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某工程公司試驗室質量手冊-預覽頁

2024-08-21 01:43 上一頁面

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【正文】 制了部門、崗位責任制,并授予相應的權限,配備了充分的資源,由熟悉專業(yè)的人員對在陪員工進行足夠的監(jiān)督,確保他們各負其責,以便能及時的發(fā)現(xiàn)質量管理體系的運行問題、檢測活動中可能出現(xiàn)的偏離,并采取有效糾正和預防措施,預防或減少上述情況下的偏離?! 。@是試驗室一貫執(zhí)行的原則,并一直堅持貫徹始終?! ?,各崗位的職責、權限和相互關系確定了組織管理機構的形式。    a、 貫徹執(zhí)行黨和國家路線、方針、政策、法令及主管部門有關產品質量監(jiān)督檢驗的法規(guī)、條例、制度、決定。   d、 出席試驗室重要業(yè)務活動和會議?! 、參與《質量手冊》的制定、補充和修改。全面負責本試驗室的技術工作,貫徹執(zhí)行ISO/IEC17025:1999《檢測和校準試驗室能力的通用要求》《試驗室資質認定評審準則》標準,保持質量體系的持續(xù)有效運行;  b負責新項目、特殊試驗項目檢驗方案的評審確認;  d編制本試驗室員工年度培訓、考核計劃;  f全面掌握工程行業(yè)及相關產品領域試驗、檢測技術的發(fā)展方向,規(guī)劃試驗、檢測技術發(fā)展。  i對本試驗室工作程序、工作質量負責,保證質量體系的有效運行。  ,任命了質量負責人,賦予遵循的職責和權利,直接與最高管理者接觸。 ?。菏窃囼炇屹|量管理體系運行的綱領性文件,按照GB/T15481-2000 ?。菏菍ν瓿筛黜椯|量/技術活動的規(guī)定,供具體操作人員執(zhí)行?! ?,總體目標將分解到重要部門或崗位形成分目標。根據(jù)標準的要求,為對本試驗室的質量管理體系文件進行管理和控制,編制了《文件控制程序》?! ?文件的批準和發(fā)布  ,在發(fā)布使用前,由規(guī)定的職責范圍的授權人進行審查和批準,確保文件的適宜性、符合性和有效性?! 。源藖矸乐故褂梦唇浥鷾实臒o效文件和已作廢的文件?! 。òü潭ǖ摹⒁苿拥暮团R時的),均可獲得經過批準的受控有效文件;凡已作廢的和無效的文件,應從所有持有及執(zhí)行部門、崗位處及時收回,或采用其它方法以確保防止誤用。并由原文件的審批人進行審批?!  队嬎銠C文件及數(shù)據(jù)控制程序》規(guī)定了計算機系統(tǒng)文件的更改和控制?! ?、服務的驗收  ?!   。簷z測儀器設備的搬運、安裝、維修、保養(yǎng)、檢定。試驗室在采購物品、試劑和易耗品以及接受服務時,應事先編制詳細的采購文件?!   。夹g負責人審核采購計劃,由中鐵二局集團新運工程有限公司XXXXX試驗室負責人審批;  、規(guī)格型號、數(shù)量、時間要求、技術要求、質量要求等。組織相關人員參加對其進行評價,并將通過評價合格的供應商列入合格供應商名冊,經批準發(fā)布,以供做為選擇供應商的依據(jù)。《服務和供應品的采購程序》  ,及時了解客戶或其代表的需求,消除因認識上的不一致而造成檢測結果的偏差?!  稒z測委托書》、《技術合同服務書》,或其他形式了解、收集客戶或其代表的需求及相關信息。同時試驗室將按有關程序要求采取適宜的措施,防止其他客戶的有關信息的泄漏?!  z測結果的數(shù)據(jù)偏離較大及其他異常情況時,應及時通知顧客,并作好解釋工作,以取得客戶的理解與支持?!    秲葎展芾沓绦颉贰  斗湛蛻舫绦颉贰  犊蛻舯г古c事故處理程序》  《保護客戶機密和所有權程序》  ,試驗室應建立客戶報怨的收集、受理、核查、處理的《客戶抱怨與事故處理程序》是以提高質量和信譽為宗旨,對抱怨調查結果實施認真細致的糾正和預防,對報怨及時有效的處置,改進質量體系,提高客戶滿意度。并保留投訴信函及電話記錄?! )經調查核實,確認為不符合時,其評價執(zhí)行《不符合工作控制程序》。  c)主任對屬于我方責任而造成客戶報怨的應嚴肅認真、查清事實、及時處理,若因質量原因給顧客造成經濟損失,負責給客戶賠償,并將處理結果情況及時通報客戶,求得客戶的協(xié)助和諒解?!  犊蛻魣笤古c事故處理程序》  ,實施對檢測工作中出現(xiàn)的不符合進行控制,使不符合工作得到及時妥善的處理,防止不合格報告的發(fā)放或使用,根據(jù)ISO/IEC17025:1999《檢測和校準試驗室能力的通用要求》《試驗室資質認定評審準則》標準要求編制了《不符合工作控制程序》,并控制實施。原因可包括:客戶的要求不明確、樣品及樣品制作不規(guī)范、程序和作業(yè)指導書不適用、員工的技能不具備、缺乏培訓、消耗品及試劑不合格、設備缺乏校準及日常維護、使用非有效文件、引用參考數(shù)據(jù)不準確、操作不符合程序規(guī)定、過程控制不當、管理不當、環(huán)境條件不滿足要求時。質量負責人監(jiān)控糾正措施的實施,并組織對實施的有效性驗證。潛在不符合的信息來源包括市場調查、行業(yè)信息、政府文件、媒體報道、內外部審核、管理評審、質量趨勢及客戶、社會的要求和期望、技術活動、試驗室間比對或能力驗證結果。    針對產生潛在不符合的原因,責任部門、崗位制定與選擇最大程度的消除其潛在不符合的原因,制定防止發(fā)生的預防措施。質量負責人監(jiān)控預防措施的實施,并組織對實施的有效性驗證。根據(jù)ISO/IEC17025:1999《檢測和校準試驗室能力的通用要求》《試驗室資質認定評審準則》標準要求制定了《記錄控制程序》,對記錄實施管理。所有記錄應按規(guī)定的格式填寫,填寫內容應字跡清楚、字體工整、客觀、準確。記錄的形式:記錄可以以紙張、電子媒體、硬拷貝等形式保存。   對貯存在計算機中的記錄采取設置密碼等措施,防止非法侵入和修改?!    С鰯?shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、各類記錄根據(jù)其重要性規(guī)定適當?shù)谋4嫫谙捱M行保存管理,一般應保存一個復驗周期?! 。瑢τ谟^察結果,相關數(shù)據(jù)和計算,則應在工作時予以記錄,不可追記?! )對以電子形式存儲的記錄,同樣按上述措施要求進行更改。試驗室對質量體系的內審可采用滾動式與集中式兩種形式進行,質量負責人組織制定每次的內審計劃,并批準實施。如果調查顯示檢測結果可能已經受到影響,應及時書面通知可能受到影響的客戶。    支持性文件  《內部審核程序》  《糾正措施控制程序》  《預防措施控制程序》  《不符合工作控制程序》  《管理評審程序》 管理評審  ,定期對質量體系和檢測活動的現(xiàn)狀進行評審,以確保其持續(xù)適宜和有效性,并尋求改進的機會,以滿足社會和客戶的期望。特殊情況,組織機構、資源發(fā)生重大變化,發(fā)生重大質量事故等情況時,可增加評審,管理評審的評審時機可由公司工程試驗室主任確定,由中鐵二局集團新運公司試驗室負責人主持管理評審。管理評審形成的管理評審報告由質量負責人編制,主任批準后下發(fā)。  . 支持性文件  《管理評審程序》  《預防措施控制程序》  《糾正措施控制程序》  《文件控制程序》  《記錄控制程序》5. 技術要求   決定試驗室檢測的正確性和可靠性的因素主要有:人員、設施和環(huán)境條件、檢測的方法、設備、測量的溯源性、抽樣、檢測物品的處置等。當使用在培人員,由使用部門對其能力進行監(jiān)督。培訓計劃的制定應考慮崗位技能、知識更新的需要和中鐵二局集團新運工程有限公司XXXXX試驗室當前業(yè)務的開展和未來發(fā)展的需要。主任審批合格后簽定勞務合同?! ?、質量負責人、檢測人員、報告簽發(fā)人、監(jiān)督人員、設備(計量)員、收樣員、樣品員、抽樣員、特殊設備操作人員、物品員等人員,由公司試驗室聘任,其職責包括其工作范圍,工作中權利、責利、生效的時間等?! 、負責按試驗全過程質量控制的各項規(guī)定,帶領試驗人員高效、優(yōu)質的完成任務?! 、完成工程測試技術有限公司主任交辦的其它各項任務?! 、熟悉有關檢驗標準、測試方法及測試規(guī)程,與測試技術接觸緊密,掌握有關的檢測項目限制范圍。 負責對檢測報告的結果作出解釋。   b、編寫內審不合格報告?! 。骸 、對本室工作全面負責,并協(xié)調室與室之間的平衡關系?! 、組織解決本室在檢測工作中的各種問題?!   、對工程測試技術有限公司日常試驗檢測活動實施監(jiān)督、檢查?! 。ㄔO備員)職責  a、負責儀器設備的計量、檢定、校準、檢修等管理工作,建立臺帳及儀器設備檔案?! 、負責檢查分析儀器設備事故和失準原因,向質量保證負責人報告和提出處理意見的建議?! 、完成工程測試技術有限公司領導交辦的其他任務?! 、按要求移交樣品,確保樣品的原有狀態(tài),不損壞,不丟失?! 、對委托單數(shù)據(jù)錄入負全權責任?! 、負責計算機的妥善保護,防止數(shù)據(jù)丟失,定期維護保養(yǎng)?! 、定期收集、整理、分類各種記錄規(guī)范標準,建立檔案,并負責妥善保管?!   、按規(guī)定的試驗檢測工作程序、試驗標準、操作規(guī)程及其它相關技術文件的要求,及時完成試驗檢測任務?! 、提出儀器設備維修、大修、標識申請?! 、完成工程測試技術有限公司領導交給的各項任務。  d、負責消防器材、器具的檢查維護,制定消防器材、器具的購置計劃,并報工程測試技術有限公司主任批準購置?! 「魇易R別確定檢測項目對設施和環(huán)境條件的要求,必要時申報配置計劃,保證檢測活動的需要。要求現(xiàn)場具有可以保證檢測結果有效性和準確度的環(huán)境條件。配置必要的消防設施,保證檢測區(qū)域的整潔、安全?! ≡囼炇覍﹂_展的檢測項目的主要儀器設備均提供設備使用作業(yè)指導書;對檢測樣品的制備和處置亦提供操作規(guī)程,其原則是不降低檢測結果的質量?! z測方法的偏離,則應提出允許偏離的申請,闡明偏離的原因和理由,經過技術負責人組織的評審和批準形成文件,并征得客戶認可后,方能允許使用(詳見《允許偏離控制程序》)。其具體確認方式執(zhí)行《檢測方法與方法確認程序》?!   ?)方法制定的策劃(計劃)  制定新的檢測方法要有計劃的進行,在計劃中要考慮,指定有資格和經驗的人員,編制步驟,投入的資源,制定階段的劃分及評審、審批程序等?! ?)新方法的確認  為了保證新制定的方法滿足輸入的要求,則需對新方法進行必要的確認。對新的檢測方法,在進行檢測之前需制定程序?! ≡囼炇覍x擇的上述方法進行確認,其目的是經過確認來證實該方法是適用和有效的?! ?按預期用途進行評價所確認的方法得到的值的范圍和準確度,應適應客戶的需求?!  恫淮_定度評估程序》,組織各室及相關項目檢測人員實施不確定度的評定。試驗室將要求各個檢測領域首先對一些關鍵的客戶比較關心其測量不確定度的項目作出評估,各室作出正式評估報告,并由技術負責人組織對評估結果進行確認?! ∮嬎銠C管理人員負責計算機和自動設備的正常運行及確保儲存于計算機內的檢測數(shù)據(jù)的完整性所必需的環(huán)境條件和運行條件,認真執(zhí)行相關保護程序。應為滿足本標準的要求。技術負責人負責設備的購置及組織驗收。操作者在使用設備前后,應對該設備核查或校準,以證實其能夠滿足規(guī)定標準要求。并完成檢查、使用記錄。檔案記錄內容應包括:  1) 設備及其軟件制造商提供的有關信息;  2) 名稱、編號、其他唯一性標識  3) 對設備是否符合規(guī)范的核查;  4) 當前的處所;  5) 制造商說明書或其存放地點;  6) 驗收的有關記錄,校準報告和證書的日期、結果及復印件,下次校準的預定日期;  7) 設備維護計劃,以及已進行的維護;  設備的任何損壞、使用、故障、改裝、修理、核查及日常管理的有關記錄。  、出現(xiàn)可疑結果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度時,應立即停止使用,報設備管理員標識、處置,防止誤用。設備返還后,由設備員組織有關人員對設備核查驗收,以滿足再次投入使用需求?! ?支持性文件  《儀器設備與標準物質期間核查程序》  《量值溯源程序》  《服務和供應品采購程序》  《記錄控制程序》  《儀器設備維護管理程序》  《計算機文件和數(shù)據(jù)控制程序》 測量溯源性     試驗室對檢測和抽樣結果的準確性和有效性產生影響的所有儀器設備、包括輔助設備,在投入使用前均進行檢定和校準,通過制定文件化的設備檢定計劃以及程序,來對其實施有效控制,詳見《量值溯源程序》?! ?對無法溯源到國際單位制(SI)基準或國家計量基準的設備應通過使用可靠的有證標準物質,依據(jù)可接受的校驗方法來提高其檢測的可靠性。依據(jù)可接受的校驗方法來提高其檢測的可靠性?! ?標準物質(參考物質)  試驗室將全部采用有證標準物質(參考物質),并定期核查,確保其在有效期內使用?! ?支持性文件  《量值溯源程序》檢測工作對抽樣有要求時,檢測抽樣人員根據(jù)《抽樣控制程序》制定抽樣計劃,抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定,并明確抽樣過程應重點控制的環(huán)節(jié)、因素,以確保抽樣的有效性和檢測結果的準確性。必要時,應包括抽樣地點的圖示,所依據(jù)的統(tǒng)計方法。針對樣品的運輸、接收、發(fā)放、標識、流轉、保護、儲存、保留及處理的控制,制定了《樣品管理程序》?! ?在樣品接收、移交過程中,如發(fā)現(xiàn)樣品異常、與規(guī)定條件的偏離、樣品與委托內容不符、委托要求不明確或不詳盡、對樣品的適用性持有懷疑時,應及時記錄,由收樣員向委托方提出,取得進一步明確的說明,形成文件,并由委托方確認。   支持性文件  《抽樣控制程序》  《設施和環(huán)境條件控制程序》  《現(xiàn)場檢測控制程序》  《保護客戶機密和所有權程序》  《檢測結果質量控制程序》,程序中規(guī)定了一系列質量控制活動,確定了監(jiān)控計劃的編制、實施的要求和內容?! 。骸 。ɑ颍┦褂脙瓤貥藴饰镔|(參考物質)進行內部質量控制;  (內部質量控制); ?。▋炔抠|量控制); ?。▋炔抠|量控制); ?。▋炔抠|量控制); ?。ㄍ獠抠|量控制);  ,以便隨時發(fā)現(xiàn)檢測活動中出現(xiàn)異?;虿环??! ≡囼炇姨峁┑臋z測報告一般包括標準規(guī)范、規(guī)程、客戶要求、檢測方法規(guī)定和說明檢測結果所必需的信息?! ?) 可用“以下空白”字樣來標識檢測報告的結束;  5) 委托單位或受檢單位名稱、地址、工程名稱;  6) 所用方法的標識:給出采用的標準、規(guī)程或其他需說明的檢測依據(jù)及協(xié)議檢測文件的編號及名稱;  7) 樣品的標識:檢測樣品的說明和編號、名稱和型號、樣品的特征和狀態(tài);  8) 日期:取樣或委托日期、檢測日期、報告日期;  9) 檢
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