【文章內(nèi)容簡介】 現(xiàn)有操作及過程效果進(jìn)行評價，并考慮如下因素：總體工作計劃、適當(dāng)?shù)淖詣踊?、人機(jī)工程與人的因素、操作者與生產(chǎn)線的平衡，貯存和周轉(zhuǎn)庫存量、增值勞動含量等。：訂單物流部制定《應(yīng)急預(yù)案控制程序》，以便在意外事故（公用事業(yè)供應(yīng)中斷、勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障和外部退貨等）的情況下（自然災(zāi)害除外）合理地保證顧客的產(chǎn)品供應(yīng)。：在產(chǎn)品和過程設(shè)計／開發(fā)中充分考慮國家法律、法規(guī)的規(guī)定；在生產(chǎn)安排時對工作環(huán)境因素進(jìn)行管理，使其符合規(guī)定要求。5S委員會執(zhí)行《5S控制程序》。：公司在設(shè)計/開發(fā)過程和制造過程中充分考慮產(chǎn)品/過程的安全性和防護(hù)方法，并在相關(guān)文件中予以說明，以最大限度降低對員工造成的潛在風(fēng)險，確保人員安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量要求。：生產(chǎn)制造部應(yīng)確保生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋３趾透倪M(jìn)。：產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的總要求進(jìn)行，當(dāng)新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)時，應(yīng)當(dāng)確定：a) 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求；b) 過程、文件和資源的需求；c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則；d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄；e) 特殊特性；f) 防差錯措施（適用時）。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃必須包括對顧客要求和技術(shù)規(guī)范的滿足。作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)包括顧客要求和對其技術(shù)規(guī)范的引用。建立并執(zhí)行《APQP控制程序》：產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則由公司定義，顧客有要求時，需經(jīng)顧客批準(zhǔn)，對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接受準(zhǔn)則必須是零缺陷。：對顧客委托開發(fā)的產(chǎn)品及其相關(guān)信息，公司負(fù)有保密責(zé)任。：制訂并執(zhí)行《工程變更控制程序》。與顧客有關(guān)的更改須：a) 對于影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)的更改，必須按規(guī)定的控制方法進(jìn)行。任何更改的影響(包括由供方引起的更改)，必須被評定和驗證，以確保與顧客的要求相一致。更改在執(zhí)行前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。b) 影響外形、裝配和功能的，具有專利的設(shè)計必須由顧客評審。c) 當(dāng)顧客有額外的驗證／識別要求時，必須滿足顧客要求。：：采購營銷部按《市場營銷控制程序》、《訂單控制程序》與顧客溝通，負(fù)責(zé)調(diào)查收集市場相關(guān)信息，協(xié)助開發(fā)、技術(shù)、質(zhì)量等部門進(jìn)行顧客要求的識別，明確產(chǎn)品有關(guān)要求。如：a) 顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括對產(chǎn)品交付和交付后活動的要求；b) 顧客未做規(guī)定，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求；c) 適用于產(chǎn)品的法律、法規(guī)要求；d) 公司認(rèn)為必要的任何附加要求（如采用新工藝、新標(biāo)準(zhǔn)以及超越顧客的需求）等。：對顧客指定的特殊特性必須在公司的相應(yīng)文件上(如：質(zhì)量計劃、控制計劃、FMEA、作業(yè)指導(dǎo)書等)標(biāo)識顧客特殊特性符號，以表明對特殊特性會影響的那些過程和操作。當(dāng)顧客指定的特殊特性與安全／環(huán)保有關(guān)時，需按顧客的規(guī)定進(jìn)行控制。：采購營銷部負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品有關(guān)要求的評審及與顧客的聯(lián)系，評審應(yīng)包括已確定的顧客要求和公司確定的附加要求。評審必須在合同簽訂之前進(jìn)行，確保合同的履行符合顧客要求；通過評審確認(rèn)： a) 產(chǎn)品要求已得到規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；c) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保持。若顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若顧客要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。（如網(wǎng)上銷售）難以對每一個訂單進(jìn)行正式評審的情況下，應(yīng)征得顧客授權(quán)，用對有關(guān)的產(chǎn)品信息（如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告等）進(jìn)行評審替代合同評審。：公司在對產(chǎn)品開發(fā)合同評審時，必須調(diào)查、確認(rèn)該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險分析。：由采購營銷部與顧客保持經(jīng)常性溝通并建立顧客檔案。溝通方式可根據(jù)具體情況定，如電話、通信、傳真、上門訪問等，溝通的內(nèi)容包括但不限于：a) 產(chǎn)品信息；b) 詢問、合同或訂單的處理，包括對其的修改；c) 顧客反饋，包括顧客抱怨；、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（如計算機(jī)輔助設(shè)計數(shù)據(jù)和電子數(shù)據(jù)的交換能力等）。：：公司對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制，對每項設(shè)計／開發(fā)活動建立項目小組，編制項目計劃，明確：a) 設(shè)計／開發(fā)過程階段；b) 設(shè)計／開發(fā)過程的每個階段必須的評審、驗證和確認(rèn)活動；c) 設(shè)計／開發(fā)的組織和技術(shù)接口的管理，以確保有效溝通：d) 設(shè)計／開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限。隨著設(shè)計／開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。：對于產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃工作，公司采用多方論證的方法，包括：a) 特殊特性的開發(fā)／最終確定和監(jiān)測；b) FMEA的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險的措施；c) 控制計劃的開發(fā)和評審。典型的多方論證方法包括設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)及其它適當(dāng)?shù)娜藛T。：根據(jù)項目計劃，對設(shè)計輸入進(jìn)行評審，評審包括但不限于：a) 功能要求和性能要求； b) 適用的法律和法規(guī)的要求；c) 適用時，來源于以前類似設(shè)計的信息；d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。通過評審確保輸入是充分和適宜的，要求應(yīng)完整，清楚，并且不能自相矛盾。評審結(jié)果應(yīng)予以記錄。（刪減）：對產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進(jìn)行識別，形成文件并進(jìn)行評審，評審包括：a) 所有的顧客要求（如特殊特性、標(biāo)識、可追溯性和包裝等）；b) 信息的使用：公司采用多方論證的方法將從以前的設(shè)計項目、競爭者分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、外部數(shù)據(jù)和其它相關(guān)來源獲得的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來有相似性質(zhì)的項目；c) 如產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時間安排和成本目標(biāo)等。：對過程設(shè)計輸入要求進(jìn)行識別，形成文件并進(jìn)行評審，包括：a) 產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)；b) 生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo)；c) 顧客要求；d) 以往的開發(fā)經(jīng)驗。在制造過程設(shè)計開發(fā)中應(yīng)采用防差錯方法。：在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程中，應(yīng)識別所有的特殊特性，包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。并在各種控制文件中（控制計劃、FMEA等）用顧客的特殊特性符號或公司的等效符號給與明確的標(biāo)識。：設(shè)計／開發(fā)過程的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計／開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出，并在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計／開發(fā)輸出應(yīng)：a) 滿足設(shè)計／開發(fā)輸入的要求；b) 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ籧) 包含或引用產(chǎn)品接受準(zhǔn)則：d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性；／開發(fā)輸出（刪減）：a) 設(shè)計FMEA和可靠性分析；b) 產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范；c) 產(chǎn)品防錯；d) 產(chǎn)品定義，包括圖樣、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)；e) 產(chǎn)品設(shè)計評審；f) 適用時，診斷指南；：制造過程設(shè)計輸出必須以能夠?qū)^程設(shè)計輸入的要求進(jìn)行驗證和確認(rèn)的方式來表示。過程設(shè)計輸出必須包括：a) 規(guī)范及圖紙；b) 制造過程流程圖／場地平面布置圖；c) 制造過程FMEA；d) 控制計劃；e) 作業(yè)指導(dǎo)書： f) 過程接受準(zhǔn)則；g) 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測量性的數(shù)據(jù)；h) 適當(dāng)時，防差錯措施；i) 產(chǎn)品／制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法；：根據(jù)設(shè)計／開發(fā)策劃的安排，在適當(dāng)?shù)碾A段，對設(shè)計／開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便：a) 評價設(shè)計／開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b) 識別任何需要采取措施的問題及建議；設(shè)計／開發(fā)的評審人員必須包括與所評審設(shè)計／開發(fā)階段有關(guān)的職能代表。評審結(jié)果及評審后的措施應(yīng)予以記錄并保存。：設(shè)計／開發(fā)各個階段的測量(包括質(zhì)量風(fēng)險、成本、投產(chǎn)期、關(guān)鍵路徑等)應(yīng)被定義、分析和匯總報告，并作為管理評審的輸入。：在設(shè)計／開發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行驗證以確保設(shè)計和開發(fā)階段的輸出滿足階段輸入的要求。設(shè)計／開發(fā)驗證可采用以下幾種方法：a) 設(shè)計評審；b) 變換計算方法進(jìn)行驗證；c) 進(jìn)行試驗和證實；d) 可能時與已證實的類似設(shè)計進(jìn)行比較。設(shè)計／開發(fā)驗證記錄應(yīng)予以保存。：在設(shè)計／開發(fā)適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用的要求。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。設(shè)計／開發(fā)確認(rèn)的方法，一般可采用：a) 破壞性試驗；b) 工業(yè)性試驗；c) 顧客使用結(jié)論；d) 局部采樣評定；e) 開鑒定會；／開發(fā)確認(rèn)應(yīng)按顧客的時間要求進(jìn)行；設(shè)計／開發(fā)確認(rèn)的結(jié)果及必要的措施應(yīng)予以記錄并保存；：應(yīng)該按顧客的要求（包括項目時間進(jìn)度）進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)。a) 顧客要求時，應(yīng)制訂完整的樣件計劃及控制計劃。b) 樣件應(yīng)盡可能采用與將來生產(chǎn)階段相同的供方、設(shè)備、工裝和制造過程。c) 對所有的性能試驗活動，應(yīng)予以跟蹤監(jiān)督，并及時完成。d) 上述活動如被分包出去，公司應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)，使樣件滿足顧客的要求。：公司根據(jù)PPAP手冊的要求，建立并執(zhí)行《PPAP控制程序》。產(chǎn)品批準(zhǔn)按該程序或顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程序執(zhí)行。：應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。：：