【正文】 得到有效的實(shí)施于保持。公司應(yīng)策劃審核方案，策劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀(guān)性和公正性。審核員不能審核自己的工作。編制形成文件的《內(nèi)部審核控制程序》，以規(guī)定審核的策劃、實(shí)施、形成記錄及報(bào)告結(jié)果的指責(zé)和要求。應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。負(fù)責(zé)審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)活動(dòng)應(yīng)該包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。：a) 根據(jù)所審核活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性來(lái)安排質(zhì)量體系的內(nèi)部審核計(jì)劃，并由與所審核活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行；b) 內(nèi)審員在質(zhì)量管理體系的審核過(guò)程中記錄質(zhì)量審核結(jié)果，并反饋被審核部門(mén)。c) 對(duì)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，被審核部門(mén)應(yīng)及時(shí)采取糾正措施；d) 對(duì)審核活動(dòng)進(jìn)行跟蹤，驗(yàn)證和記錄所采取糾正措施的實(shí)施情況及其有效性。：公司建立《內(nèi)部審核控制程序》，并按規(guī)定的時(shí)間、頻次及提問(wèn)表的要求，對(duì)每一個(gè)制造過(guò)程實(shí)施審核，以確定其有效性。：公司建立《內(nèi)部審核控制程序》，并按規(guī)定的時(shí)間、頻率、數(shù)量，對(duì)產(chǎn)品的符合性及交付情況進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有的規(guī)定要求（如尺寸、性能、包裝和標(biāo)識(shí)等）。：內(nèi)部審核必須覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)和班次，并按年度計(jì)劃進(jìn)行安排。當(dāng)發(fā)生外部／內(nèi)部不合格或顧客抱怨時(shí)，計(jì)劃的審核頻次應(yīng)增加。：內(nèi)審員除有一定的學(xué)歷及工作經(jīng)歷外，必須經(jīng)過(guò)內(nèi)審員的資格培訓(xùn)，并取得相應(yīng)資格證書(shū)。：公司應(yīng)采取適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。：公司規(guī)定對(duì)所有新的制造過(guò)程進(jìn)行初始過(guò)程研究，以驗(yàn)證過(guò)程能力并為過(guò)程控制提供補(bǔ)充輸入。建立并執(zhí)行《SPC控制程序》。過(guò)程研究的結(jié)果應(yīng)形成文件，并附有生產(chǎn)、測(cè)量和試驗(yàn)方法的適當(dāng)?shù)囊?guī)范及維護(hù)說(shuō)明。這些文件包括：過(guò)程能力、抽樣計(jì)劃及接收準(zhǔn)則。公司必須保持經(jīng)顧客批準(zhǔn)的過(guò)程能力/運(yùn)行狀態(tài)，確保實(shí)施控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，包括符合規(guī)定的：a) 測(cè)量技術(shù)；b) 抽樣計(jì)劃；c) 接受準(zhǔn)則；d) 不滿(mǎn)足接受準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。對(duì)重要的過(guò)程活動(dòng)，如更換工具、修理機(jī)器等必須記錄并保存。當(dāng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示過(guò)程能力不足或不穩(wěn)定時(shí)，工廠(chǎng)啟用控制計(jì)劃中的反應(yīng)計(jì)劃。反應(yīng)計(jì)劃包括輸出的遏制和100%檢驗(yàn)。為確保過(guò)程穩(wěn)定和有效，相關(guān)部門(mén)應(yīng)制訂糾正措施計(jì)劃，規(guī)定職責(zé)和完成期限。必要時(shí)，此計(jì)劃報(bào)顧客評(píng)審和批準(zhǔn)。過(guò)程更改應(yīng)事先獲得顧客批準(zhǔn)并保存過(guò)程更改生效日期的記錄。：公司建立并執(zhí)行《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》，按照策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求是否得到滿(mǎn)足。公司將保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)，證實(shí)產(chǎn)品要求得到了滿(mǎn)足，并規(guī)定：a) 產(chǎn)品能否放行交付給顧客由項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)；b) 如發(fā)生緊急或例外放行，應(yīng)得到授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)；c) 應(yīng)根據(jù)測(cè)量的類(lèi)型、測(cè)量方法和要求的能力/技術(shù)來(lái)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視、測(cè)量的方法、頻次、范圍等。：按照控制計(jì)劃中規(guī)定的時(shí)間間隔或顧客要求的頻次，根據(jù)適用的顧客工程材料和性能標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)每一種產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)，其結(jié)果應(yīng)經(jīng)顧客評(píng)審。：當(dāng)產(chǎn)品被顧客指定為“外觀(guān)項(xiàng)目”時(shí)，公司確保為外觀(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目提供：a) 適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評(píng)價(jià)用的照明；b) 適當(dāng)時(shí)，顏色、紋理、光澤、金屬亮度、鮮映性的標(biāo)準(zhǔn)樣品；c) 外觀(guān)標(biāo)準(zhǔn)樣品及評(píng)價(jià)設(shè)備的維護(hù)和控制；d) 對(duì)從事外觀(guān)評(píng)價(jià)人員的能力和資格的驗(yàn)證；：編制形成文件程序，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。公司建立并執(zhí)行《不合格品控制程序》，以確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，防止其非預(yù)期的使用或交付。在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，公司應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。應(yīng)保持不合格品的性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。：項(xiàng)目經(jīng)理為所有的返工產(chǎn)品編制返工作業(yè)指導(dǎo)書(shū)供操作者在工作場(chǎng)所使用，指導(dǎo)書(shū)應(yīng)規(guī)定返工后的檢驗(yàn)要求，所有返工產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)才能放行、使用。：當(dāng)不合格產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)時(shí)，即通知顧客，必要時(shí)，追回所有被發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品。：當(dāng)產(chǎn)品或制造過(guò)程與當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時(shí)，在繼續(xù)生產(chǎn)之前，必須得到顧客的讓步或偏離許可，并保存批準(zhǔn)期限或數(shù)量記錄。裝運(yùn)時(shí)，必須在包裝箱上作適當(dāng)標(biāo)識(shí)。當(dāng)授權(quán)期滿(mǎn)時(shí)，公司確保符合原有的或替代的規(guī)范要求。：公司按《數(shù)據(jù)分析控制程序》確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系適宜性和有效性，并識(shí)別可能實(shí)施的改進(jìn)。數(shù)據(jù)包括來(lái)源于監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果及其它有關(guān)的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的信息：a) 顧客滿(mǎn)意程度；b) 與產(chǎn)品要求的符合性；c) 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；d) 供方。：公司定期將質(zhì)量發(fā)展趨勢(shì)、運(yùn)行能力(生產(chǎn)率、效率、有效性、不良質(zhì)量的成本)形成文件，并將這種趨勢(shì)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和同類(lèi)廠(chǎng)家、與整個(gè)業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，并采取措施以支持：a) 優(yōu)先解決和顧客相關(guān)的問(wèn)題；b) 確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢(shì)及相互關(guān)系，從而為狀況評(píng)審、決策和長(zhǎng)期策劃提供依據(jù)；c) 建立能及時(shí)報(bào)告產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)。：：公司利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，來(lái)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。：公司建立并保持《持續(xù)改進(jìn)控制程序》，貫徹持續(xù)改進(jìn)、永無(wú)止境的戰(zhàn)略思想，鼓勵(lì)員工不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)，從而提高公司的業(yè)績(jī)，使相關(guān)方受益；：在制造過(guò)程能力穩(wěn)定、產(chǎn)品特性可以預(yù)測(cè)且滿(mǎn)足顧客要求時(shí)，公司仍然需對(duì)過(guò)程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，通過(guò)制定優(yōu)化措施計(jì)劃以控制和減少產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)的變差；：公司建立并保持文件化《糾正和預(yù)防措施控制程序》，根據(jù)所發(fā)現(xiàn)不合格的影響程度采取相應(yīng)的糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格再發(fā)生。糾正措施應(yīng)包括如下要求：a) 評(píng)審不合格(包括顧客抱怨)；b) 分析、確定不合格的原因；c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d) 確定和實(shí)施所需的糾正措施；e) 跟蹤、記錄所采取措施的結(jié)果；f) 評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。：當(dāng)發(fā)生與規(guī)范或要求不符的情況時(shí)，公司將以項(xiàng)目小組的形式解決問(wèn)題，以識(shí)別和消除根本的原因。如果顧客有規(guī)定，必須采用顧客規(guī)定的方式（如：8D）。：在糾正措施的過(guò)程中采用防差錯(cuò)方法，其程度應(yīng)與問(wèn)題的大小和風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。：如果所采用的糾正措施及實(shí)施的控制有效，這些措施和控制將會(huì)被用于其它類(lèi)似的過(guò)程和產(chǎn)品，以消除不合格原因。：一旦接到從顧客制造廠(chǎng)、技術(shù)質(zhì)量部門(mén)及其經(jīng)銷(xiāo)商退回的產(chǎn)品，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)立即進(jìn)行試驗(yàn)、分析，并保存記錄。需要時(shí)，將記錄提供給顧客。試驗(yàn)、分析應(yīng)充分有效，查出并確定根本原因，以便在必要時(shí)采取糾正措施、防止再發(fā)生。：公司建立并保持文件化的程序，規(guī)范質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中存在的潛在不合格的識(shí)別、分析和預(yù)防過(guò)程。對(duì)被識(shí)別的潛在不合格原因應(yīng)制定和實(shí)施相應(yīng)的預(yù)防措施，以防止不合格的發(fā)生。所制定的預(yù)防措施應(yīng)考慮與所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)，預(yù)防措施應(yīng)包括如下要求：a) 識(shí)別、確認(rèn)潛在的不合格及其原因；b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；c) 確定并實(shí)施所需的措施；d) 跟蹤、記錄所采取措施的結(jié)果；e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性。附錄1 過(guò)程清單及文件策劃對(duì)照表（共31個(gè)程序文件）附錄2顧客導(dǎo)向圖PPAP、樣件生產(chǎn)計(jì)劃圖紙、工程規(guī)范等顧客需求計(jì)劃C2 訂單(量產(chǎn))C3開(kāi)發(fā)與確認(rèn)服務(wù)需求、反饋信息收貨確認(rèn)、正確結(jié)算發(fā)運(yùn)通知及結(jié)算要求合格產(chǎn)品需求計(jì)劃、顧客批準(zhǔn)的零件報(bào)價(jià)單、顧客特殊要求outC1市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)INNoutINNoutINNINNoutoutINNINN顧客滿(mǎn)意項(xiàng)目背景資料outC4生產(chǎn)C5交付結(jié)算C6服務(wù)反饋附錄3關(guān)鍵過(guò)程順序和相互作用圖S10不合格品S9不良質(zhì)量成本S8糾正預(yù)防措施S5工作環(huán)境S4采購(gòu)供方S3設(shè)備工裝S1文件記錄S2人力資源S7過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 S6計(jì)量器具M(jìn)3體系策劃及內(nèi)審M2管理評(píng)審M1經(jīng)營(yíng)計(jì)劃M(mǎn)4持續(xù)改進(jìn) C3 開(kāi)發(fā)與確認(rèn) C2 訂單(量產(chǎn)) C4 生 產(chǎn) C5交付結(jié)算 顧客 C6服務(wù)反饋支持過(guò)程管理過(guò)程 C1 市場(chǎng) 營(yíng)銷(xiāo)顧客導(dǎo)向過(guò)程滿(mǎn)意忠誠(chéng)要求期望市場(chǎng)法規(guī)市場(chǎng)法規(guī)顧客以顧客導(dǎo)向過(guò)程為軸心、支持過(guò)程作保障、管理過(guò)程來(lái)監(jiān)控，明確了各相關(guān)的順序和相互作用。附錄4質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖