【正文】 資格確認和崗位授權。上述人員的資格確認和授權應明確其可檢測參數或可操作的儀器設備。監(jiān)督和操作觀察的結果及參加能力驗證、比對試驗的成績可以作為資格確認和授權的參考依據。：分別由部門負責人進行資格確認和崗位授權。 人員培訓及有效性評價本試驗室制訂了人員培訓程序，根據當前和預期的任務確定培訓需求，制定培訓計劃，實施培訓和考核等。本試驗室通過質量監(jiān)督、能力驗證、比對試驗、操作觀察、內部、外部審核等方式，適時對培訓活動的有效性進行評價，并據此改進培訓工作。 使用培訓人員的監(jiān)督本試驗室在使用經過培訓的人員時，將進行適當的監(jiān)督，以便于對這些人員進行資格確認。 建立員工技術業(yè)績檔案延安萬幫工貿有限公司試驗室質量手冊編號：WB/SYSC18A2015版本/修改：第A版/第0次修改主題：技術要求　人員頁碼： 第3 頁 共3 頁頒布日期：2015年5月10日本試驗室為所有檢測、管理人員建立技術業(yè)績檔案，檔案內容包括崗位授權/ 職務任命文件、履歷書、學歷、職稱、技能等級、培訓結業(yè)證書等。 相關支持性文件《人員培訓及資格確認控制程序》延安萬幫工貿有限公司試驗室質量手冊編號：WB/SYSC19A2015版本/修改：第A版/第0次修改主題：技術要求 設施和環(huán)境條件頁碼： 第1 頁 共3 頁頒布日期：2015年5月10日 設施和環(huán)境條件 設施及環(huán)境條件試驗室內部設施及環(huán)境條件應滿足相關法律法規(guī)、技術標準、檢測規(guī)程對抽樣、檢測/校準等方面的要求，并考慮環(huán)境、健康等方面的因素，執(zhí)行《設施與環(huán)境條件控制程序》。試驗室房屋面積110㎡，其中標養(yǎng)室面積30㎡，不同類型檢測活動區(qū)域進行了合理劃分，檢測流程順暢，并充分考慮了粉塵、溫度、振動、水蒸汽、通風、采光、化學危險品等對人員健康、實驗室安全和檢測質量的影響。 環(huán)境條件的監(jiān)控試驗檢測、樣品貯存等場所的環(huán)境條件必須滿足有關法律法規(guī)和技術標準、規(guī)范的要求。當環(huán)境條件對結果的質量有影響時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。 這些影響包括灰塵、電磁干擾、濕度、供電、溫度、聲級和振級等，當環(huán)境條件危及到檢測的結果時，應停止檢測。當環(huán)境條件符合要求時，檢測工作才能繼續(xù)進行。本試驗室對混凝土養(yǎng)護室、水泥標準養(yǎng)護箱、天平室、水泥、外加劑試驗操作室等進行溫、濕度環(huán)境條件監(jiān)控和記錄，其監(jiān)控起止時間應符合相關技術標準和檢測規(guī)程的規(guī)定。環(huán)境條件的監(jiān)控由檢測室負責人負責，相關檢測人員具體執(zhí)行?，F場檢測的環(huán)境條件的控制執(zhí)行《現場檢測控制程序》。 安全與健康 本試驗室建立了《試驗室安全管理程序》，該程序對員工在工作期間的人身安全、健康及被試樣品和實驗室設備設施安全作為工作的首要條件考慮，對實驗室檢測活動中涉及有關法律和法規(guī)要求的安全、環(huán)保與健康要素做出明確的規(guī)定。 安全措施延安萬幫工貿有限公司試驗室質量手冊編號：WB/SYSC19A2015版本/修改：第A版/第0次修改主題：技術要求 設施和環(huán)境條件頁碼： 第2頁 共3 頁頒布日期：2015年5月10日安全監(jiān)督員負責對實驗室的安全、環(huán)保與衛(wèi)生實施監(jiān)督檢查。安全檢查措施應考慮以下領域里的各項因素：a）用水、用電、用火的控制；b）檢測物品防丟失和防泄密的措施；c）易燃、易爆、劇毒、強腐蝕品的控制；d）化學試劑和腐蝕品的控制；e）搬運吊裝運輸的控制；f）其他因素。安全措施應規(guī)定使用程序、操作步驟、監(jiān)控手段、施救措施。安全措施應由各部門負責人制定后組織實施。在使用現場，安全措施應用“警示”標識予以表示?；瘜W易爆、易燃、劇毒及強腐蝕物品由專人、專門場所進行管理，并造冊登記，做到購進、使用的帳物相符。各部門應指定自己的安全監(jiān)督員，負責日常檢測工作活動中人員、設備設施和檢測物品的安全監(jiān)督。各工作場所均應配備相應的消防設施并放置于醒目易取的地點，根據需要還應配備其他相應的防范和應急裝置，在必要的區(qū)域配備防盜和安全保密設施。安全監(jiān)督員應負責維護責任區(qū)內安全設施的完好性，必要時應對各種安全設施進行定期檢查和記錄并將檢查結果向技術負責人報告。安全監(jiān)督員有權利中止一切違反安全的作業(yè)活動。 意外事故的處理a） 當員工在作業(yè)時發(fā)生意外人身傷亡事故時，實驗室的任何人員應根據傷亡程度立即實施救助措施。當施救無效時可呼救附近任何人員幫助撥打“120”緊急救助電話求助。采取救助的同時，應設法通知實驗室的領導做善后處理。延安萬幫工貿有限公司試驗室質量手冊編號：WB/SYSC19A2015版本/修改：第A版/第0次修改主題：技術要求 設施和環(huán)境條件頁碼： 第3 頁 共3頁頒布日期：2015年5月10日b） 當出現諸如火災、水災、燃油、環(huán)境污染等蔓延性災害時，任何員工都有責任、義務和權利采取防止災害蔓延的一切施救措施。同時應呼救人員幫助救助。當施救無效時可撥打“119”火警緊急救助電話求助。在采取救助的同時，應設法通知實驗室的領導做善后處理。c） 當出現儀器設備或設施損壞時，當事人應采取措施防止損害繼續(xù)蔓延，保護現場并及時報告實驗室的任何一級領導，做好損壞現場的保護和記錄。d） 當出現或發(fā)現被檢物品損壞或丟失時，當事人應立即向技術負責人或任何行政領導報告，采取必要的補救措施，防止其他物品再次出現類似情況。做好損壞/丟失現場的記錄。e）當檢驗中出現停電、停水、停氣等影響檢測的故障時，檢驗員應首先對儀器設備和被檢物品實施保護措施，防止儀器設備和物品損壞，同時做好現場記錄，向技術負責人報告。 環(huán)境保護本試驗室制定了《環(huán)境因素識別及評價控制程序》，該程序對檢測/校準過程中產生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢棄物等環(huán)境因素，如何進行識別及評價，怎樣確定重大環(huán)境因素，對重大環(huán)境因素怎樣制定管理方案并實施運行作出了較為詳細的規(guī)定。對突發(fā)事件亦制定了相應的應急處理措施。 區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，本試驗室將采取有效的隔離措施。 對客戶進入可能影響工作質量、客戶機密和有安全隱患的檢測區(qū)域和設施，將按照本試驗室《實驗室安全管理程序》進行控制和標識?？蛻暨M入上述檢測區(qū)域和設施觀察檢測/校準活動時，應征得試驗室負責人的同意，并指定人員陪同?？蛻糁荒苡^察為其進行的檢測/校準活動。 相關支持性文件延安萬幫工貿有限公司試驗室質量手冊編號：WB/SYSC20A2015版本/修改：第A版/第0次修改主題：技術要求 檢測和校準方法頁碼： 第1 頁 共3 頁頒布日期：2015年5月10日 檢測和校準方法 方法的選擇，這些方法將優(yōu)先選擇現行有效的國家標準、行業(yè)標準、地方標準，以使不同人員、不同時間的檢測過程能保持一致。，本試驗室將對采用該標準的能力進行確認，在資質認定的能力能夠覆蓋該國際標準時，可直接采用國際標準。當該標準超出本試驗室的資質認定范圍時，需報資質認定部門批準或取得臨時授權后方可采用。 若因檢測標準、儀器操作說明書等不夠詳細、或檢測人員經驗不足，需要對標準、規(guī)范、規(guī)程進行細化，否則難以保證檢測工作的有效性和一致性時，本試驗室將編寫作業(yè)指導書。 本試驗室將定期評審所使用的標準、手冊、程序文件、作業(yè)指導書是否適宜和有效，并定期公布這些文件的有效版本，確保工作人員使用有效文件。 新方法的采用 新開展的檢測項目，應按《開展新工作項目程序》對試驗室的檢測能力進行確認，提供相應證明，并經資質認定后方可采用。 僅標準的年號變化，但其檢驗方法、技術指標或參數未發(fā)生變化，經試驗室技術負責人確認后，向資質認定部門辦理標準變更手續(xù)，待資質認定評審或監(jiān)督、擴項評審時予以驗證。 不僅年號變化，檢驗方法、技術指標或參數也提高了，試驗室需配備新設備才能滿足標準的要求，屬于檢測性質變化，此時，試驗室應申請擴項評審。 非標準方法的采用 非標準方法包括試驗室自制的和顧客提供的。當本試驗室使用自制的非標準延安萬幫工貿有限公司試驗室質量手冊編號：WB/SYSC20A2015版本/修改：第A版/第0次修改主題：技術要求 檢測和校準方法頁碼： 第2 頁 共3 頁頒布日期：2015年5月10日方法時，應征得客戶的同意，并應清楚地說明客戶的要求及相應的檢測目的。試驗室自制的和顧客提供的非標準方法僅適用于特定委托方的檢測或試驗性質的檢測，不得用于法定檢測、評定檢測和仲裁檢測等。若非標準方法未納入資質認定范圍，則出具的檢測報告上不能加蓋CMA印章。 采用非標方法檢測前，應用標準方法（包括樣品的抽取、處置和傳遞程序）進行確認，通過核查提供客觀證據以證實某一預期用途的特性得到了滿足。本試驗室將記錄確認所獲得的結果、使用的程序、方法及結論。確認方法應采取下列一項或多項技術的組合：a）利用參考標準或標準物質作校準；b）與其他方法所得結果的比對；c）試驗室間的比對；d）影響結果諸多因素的系統(tǒng)性評審；e）建立在對方法的理論原理的科學理解和實際經驗基礎上的，對結果不確定度的評定。 由經過確認的方法所得的一些指標，如：測量結果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性度、重復性限、復現性限等應滿足客戶的需求。 方法的偏離 本試驗室不允許任何隨意的偏離行為。當例外情況需實施偏離時，應遵循不違背質量方針和質量目標、不影響檢測質量的原則，并執(zhí)行《例外情況下的允許偏離程序》。偏離應僅限于已取得的資質認定范圍內，并事先由文件規(guī)定，經本試驗室的技術負責人批準、相關技術單位驗證其可靠性或報有關行政主管部門核準和客戶接受。 實施偏離時應做好技術記錄，并進行后續(xù)跟蹤加以驗證。 數據處理和數據控制 數據處理、控制與保護按《數據處理、控制與保護程序》進行，對各種計算和手抄數據以及由一個文件拷貝到另一個文件的數據，安排檢測以外的人員延安萬幫工貿有限公司試驗室質量手冊編號：WB/SYSC20A2015版本/修改：第A版/第0次修改主題：技術要求 檢測和校準方法頁碼： 第3 頁 共3頁頒布日期：2015年5月10日進行認真的校核檢查，確保計算和數據轉換正確性、準確性和真實性，對有疑問的數據應再安排必要的驗證。當利用計算機或自動設備對檢測數據進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，本試驗室確保：a）由本試驗室開發(fā)的計算機軟件應被制訂成足夠詳細的文件，并對其適用性進行適當驗證；b）建立并實施數據保護的程序，該程序應包括：數據輸入或采集、數據存儲、數據傳輸和數據處理的完整性和保密性；c）維護計算機和自動設備以確保其功能正常，并提供保護檢測數據完整性所必需的環(huán)境和運行條件，防止病毒感染。（如文字處理、數據庫合同及程序），在其設計的應用范圍內作一般使用則可以認為已經過充分確認。 相關支持性文件 《檢測方法及方法確認程序》； 《開展新工作項目程序》； 《例外情況下的允許偏離程序》； 《數據處理、控制與保護程序》； 《測量不確定度評定與表達程序》。延安萬幫工貿有限公司試驗室質量手冊編號：WB/SYSC21A2015版本/修改：第A版/第0次修改主題：技術要求 設備和標準物質頁碼： 第1 頁 共4頁頒布日期：2015年5月10日 設備和標準物質 儀器設備的配備 本試驗室按照檢測服務能力要求和技術標準的規(guī)定正確配備抽樣、樣品制備、檢測、分析及數據采集、處理設備，當需要租借本試驗室以外的檢測設備，也應當保證其各項技術指標滿足檢測要求。 新開展的檢測項目所需的儀器設備，由檢測室依據檢測標準的要求提出購置申請，由技術負責人組織對擬購儀器設備的先進性、可靠性、符合性進行論證。 本試驗室所有儀器設備均由操作人員專人管理。 儀器設備的使用與維護 本試驗室的設備由經過培訓的、有操作證的人員操作。若是培訓中的、但尚未取得相應證件的人員操作時，應在有證人員的指導下和監(jiān)督員的監(jiān)督下按現行有效版本的作業(yè)指導書中規(guī)定的程序操作。重要的、關鍵的、操作技術復雜的、貴重的儀器設備應由經技術負責人授權的有證人員操作。 用于檢測的每一臺設備使用和維護的最新版說明書 （包括設備制造商提供的有關手冊）應現行有效。精密、貴重和操作技術復雜的設備應編制安全操作和維護規(guī)程，并便于有關操作人員取用。設備操作人員必須經過培訓，并詳細了解使用說明書的內容，熟練掌握儀器設備的基本原理、性能、保養(yǎng)方法和操作規(guī)程后，方可開機操作。操作大型、貴重、精密和操作難度較大的儀器設備須取得儀器設備操作證。 對容易引起錯誤操作或對檢測結果產生影響的操作過程，則由使用人起草詳細的操作規(guī)程，經部門審定后報技術負責人批準實施。《儀器設備控制程序》的要求，制訂維護保養(yǎng)計劃，對所有儀器設備定期進行維護保養(yǎng)并作好記錄，使儀器設備始終處于完好狀態(tài)。 儀器設備故障、過載或錯誤操作的處置延安萬幫工貿有限公司試驗室質量手冊編號：WB/SYSC21A2015版本/修改：第A版/第0次修改主題：技術要求 設備和標準物質頁碼： 第2 頁 共4頁頒布日期：2015年5月10日 一旦發(fā)現設備過載、誤操作或處置不當、顯示出可疑結果或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度等故障應立即停止使用，貼上停用證，并盡可能給予隔離，防止誤用。 質量負責人應及時組織檢測室負責人或監(jiān)督員進行故障分析，同時檢查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測是否有影響，并執(zhí)行《不符合工作的控制程序》，必要時應通知客戶，以確保檢測質量和不給客戶造成損害。 修復后的儀器設備必須經檢定、校準合格后方可投入使用。 使用客戶或外借的設備 使用客戶的設備某些特定的檢測設備由于使用頻次低，且價格昂貴，可以采取租用、借用或使用客戶的設備。設備使用前須對儀器設備進行檢查，并記錄其狀態(tài)。同時必須按照本試驗室《儀器設備控制程