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正文內(nèi)容

某工程公司試驗室質量手冊-資料下載頁

2024-08-05 01:43本頁面
  

【正文】 選擇非標準方法時,試驗室將與客戶溝通協(xié)商,讓客戶充分了解檢測中的各環(huán)節(jié),說明其方法經(jīng)確認是有效的,征得其同意,使出具的結果能為客戶所接受。以上過程如可能,可以在合同評審階段完成,并與客戶雙方達成一致的協(xié)議。對新的檢測方法,在進行檢測之前需制定程序。 注的11項內(nèi)容?! ?方法的確認   確認是通過核查并提供客觀證據(jù),以證實某一特定預期的用途的特殊要求得到滿足?! 。海ㄆ渲羞€包括對抽樣、處置和運輸?shù)膬?nèi)容)  非標準方法;  1)中鐵二局集團新運公司工程試驗室自行制定的方法;  2)超出其覆蓋范圍使用的標準方法;  3)擴充和修改過的標準方法?! ≡囼炇覍x擇的上述方法進行確認,其目的是經(jīng)過確認來證實該方法是適用和有效的。同時,確認的方法將包括盡可能多的檢測專業(yè)領域?! ≡囼炇覍Ψ椒ǖ拇_認制定了《檢測方法與方法確認程序》,該程序規(guī)定了應做的確認結果的記錄。在程序中對確認可采用的技術進行了描述?! ?按預期用途進行評價所確認的方法得到的值的范圍和準確度,應適應客戶的需求。這些值如:結果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復性限和(或)復現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和(或)抵御來自樣品母體的干擾的交互靈敏度。   測量不確定度的評定  ,編制評定測量不確定度的程序。 詳見《不確定度評估程序》?!  恫淮_定度評估程序》,組織各室及相關項目檢測人員實施不確定度的評定。  1)試驗室將對需要評定測量不確定度的檢測項目逐步建立并實施適合于該項目的測量不確定度的評定方法,并在以下三種情況出現(xiàn)時在檢測報告中給出測量結果的不確定度: ?、贆z測方法的要求;  ②客戶的要求;  ③據(jù)以上作出滿足某規(guī)范規(guī)定的窄限。  2)若某些公認的檢測方法規(guī)定了測量不確定度主要來源的極限值和計算結果的表達形式時,則試驗室視遵守該檢測方法和結果為符合要求?! ?,努力找出影響不確定的各個因素,作出合理的評定,同時保證測量結果的報告表達形式規(guī)范,滿足客戶的要求。試驗室將要求各個檢測領域首先對一些關鍵的客戶比較關心其測量不確定度的項目作出評估,各室作出正式評估報告,并由技術負責人組織對評估結果進行確認?! 樽龀龊侠淼脑u定,在評定測量不確定度時,需對給定條件下的所有重要不確定度分量,采用適當?shù)姆椒右钥紤],可包括以下分量:1) 參考標準和標準物質;2) 檢測方法和設備;3) 環(huán)境條件;4) 被檢測物品的性質和狀態(tài);5) 操作人員;6) 其他因素。   數(shù)據(jù)控制  《計算機文件和數(shù)據(jù)控制程序》,程序中要求檢測工作各個環(huán)節(jié)的責任人(包括檢測員、報告編寫人、審核人、授權簽字人等)  對所出具的數(shù)據(jù)進行保護和核查?! ?、處理、記錄、編寫報告、儲存的數(shù)據(jù),建立和實施有效的數(shù)據(jù)保護系統(tǒng),以保護數(shù)據(jù)不丟失、不泄密、防修改為原則。  計算機管理人員負責計算機和自動設備的正常運行及確保儲存于計算機內(nèi)的檢測數(shù)據(jù)的完整性所必需的環(huán)境條件和運行條件,認真執(zhí)行相關保護程序。  檢測數(shù)據(jù)的變更必須得到有效的確認和控制;檢測數(shù)據(jù)的借閱必須按相關程序申請,并得到技術負責人的批準?! ?支持性文件  《文件控制程序》  《記錄控制程序》  《檢測方法及方法確認程序》  《不確定度評估程序》  《開展新項目評審程序》  《計算機文件和數(shù)據(jù)控制程序》 設備  、項目所需的方法、工作量的需求及技術指標的要求,統(tǒng)一配置所需的儀器設備,以滿足資源的要求。當需要使用固定控制之外的設備時,特殊條件下,可向其他工程測試技術有限公司或兄弟單位租、借儀器設備使用,質量負責人負責辦理,并負責租、借設備的驗收,確保其過程能力符合規(guī)定要求。應為滿足本標準的要求。為此,制定了對設備購置、驗收、使用和有計劃維護的《儀器設備維護管理程序》,以確保工程測試技術有限公司設備的正常運轉和檢測結果的準確性和可靠性。  ,由需用部門提出申請,技術負責人提交試驗主任批準。必要時,應組織有關人員論證。技術負責人負責設備的購置及組織驗收。具體工作按《服務和供應品采購程序》和《儀器設備維護管理程序》規(guī)定實施。儀器設備應按周期檢定或校準計劃組織實施,確認符合要求后,方可投入使用。詳見《量值溯源程序》。操作者在使用設備前后,應對該設備核查或校準,以證實其能夠滿足規(guī)定標準要求。    儀器設備應由經(jīng)過確認的檢測人員操作,操作者應經(jīng)過培訓、掌握設備的性能和操作程序后,方可上機操作。對檢測設備實施維護,并禁止對設備的隨意調整致使檢測結果的失效。并按操作規(guī)程或設備使用最新版說明書操作,操作規(guī)程或設備使用最新版說明書應便于有關人員取閱。并完成檢查、使用記錄?! ?,統(tǒng)一編號、標識,設備的編號應具唯一性,便于追溯管理和識別。用“綠”、“黃”、“紅”三色標簽表明設備的“合格”、“準用”、“封存”狀態(tài),確保設備的有效使用?! ?儀器設備及其軟件的各種記錄、資料統(tǒng)一由設備員歸檔管理,并建立主要儀器設備的檔案。檔案記錄內(nèi)容應包括:  1) 設備及其軟件制造商提供的有關信息;  2) 名稱、編號、其他唯一性標識  3) 對設備是否符合規(guī)范的核查;  4) 當前的處所;  5) 制造商說明書或其存放地點;  6) 驗收的有關記錄,校準報告和證書的日期、結果及復印件,下次校準的預定日期;  7) 設備維護計劃,以及已進行的維護;  設備的任何損壞、使用、故障、改裝、修理、核查及日常管理的有關記錄。詳見《儀器設備維護管理程序》?!  ⑦\輸、存放、使用和有計劃維護測量設備的《儀器設備維護管理程序》程序。以確保其功能正常并防止污染、性能退化或損壞?! ?、出現(xiàn)可疑結果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度時,應立即停止使用,報設備管理員標識、處置,防止誤用。同時檢查分析這些缺陷或偏離對以前檢測質量的影響,執(zhí)行《不符合工作的控制程序》,落實有關措施?! ?,并予記錄,做到帳、物、標識的一致性,應標明設備的編號、檢定/校準日期、有效期等?!  TO備返還后,由設備員組織有關人員對設備核查驗收,以滿足再次投入使用需求?!  秲x器設備與標準物質期間核查程序》規(guī)定要求,對使用頻率高、漂移性較大的設備進行期間核查,以保持設備的給出結果的可信度?! ?,并確保其得到備份?!  队嬎銠C文件和數(shù)據(jù)控制程序》、《儀器設備維護管理程序》對設備的硬件和軟件進行保護,以避免發(fā)生可能致使檢測/校準結果失效的“未經(jīng)授權的調整”。   支持性文件  《儀器設備與標準物質期間核查程序》  《量值溯源程序》  《服務和供應品采購程序》  《記錄控制程序》  《儀器設備維護管理程序》  《計算機文件和數(shù)據(jù)控制程序》 測量溯源性     試驗室對檢測和抽樣結果的準確性和有效性產(chǎn)生影響的所有儀器設備、包括輔助設備,在投入使用前均進行檢定和校準,通過制定文件化的設備檢定計劃以及程序,來對其實施有效控制,詳見《量值溯源程序》?!     。⊿I)。試驗室對所需測量設備按檢定校準計劃,由具備資格、測量能力和溯源性的試驗室進行檢定、校準,以保證測量的溯源性。檢定校準證書應括測量不確定度和符合確定的計量規(guī)范聲明的測量結果?! ?對無法溯源到國際單位制(SI)基準或國家計量基準的設備應通過使用可靠的有證標準物質,依據(jù)可接受的校驗方法來提高其檢測的可靠性?! ?檢測  ,除非已經(jīng)證實檢定校準結果對檢測結果總的不確定度幾乎沒有影響。這種情況下,試驗室應保證所用的設備能夠提供所需的測量不確定度。   對無法溯源到國際單位制(SI)基準或國家計量基準的設備應通過使用可靠的有證標準物質(參考物質)、約定的方法和協(xié)議標準。依據(jù)可接受的校驗方法來提高其檢測的可靠性?! ?參考標準和標準物質(參考物質)   參考標準  試驗室制定《標準物質管理程序》《量值溯源程序》, 。持有的測量參考標準應僅用于校準,參考標準性能不會失效。參考標準在任何調整之前或之后均應校準?! ?標準物質(參考物質)  試驗室將全部采用有證標準物質(參考物質),并定期核查,確保其在有效期內(nèi)使用。    試驗室將根據(jù)制定的《儀器設備與標準物質期間核查程序》對標準物質(參考物質)、基準、參考標準、工作標準進行期間核查,經(jīng)過有效的控制,以便達到保持對其校準的置信度?!   ≡囼炇以凇稑藴饰镔|管理程序》中規(guī)定了對標準物質等進行妥善安全處置、運輸、儲存和使用,防止污染或損壞,保護其完整性?! ?若在試驗室以外的地點使用標準物質進行檢測活動時,如需要則制定附加程序?! ?支持性文件  《量值溯源程序》  《標準物質管理程序》  《儀器設備與標準物質期間核查程序》 抽樣  ,以保證抽取有代表性或實際需要的樣品,確保檢測結果的準確、有效。以保證采樣符合特定檢測的要求,確保樣品的待檢質量及檢測結果的有效性,對檢測樣品采集全過程進行控制制定了《抽樣控制程序》。檢測工作對抽樣有要求時,檢測抽樣人員根據(jù)《抽樣控制程序》制定抽樣計劃,抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定,并明確抽樣過程應重點控制的環(huán)節(jié)、因素,以確保抽樣的有效性和檢測結果的準確性。抽樣計劃由技術負責人批準后發(fā)放到抽樣員手中,確保在抽樣地點能夠得到,以實現(xiàn)控制要求?! ?如客戶要求對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)時,應評審其要求,按《允許偏離控制程序》執(zhí)行,與客戶協(xié)商確定后,將其要求和抽樣數(shù)據(jù)詳細記錄,并記入包含檢測結果的所有文件中,并將其偏離告知相關人員。   當抽樣為檢測的一部分時,則按《抽樣控制程序》中的規(guī)定,詳細記錄與抽樣操作的有關過程,包括抽樣計劃、抽樣依據(jù)、抽樣人、監(jiān)督見證人員的簽字確認、環(huán)境條件等。必要時,應包括抽樣地點的圖示,所依據(jù)的統(tǒng)計方法?! 〕闃蝇F(xiàn)場、環(huán)境及樣品的運輸應符合規(guī)定的要求,如無法保證抽樣的合理有效性,抽樣員應停止工作,并報告?! ?,發(fā)現(xiàn)問題及時記錄并報告?! ?支持性文件  《抽樣控制程序》  《檢測工作控制程序》  《允許偏離控制程序》  《樣品管理程序》 樣品的管理   對檢測物品(樣品)的運輸、接收、標識、流轉、存儲及保留和清理各環(huán)節(jié)實施控制管理,保證其代表性、有效性和完整性,以確保檢測結果的科學準確。針對樣品的運輸、接收、發(fā)放、標識、流轉、保護、儲存、保留及處理的控制,制定了《樣品管理程序》?! ?收樣員負責核查樣品的可接收性,確認樣品和《檢測委托單》及相關資料滿足要求后予以登記,并加貼唯一性標識?! 悠返臉俗R確保不會在實物及記錄和其他文件中混淆,具唯一性以實現(xiàn)追溯,必要時表明其“待檢”、“在檢”、“已檢”、“留樣”的狀態(tài)。  樣品流轉過程中,有關人員應檢查確認樣品標識,辦理交接記錄,接收者應遵守樣品的使用說明,對樣品加以保護,避免非正常損壞或丟失?! ?在樣品接收、移交過程中,如發(fā)現(xiàn)樣品異常、與規(guī)定條件的偏離、樣品與委托內(nèi)容不符、委托要求不明確或不詳盡、對樣品的適用性持有懷疑時,應及時記錄,由收樣員向委托方提出,取得進一步明確的說明,形成文件,并由委托方確認。   樣品的保管應具備適當?shù)脑O施和環(huán)境條件及安全措施,應分類定位存放,以防止樣品變質、損壞、丟失和混淆的發(fā)生,保證其安全防護要求的實現(xiàn),保證樣品狀態(tài)的完好;當樣品需要存放在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時,樣品員負責維持、監(jiān)控和記錄這些條件。  完成檢測的樣品由檢測人員清理出現(xiàn)場,有留樣要求時,移交樣品員入庫管理。按《保護客戶機密和所有權程序》的規(guī)定和委托要求,對客戶的樣品和有關資料信息予以保密,必要時,制定相應的保密措施控制實施?! ?支持性文件  《抽樣控制程序》  《設施和環(huán)境條件控制程序》  《現(xiàn)場檢測控制程序》  《保護客戶機密和所有權程序》  《檢測結果質量控制程序》,程序中規(guī)定了一系列質量控制活動,確定了監(jiān)控計劃的編制、實施的要求和內(nèi)容。同時配合相關環(huán)節(jié)的控制程序如《內(nèi)部審核控制程序》、《檢測工作控制程序》、《不符合工作控制程序》等,對檢測各環(huán)節(jié)的活動實施有效的監(jiān)控。  在檢測活動中,如在可行的情況下采用適合的統(tǒng)計技術使檢測的質量發(fā)展趨勢得到及時的了解,以便發(fā)現(xiàn)異常波動,采取預防措施加以控制。  各監(jiān)控活動應有計劃性的實施,并對其計劃內(nèi)容、監(jiān)控措施進行定期的評審,以適當調整計劃內(nèi)容,保證計劃實施的有效性。 ?。骸 。ɑ颍┦褂脙?nèi)控標準物質(參考物質)進行內(nèi)部質量控制; ?。▋?nèi)部質量控制); ?。▋?nèi)部質量控制);  (內(nèi)部質量控制); ?。▋?nèi)部質量控制); ?。ㄍ獠抠|量控制);  ,以便隨時發(fā)現(xiàn)檢測活動中出現(xiàn)異?;虿环?。   所有質量監(jiān)控的相關記錄、資料均由資料員負責整理、編目、歸檔。   支持性文件  《檢測結果質量控制程序》  《不符合工作的控制程序》  《糾正措施控制程序》  《預防措施控制程序》 結果報告   總則  試驗室為保證客觀、準確、清晰、完整地出具檢測報告,且保證所編制的檢測報告包含足夠信息滿足客戶、檢測方法和說明檢測結果所必需的要求,制定了《結果報告程序》使結果報告得到有效控制?! ≡囼炇覍z測業(yè)務范圍內(nèi)的各專業(yè)領域的檢測結果以檢測報告的統(tǒng)一規(guī)范格式準確、清晰 、明確和客觀地提供給客戶,且滿足檢測方法的要求及客戶要求?! ≡囼炇姨峁┑臋z測報告一般包括標準規(guī)范、規(guī)程、客戶要求、檢測方法規(guī)定和說明檢測結果所必需的信息。必要時,應對有效期進行說明?! 「鶕?jù)協(xié)議、合同及有關資料管理規(guī)程的要求,可為客戶提供簡化方式的檢測報告(包括內(nèi)部信息的提供),其按規(guī)定要求的全部信息均可在試驗室的存檔資料中查閱或獲取。   檢測報告和校準證書  試驗室為客戶提供的每份檢測報告在排除特殊原因的情況下,將基本包括以下信息內(nèi)容:  1) 標題,如《檢測報告》;  2) 試驗室的全稱、所在地址,進行檢測的地點;  3) 唯一性標識:在檢測報告的每一頁上注明編號,做為檢測報告唯一標識,同時,標明總頁數(shù)和分頁碼,以識別各頁本身的唯一性及與檢測報告的整體關系?! ?) 可用“以下空白”字樣來標識檢測報告的結束;  5) 委托單位或受檢單位名稱、地址、工程名稱;  6) 所用方法的標識:給出采用的標準、規(guī)程或其他需說明的檢測依據(jù)及協(xié)議檢測文件的編號及名稱;  7) 樣品的標識:檢測樣品的說明和編號、名稱和型號、樣品的特征和狀態(tài);  8) 日期:取樣或委托日期、檢測日期、報告日期;  9) 檢
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