【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 現(xiàn)有操作及過(guò)程效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并考慮如下因素：總體工作計(jì)劃、適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)化、人機(jī)工程與人的因素、操作者與生產(chǎn)線的平衡，貯存和周轉(zhuǎn)庫(kù)存量、增值勞動(dòng)含量等。：訂單物流部制定《應(yīng)急預(yù)案控制程序》，以便在意外事故（公用事業(yè)供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障和外部退貨等）的情況下（自然災(zāi)害除外）合理地保證顧客的產(chǎn)品供應(yīng)。：在產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)／開(kāi)發(fā)中充分考慮國(guó)家法律、法規(guī)的規(guī)定；在生產(chǎn)安排時(shí)對(duì)工作環(huán)境因素進(jìn)行管理，使其符合規(guī)定要求。5S委員會(huì)執(zhí)行《5S控制程序》。：公司在設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)過(guò)程和制造過(guò)程中充分考慮產(chǎn)品/過(guò)程的安全性和防護(hù)方法，并在相關(guān)文件中予以說(shuō)明，以最大限度降低對(duì)員工造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)，確保人員安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量要求。：生產(chǎn)制造部應(yīng)確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過(guò)程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋３趾透倪M(jìn)。：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的總要求進(jìn)行，當(dāng)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)時(shí)，應(yīng)當(dāng)確定：a) 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求；b) 過(guò)程、文件和資源的需求；c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則；d) 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄；e) 特殊特性；f) 防差錯(cuò)措施（適用時(shí)）。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須包括對(duì)顧客要求和技術(shù)規(guī)范的滿(mǎn)足。作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)包括顧客要求和對(duì)其技術(shù)規(guī)范的引用。建立并執(zhí)行《APQP控制程序》：產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則由公司定義，顧客有要求時(shí)，需經(jīng)顧客批準(zhǔn)，對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接受準(zhǔn)則必須是零缺陷。：對(duì)顧客委托開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品及其相關(guān)信息，公司負(fù)有保密責(zé)任。：制訂并執(zhí)行《工程變更控制程序》。與顧客有關(guān)的更改須：a) 對(duì)于影響顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改，必須按規(guī)定的控制方法進(jìn)行。任何更改的影響(包括由供方引起的更改)，必須被評(píng)定和驗(yàn)證，以確保與顧客的要求相一致。更改在執(zhí)行前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。b) 影響外形、裝配和功能的，具有專(zhuān)利的設(shè)計(jì)必須由顧客評(píng)審。c) 當(dāng)顧客有額外的驗(yàn)證／識(shí)別要求時(shí)，必須滿(mǎn)足顧客要求。：：采購(gòu)營(yíng)銷(xiāo)部按《市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)控制程序》、《訂單控制程序》與顧客溝通，負(fù)責(zé)調(diào)查收集市場(chǎng)相關(guān)信息，協(xié)助開(kāi)發(fā)、技術(shù)、質(zhì)量等部門(mén)進(jìn)行顧客要求的識(shí)別，明確產(chǎn)品有關(guān)要求。如：a) 顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括對(duì)產(chǎn)品交付和交付后活動(dòng)的要求；b) 顧客未做規(guī)定，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求；c) 適用于產(chǎn)品的法律、法規(guī)要求；d) 公司認(rèn)為必要的任何附加要求（如采用新工藝、新標(biāo)準(zhǔn)以及超越顧客的需求）等。：對(duì)顧客指定的特殊特性必須在公司的相應(yīng)文件上(如：質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃、FMEA、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等)標(biāo)識(shí)顧客特殊特性符號(hào)，以表明對(duì)特殊特性會(huì)影響的那些過(guò)程和操作。當(dāng)顧客指定的特殊特性與安全／環(huán)保有關(guān)時(shí)，需按顧客的規(guī)定進(jìn)行控制。：采購(gòu)營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審及與顧客的聯(lián)系，評(píng)審應(yīng)包括已確定的顧客要求和公司確定的附加要求。評(píng)審必須在合同簽訂之前進(jìn)行，確保合同的履行符合顧客要求；通過(guò)評(píng)審確認(rèn)： a) 產(chǎn)品要求已得到規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；c) 公司有能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保持。若顧客沒(méi)有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若顧客要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。（如網(wǎng)上銷(xiāo)售）難以對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式評(píng)審的情況下，應(yīng)征得顧客授權(quán)，用對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息（如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告等）進(jìn)行評(píng)審替代合同評(píng)審。：公司在對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)合同評(píng)審時(shí)，必須調(diào)查、確認(rèn)該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析。：由采購(gòu)營(yíng)銷(xiāo)部與顧客保持經(jīng)常性溝通并建立顧客檔案。溝通方式可根據(jù)具體情況定，如電話、通信、傳真、上門(mén)訪問(wèn)等，溝通的內(nèi)容包括但不限于：a) 產(chǎn)品信息；b) 詢(xún)問(wèn)、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改；c) 顧客反饋，包括顧客抱怨；、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)和電子數(shù)據(jù)的交換能力等）。：：公司對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制，對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)／開(kāi)發(fā)活動(dòng)建立項(xiàng)目小組，編制項(xiàng)目計(jì)劃，明確：a) 設(shè)計(jì)／開(kāi)發(fā)過(guò)程階段；b) 設(shè)計(jì)／開(kāi)發(fā)過(guò)程的每個(gè)階段必須的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c) 設(shè)計(jì)／開(kāi)發(fā)的組織和技術(shù)接口的管理，以確保有效溝通：d) 設(shè)計(jì)／開(kāi)發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。隨著設(shè)計(jì)／開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。：對(duì)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃工作，公司采用多方論證的方法，包括：a) 特殊特性的開(kāi)發(fā)／最終確定和監(jiān)測(cè)；b) FMEA的開(kāi)發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施；c) 控制計(jì)劃的開(kāi)發(fā)和評(píng)審。典型的多方論證方法包括設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)及其它適當(dāng)?shù)娜藛T。：根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃，對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審包括但不限于：a) 功能要求和性能要求； b) 適用的法律和法規(guī)的要求；c) 適用時(shí)，來(lái)源于以前類(lèi)似設(shè)計(jì)的信息；d) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。通過(guò)評(píng)審確保輸入是充分和適宜的，要求應(yīng)完整，清楚，并且不能自相矛盾。評(píng)審結(jié)果應(yīng)予以記錄。（刪減）：對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別，形成文件并進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審包括：a) 所有的顧客要求（如特殊特性、標(biāo)識(shí)、可追溯性和包裝等）；b) 信息的使用：公司采用多方論證的方法將從以前的設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)者分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、外部數(shù)據(jù)和其它相關(guān)來(lái)源獲得的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來(lái)有相似性質(zhì)的項(xiàng)目；c) 如產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)間安排和成本目標(biāo)等。：對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別，形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括：a) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)；b) 生產(chǎn)率、過(guò)程能力及成本目標(biāo)；c) 顧客要求；d) 以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在制造過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中應(yīng)采用防差錯(cuò)方法。：在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過(guò)程中，應(yīng)識(shí)別所有的特殊特性，包括產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)。并在各種控制文件中（控制計(jì)劃、FMEA等）用顧客的特殊特性符號(hào)或公司的等效符號(hào)給與明確的標(biāo)識(shí)。：設(shè)計(jì)／開(kāi)發(fā)過(guò)程的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)／開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)／開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)：a) 滿(mǎn)足設(shè)計(jì)／開(kāi)發(fā)輸入的要求；b) 為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ籧) 包含或引用產(chǎn)品接受準(zhǔn)則：d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性；／開(kāi)發(fā)輸出（刪減）：a) 設(shè)計(jì)FMEA和可靠性分析；b) 產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范；c) 產(chǎn)品防錯(cuò)；d) 產(chǎn)品定義，包括圖樣、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)；e) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審；f) 適用時(shí)，診斷指南；：制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出必須以能夠?qū)^(guò)程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示。過(guò)程設(shè)計(jì)輸出必須包括：a) 規(guī)范及圖紙；b) 制造過(guò)程流程圖／場(chǎng)地平面布置圖；c) 制造過(guò)程FMEA；d) 控制計(jì)劃；e) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)： f) 過(guò)程接受準(zhǔn)則；g) 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)；h) 適當(dāng)時(shí)，防差錯(cuò)措施；i) 產(chǎn)品／制造過(guò)程不合格的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和反饋方法；：根據(jù)設(shè)計(jì)／開(kāi)發(fā)策劃的安排，在適當(dāng)?shù)碾A段，對(duì)設(shè)計(jì)／開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)／開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力；b) 識(shí)別任何需要采取措施的問(wèn)題及建議；設(shè)計(jì)／開(kāi)發(fā)的評(píng)審人員必須包括與所評(píng)審設(shè)計(jì)／開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能代表。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審后的措施應(yīng)予以記錄并保存。：設(shè)計(jì)／開(kāi)發(fā)各個(gè)階段的測(cè)量(包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、投產(chǎn)期、關(guān)鍵路徑等)應(yīng)被定義、分析和匯總報(bào)告，并作為管理評(píng)審的輸入。：在設(shè)計(jì)／開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行驗(yàn)證以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的輸出滿(mǎn)足階段輸入的要求。設(shè)計(jì)／開(kāi)發(fā)驗(yàn)證可采用以下幾種方法：a) 設(shè)計(jì)評(píng)審；b) 變換計(jì)算方法進(jìn)行驗(yàn)證；c) 進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)；d) 可能時(shí)與已證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較。設(shè)計(jì)／開(kāi)發(fā)驗(yàn)證記錄應(yīng)予以保存。：在設(shè)計(jì)／開(kāi)發(fā)適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足規(guī)定的或已知預(yù)期使用的要求。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。設(shè)計(jì)／開(kāi)發(fā)確認(rèn)的方法，一般可采用：a) 破壞性試驗(yàn)；b) 工業(yè)性試驗(yàn)；c) 顧客使用結(jié)論；d) 局部采樣評(píng)定；e) 開(kāi)鑒定會(huì)；／開(kāi)發(fā)確認(rèn)應(yīng)按顧客的時(shí)間要求進(jìn)行；設(shè)計(jì)／開(kāi)發(fā)確認(rèn)的結(jié)果及必要的措施應(yīng)予以記錄并保存；：應(yīng)該按顧客的要求（包括項(xiàng)目時(shí)間進(jìn)度）進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)。a) 顧客要求時(shí)，應(yīng)制訂完整的樣件計(jì)劃及控制計(jì)劃。b) 樣件應(yīng)盡可能采用與將來(lái)生產(chǎn)階段相同的供方、設(shè)備、工裝和制造過(guò)程。c) 對(duì)所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)予以跟蹤監(jiān)督，并及時(shí)完成。d) 上述活動(dòng)如被分包出去，公司應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)，使樣件滿(mǎn)足顧客的要求。：公司根據(jù)PPAP手冊(cè)的要求，建立并執(zhí)行《PPAP控制程序》。產(chǎn)品批準(zhǔn)按該程序或顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過(guò)程的批準(zhǔn)程序執(zhí)行。：應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持記錄。應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。：：