【導讀】司，是生產(chǎn)汽車發(fā)動機用連桿的專業(yè)廠家。平方米，固定資產(chǎn)一千萬萬元，現(xiàn)有職工38人，其中專業(yè)技術(shù)人員3人。雄厚的技術(shù)力量、精干的員工隊伍、先進的生產(chǎn)系統(tǒng)和管理體系、成熟的質(zhì)量檢驗中心體系的檢測手段，從而確保了產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性。生產(chǎn)、銷售、售后服務(wù)過程中應嚴格按本手冊執(zhí)行。《質(zhì)量手冊》，現(xiàn)予以批準頒布實施。節(jié)中職責和權(quán)限的規(guī)定要求執(zhí)行。要求》標準的需求和公司的實際情況，要求公司全體員工自發(fā)布之日起執(zhí)行。有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品，及通過體系的有效應用，包括持續(xù)改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意。紙要求進行生產(chǎn)的，刪除設(shè)計和開發(fā)條款中有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的內(nèi)容）。對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。

　　

【正文】 確認。只要可行，確認應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞４_認結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持 設(shè) 計和開發(fā)確認 — 補充 APQP 小組應按 顧客的要求（包括項目時間進度）進行設(shè)計和開發(fā)確認。 樣 件計劃 當顧客要求時， APQP 小組應制定樣件計劃和控制計劃。只要可能，組織就應使用與正式生產(chǎn)中相同的供方、工裝和制造過程。 應監(jiān)視所有的性能試驗活動，以便及時完成并符合要求。 當這些服務(wù)被分包時， 技術(shù)質(zhì)量部 應對外包服務(wù)負責，包括提供技術(shù)指導。 產(chǎn) 品批準過程 河北錕達機械零部件制造有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： KD/QM730 版本： 頁次： 4/4 主 題：設(shè)計與開發(fā) 實施日期： 技術(shù)質(zhì)量部 負責編制《生產(chǎn)件批準控制程序》，以符合由顧客承認的產(chǎn)品和制造過程的批準程序。 對該產(chǎn)品和制造過程的批準過程也應適用于供方。 設(shè) 計和開發(fā)更改的控制 技術(shù)質(zhì)量部 應識別過程設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。 APQP 小組負責應對過程設(shè)計和開發(fā)的更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施前得到批準。過 程設(shè)計和 開發(fā)更 改的評 審應包括 評價更 改對產(chǎn) 品組成部 分和已 交付產(chǎn)品 的影響。 更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持。 8 相關(guān)文件 《過 程的設(shè)計和開發(fā)控制程序》 《過程 FMEA 控制程序》 《生產(chǎn)件批準控制程序》 河北錕達機械零部件制造有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： KD/QM740 版本： 頁次： 1/3 主題：采購 實施日期： 采購 供銷部負責編制《采購控制程序》，以確保保質(zhì)保量的采購回合格產(chǎn)品。 采購 過程 a 供銷部負責按采購計劃及采購物資技術(shù)標準的要求實施采購，以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求； b 對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應取決于采 購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響； c 供銷部應根據(jù)供方按公司的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方，并制定選擇、評價和重新評價的準則； d 供銷部負責保持評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄。 法規(guī)的符合性 技術(shù)質(zhì)量部 應通過編制采購物資技術(shù)標準（包括對有毒、危險物品），以確保用于產(chǎn)品而采購的原材料應符合適用的法規(guī)要求（如：政府安全與環(huán)保法規(guī)、對生產(chǎn)和銷售地區(qū)有關(guān)環(huán)境、電力及電磁方面的有關(guān)規(guī)定的要求）。 供方質(zhì)量管理體系的開發(fā) a 供銷部應制定優(yōu)先供方質(zhì)量管理體系開發(fā)計劃，應使 供方符 合 GB/T 1830520xx idt ISO/TS 16949： 20xx 質(zhì)量管理體系標準為最終目標，但供方先通過 GB/T 19001： 20xx idt ISO 9000： 20xx 質(zhì)量管理體系第三方認證為達到這一目標的第一步。 b 除非顧客另有規(guī)定，否則公司的供方應通過經(jīng)認可的第三方認證機構(gòu)的GB/T 19001： 20xx idt ISO 9000： 20xx 質(zhì)量管理體系第三方認證。 顧 客 批 準的供貨來源 a 技術(shù)質(zhì)量部 負責識別顧客的采購合同、工程圖樣、規(guī)范中經(jīng)批準的供貨 來源和 /或顧客提供經(jīng) 批準的供方名單，并轉(zhuǎn)化為采購物資技術(shù)標準，發(fā)放給供銷部； b 供銷部應從經(jīng)顧客批準的供貨來源和 /或供方名單來采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)； c 對于采用顧 客指定的 供貨來源 和 /或供 方名單，包 括工具 /量具的供方，不能免除公司確保采購的產(chǎn)品質(zhì)量的責任。 河北錕達機械零部件制造有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： KD/QM740 版本： 頁次： 2/3 主題：采購 實施日期： 采購信息 技術(shù)質(zhì)量部 負責編制采購物資技術(shù)標準，可包括以下內(nèi)容： a 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的要求； b 人 員資格的要求； c 質(zhì)量管理體系的要求； d 當合同要求在 供方貨 源處對 采購的 產(chǎn)品進 行驗證 時，技 術(shù)標準 須規(guī)定驗證的安排，以及產(chǎn)品放行的方式； e 供銷部 負責在將有關(guān)的采購物資技術(shù)標準發(fā)放給供方溝通前，應確保所規(guī)定的采購要求是充分的與適宜的。 采購產(chǎn)品的驗證 a 技術(shù)質(zhì)量部 負責對將采購回的物資進行檢驗或試驗，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求； b 當公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，公司應在采購信息或合同中對擬采用的 驗證安排 和產(chǎn)品 放行的方 法作出 規(guī)定，但 顧客的驗 證不能 免除公司提供產(chǎn)品合格的責任； c 具體按 《質(zhì)量手冊》第 章節(jié)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量中的要求執(zhí)行。 進貨產(chǎn)品的質(zhì)量 技術(shù)質(zhì)量部 應通過以下一種或多種方法保證所采購的產(chǎn)品質(zhì)量過程： a 通過接收統(tǒng)計數(shù)據(jù)，并對其進行評價； b 進貨檢驗和 /或試驗，如根據(jù)業(yè)績的抽樣； c 結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品的質(zhì)量記錄，對供方現(xiàn)場進行第二方或第三方評定或?qū)徍耍? d 由指定的實驗室進行的零件評價； e 與顧客達成一致的其他方法。 對 供方 的 監(jiān) 視 相關(guān)部門應通過以下指標對供方的業(yè)績，進行監(jiān)視： a 交付產(chǎn)品的質(zhì)量； b 顧客生產(chǎn)中斷包括 外 部退 貨 ； c 按計劃交付的業(yè)績（包括附加運費情況）； 河北錕達機械零部件制造有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： KD/QM740 版本： 頁次： 3/3 主題：采購 實施日期： d 關(guān)于質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知。 供 銷 部 應 促 進 供 方 對 其 制 造 過 程 業(yè) 績 的 監(jiān) 視 ， 如 可 通 過 提 供 質(zhì) 檢 報告、第二方審核等來實施。 8 相關(guān)文件 《采購控制程 序》 河北錕達機械零部件制造有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： KD/QM750 版本： 頁次： 1/4 主題： 生產(chǎn)和服務(wù)提供 實施日期： 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn) 部 負責 編 制《 生 產(chǎn)和 服 務(wù)提 供 控制 程 序》，以 策 劃并 在 受控 條 件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供，受控條件可包括： a 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b 必要時，獲得作業(yè)指導書； c 使用適宜的設(shè)備； d 獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備； e 實施監(jiān)視和測量； f 實施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動的實施。 控制計劃 APQP 小組應 a 針對所提供的產(chǎn) 品在系 統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或或材料層次上制定《控制計劃》，包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程； b APQP 小組應在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段中都有考慮設(shè)計 FMEA 和制造過程 FMEA輸出的控制計劃。 c 控制計劃應包括： 列出用于原材料采購控制和制造過程控制的方法； 顧客和公司確定的特殊特性所采取的控制進行監(jiān)視的方法； 顧客要求的信息，如果有； 在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計的角度不具備能力時啟動規(guī)定的反應計劃 。 d 當任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供貨來源或 FMEA 的更改發(fā)生時，應重新評審和更新控制計劃； e 控制計劃應為動態(tài)受控文件。 作業(yè)指導書 a 生產(chǎn)部應確保所有負責影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員在工作崗位中，易于得到形成文件的作業(yè)指導書； b 作業(yè)指導書應根據(jù)質(zhì)量計劃（控制計劃）及產(chǎn)品實現(xiàn)過程編制。作業(yè)指導書可包括以下內(nèi)容： 河北錕達機械零部件制造有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： KD/QM750 版本： 頁次： 2/4 主題： 生產(chǎn)和服務(wù)提供 實施日期： 作業(yè)準備的驗證 a 當作業(yè)的初步運行、材料的更換、作業(yè)更改進行作業(yè)準備時，均由 技術(shù)質(zhì)量部 負責組織相關(guān)部門進行作業(yè)準備的驗證； b 作業(yè)準備人員應易于得到作業(yè)標準書，適用時， 技術(shù)質(zhì)量部 應采用統(tǒng)計方法進行驗證。 預 防性和預見性維護 生產(chǎn)部組織相關(guān)部門識別關(guān)鍵過程設(shè)備，為機器 /設(shè)備的維護提供資源，生產(chǎn)部負責編制《生產(chǎn)設(shè)備管理控制程序》，以對設(shè)備進行有效的、有計劃的全面預防性維護保養(yǎng)，并評價和改進維護的目標，保持過程能力。包括如下內(nèi)容 ： a 有計劃的維護活動； b 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護； c 可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件； f 將維護目標形成文件并予以評價和改進。 生產(chǎn)部在編制設(shè) 備維護保養(yǎng)內(nèi)容時，應考慮預見性維護方法，以持續(xù)改進生產(chǎn)設(shè)備的有效率和效率。 生 產(chǎn)工裝的管理 管理者代表應為工裝和量具的設(shè)計、制造和驗證活動提供適當?shù)募夹g(shù)資源，如其中任何一項工作被分包，生產(chǎn)部應實施監(jiān)視這些活動的系統(tǒng)。 生產(chǎn)部負責編制《工裝管理控制程序》，以實施對生產(chǎn)工裝的管理。內(nèi)容 包括： a 維護和修理的設(shè)施和人員； b 貯存和修復； c 工裝準備； d 易損工具的更換計劃； e 工裝設(shè)計修改的文件，包括工程更改等級； f 工裝的修改和文件的修訂； g 工裝標識，明確其狀態(tài)，諸如在用、修理或廢棄。 生 產(chǎn)計劃 生產(chǎn)部負責編制《生產(chǎn)計劃控制程序》，以滿足按顧客要求的生產(chǎn)計 河北錕達機械零部件制造有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： KD/QM750 版本： 頁次： 3/4 主題： 生產(chǎn)和服務(wù)提供 實施日期： 劃完成，可以由信息系統(tǒng)支持的“準時”計劃，該信息系統(tǒng)允許在過程的關(guān)鍵階段獲得生產(chǎn)信息并且是訂單驅(qū)動的。 服務(wù)信息反饋 供銷部負責編制《服務(wù)控制程序》，以建立并保持與制造、工程和設(shè)計部門溝通服務(wù)問題的過程反饋到品管部，相關(guān)部門負責對出現(xiàn)的問題采取糾正措施，具體按《質(zhì)量手冊》第 章節(jié)糾正措施中的要求執(zhí)行。 與 顧客的服務(wù)協(xié)議 當顧客要求時，供銷部負責與顧客簽訂服務(wù)協(xié)議，以驗證以下內(nèi)容的有效性 ： a 公司的任何一個服務(wù)中心； b 任何專用工具或測量設(shè)備； c 服務(wù)人員的培訓。 生 產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由 后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù) 交付后才顯現(xiàn)出來，由 技術(shù)質(zhì)量部 負責編制《特殊過程管理控制程序》，以對任何這樣的過程實施確認，并做出安排，可包括： a 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定； c 使用特定的方法和程序； d 記錄的要求； e 再確認。 關(guān)鍵、特殊過程： 熔煉 、 鉆孔、锪平面 。 生 產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 — 補充 以上的要求適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程。 標 識 和 可 追溯性 技術(shù)質(zhì)量部 負責編 制《標 識和可 追溯性控 制程序 》，以 在產(chǎn)品實 現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品，并針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場合，相關(guān)部門應控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。 顧客財產(chǎn) 相關(guān)部門應愛護在公司控制下或公司使用的顧客財產(chǎn)，供銷部負責編制 河北錕達機械零部件制造有限公司 質(zhì)量手冊 文件編號： KD/QM750 版本： 頁次： 4/4 主題： 生產(chǎn)和服務(wù)提供 實施日期： 《顧客財 產(chǎn)控制程 序》， 以識別 、驗證、 保護和 維護供 其使用 或構(gòu)成產(chǎn)品一部 分的 顧客財產(chǎn) ，當顧 客財產(chǎn)發(fā) 生丟失 、損壞或 發(fā)現(xiàn)不適 用的情 況時，供銷部應立即報告顧客，并保持記錄。 顧客財產(chǎn)可包括：設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施、工裝、監(jiān)視和測量設(shè)備、知識產(chǎn)權(quán)、個人信息、材料等。 目前，公司顧客財產(chǎn)：圖紙。 顧 客 所 有的生產(chǎn)工裝 相關(guān)部門應對顧客所擁有的工具及制造、試驗、檢驗工裝和設(shè)備應予以永久性標記，以使每一工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見并可以確定。 產(chǎn)品防護 供銷部應在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間對產(chǎn)品提供防護，以保持符合要求，供銷部負責編制《產(chǎn)品防護控制 程序》，以規(guī)定適當?shù)臉俗R、搬運、貯存、包裝和保護方法。防護也包括產(chǎn)品的組成部分。 貯 存和 庫 存 每月，供銷部按策劃的適宜的時間間隔檢查庫存狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況 。 供銷部負責采用適當?shù)膸齑婀芾硐到y(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)，如采用“先進先出”原則。 技術(shù)質(zhì)量部 負責規(guī)定并控制過期產(chǎn)品的方法，如類似對待不合格品的方法，具體按《質(zhì)量手冊》第 章節(jié)不合格品中的要求執(zhí)行。 8 相 關(guān) 文件 《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》 《生產(chǎn)設(shè)備管理控制程序》 《工裝管理控制程序》 《生產(chǎn)計 劃控制程序》 《服務(wù)控制程序》 《特殊過程管理控制程序》