【正文】 證據(jù)識(shí)別并確定不合格項(xiàng)，填寫(xiě)《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》。8．2．2．6．3召開(kāi)審核組會(huì)議B：審核組按計(jì)劃安排在一定階段時(shí)召開(kāi)審核組工作會(huì)議，審核組會(huì)議由管理者代表主持，全體內(nèi)審人員參加；b：審核組會(huì)議主要內(nèi)容包括：總結(jié)審核工作，確定不合格項(xiàng)及其分布，初擬《內(nèi)審報(bào)告》。8．2．2．6．4召開(kāi)末次會(huì)議B：由管理者代表主持，由首次會(huì)議參加人員參加；b：會(huì)議的主要內(nèi)容：會(huì)議宣布內(nèi)審不合格報(bào)告以及審核的初步結(jié)論，總結(jié)本次審核工作，總經(jīng)理提出有關(guān)要求。8．2．2．6．5編制《內(nèi)審報(bào)告》B：各責(zé)任部門(mén)依據(jù)《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》，《糾正措施控制程序》和《預(yù)防措施控制程序》的要求，編制并實(shí)施糾正行動(dòng)；b：品管部負(fù)責(zé)組織內(nèi)審員對(duì)各部門(mén)的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況及其效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；c：內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告由管理者代表組織編寫(xiě)；d：審核報(bào)告的主要內(nèi)容包括：審核目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間，審核組組成，審核綜述，審核結(jié)論、不合格項(xiàng)匯總；e：審核報(bào)告經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，內(nèi)審小組于7日內(nèi)發(fā)到有關(guān)部門(mén)和人員。8．2．2．7糾正措施效果的跟蹤按《糾正措施控制程序》進(jìn)行。8．2．2．8內(nèi)部質(zhì)量體系審核所引起相關(guān)文件的更改時(shí)，執(zhí)行《文件與資料管理程序》。8．2．3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8．2．3．1工廠對(duì)質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程（特別是生產(chǎn)過(guò)程），考慮其重要及影響程度，采用工藝檢查、文明安全生產(chǎn)檢查、定期檢查、數(shù)據(jù)分析、內(nèi)審和管理評(píng)審等方法進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，以確保過(guò)程持續(xù)滿足預(yù)定目標(biāo)的能力，確保產(chǎn)品的符合性。汕頭市樂(lè)爾玩具實(shí)業(yè)有限公司文件編號(hào)： QM001版 本： A8．0測(cè)量、分析和改進(jìn)頁(yè) 數(shù)： 32 of 36 8．2．3．2過(guò)程的監(jiān)視B：工廠各部門(mén)必須采用適當(dāng)?shù)姆椒ǎńy(tǒng)計(jì)方法、內(nèi)審、過(guò)程運(yùn)作檢查、工藝檢查和其它檢測(cè)手段）對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，確保各個(gè)工序持續(xù)滿足其預(yù)期結(jié)果的能力；b：根據(jù)各個(gè)工序的特性及其對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的影響程度，對(duì)重要工序能力進(jìn)行分析；c：根據(jù)監(jiān)測(cè)的結(jié)果，對(duì)過(guò)程能力不足或異常的情況，采取相應(yīng)的糾正措施，并實(shí)施和驗(yàn)證其有效性。8．2．3．3生產(chǎn)部、品管部根據(jù)有關(guān)工藝文件、工藝操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)每月的生產(chǎn)情況和質(zhì)量狀況進(jìn)行考評(píng)。8．2．3．4品管部應(yīng)根據(jù)供應(yīng)廠商每月供貨及服務(wù)的業(yè)績(jī)進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)，對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的每月質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行分析和總結(jié)，并向供方反饋。8．2．4產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控8．2．4．1總則工廠制定并實(shí)施《過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量控制程序》，對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。程序規(guī)定，在所有的過(guò)程全部完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付。8．2．4．2品管部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)量、監(jiān)控工作。8．2．4．3工廠規(guī)定產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則，規(guī)定必須進(jìn)行產(chǎn)品符合性的測(cè)量：B：外來(lái)物料的的檢驗(yàn)和試驗(yàn)；b：生產(chǎn)過(guò)程中的檢驗(yàn)和試驗(yàn)；c：產(chǎn)品出貨前檢驗(yàn)和試驗(yàn)。8．2．4．4產(chǎn)品性能的測(cè)量和監(jiān)控由專職的檢驗(yàn)員進(jìn)行，必要時(shí)，應(yīng)由品管部經(jīng)理組織品管部、生產(chǎn)部進(jìn)行。8．2．4．5產(chǎn)品在出廠前，必須按要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行所有檢驗(yàn)，只有經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才可以出廠，不合格產(chǎn)品的處理按《不合格品控制程序》進(jìn)行。如檢驗(yàn)不合格時(shí)或相關(guān)檢驗(yàn)沒(méi)完成前，須經(jīng)品管經(jīng)理批準(zhǔn)后，必要時(shí)經(jīng)顧客同意后才可對(duì)產(chǎn)品放行，應(yīng)保持與顧客溝通的記錄。汕頭市樂(lè)爾玩具實(shí)業(yè)有限公司文件編號(hào)： QM001版 本： A8．0測(cè)量、分析和改進(jìn)頁(yè) 數(shù)： 33 of 368．2．4．6產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，不合格品應(yīng)立即采取隔離、追回等措施，控制并執(zhí)行《不合格品控制程序》。8．2．4．7應(yīng)保持產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量記錄。8．3不合格品控制8．3．1總則8．3．1．1工廠制定并實(shí)施《不合格品控制程序》，對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)過(guò)程、生產(chǎn)運(yùn)作過(guò)程、顧客財(cái)產(chǎn)等過(guò)程中出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行識(shí)別和加以控制，以防止非預(yù)期的使用和交付。8．3．1．2不合格品的控制由品管部負(fù)責(zé)，生產(chǎn)部參與不合格評(píng)定和處置，并負(fù)責(zé)實(shí)施。8．3．2不合格品的評(píng)審和處置8．3．2．1品管部檢驗(yàn)員按《不合格品控制程序》的有關(guān)要求，對(duì)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄，生產(chǎn)部按品質(zhì)部要求進(jìn)行隔離。8．3．2．2品管部按照《不合格品控制程序》規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限，組織生產(chǎn)部有關(guān)人員對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審和處置，重大不合格品由總經(jīng)理組織評(píng)審和處置。對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品可按以下方法進(jìn)行處置：B：讓步接收（特采）；b：退貨；c：返工；d：報(bào)廢；e：追回。8．3．3不合格品的處置按《不合格品控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。8．3．4品管部應(yīng)保存不合格品處置的記錄。8．4數(shù)據(jù)分析8．4．1品管部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理有關(guān)數(shù)據(jù)的收集、分析和統(tǒng)計(jì)的工作，建立質(zhì)量統(tǒng)計(jì)臺(tái)賬和報(bào)表制度，定期對(duì)產(chǎn)品特性有關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以確定工廠質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，識(shí)別可以實(shí)施的改進(jìn)。8．4．2生產(chǎn)、工程、市場(chǎng)等部門(mén)建立本部門(mén)統(tǒng)計(jì)臺(tái)賬和報(bào)表制度，對(duì)過(guò)程質(zhì)量汕頭市樂(lè)爾玩具實(shí)業(yè)有限公司文件編號(hào)： QM001版 本： A8．0測(cè)量、分析和改進(jìn)頁(yè) 數(shù)： 34 of 36 運(yùn)作、產(chǎn)品特性、顧客需求、質(zhì)量體系運(yùn)作等活動(dòng)和數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。8．4．3各部門(mén)用適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析統(tǒng)計(jì)方法，將所收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、分類、匯總和進(jìn)行對(duì)比分析，以監(jiān)控過(guò)程或產(chǎn)品的質(zhì)量趨勢(shì)，證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性。8．4．4質(zhì)量分析的數(shù)據(jù)來(lái)源：B：檢驗(yàn)和試驗(yàn)；b：技術(shù)改進(jìn)；c：過(guò)程參數(shù)記錄；d：顧客的信息；e：其它相關(guān)信息。8．4．5數(shù)據(jù)分析的結(jié)果必須提供以下方面的信息：B：顧客滿意或不滿意；b：與顧客或合同要求的符合性；c：過(guò)程、產(chǎn)品的特性及其符合性；d：供方的績(jī)效。8．4．6必須保持?jǐn)?shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄和資料。8．5改進(jìn)8．5．1持續(xù)改進(jìn)的策劃8．5．1．1為不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，工廠必須策劃和管理持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所必要的過(guò)程。針對(duì)這些過(guò)程制定并實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃。8．5．1．2改進(jìn)的策劃應(yīng)：B：分析現(xiàn)有過(guò)程的狀態(tài)，確定改進(jìn)方案；b：實(shí)施改進(jìn)方案并評(píng)價(jià)改進(jìn)的結(jié)果。通過(guò)質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施、管理評(píng)審等一系列活動(dòng)實(shí)現(xiàn)日常持續(xù)的改進(jìn)。8．5．1．3工廠規(guī)定促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的措施，包括：B：制定并考核工廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b：開(kāi)展管理評(píng)審活動(dòng)；汕頭市樂(lè)爾玩具實(shí)業(yè)有限公司文件編號(hào)： QM001版 本： A 8．0測(cè)量、分析和改進(jìn)頁(yè) 數(shù)： 35 of 36c：開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)；d：進(jìn)行數(shù)據(jù)分析；e：采取糾正措施；f：采取預(yù)防措施；g：研究市場(chǎng)信息及技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)品情報(bào)。8．5．1．4工廠通過(guò)經(jīng)常性的品質(zhì)管理和實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施來(lái)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)，并全面推行質(zhì)量責(zé)任和獎(jiǎng)懲制度，結(jié)合工廠的實(shí)際，在適當(dāng)時(shí)機(jī)針對(duì)顧客需求的變化進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)策劃活動(dòng)，并將策劃的結(jié)果應(yīng)用于日常質(zhì)量管理。8．5．1．5重要的質(zhì)量改進(jìn)策劃活動(dòng)及其結(jié)果應(yīng)保持記錄。8．5．2糾正措施8．5．2．1總則為消除產(chǎn)生的不合格或其它不希望的結(jié)果，工廠制定并實(shí)施《糾正措施控制程序》，對(duì)糾正措施的提出、制定、實(shí)施和效果驗(yàn)證進(jìn)行有效的控制，以防止不合格的再發(fā)生。8．5．2．2各責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)糾正措施的提出，品管部負(fù)責(zé)糾正措施的歸口管理，負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施的實(shí)施情況和效果進(jìn)行驗(yàn)證；管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)糾正措施計(jì)劃，責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的糾正措施。8．5．2．3各責(zé)任部門(mén)具體負(fù)責(zé)：B：識(shí)別和收集本部門(mén)所發(fā)生的不合格；b：分析、確定產(chǎn)生不合格的實(shí)際原因；c：評(píng)價(jià)出現(xiàn)不合格對(duì)質(zhì)量影響的重要程度。8．5．2．4糾正措施的結(jié)果應(yīng)形成或取得相應(yīng)的證據(jù)資料。這些證據(jù)應(yīng)包括：B：不合格報(bào)告；b：內(nèi)/外部質(zhì)量管理體系審核不合格報(bào)告；c：質(zhì)量分析會(huì)議記錄；d：確定合適的糾正措施并予以實(shí)施；e：評(píng)審糾正措施的有效性。f：記錄糾正措施的結(jié)果。汕頭市樂(lè)爾玩具實(shí)業(yè)有限公司文件編號(hào)： QM001版 本： A 8．0測(cè)量、分析和改進(jìn)頁(yè) 數(shù)： 36 of 36 8．5．2．5針對(duì)糾正措施的有效性應(yīng)評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求，并尋求其有效的后續(xù)措施，以防止類似不合格的再發(fā)生。8．5．2．6品管部負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施的實(shí)施情況及其效果進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證。當(dāng)確認(rèn)所采取的糾正措施未達(dá)到預(yù)期目的時(shí)，應(yīng)重新執(zhí)行《糾正措施控制程序》。品管部負(fù)責(zé)記錄所采取糾正措施的結(jié)果。8．5．2．7重大糾正措施須提交管理評(píng)審，由糾正措施引起的文件更改，執(zhí)行《文件與資料管理程序》。8．5．3預(yù)防措施8．5．3．1總則為消除潛在的不合格，防止不合格發(fā)生，工廠制定并實(shí)施《預(yù)防措施控制程序》，對(duì)預(yù)防措施的提出、制定、實(shí)施和效果驗(yàn)證進(jìn)行有效的控制。8．5．3．2預(yù)防措施的控制由品管部負(fù)責(zé)，各責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)識(shí)別和提出本部門(mén)的預(yù)防措施，由管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。8．5．3．3各部門(mén)負(fù)責(zé)識(shí)別、收集與產(chǎn)生不合格或其它不希望情況的潛在原因有關(guān)的質(zhì)量信息，包括：B：?jiǎn)T工的合理化建議；b：管理評(píng)審報(bào)告；c：質(zhì)量分析會(huì)議記錄；d：產(chǎn)品報(bào)告和顧客意見(jiàn)等；e：市場(chǎng)信息及有關(guān)技術(shù)情報(bào)。8．5．3．4各責(zé)任部門(mén)根據(jù)識(shí)別和收集到的信息。有針對(duì)性地制定并實(shí)施預(yù)防措施，并按照潛在問(wèn)題的影響程度確定各項(xiàng)預(yù)防措施的先后順序，分析其實(shí)施的可靠性、成本預(yù)期效果。8．5．3．5 品管組織對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施情況及其效果有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和驗(yàn)證。當(dāng)驗(yàn)證認(rèn)為所采取的預(yù)防措施未達(dá)支預(yù)期目的時(shí)，應(yīng)重新按《預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。8．5．3．6由預(yù)防措施引起的文件更改，執(zhí)行《文件和資料管理程序》。8．5．3．7預(yù)防措施有關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)予保存，重大預(yù)防措施報(bào)告由品管提交給管理評(píng)審。附件1:程序文件清單 附件2:組織架構(gòu)圖程序文件清單№文 件 名 稱文件編號(hào)版本/次制定/修改日期備注 汕頭市樂(lè)爾玩具實(shí)業(yè)有限公司半成品倉(cāng)成品倉(cāng)后勤裝配車間人事文控注塑車間行政部業(yè)務(wù)部生產(chǎn)部貨倉(cāng)部采購(gòu)部品管部管理者代表廠長(zhǎng)總經(jīng)理組織架構(gòu)圖