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正文內(nèi)容

某工程公司試驗(yàn)室質(zhì)量手冊-資料下載頁

2025-07-27 01:43本頁面
  

【正文】 選擇非標(biāo)準(zhǔn)方法時,試驗(yàn)室將與客戶溝通協(xié)商,讓客戶充分了解檢測中的各環(huán)節(jié),說明其方法經(jīng)確認(rèn)是有效的,征得其同意,使出具的結(jié)果能為客戶所接受。以上過程如可能,可以在合同評審階段完成,并與客戶雙方達(dá)成一致的協(xié)議。對新的檢測方法,在進(jìn)行檢測之前需制定程序。 注的11項(xiàng)內(nèi)容?! ?方法的確認(rèn)   確認(rèn)是通過核查并提供客觀證據(jù),以證實(shí)某一特定預(yù)期的用途的特殊要求得到滿足?! 。海ㄆ渲羞€包括對抽樣、處置和運(yùn)輸?shù)膬?nèi)容)  非標(biāo)準(zhǔn)方法;  1)中鐵二局集團(tuán)新運(yùn)公司工程試驗(yàn)室自行制定的方法;  2)超出其覆蓋范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法;  3)擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法。  試驗(yàn)室將對選擇的上述方法進(jìn)行確認(rèn),其目的是經(jīng)過確認(rèn)來證實(shí)該方法是適用和有效的。同時,確認(rèn)的方法將包括盡可能多的檢測專業(yè)領(lǐng)域。  試驗(yàn)室對方法的確認(rèn)制定了《檢測方法與方法確認(rèn)程序》,該程序規(guī)定了應(yīng)做的確認(rèn)結(jié)果的記錄。在程序中對確認(rèn)可采用的技術(shù)進(jìn)行了描述?! ?按預(yù)期用途進(jìn)行評價所確認(rèn)的方法得到的值的范圍和準(zhǔn)確度,應(yīng)適應(yīng)客戶的需求。這些值如:結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限和(或)復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和(或)抵御來自樣品母體的干擾的交互靈敏度。   測量不確定度的評定  ,編制評定測量不確定度的程序。 詳見《不確定度評估程序》。  《不確定度評估程序》,組織各室及相關(guān)項(xiàng)目檢測人員實(shí)施不確定度的評定?! ?)試驗(yàn)室將對需要評定測量不確定度的檢測項(xiàng)目逐步建立并實(shí)施適合于該項(xiàng)目的測量不確定度的評定方法,并在以下三種情況出現(xiàn)時在檢測報告中給出測量結(jié)果的不確定度: ?、贆z測方法的要求; ?、诳蛻舻囊?;  ③據(jù)以上作出滿足某規(guī)范規(guī)定的窄限?! ?)若某些公認(rèn)的檢測方法規(guī)定了測量不確定度主要來源的極限值和計(jì)算結(jié)果的表達(dá)形式時,則試驗(yàn)室視遵守該檢測方法和結(jié)果為符合要求?! ?,努力找出影響不確定的各個因素,作出合理的評定,同時保證測量結(jié)果的報告表達(dá)形式規(guī)范,滿足客戶的要求。試驗(yàn)室將要求各個檢測領(lǐng)域首先對一些關(guān)鍵的客戶比較關(guān)心其測量不確定度的項(xiàng)目作出評估,各室作出正式評估報告,并由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對評估結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。  為做出合理的評定,在評定測量不確定度時,需對給定條件下的所有重要不確定度分量,采用適當(dāng)?shù)姆椒右钥紤],可包括以下分量:1) 參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);2) 檢測方法和設(shè)備;3) 環(huán)境條件;4) 被檢測物品的性質(zhì)和狀態(tài);5) 操作人員;6) 其他因素?! ?數(shù)據(jù)控制  《計(jì)算機(jī)文件和數(shù)據(jù)控制程序》,程序中要求檢測工作各個環(huán)節(jié)的責(zé)任人(包括檢測員、報告編寫人、審核人、授權(quán)簽字人等)  對所出具的數(shù)據(jù)進(jìn)行保護(hù)和核查?!  ⑻幚?、記錄、編寫報告、儲存的數(shù)據(jù),建立和實(shí)施有效的數(shù)據(jù)保護(hù)系統(tǒng),以保護(hù)數(shù)據(jù)不丟失、不泄密、防修改為原則。  計(jì)算機(jī)管理人員負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)和自動設(shè)備的正常運(yùn)行及確保儲存于計(jì)算機(jī)內(nèi)的檢測數(shù)據(jù)的完整性所必需的環(huán)境條件和運(yùn)行條件,認(rèn)真執(zhí)行相關(guān)保護(hù)程序?! z測數(shù)據(jù)的變更必須得到有效的確認(rèn)和控制;檢測數(shù)據(jù)的借閱必須按相關(guān)程序申請,并得到技術(shù)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)?! ?支持性文件  《文件控制程序》  《記錄控制程序》  《檢測方法及方法確認(rèn)程序》  《不確定度評估程序》  《開展新項(xiàng)目評審程序》  《計(jì)算機(jī)文件和數(shù)據(jù)控制程序》 設(shè)備  、項(xiàng)目所需的方法、工作量的需求及技術(shù)指標(biāo)的要求,統(tǒng)一配置所需的儀器設(shè)備,以滿足資源的要求。當(dāng)需要使用固定控制之外的設(shè)備時,特殊條件下,可向其他工程測試技術(shù)有限公司或兄弟單位租、借儀器設(shè)備使用,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)辦理,并負(fù)責(zé)租、借設(shè)備的驗(yàn)收,確保其過程能力符合規(guī)定要求。應(yīng)為滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求。為此,制定了對設(shè)備購置、驗(yàn)收、使用和有計(jì)劃維護(hù)的《儀器設(shè)備維護(hù)管理程序》,以確保工程測試技術(shù)有限公司設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性?! ?,由需用部門提出申請,技術(shù)負(fù)責(zé)人提交試驗(yàn)主任批準(zhǔn)。必要時,應(yīng)組織有關(guān)人員論證。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)設(shè)備的購置及組織驗(yàn)收。具體工作按《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》和《儀器設(shè)備維護(hù)管理程序》規(guī)定實(shí)施。儀器設(shè)備應(yīng)按周期檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃組織實(shí)施,確認(rèn)符合要求后,方可投入使用。詳見《量值溯源程序》。操作者在使用設(shè)備前后,應(yīng)對該設(shè)備核查或校準(zhǔn),以證實(shí)其能夠滿足規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。    儀器設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過確認(rèn)的檢測人員操作,操作者應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)、掌握設(shè)備的性能和操作程序后,方可上機(jī)操作。對檢測設(shè)備實(shí)施維護(hù),并禁止對設(shè)備的隨意調(diào)整致使檢測結(jié)果的失效。并按操作規(guī)程或設(shè)備使用最新版說明書操作,操作規(guī)程或設(shè)備使用最新版說明書應(yīng)便于有關(guān)人員取閱。并完成檢查、使用記錄?! 。y(tǒng)一編號、標(biāo)識,設(shè)備的編號應(yīng)具唯一性,便于追溯管理和識別。用“綠”、“黃”、“紅”三色標(biāo)簽表明設(shè)備的“合格”、“準(zhǔn)用”、“封存”狀態(tài),確保設(shè)備的有效使用?! ?儀器設(shè)備及其軟件的各種記錄、資料統(tǒng)一由設(shè)備員歸檔管理,并建立主要儀器設(shè)備的檔案。檔案記錄內(nèi)容應(yīng)包括:  1) 設(shè)備及其軟件制造商提供的有關(guān)信息;  2) 名稱、編號、其他唯一性標(biāo)識  3) 對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查;  4) 當(dāng)前的處所;  5) 制造商說明書或其存放地點(diǎn);  6) 驗(yàn)收的有關(guān)記錄,校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;  7) 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,以及已進(jìn)行的維護(hù);  設(shè)備的任何損壞、使用、故障、改裝、修理、核查及日常管理的有關(guān)記錄。詳見《儀器設(shè)備維護(hù)管理程序》?! ?、運(yùn)輸、存放、使用和有計(jì)劃維護(hù)測量設(shè)備的《儀器設(shè)備維護(hù)管理程序》程序。以確保其功能正常并防止污染、性能退化或損壞?!  ⒊霈F(xiàn)可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度時,應(yīng)立即停止使用,報設(shè)備管理員標(biāo)識、處置,防止誤用。同時檢查分析這些缺陷或偏離對以前檢測質(zhì)量的影響,執(zhí)行《不符合工作的控制程序》,落實(shí)有關(guān)措施?! ?,并予記錄,做到帳、物、標(biāo)識的一致性,應(yīng)標(biāo)明設(shè)備的編號、檢定/校準(zhǔn)日期、有效期等?!  TO(shè)備返還后,由設(shè)備員組織有關(guān)人員對設(shè)備核查驗(yàn)收,以滿足再次投入使用需求?!  秲x器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查程序》規(guī)定要求,對使用頻率高、漂移性較大的設(shè)備進(jìn)行期間核查,以保持設(shè)備的給出結(jié)果的可信度。  ,并確保其得到備份?!  队?jì)算機(jī)文件和數(shù)據(jù)控制程序》、《儀器設(shè)備維護(hù)管理程序》對設(shè)備的硬件和軟件進(jìn)行保護(hù),以避免發(fā)生可能致使檢測/校準(zhǔn)結(jié)果失效的“未經(jīng)授權(quán)的調(diào)整”?! ?支持性文件  《儀器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查程序》  《量值溯源程序》  《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》  《記錄控制程序》  《儀器設(shè)備維護(hù)管理程序》  《計(jì)算機(jī)文件和數(shù)據(jù)控制程序》 測量溯源性     試驗(yàn)室對檢測和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性產(chǎn)生影響的所有儀器設(shè)備、包括輔助設(shè)備,在投入使用前均進(jìn)行檢定和校準(zhǔn),通過制定文件化的設(shè)備檢定計(jì)劃以及程序,來對其實(shí)施有效控制,詳見《量值溯源程序》。     ?。⊿I)。試驗(yàn)室對所需測量設(shè)備按檢定校準(zhǔn)計(jì)劃,由具備資格、測量能力和溯源性的試驗(yàn)室進(jìn)行檢定、校準(zhǔn),以保證測量的溯源性。檢定校準(zhǔn)證書應(yīng)括測量不確定度和符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明的測量結(jié)果。   對無法溯源到國際單位制(SI)基準(zhǔn)或國家計(jì)量基準(zhǔn)的設(shè)備應(yīng)通過使用可靠的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),依據(jù)可接受的校驗(yàn)方法來提高其檢測的可靠性?! ?檢測  ,除非已經(jīng)證實(shí)檢定校準(zhǔn)結(jié)果對檢測結(jié)果總的不確定度幾乎沒有影響。這種情況下,試驗(yàn)室應(yīng)保證所用的設(shè)備能夠提供所需的測量不確定度?! ?對無法溯源到國際單位制(SI)基準(zhǔn)或國家計(jì)量基準(zhǔn)的設(shè)備應(yīng)通過使用可靠的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))、約定的方法和協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)可接受的校驗(yàn)方法來提高其檢測的可靠性。   參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))   參考標(biāo)準(zhǔn)  試驗(yàn)室制定《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》《量值溯源程序》, 。持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn),參考標(biāo)準(zhǔn)性能不會失效。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前或之后均應(yīng)校準(zhǔn)。   標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))  試驗(yàn)室將全部采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)),并定期核查,確保其在有效期內(nèi)使用。    試驗(yàn)室將根據(jù)制定的《儀器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查程序》對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))、基準(zhǔn)、參考標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查,經(jīng)過有效的控制,以便達(dá)到保持對其校準(zhǔn)的置信度?!   ≡囼?yàn)室在《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》中規(guī)定了對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等進(jìn)行妥善安全處置、運(yùn)輸、儲存和使用,防止污染或損壞,保護(hù)其完整性?! ?若在試驗(yàn)室以外的地點(diǎn)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢測活動時,如需要則制定附加程序。   支持性文件  《量值溯源程序》  《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》  《儀器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查程序》 抽樣  ,以保證抽取有代表性或?qū)嶋H需要的樣品,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、有效。以保證采樣符合特定檢測的要求,確保樣品的待檢質(zhì)量及檢測結(jié)果的有效性,對檢測樣品采集全過程進(jìn)行控制制定了《抽樣控制程序》。檢測工作對抽樣有要求時,檢測抽樣人員根據(jù)《抽樣控制程序》制定抽樣計(jì)劃,抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定,并明確抽樣過程應(yīng)重點(diǎn)控制的環(huán)節(jié)、因素,以確保抽樣的有效性和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。抽樣計(jì)劃由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)放到抽樣員手中,確保在抽樣地點(diǎn)能夠得到,以實(shí)現(xiàn)控制要求?! ?如客戶要求對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)時,應(yīng)評審其要求,按《允許偏離控制程序》執(zhí)行,與客戶協(xié)商確定后,將其要求和抽樣數(shù)據(jù)詳細(xì)記錄,并記入包含檢測結(jié)果的所有文件中,并將其偏離告知相關(guān)人員?! ?當(dāng)抽樣為檢測的一部分時,則按《抽樣控制程序》中的規(guī)定,詳細(xì)記錄與抽樣操作的有關(guān)過程,包括抽樣計(jì)劃、抽樣依據(jù)、抽樣人、監(jiān)督見證人員的簽字確認(rèn)、環(huán)境條件等。必要時,應(yīng)包括抽樣地點(diǎn)的圖示,所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法?! 〕闃蝇F(xiàn)場、環(huán)境及樣品的運(yùn)輸應(yīng)符合規(guī)定的要求,如無法保證抽樣的合理有效性,抽樣員應(yīng)停止工作,并報告。  ,發(fā)現(xiàn)問題及時記錄并報告?! ?支持性文件  《抽樣控制程序》  《檢測工作控制程序》  《允許偏離控制程序》  《樣品管理程序》 樣品的管理   對檢測物品(樣品)的運(yùn)輸、接收、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、存儲及保留和清理各環(huán)節(jié)實(shí)施控制管理,保證其代表性、有效性和完整性,以確保檢測結(jié)果的科學(xué)準(zhǔn)確。針對樣品的運(yùn)輸、接收、發(fā)放、標(biāo)識、流轉(zhuǎn)、保護(hù)、儲存、保留及處理的控制,制定了《樣品管理程序》?! ?收樣員負(fù)責(zé)核查樣品的可接收性,確認(rèn)樣品和《檢測委托單》及相關(guān)資料滿足要求后予以登記,并加貼唯一性標(biāo)識?! 悠返臉?biāo)識確保不會在實(shí)物及記錄和其他文件中混淆,具唯一性以實(shí)現(xiàn)追溯,必要時表明其“待檢”、“在檢”、“已檢”、“留樣”的狀態(tài)。  樣品流轉(zhuǎn)過程中,有關(guān)人員應(yīng)檢查確認(rèn)樣品標(biāo)識,辦理交接記錄,接收者應(yīng)遵守樣品的使用說明,對樣品加以保護(hù),避免非正常損壞或丟失。   在樣品接收、移交過程中,如發(fā)現(xiàn)樣品異常、與規(guī)定條件的偏離、樣品與委托內(nèi)容不符、委托要求不明確或不詳盡、對樣品的適用性持有懷疑時,應(yīng)及時記錄,由收樣員向委托方提出,取得進(jìn)一步明確的說明,形成文件,并由委托方確認(rèn)?! ?樣品的保管應(yīng)具備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和環(huán)境條件及安全措施,應(yīng)分類定位存放,以防止樣品變質(zhì)、損壞、丟失和混淆的發(fā)生,保證其安全防護(hù)要求的實(shí)現(xiàn),保證樣品狀態(tài)的完好;當(dāng)樣品需要存放在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時,樣品員負(fù)責(zé)維持、監(jiān)控和記錄這些條件?! ⊥瓿蓹z測的樣品由檢測人員清理出現(xiàn)場,有留樣要求時,移交樣品員入庫管理。按《保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序》的規(guī)定和委托要求,對客戶的樣品和有關(guān)資料信息予以保密,必要時,制定相應(yīng)的保密措施控制實(shí)施。   支持性文件  《抽樣控制程序》  《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》  《現(xiàn)場檢測控制程序》  《保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序》  《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》,程序中規(guī)定了一系列質(zhì)量控制活動,確定了監(jiān)控計(jì)劃的編制、實(shí)施的要求和內(nèi)容。同時配合相關(guān)環(huán)節(jié)的控制程序如《內(nèi)部審核控制程序》、《檢測工作控制程序》、《不符合工作控制程序》等,對檢測各環(huán)節(jié)的活動實(shí)施有效的監(jiān)控?! ≡跈z測活動中,如在可行的情況下采用適合的統(tǒng)計(jì)技術(shù)使檢測的質(zhì)量發(fā)展趨勢得到及時的了解,以便發(fā)現(xiàn)異常波動,采取預(yù)防措施加以控制?! 「鞅O(jiān)控活動應(yīng)有計(jì)劃性的實(shí)施,并對其計(jì)劃內(nèi)容、監(jiān)控措施進(jìn)行定期的評審,以適當(dāng)調(diào)整計(jì)劃內(nèi)容,保證計(jì)劃實(shí)施的有效性?! 。骸 。ɑ颍┦褂脙?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制; ?。▋?nèi)部質(zhì)量控制); ?。▋?nèi)部質(zhì)量控制); ?。▋?nèi)部質(zhì)量控制); ?。▋?nèi)部質(zhì)量控制); ?。ㄍ獠抠|(zhì)量控制);  ,以便隨時發(fā)現(xiàn)檢測活動中出現(xiàn)異?;虿环?。   所有質(zhì)量監(jiān)控的相關(guān)記錄、資料均由資料員負(fù)責(zé)整理、編目、歸檔?! ?支持性文件  《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》  《不符合工作的控制程序》  《糾正措施控制程序》  《預(yù)防措施控制程序》 結(jié)果報告   總則  試驗(yàn)室為保證客觀、準(zhǔn)確、清晰、完整地出具檢測報告,且保證所編制的檢測報告包含足夠信息滿足客戶、檢測方法和說明檢測結(jié)果所必需的要求,制定了《結(jié)果報告程序》使結(jié)果報告得到有效控制?! ≡囼?yàn)室對檢測業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的各專業(yè)領(lǐng)域的檢測結(jié)果以檢測報告的統(tǒng)一規(guī)范格式準(zhǔn)確、清晰 、明確和客觀地提供給客戶,且滿足檢測方法的要求及客戶要求?! ≡囼?yàn)室提供的檢測報告一般包括標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、規(guī)程、客戶要求、檢測方法規(guī)定和說明檢測結(jié)果所必需的信息。必要時,應(yīng)對有效期進(jìn)行說明。  根據(jù)協(xié)議、合同及有關(guān)資料管理規(guī)程的要求,可為客戶提供簡化方式的檢測報告(包括內(nèi)部信息的提供),其按規(guī)定要求的全部信息均可在試驗(yàn)室的存檔資料中查閱或獲取?! ?檢測報告和校準(zhǔn)證書  試驗(yàn)室為客戶提供的每份檢測報告在排除特殊原因的情況下,將基本包括以下信息內(nèi)容:  1) 標(biāo)題,如《檢測報告》;  2) 試驗(yàn)室的全稱、所在地址,進(jìn)行檢測的地點(diǎn);  3) 唯一性標(biāo)識:在檢測報告的每一頁上注明編號,做為檢測報告唯一標(biāo)識,同時,標(biāo)明總頁數(shù)和分頁碼,以識別各頁本身的唯一性及與檢測報告的整體關(guān)系?! ?) 可用“以下空白”字樣來標(biāo)識檢測報告的結(jié)束;  5) 委托單位或受檢單位名稱、地址、工程名稱;  6) 所用方法的標(biāo)識:給出采用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程或其他需說明的檢測依據(jù)及協(xié)議檢測文件的編號及名稱;  7) 樣品的標(biāo)識:檢測樣品的說明和編號、名稱和型號、樣品的特征和狀態(tài);  8) 日期:取樣或委托日期、檢測日期、報告日期;  9) 檢
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