檢驗員應(yīng)對不合格品進行標識、隔離和報告。 質(zhì)管 主管按規(guī)定對不合格品進行處置。 對特殊情況， 質(zhì)管 組織 相關(guān)部門共同進行處置。 有關(guān)責(zé)任部門應(yīng)負責(zé)防止不合格品的再次發(fā)生。 定義 （無） 工作內(nèi)容 . 不合格品的隔離和評審 . 在 原、輔材料 入庫中發(fā)現(xiàn)不合格品 a) 檢驗員和倉管員應(yīng)對不合格品進行標識、隔離，并按《標識和可追溯性控制程序》執(zhí)行。 b) 原、輔材料 檢驗時發(fā)現(xiàn)不合格品由 質(zhì)管 與 業(yè)務(wù)部 共同進行評審 ， 提出處理意見。 c) 對于不合格性質(zhì)嚴重及數(shù)量又較多時， 質(zhì)管 和 業(yè)務(wù)部 應(yīng)將處理意見匯報到總經(jīng)理。 生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不合格品 對生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的 個別不合格品由 質(zhì)管 員按規(guī)定評審處置。 對于生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的批量不合格品，由 質(zhì)管 匯報生產(chǎn)部會同 業(yè)務(wù)部 等共同處理，并報總經(jīng)理批準。 在交付過程中或使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格品： 顧客應(yīng)幫助本公司記錄產(chǎn)生原因并隔離，交由本公司的 業(yè)務(wù)部 和 質(zhì)管 共同評審 , 分析不合格原因，并采取相應(yīng)的措施，以防再次發(fā)生。 責(zé)任部門對評審有異議 , 由管理者代表進行裁決。 不合格品的處置 處置方式 a). 原、輔材料 不合格品處置方式 : l). 退貨 2).讓步接收 b). 生產(chǎn)及售后服務(wù)過程中不合格品的處置方式 : l). 返工 2).讓步接收 3).報廢 由生產(chǎn)部處理的返工，若未采取有效措施，再次出現(xiàn)不合格品，應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定實施。 不合格品返工后仍應(yīng)按規(guī)定重新檢驗并記錄在檢驗單上。 原、輔材料 的特別采用是指在 原、輔材料 的質(zhì)量通過工藝調(diào)整后，不影響產(chǎn)品加工質(zhì)量的情況下才可采用的情況 , 由 質(zhì)管 員用《 不合格品評審 處置 單 》提出申請 ,報 質(zhì)管 主管確認批準后轉(zhuǎn)倉庫入庫，并作出標識。 退貨是指采購物資存在較嚴重影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格現(xiàn)象時，采取的一種糾正措施。報廢是指生產(chǎn)過程中的不合格現(xiàn)象已不能通過返工等方式補救，則判為報廢。 當(dāng)在交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司應(yīng)積極地采取相應(yīng)的措施。 第 28 頁 共 30 頁 不合格品進行糾正和預(yù)防措施時應(yīng)按照 《糾正 和預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)量記錄應(yīng)歸檔整理 , 存期 1 年。 相關(guān)文件 . JS/— 20xx 《 糾正和預(yù)防措施控制程序 》 . JS/— 20xx 《 標識和可追溯性控制程序 》 使用表單 JS/QP 《 不合格品評審 處置 單 》 臨安金盛精密 有限公司 程 序 文 件 文件編號 JS/— 20xx 實 施 日 期 20xx 年 08 月 01 日 標題 不合格品控制程序 編寫人 林慶其 審批人 王劍鋒 版本 A/0 頁次 第 2 頁共 2 頁 第 29 頁 共 30 頁 臨安金盛精密 有限公司 程 序 文 件 文件編號 JS/— 20xx 實 施 日 期 20xx 年 08 月 01 日 標題 糾正和預(yù)防措 施控制程序 編寫人 林慶其 審批人 王劍鋒 版本 A/0 頁次 第 1 頁共 2 頁 ____________________________________________________________________________ 1 目的 采取有效的糾正和預(yù)防措施，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 2 適用范圍 適用于糾正及預(yù)防措施的制定、實施與驗證。 3 職責(zé) 質(zhì)量部 負責(zé)組織對本公司質(zhì)量體系及產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改進的原則，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問題時發(fā)出相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施處置 單》，并跟蹤驗證實施效果。 各部門負責(zé)實施相應(yīng)的糾正措施。 管理者代表負責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)預(yù)防措施的實施。 業(yè)務(wù)部 負責(zé)有效地處理顧客意見。 4 程序 糾正措施 對于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生。 企業(yè)應(yīng)對質(zhì)量管理體系運行過程中出現(xiàn)的不合格進行控制： a） 產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過本公司目標規(guī)定值時； b） 管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時； c） 顧客投訴時； d） 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時； e） 出現(xiàn)重大環(huán)境污染或環(huán)境事故； f） 供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴重不合格； g） 其他不符合質(zhì)量方針、目標，或質(zhì)量 管理體系文件要求的重大情況。 原因分析、措施制定、實施與驗證 對于出現(xiàn) ),b),g)的，應(yīng)由 辦公室 填寫《糾正和預(yù)防措施處置單》中“不合格事實”欄，確定責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實施， 質(zhì)管 跟蹤驗證實施效果。 對于出現(xiàn) )的，應(yīng)由 業(yè)務(wù)部 填寫《糾正和預(yù)防措施處置單》中“不合格事實”欄，轉(zhuǎn) 質(zhì)量部 確認并確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門分析原因、制定糾正措施并實施，辦公室 跟蹤驗證實施效果并將結(jié)果反饋給 業(yè)務(wù)部 ，由 業(yè)務(wù)部 及時轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。 對于出現(xiàn) )的，由審核組發(fā)出《不合格報告》，執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。 對于出現(xiàn) )，應(yīng)由生產(chǎn)部填寫《糾正和預(yù)防措施處置單》中“不合格事實”及“原因分析”欄，定出責(zé)任部門，由責(zé)任部門提出糾正措施并實施，生產(chǎn)部負責(zé)跟蹤驗證實施效果。 第 30 頁 共 30 頁 臨安金盛精密 有限公司 程 序 文 件 文件編號 JS/— 20xx 實 施 日 期 20xx 年 08 月 01 日 標題 糾正措施控制程序 編寫人 林慶其 審批人 王劍鋒 版本 A/0 頁次 第 2 頁共 2 頁 ____________________________________________________________________________ 當(dāng)出現(xiàn) f) 時，由 辦 質(zhì)量部 填寫《糾正和預(yù)防措施處置單》中“不合格事實”欄，轉(zhuǎn)生產(chǎn)部通知供方，要求供方進行原因分析，并將糾正措施反饋給生產(chǎn)部， 質(zhì)管 對其下一批來料進行跟蹤驗證，執(zhí)行《采購控制程序》對供方控制的規(guī)定。如果是服務(wù)供方的質(zhì)量問題，則由服務(wù)接受部門填寫《糾正和預(yù)防措施處置單》，通知對方采取糾正措施，并跟蹤驗證其實施效果。 每項糾正措施完成后，監(jiān)督部門 進行跟蹤驗證，該部門負責(zé)人對實施效果的有 效性進行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預(yù)防措施 處置單》上簽名確認。 糾正措施實施控制及記錄 在糾正措施的實施過程中，管理者代表負責(zé)配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責(zé)任部門，并監(jiān)督措施實施的過程。 質(zhì)管 編制糾正措施實施情況報告，記錄各次措施的發(fā)出時間、責(zé)任部門、完成時間及驗證結(jié)果。逾期未能完成者，要報告管理者代表，指定責(zé)任部門進行原因分析，再次限期完成。 由糾正措施引起的對體系文件的任何更改，按《文件的控制程序》執(zhí) 行。 5 相關(guān)文件 JS/— 20xx 《 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序 》 JS/— 20xx 《 不合格品控制程序 》 JS/— 20xx 《 文件的控制程序 》 JS/— 20xx 《 糾正和預(yù)防措施控制程序 》 6 記錄 JS/QP 《 糾正和預(yù)防措施處 理 單 》 JS/QP 《 持續(xù)改進計劃 》