【正文】 資格確認和崗位授權(quán)。上述人員的資格確認和授權(quán)應(yīng)明確其可檢測參數(shù)或可操作的儀器設(shè)備。監(jiān)督和操作觀察的結(jié)果及參加能力驗證、比對試驗的成績可以作為資格確認和授權(quán)的參考依據(jù)。：分別由部門負責(zé)人進行資格確認和崗位授權(quán)。 人員培訓(xùn)及有效性評價本試驗室制訂了人員培訓(xùn)程序，根據(jù)當前和預(yù)期的任務(wù)確定培訓(xùn)需求，制定培訓(xùn)計劃，實施培訓(xùn)和考核等。本試驗室通過質(zhì)量監(jiān)督、能力驗證、比對試驗、操作觀察、內(nèi)部、外部審核等方式，適時對培訓(xùn)活動的有效性進行評價，并據(jù)此改進培訓(xùn)工作。 使用培訓(xùn)人員的監(jiān)督本試驗室在使用經(jīng)過培訓(xùn)的人員時，將進行適當?shù)谋O(jiān)督，以便于對這些人員進行資格確認。 建立員工技術(shù)業(yè)績檔案延安萬幫工貿(mào)有限公司試驗室質(zhì)量手冊編號：WB/SYSC18A2015版本/修改：第A版/第0次修改主題：技術(shù)要求　人員頁碼： 第3 頁 共3 頁頒布日期：2015年5月10日本試驗室為所有檢測、管理人員建立技術(shù)業(yè)績檔案，檔案內(nèi)容包括崗位授權(quán)/ 職務(wù)任命文件、履歷書、學(xué)歷、職稱、技能等級、培訓(xùn)結(jié)業(yè)證書等。 相關(guān)支持性文件《人員培訓(xùn)及資格確認控制程序》延安萬幫工貿(mào)有限公司試驗室質(zhì)量手冊編號：WB/SYSC19A2015版本/修改：第A版/第0次修改主題：技術(shù)要求 設(shè)施和環(huán)境條件頁碼： 第1 頁 共3 頁頒布日期：2015年5月10日 設(shè)施和環(huán)境條件 設(shè)施及環(huán)境條件試驗室內(nèi)部設(shè)施及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標準、檢測規(guī)程對抽樣、檢測/校準等方面的要求，并考慮環(huán)境、健康等方面的因素，執(zhí)行《設(shè)施與環(huán)境條件控制程序》。試驗室房屋面積110㎡，其中標養(yǎng)室面積30㎡，不同類型檢測活動區(qū)域進行了合理劃分，檢測流程順暢，并充分考慮了粉塵、溫度、振動、水蒸汽、通風(fēng)、采光、化學(xué)危險品等對人員健康、實驗室安全和檢測質(zhì)量的影響。 環(huán)境條件的監(jiān)控試驗檢測、樣品貯存等場所的環(huán)境條件必須滿足有關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標準、規(guī)范的要求。當環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。 這些影響包括灰塵、電磁干擾、濕度、供電、溫度、聲級和振級等，當環(huán)境條件危及到檢測的結(jié)果時，應(yīng)停止檢測。當環(huán)境條件符合要求時，檢測工作才能繼續(xù)進行。本試驗室對混凝土養(yǎng)護室、水泥標準養(yǎng)護箱、天平室、水泥、外加劑試驗操作室等進行溫、濕度環(huán)境條件監(jiān)控和記錄，其監(jiān)控起止時間應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)標準和檢測規(guī)程的規(guī)定。環(huán)境條件的監(jiān)控由檢測室負責(zé)人負責(zé)，相關(guān)檢測人員具體執(zhí)行?，F(xiàn)場檢測的環(huán)境條件的控制執(zhí)行《現(xiàn)場檢測控制程序》。 安全與健康 本試驗室建立了《試驗室安全管理程序》，該程序?qū)T工在工作期間的人身安全、健康及被試樣品和實驗室設(shè)備設(shè)施安全作為工作的首要條件考慮，對實驗室檢測活動中涉及有關(guān)法律和法規(guī)要求的安全、環(huán)保與健康要素做出明確的規(guī)定。 安全措施延安萬幫工貿(mào)有限公司試驗室質(zhì)量手冊編號：WB/SYSC19A2015版本/修改：第A版/第0次修改主題：技術(shù)要求 設(shè)施和環(huán)境條件頁碼： 第2頁 共3 頁頒布日期：2015年5月10日安全監(jiān)督員負責(zé)對實驗室的安全、環(huán)保與衛(wèi)生實施監(jiān)督檢查。安全檢查措施應(yīng)考慮以下領(lǐng)域里的各項因素：a）用水、用電、用火的控制；b）檢測物品防丟失和防泄密的措施；c）易燃、易爆、劇毒、強腐蝕品的控制；d）化學(xué)試劑和腐蝕品的控制；e）搬運吊裝運輸?shù)目刂疲籪）其他因素。安全措施應(yīng)規(guī)定使用程序、操作步驟、監(jiān)控手段、施救措施。安全措施應(yīng)由各部門負責(zé)人制定后組織實施。在使用現(xiàn)場，安全措施應(yīng)用“警示”標識予以表示?；瘜W(xué)易爆、易燃、劇毒及強腐蝕物品由專人、專門場所進行管理，并造冊登記，做到購進、使用的帳物相符。各部門應(yīng)指定自己的安全監(jiān)督員，負責(zé)日常檢測工作活動中人員、設(shè)備設(shè)施和檢測物品的安全監(jiān)督。各工作場所均應(yīng)配備相應(yīng)的消防設(shè)施并放置于醒目易取的地點，根據(jù)需要還應(yīng)配備其他相應(yīng)的防范和應(yīng)急裝置，在必要的區(qū)域配備防盜和安全保密設(shè)施。安全監(jiān)督員應(yīng)負責(zé)維護責(zé)任區(qū)內(nèi)安全設(shè)施的完好性，必要時應(yīng)對各種安全設(shè)施進行定期檢查和記錄并將檢查結(jié)果向技術(shù)負責(zé)人報告。安全監(jiān)督員有權(quán)利中止一切違反安全的作業(yè)活動。 意外事故的處理a） 當員工在作業(yè)時發(fā)生意外人身傷亡事故時，實驗室的任何人員應(yīng)根據(jù)傷亡程度立即實施救助措施。當施救無效時可呼救附近任何人員幫助撥打“120”緊急救助電話求助。采取救助的同時，應(yīng)設(shè)法通知實驗室的領(lǐng)導(dǎo)做善后處理。延安萬幫工貿(mào)有限公司試驗室質(zhì)量手冊編號：WB/SYSC19A2015版本/修改：第A版/第0次修改主題：技術(shù)要求 設(shè)施和環(huán)境條件頁碼： 第3 頁 共3頁頒布日期：2015年5月10日b） 當出現(xiàn)諸如火災(zāi)、水災(zāi)、燃油、環(huán)境污染等蔓延性災(zāi)害時，任何員工都有責(zé)任、義務(wù)和權(quán)利采取防止災(zāi)害蔓延的一切施救措施。同時應(yīng)呼救人員幫助救助。當施救無效時可撥打“119”火警緊急救助電話求助。在采取救助的同時，應(yīng)設(shè)法通知實驗室的領(lǐng)導(dǎo)做善后處理。c） 當出現(xiàn)儀器設(shè)備或設(shè)施損壞時，當事人應(yīng)采取措施防止損害繼續(xù)蔓延，保護現(xiàn)場并及時報告實驗室的任何一級領(lǐng)導(dǎo)，做好損壞現(xiàn)場的保護和記錄。d） 當出現(xiàn)或發(fā)現(xiàn)被檢物品損壞或丟失時，當事人應(yīng)立即向技術(shù)負責(zé)人或任何行政領(lǐng)導(dǎo)報告，采取必要的補救措施，防止其他物品再次出現(xiàn)類似情況。做好損壞/丟失現(xiàn)場的記錄。e）當檢驗中出現(xiàn)停電、停水、停氣等影響檢測的故障時，檢驗員應(yīng)首先對儀器設(shè)備和被檢物品實施保護措施，防止儀器設(shè)備和物品損壞，同時做好現(xiàn)場記錄，向技術(shù)負責(zé)人報告。 環(huán)境保護本試驗室制定了《環(huán)境因素識別及評價控制程序》，該程序?qū)z測/校準過程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢棄物等環(huán)境因素，如何進行識別及評價，怎樣確定重大環(huán)境因素，對重大環(huán)境因素怎樣制定管理方案并實施運行作出了較為詳細的規(guī)定。對突發(fā)事件亦制定了相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，本試驗室將采取有效的隔離措施。 對客戶進入可能影響工作質(zhì)量、客戶機密和有安全隱患的檢測區(qū)域和設(shè)施，將按照本試驗室《實驗室安全管理程序》進行控制和標識?？蛻暨M入上述檢測區(qū)域和設(shè)施觀察檢測/校準活動時，應(yīng)征得試驗室負責(zé)人的同意，并指定人員陪同。客戶只能觀察為其進行的檢測/校準活動。 相關(guān)支持性文件延安萬幫工貿(mào)有限公司試驗室質(zhì)量手冊編號：WB/SYSC20A2015版本/修改：第A版/第0次修改主題：技術(shù)要求 檢測和校準方法頁碼： 第1 頁 共3 頁頒布日期：2015年5月10日 檢測和校準方法 方法的選擇，這些方法將優(yōu)先選擇現(xiàn)行有效的國家標準、行業(yè)標準、地方標準，以使不同人員、不同時間的檢測過程能保持一致。，本試驗室將對采用該標準的能力進行確認，在資質(zhì)認定的能力能夠覆蓋該國際標準時，可直接采用國際標準。當該標準超出本試驗室的資質(zhì)認定范圍時，需報資質(zhì)認定部門批準或取得臨時授權(quán)后方可采用。 若因檢測標準、儀器操作說明書等不夠詳細、或檢測人員經(jīng)驗不足，需要對標準、規(guī)范、規(guī)程進行細化，否則難以保證檢測工作的有效性和一致性時，本試驗室將編寫作業(yè)指導(dǎo)書。 本試驗室將定期評審所使用的標準、手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書是否適宜和有效，并定期公布這些文件的有效版本，確保工作人員使用有效文件。 新方法的采用 新開展的檢測項目，應(yīng)按《開展新工作項目程序》對試驗室的檢測能力進行確認，提供相應(yīng)證明，并經(jīng)資質(zhì)認定后方可采用。 僅標準的年號變化，但其檢驗方法、技術(shù)指標或參數(shù)未發(fā)生變化，經(jīng)試驗室技術(shù)負責(zé)人確認后，向資質(zhì)認定部門辦理標準變更手續(xù)，待資質(zhì)認定評審或監(jiān)督、擴項評審時予以驗證。 不僅年號變化，檢驗方法、技術(shù)指標或參數(shù)也提高了，試驗室需配備新設(shè)備才能滿足標準的要求，屬于檢測性質(zhì)變化，此時，試驗室應(yīng)申請擴項評審。 非標準方法的采用 非標準方法包括試驗室自制的和顧客提供的。當本試驗室使用自制的非標準延安萬幫工貿(mào)有限公司試驗室質(zhì)量手冊編號：WB/SYSC20A2015版本/修改：第A版/第0次修改主題：技術(shù)要求 檢測和校準方法頁碼： 第2 頁 共3 頁頒布日期：2015年5月10日方法時，應(yīng)征得客戶的同意，并應(yīng)清楚地說明客戶的要求及相應(yīng)的檢測目的。試驗室自制的和顧客提供的非標準方法僅適用于特定委托方的檢測或試驗性質(zhì)的檢測，不得用于法定檢測、評定檢測和仲裁檢測等。若非標準方法未納入資質(zhì)認定范圍，則出具的檢測報告上不能加蓋CMA印章。 采用非標方法檢測前，應(yīng)用標準方法（包括樣品的抽取、處置和傳遞程序）進行確認，通過核查提供客觀證據(jù)以證實某一預(yù)期用途的特性得到了滿足。本試驗室將記錄確認所獲得的結(jié)果、使用的程序、方法及結(jié)論。確認方法應(yīng)采取下列一項或多項技術(shù)的組合：a）利用參考標準或標準物質(zhì)作校準；b）與其他方法所得結(jié)果的比對；c）試驗室間的比對；d）影響結(jié)果諸多因素的系統(tǒng)性評審；e）建立在對方法的理論原理的科學(xué)理解和實際經(jīng)驗基礎(chǔ)上的，對結(jié)果不確定度的評定。 由經(jīng)過確認的方法所得的一些指標，如：測量結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性度、重復(fù)性限、復(fù)現(xiàn)性限等應(yīng)滿足客戶的需求。 方法的偏離 本試驗室不允許任何隨意的偏離行為。當例外情況需實施偏離時，應(yīng)遵循不違背質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、不影響檢測質(zhì)量的原則，并執(zhí)行《例外情況下的允許偏離程序》。偏離應(yīng)僅限于已取得的資質(zhì)認定范圍內(nèi)，并事先由文件規(guī)定，經(jīng)本試驗室的技術(shù)負責(zé)人批準、相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或報有關(guān)行政主管部門核準和客戶接受。 實施偏離時應(yīng)做好技術(shù)記錄，并進行后續(xù)跟蹤加以驗證。 數(shù)據(jù)處理和數(shù)據(jù)控制 數(shù)據(jù)處理、控制與保護按《數(shù)據(jù)處理、控制與保護程序》進行，對各種計算和手抄數(shù)據(jù)以及由一個文件拷貝到另一個文件的數(shù)據(jù)，安排檢測以外的人員延安萬幫工貿(mào)有限公司試驗室質(zhì)量手冊編號：WB/SYSC20A2015版本/修改：第A版/第0次修改主題：技術(shù)要求 檢測和校準方法頁碼： 第3 頁 共3頁頒布日期：2015年5月10日進行認真的校核檢查，確保計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換正確性、準確性和真實性，對有疑問的數(shù)據(jù)應(yīng)再安排必要的驗證。當利用計算機或自動設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，本試驗室確保：a）由本試驗室開發(fā)的計算機軟件應(yīng)被制訂成足夠詳細的文件，并對其適用性進行適當驗證；b）建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序，該程序應(yīng)包括：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性；c）維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件，防止病毒感染。（如文字處理、數(shù)據(jù)庫合同及程序），在其設(shè)計的應(yīng)用范圍內(nèi)作一般使用則可以認為已經(jīng)過充分確認。 相關(guān)支持性文件 《檢測方法及方法確認程序》； 《開展新工作項目程序》； 《例外情況下的允許偏離程序》； 《數(shù)據(jù)處理、控制與保護程序》； 《測量不確定度評定與表達程序》。延安萬幫工貿(mào)有限公司試驗室質(zhì)量手冊編號：WB/SYSC21A2015版本/修改：第A版/第0次修改主題：技術(shù)要求 設(shè)備和標準物質(zhì)頁碼： 第1 頁 共4頁頒布日期：2015年5月10日 設(shè)備和標準物質(zhì) 儀器設(shè)備的配備 本試驗室按照檢測服務(wù)能力要求和技術(shù)標準的規(guī)定正確配備抽樣、樣品制備、檢測、分析及數(shù)據(jù)采集、處理設(shè)備，當需要租借本試驗室以外的檢測設(shè)備，也應(yīng)當保證其各項技術(shù)指標滿足檢測要求。 新開展的檢測項目所需的儀器設(shè)備，由檢測室依據(jù)檢測標準的要求提出購置申請，由技術(shù)負責(zé)人組織對擬購儀器設(shè)備的先進性、可靠性、符合性進行論證。 本試驗室所有儀器設(shè)備均由操作人員專人管理。 儀器設(shè)備的使用與維護 本試驗室的設(shè)備由經(jīng)過培訓(xùn)的、有操作證的人員操作。若是培訓(xùn)中的、但尚未取得相應(yīng)證件的人員操作時，應(yīng)在有證人員的指導(dǎo)下和監(jiān)督員的監(jiān)督下按現(xiàn)行有效版本的作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的程序操作。重要的、關(guān)鍵的、操作技術(shù)復(fù)雜的、貴重的儀器設(shè)備應(yīng)由經(jīng)技術(shù)負責(zé)人授權(quán)的有證人員操作。 用于檢測的每一臺設(shè)備使用和維護的最新版說明書 （包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)現(xiàn)行有效。精密、貴重和操作技術(shù)復(fù)雜的設(shè)備應(yīng)編制安全操作和維護規(guī)程，并便于有關(guān)操作人員取用。設(shè)備操作人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，并詳細了解使用說明書的內(nèi)容，熟練掌握儀器設(shè)備的基本原理、性能、保養(yǎng)方法和操作規(guī)程后，方可開機操作。操作大型、貴重、精密和操作難度較大的儀器設(shè)備須取得儀器設(shè)備操作證。 對容易引起錯誤操作或?qū)z測結(jié)果產(chǎn)生影響的操作過程，則由使用人起草詳細的操作規(guī)程，經(jīng)部門審定后報技術(shù)負責(zé)人批準實施?！秲x器設(shè)備控制程序》的要求，制訂維護保養(yǎng)計劃，對所有儀器設(shè)備定期進行維護保養(yǎng)并作好記錄，使儀器設(shè)備始終處于完好狀態(tài)。 儀器設(shè)備故障、過載或錯誤操作的處置延安萬幫工貿(mào)有限公司試驗室質(zhì)量手冊編號：WB/SYSC21A2015版本/修改：第A版/第0次修改主題：技術(shù)要求 設(shè)備和標準物質(zhì)頁碼： 第2 頁 共4頁頒布日期：2015年5月10日 一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備過載、誤操作或處置不當、顯示出可疑結(jié)果或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度等故障應(yīng)立即停止使用，貼上停用證，并盡可能給予隔離，防止誤用。 質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)及時組織檢測室負責(zé)人或監(jiān)督員進行故障分析，同時檢查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測是否有影響，并執(zhí)行《不符合工作的控制程序》，必要時應(yīng)通知客戶，以確保檢測質(zhì)量和不給客戶造成損害。 修復(fù)后的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準合格后方可投入使用。 使用客戶或外借的設(shè)備 使用客戶的設(shè)備某些特定的檢測設(shè)備由于使用頻次低，且價格昂貴，可以采取租用、借用或使用客戶的設(shè)備。設(shè)備使用前須對儀器設(shè)備進行檢查，并記錄其狀態(tài)。同時必須按照本試驗室《儀器設(shè)備控制程