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某工程公司試驗室質(zhì)量手冊-預(yù)覽頁

2025-08-20 01:43 上一頁面

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【正文】 制了部門、崗位責(zé)任制,并授予相應(yīng)的權(quán)限,配備了充分的資源,由熟悉專業(yè)的人員對在陪員工進行足夠的監(jiān)督,確保他們各負其責(zé),以便能及時的發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的運行問題、檢測活動中可能出現(xiàn)的偏離,并采取有效糾正和預(yù)防措施,預(yù)防或減少上述情況下的偏離?! ?,這是試驗室一貫執(zhí)行的原則,并一直堅持貫徹始終?! 。鲘徫坏穆氊?zé)、權(quán)限和相互關(guān)系確定了組織管理機構(gòu)的形式。    a、 貫徹執(zhí)行黨和國家路線、方針、政策、法令及主管部門有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的法規(guī)、條例、制度、決定。   d、 出席試驗室重要業(yè)務(wù)活動和會議。  f、參與《質(zhì)量手冊》的制定、補充和修改。全面負責(zé)本試驗室的技術(shù)工作,貫徹執(zhí)行ISO/IEC17025:1999《檢測和校準試驗室能力的通用要求》《試驗室資質(zhì)認定評審準則》標準,保持質(zhì)量體系的持續(xù)有效運行;  b負責(zé)新項目、特殊試驗項目檢驗方案的評審確認;  d編制本試驗室員工年度培訓(xùn)、考核計劃;  f全面掌握工程行業(yè)及相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)域試驗、檢測技術(shù)的發(fā)展方向,規(guī)劃試驗、檢測技術(shù)發(fā)展。  i對本試驗室工作程序、工作質(zhì)量負責(zé),保證質(zhì)量體系的有效運行?! ?,任命了質(zhì)量負責(zé)人,賦予遵循的職責(zé)和權(quán)利,直接與最高管理者接觸?! 。菏窃囼炇屹|(zhì)量管理體系運行的綱領(lǐng)性文件,按照GB/T15481-2000 ?。菏菍ν瓿筛黜椯|(zhì)量/技術(shù)活動的規(guī)定,供具體操作人員執(zhí)行。  ,總體目標將分解到重要部門或崗位形成分目標。根據(jù)標準的要求,為對本試驗室的質(zhì)量管理體系文件進行管理和控制,編制了《文件控制程序》?! ?文件的批準和發(fā)布  ,在發(fā)布使用前,由規(guī)定的職責(zé)范圍的授權(quán)人進行審查和批準,確保文件的適宜性、符合性和有效性?! ?,以此來防止使用未經(jīng)批準的無效文件和已作廢的文件?! 。òü潭ǖ?、移動的和臨時的),均可獲得經(jīng)過批準的受控有效文件;凡已作廢的和無效的文件,應(yīng)從所有持有及執(zhí)行部門、崗位處及時收回,或采用其它方法以確保防止誤用。并由原文件的審批人進行審批?!  队嬎銠C文件及數(shù)據(jù)控制程序》規(guī)定了計算機系統(tǒng)文件的更改和控制?! ?、服務(wù)的驗收  ?!   。簷z測儀器設(shè)備的搬運、安裝、維修、保養(yǎng)、檢定。試驗室在采購物品、試劑和易耗品以及接受服務(wù)時,應(yīng)事先編制詳細的采購文件。    ,技術(shù)負責(zé)人審核采購計劃,由中鐵二局集團新運工程有限公司XXXXX試驗室負責(zé)人審批;  、規(guī)格型號、數(shù)量、時間要求、技術(shù)要求、質(zhì)量要求等。組織相關(guān)人員參加對其進行評價,并將通過評價合格的供應(yīng)商列入合格供應(yīng)商名冊,經(jīng)批準發(fā)布,以供做為選擇供應(yīng)商的依據(jù)?!斗?wù)和供應(yīng)品的采購程序》  ,及時了解客戶或其代表的需求,消除因認識上的不一致而造成檢測結(jié)果的偏差。  《檢測委托書》、《技術(shù)合同服務(wù)書》,或其他形式了解、收集客戶或其代表的需求及相關(guān)信息。同時試驗室將按有關(guān)程序要求采取適宜的措施,防止其他客戶的有關(guān)信息的泄漏。  、檢測結(jié)果的數(shù)據(jù)偏離較大及其他異常情況時,應(yīng)及時通知顧客,并作好解釋工作,以取得客戶的理解與支持?!    秲?nèi)務(wù)管理程序》  《服務(wù)客戶程序》  《客戶抱怨與事故處理程序》  《保護客戶機密和所有權(quán)程序》  ,試驗室應(yīng)建立客戶報怨的收集、受理、核查、處理的《客戶抱怨與事故處理程序》是以提高質(zhì)量和信譽為宗旨,對抱怨調(diào)查結(jié)果實施認真細致的糾正和預(yù)防,對報怨及時有效的處置,改進質(zhì)量體系,提高客戶滿意度。并保留投訴信函及電話記錄?! )經(jīng)調(diào)查核實,確認為不符合時,其評價執(zhí)行《不符合工作控制程序》?! )主任對屬于我方責(zé)任而造成客戶報怨的應(yīng)嚴肅認真、查清事實、及時處理,若因質(zhì)量原因給顧客造成經(jīng)濟損失,負責(zé)給客戶賠償,并將處理結(jié)果情況及時通報客戶,求得客戶的協(xié)助和諒解?!  犊蛻魣笤古c事故處理程序》  ,實施對檢測工作中出現(xiàn)的不符合進行控制,使不符合工作得到及時妥善的處理,防止不合格報告的發(fā)放或使用,根據(jù)ISO/IEC17025:1999《檢測和校準試驗室能力的通用要求》《試驗室資質(zhì)認定評審準則》標準要求編制了《不符合工作控制程序》,并控制實施。原因可包括:客戶的要求不明確、樣品及樣品制作不規(guī)范、程序和作業(yè)指導(dǎo)書不適用、員工的技能不具備、缺乏培訓(xùn)、消耗品及試劑不合格、設(shè)備缺乏校準及日常維護、使用非有效文件、引用參考數(shù)據(jù)不準確、操作不符合程序規(guī)定、過程控制不當(dāng)、管理不當(dāng)、環(huán)境條件不滿足要求時。質(zhì)量負責(zé)人監(jiān)控糾正措施的實施,并組織對實施的有效性驗證。潛在不符合的信息來源包括市場調(diào)查、行業(yè)信息、政府文件、媒體報道、內(nèi)外部審核、管理評審、質(zhì)量趨勢及客戶、社會的要求和期望、技術(shù)活動、試驗室間比對或能力驗證結(jié)果。    針對產(chǎn)生潛在不符合的原因,責(zé)任部門、崗位制定與選擇最大程度的消除其潛在不符合的原因,制定防止發(fā)生的預(yù)防措施。質(zhì)量負責(zé)人監(jiān)控預(yù)防措施的實施,并組織對實施的有效性驗證。根據(jù)ISO/IEC17025:1999《檢測和校準試驗室能力的通用要求》《試驗室資質(zhì)認定評審準則》標準要求制定了《記錄控制程序》,對記錄實施管理。所有記錄應(yīng)按規(guī)定的格式填寫,填寫內(nèi)容應(yīng)字跡清楚、字體工整、客觀、準確。記錄的形式:記錄可以以紙張、電子媒體、硬拷貝等形式保存?! ?對貯存在計算機中的記錄采取設(shè)置密碼等措施,防止非法侵入和修改?!    ?dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、各類記錄根據(jù)其重要性規(guī)定適當(dāng)?shù)谋4嫫谙捱M行保存管理,一般應(yīng)保存一個復(fù)驗周期?! ?,對于觀察結(jié)果,相關(guān)數(shù)據(jù)和計算,則應(yīng)在工作時予以記錄,不可追記?! )對以電子形式存儲的記錄,同樣按上述措施要求進行更改。試驗室對質(zhì)量體系的內(nèi)審可采用滾動式與集中式兩種形式進行,質(zhì)量負責(zé)人組織制定每次的內(nèi)審計劃,并批準實施。如果調(diào)查顯示檢測結(jié)果可能已經(jīng)受到影響,應(yīng)及時書面通知可能受到影響的客戶。    支持性文件  《內(nèi)部審核程序》  《糾正措施控制程序》  《預(yù)防措施控制程序》  《不符合工作控制程序》  《管理評審程序》 管理評審  ,定期對質(zhì)量體系和檢測活動的現(xiàn)狀進行評審,以確保其持續(xù)適宜和有效性,并尋求改進的機會,以滿足社會和客戶的期望。特殊情況,組織機構(gòu)、資源發(fā)生重大變化,發(fā)生重大質(zhì)量事故等情況時,可增加評審,管理評審的評審時機可由公司工程試驗室主任確定,由中鐵二局集團新運公司試驗室負責(zé)人主持管理評審。管理評審形成的管理評審報告由質(zhì)量負責(zé)人編制,主任批準后下發(fā)?! ? 支持性文件  《管理評審程序》  《預(yù)防措施控制程序》  《糾正措施控制程序》  《文件控制程序》  《記錄控制程序》5. 技術(shù)要求   決定試驗室檢測的正確性和可靠性的因素主要有:人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測的方法、設(shè)備、測量的溯源性、抽樣、檢測物品的處置等。當(dāng)使用在培人員,由使用部門對其能力進行監(jiān)督。培訓(xùn)計劃的制定應(yīng)考慮崗位技能、知識更新的需要和中鐵二局集團新運工程有限公司XXXXX試驗室當(dāng)前業(yè)務(wù)的開展和未來發(fā)展的需要。主任審批合格后簽定勞務(wù)合同?! ?、質(zhì)量負責(zé)人、檢測人員、報告簽發(fā)人、監(jiān)督人員、設(shè)備(計量)員、收樣員、樣品員、抽樣員、特殊設(shè)備操作人員、物品員等人員,由公司試驗室聘任,其職責(zé)包括其工作范圍,工作中權(quán)利、責(zé)利、生效的時間等。  c、負責(zé)按試驗全過程質(zhì)量控制的各項規(guī)定,帶領(lǐng)試驗人員高效、優(yōu)質(zhì)的完成任務(wù)?! 、完成工程測試技術(shù)有限公司主任交辦的其它各項任務(wù)。  C、熟悉有關(guān)檢驗標準、測試方法及測試規(guī)程,與測試技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測項目限制范圍。 負責(zé)對檢測報告的結(jié)果作出解釋。   b、編寫內(nèi)審不合格報告?! 。骸 、對本室工作全面負責(zé),并協(xié)調(diào)室與室之間的平衡關(guān)系?! 、組織解決本室在檢測工作中的各種問題?!   、對工程測試技術(shù)有限公司日常試驗檢測活動實施監(jiān)督、檢查?! 。ㄔO(shè)備員)職責(zé)  a、負責(zé)儀器設(shè)備的計量、檢定、校準、檢修等管理工作,建立臺帳及儀器設(shè)備檔案?! 、負責(zé)檢查分析儀器設(shè)備事故和失準原因,向質(zhì)量保證負責(zé)人報告和提出處理意見的建議?! 、完成工程測試技術(shù)有限公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)?! 、按要求移交樣品,確保樣品的原有狀態(tài),不損壞,不丟失?! 、對委托單數(shù)據(jù)錄入負全權(quán)責(zé)任。  d、負責(zé)計算機的妥善保護,防止數(shù)據(jù)丟失,定期維護保養(yǎng)?! 、定期收集、整理、分類各種記錄規(guī)范標準,建立檔案,并負責(zé)妥善保管?!   、按規(guī)定的試驗檢測工作程序、試驗標準、操作規(guī)程及其它相關(guān)技術(shù)文件的要求,及時完成試驗檢測任務(wù)?! 、提出儀器設(shè)備維修、大修、標識申請?! 、完成工程測試技術(shù)有限公司領(lǐng)導(dǎo)交給的各項任務(wù)?! 、負責(zé)消防器材、器具的檢查維護,制定消防器材、器具的購置計劃,并報工程測試技術(shù)有限公司主任批準購置?! 「魇易R別確定檢測項目對設(shè)施和環(huán)境條件的要求,必要時申報配置計劃,保證檢測活動的需要。要求現(xiàn)場具有可以保證檢測結(jié)果有效性和準確度的環(huán)境條件。配置必要的消防設(shè)施,保證檢測區(qū)域的整潔、安全?! ≡囼炇覍﹂_展的檢測項目的主要儀器設(shè)備均提供設(shè)備使用作業(yè)指導(dǎo)書;對檢測樣品的制備和處置亦提供操作規(guī)程,其原則是不降低檢測結(jié)果的質(zhì)量。  對檢測方法的偏離,則應(yīng)提出允許偏離的申請,闡明偏離的原因和理由,經(jīng)過技術(shù)負責(zé)人組織的評審和批準形成文件,并征得客戶認可后,方能允許使用(詳見《允許偏離控制程序》)。其具體確認方式執(zhí)行《檢測方法與方法確認程序》?!   ?)方法制定的策劃(計劃)  制定新的檢測方法要有計劃的進行,在計劃中要考慮,指定有資格和經(jīng)驗的人員,編制步驟,投入的資源,制定階段的劃分及評審、審批程序等?! ?)新方法的確認  為了保證新制定的方法滿足輸入的要求,則需對新方法進行必要的確認。對新的檢測方法,在進行檢測之前需制定程序?! ≡囼炇覍x擇的上述方法進行確認,其目的是經(jīng)過確認來證實該方法是適用和有效的?! ?按預(yù)期用途進行評價所確認的方法得到的值的范圍和準確度,應(yīng)適應(yīng)客戶的需求?!  恫淮_定度評估程序》,組織各室及相關(guān)項目檢測人員實施不確定度的評定。試驗室將要求各個檢測領(lǐng)域首先對一些關(guān)鍵的客戶比較關(guān)心其測量不確定度的項目作出評估,各室作出正式評估報告,并由技術(shù)負責(zé)人組織對評估結(jié)果進行確認?! ∮嬎銠C管理人員負責(zé)計算機和自動設(shè)備的正常運行及確保儲存于計算機內(nèi)的檢測數(shù)據(jù)的完整性所必需的環(huán)境條件和運行條件,認真執(zhí)行相關(guān)保護程序。應(yīng)為滿足本標準的要求。技術(shù)負責(zé)人負責(zé)設(shè)備的購置及組織驗收。操作者在使用設(shè)備前后,應(yīng)對該設(shè)備核查或校準,以證實其能夠滿足規(guī)定標準要求。并完成檢查、使用記錄。檔案記錄內(nèi)容應(yīng)包括:  1) 設(shè)備及其軟件制造商提供的有關(guān)信息;  2) 名稱、編號、其他唯一性標識  3) 對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查;  4) 當(dāng)前的處所;  5) 制造商說明書或其存放地點;  6) 驗收的有關(guān)記錄,校準報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,下次校準的預(yù)定日期;  7) 設(shè)備維護計劃,以及已進行的維護;  設(shè)備的任何損壞、使用、故障、改裝、修理、核查及日常管理的有關(guān)記錄?! ?、出現(xiàn)可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度時,應(yīng)立即停止使用,報設(shè)備管理員標識、處置,防止誤用。設(shè)備返還后,由設(shè)備員組織有關(guān)人員對設(shè)備核查驗收,以滿足再次投入使用需求?! ?支持性文件  《儀器設(shè)備與標準物質(zhì)期間核查程序》  《量值溯源程序》  《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》  《記錄控制程序》  《儀器設(shè)備維護管理程序》  《計算機文件和數(shù)據(jù)控制程序》 測量溯源性     試驗室對檢測和抽樣結(jié)果的準確性和有效性產(chǎn)生影響的所有儀器設(shè)備、包括輔助設(shè)備,在投入使用前均進行檢定和校準,通過制定文件化的設(shè)備檢定計劃以及程序,來對其實施有效控制,詳見《量值溯源程序》?! ?對無法溯源到國際單位制(SI)基準或國家計量基準的設(shè)備應(yīng)通過使用可靠的有證標準物質(zhì),依據(jù)可接受的校驗方法來提高其檢測的可靠性。依據(jù)可接受的校驗方法來提高其檢測的可靠性?! ?標準物質(zhì)(參考物質(zhì))  試驗室將全部采用有證標準物質(zhì)(參考物質(zhì)),并定期核查,確保其在有效期內(nèi)使用?! ?支持性文件  《量值溯源程序》檢測工作對抽樣有要求時,檢測抽樣人員根據(jù)《抽樣控制程序》制定抽樣計劃,抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定,并明確抽樣過程應(yīng)重點控制的環(huán)節(jié)、因素,以確保抽樣的有效性和檢測結(jié)果的準確性。必要時,應(yīng)包括抽樣地點的圖示,所依據(jù)的統(tǒng)計方法。針對樣品的運輸、接收、發(fā)放、標識、流轉(zhuǎn)、保護、儲存、保留及處理的控制,制定了《樣品管理程序》?! ?在樣品接收、移交過程中,如發(fā)現(xiàn)樣品異常、與規(guī)定條件的偏離、樣品與委托內(nèi)容不符、委托要求不明確或不詳盡、對樣品的適用性持有懷疑時,應(yīng)及時記錄,由收樣員向委托方提出,取得進一步明確的說明,形成文件,并由委托方確認?! ?支持性文件  《抽樣控制程序》  《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》  《現(xiàn)場檢測控制程序》  《保護客戶機密和所有權(quán)程序》  《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》,程序中規(guī)定了一系列質(zhì)量控制活動,確定了監(jiān)控計劃的編制、實施的要求和內(nèi)容。 ?。骸 。ɑ颍┦褂脙?nèi)控標準物質(zhì)(參考物質(zhì))進行內(nèi)部質(zhì)量控制; ?。▋?nèi)部質(zhì)量控制); ?。▋?nèi)部質(zhì)量控制); ?。▋?nèi)部質(zhì)量控制); ?。▋?nèi)部質(zhì)量控制); ?。ㄍ獠抠|(zhì)量控制);  ,以便隨時發(fā)現(xiàn)檢測活動中出現(xiàn)異?;虿环??! ≡囼炇姨峁┑臋z測報告一般包括標準規(guī)范、規(guī)程、客戶要求、檢測方法規(guī)定和說明檢測結(jié)果所必需的信息。  4) 可用“以下空白”字樣來標識檢測報告的結(jié)束;  5) 委托單位或受檢單位名稱、地址、工程名稱;  6) 所用方法的標識:給出采用的標準、規(guī)程或其他需說明的檢測依據(jù)及協(xié)議檢測文件的編號及名稱;  7) 樣品的標識:檢測樣品的說明和編號、名稱和型號、樣品的特征和狀態(tài);  8) 日期:取樣或委托日期、檢測日期、報告日期;  9) 檢
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