【導(dǎo)讀】和有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本中心實(shí)際情況，則，展示了本中心的檢測(cè)服務(wù)能力。本中心一切質(zhì)量管理活動(dòng)必須遵循的綱領(lǐng)性文件。準(zhǔn)確，為用戶提供優(yōu)良的檢測(cè)技術(shù)服務(wù)。本手冊(cè)適用于本中心本部和派駐項(xiàng)目部試驗(yàn)室的一切質(zhì)量活動(dòng)。TYXG-TX-SC-2020（D版）《質(zhì)量手冊(cè)》現(xiàn)已批準(zhǔn)，并予以發(fā)布，自2020年03月01日起實(shí)施。

　　

【正文】 量目標(biāo)，規(guī)定了典型檢測(cè)工作流程， 對(duì)保持 檢測(cè)活動(dòng)的公正性、獨(dú)立性、誠(chéng)實(shí)性作出了相應(yīng)的規(guī)定。 本管理體系涵蓋了 本中心 本部及所有派駐項(xiàng)目部的試驗(yàn)室。 質(zhì)量體系文件的構(gòu)成 質(zhì)量體系文件由《質(zhì)量手冊(cè)》《程序文件》《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》《 質(zhì)量記錄和質(zhì)量計(jì)劃 》構(gòu)成，其體系文件結(jié)構(gòu)圖如下： 質(zhì)量手冊(cè) 第一層次 程序文件 第二 層次 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 第三層次 質(zhì)量記錄和質(zhì)量計(jì)劃 第四層次 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)描述了 本中心 的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、檢驗(yàn)?zāi)芰唾|(zhì)量體系的各個(gè)要素，是 本中心 開(kāi)展檢驗(yàn)作業(yè)的綱領(lǐng)性文件，亦是向顧客闡述服務(wù)質(zhì)量保證的證明文件。 程序文 件 程序文件描述了開(kāi)展質(zhì)量檢驗(yàn)活動(dòng)各個(gè)控制環(huán)節(jié)的過(guò)程，是 本中心 質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。程序文件規(guī)定了質(zhì)量活動(dòng)全過(guò)程的目的、范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)（必要時(shí)）、職責(zé)、活動(dòng)順序和支持性記錄表格。 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是檢驗(yàn)活動(dòng)的技術(shù)工具文件。包含了安全規(guī)定、內(nèi)務(wù)管理、各類(lèi)工作制度、檢驗(yàn)細(xì)則、樣品的處理和制備要求、輔助作業(yè)規(guī)程（規(guī)則）、計(jì)算機(jī)軟件程序、抽樣標(biāo)準(zhǔn)和方法、自校儀器的自校方法、儀器設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)、對(duì)照?qǐng)D /曲線 /抽算表、數(shù)據(jù)處理方法。 質(zhì)量記錄和質(zhì)量計(jì)劃 質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動(dòng)的 見(jiàn)證性文件，包含了質(zhì)量活動(dòng)中形成的所有文件以及檔案。 質(zhì)量計(jì)劃是 本中心 針對(duì)特定質(zhì)量活動(dòng)，規(guī)定專(zhuān)門(mén)質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。包含了檢驗(yàn)計(jì)劃、審核和評(píng)審計(jì)劃、比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)計(jì)劃、量值溯源計(jì)劃、 人員培訓(xùn) *************中心試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 21 ************* 中心試驗(yàn)室 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： TYXGTXSC2020 頁(yè) 碼： 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 主題： 管理要求 管理體系 版本 /修改 ： 第 D 版 第 3 次 修訂 發(fā)布日期： 2020 年 03 月 01 日 計(jì)劃、儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、 開(kāi)展新項(xiàng)目的計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃等。 質(zhì)量體系文件的貫徹、執(zhí)行 質(zhì)量體系文件由最高管理者、主任和質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)貫徹實(shí)施，并監(jiān)督質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況，對(duì)執(zhí)行中出現(xiàn)的問(wèn)題和違反文件規(guī)定的行為給予及時(shí)的解決或糾正，對(duì)需調(diào)整的質(zhì)量體系文件適時(shí)按照程序進(jìn)行修改和補(bǔ)充，保持質(zhì)量體系文件的有效性。 每個(gè)員工都應(yīng)熟悉與自己相關(guān)的文件并按照質(zhì)量體系文件的要求開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)，在執(zhí)行中可以向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出對(duì)文件的修改或補(bǔ)充意見(jiàn)，但決不允許違反質(zhì)量體系文件的規(guī)定開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)。 相關(guān)支 持性文件 《管理評(píng)審程序》（ TYXGTXCX132020） 《文件控制程序》（ TYXGTXCX042020） 《記錄控制程序》（ TYXGTXCX112020） 《內(nèi)部審核程序》（ TYXGTXCX122020） *************中心試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 22 ************* 中心試驗(yàn)室 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： TYXGTXSC2020 頁(yè) 碼： 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 主 題：管理要求 文件控制 版本 /修改 ： 第 D 版 第 3 次 修訂 發(fā)布日期： 2020 年 03 月 01 日 文件控制 文件的管理 本中心 的 各類(lèi) 文件由 本中心 辦公室專(zhuān)人管理，并 執(zhí)行《文件控制程序》。 文件的編制 ⑴質(zhì)量方針、目標(biāo)由最高管理者主持制訂 并發(fā)布。 ⑵質(zhì)量手冊(cè)和程序文件及管理性質(zhì)量記錄格式 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制 。 ⑶ 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和技術(shù)性質(zhì)量記錄格式由 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織編制 。 ⑷ 實(shí)施細(xì)則由各部門(mén)根據(jù)需要按相關(guān)程序文件的規(guī)定編制本部門(mén)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的實(shí)施細(xì)則 。 ⑸ 其他管理性文件按規(guī)定進(jìn)行編制。 文件的審批和發(fā)布 ⑴凡作為質(zhì)量體系組成部分發(fā)給 本中心 人員的所有文件，在發(fā)布之前應(yīng)授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查，并建立識(shí)別質(zhì)量體系中文件當(dāng)前的制、修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等同的文件控制程序并易于查閱，以防止使用無(wú)效和作廢的文件。 ⑵ 質(zhì)量手冊(cè)由 本中心 主任審核，最高管理者批準(zhǔn)、發(fā)布。 ⑶ 程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核， 本中心 主任批準(zhǔn)、發(fā)布。 ⑷作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及技術(shù)記錄格式由檢測(cè)室負(fù)責(zé)人審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 ⑸質(zhì)量記錄格式由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)審核，質(zhì)量 負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 文件的發(fā)放和保管 質(zhì)量體系文件應(yīng)發(fā)放到使用部門(mén)及場(chǎng)所，并 建立發(fā)放記錄，注明受控狀態(tài)， 保證相關(guān)人員都能使用相應(yīng)文件的授權(quán)受控有效版本。 文件使用部門(mén)及使用人員要妥善保管質(zhì)量管理體系文件，不得遺失。未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意，不得將文件轉(zhuǎn)借給檢測(cè)中心以外人員。 文件的修訂和廢止 文件的批準(zhǔn)人定期對(duì)文件及其 有效性進(jìn)行 審查和 評(píng)審， 必要時(shí)進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求。 質(zhì)量體系文件的 變更的申請(qǐng)、編制、審核和批準(zhǔn)與該文件原編制、審核、批準(zhǔn)程序和部門(mén)相同。 文件修改后，應(yīng)將修改后的文件 或文件修改通知書(shū)，按規(guī)定發(fā)放范圍及時(shí)發(fā)放到位，讓文件使用人員知道和理解，對(duì)于非受控文本，不作修改。 及時(shí)從所有場(chǎng)所撤除無(wú)效或作廢的文件， 因特殊需要保留的作廢文件，需加蓋 “作廢”標(biāo)記，防止誤用。 文件的 標(biāo)識(shí) 本 中心 質(zhì)量體系文件標(biāo)識(shí)包括：文件編號(hào)、發(fā)布日期和（或）修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。 相關(guān)支持性文件 《文件控制程序》 (TYXGTXCX042020) 《 數(shù)據(jù)處理、 控制 與保護(hù) 程序》 (TYXGTXCX222020) *************中心試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 23 ************* 中心試驗(yàn)室 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： TYXGTXSC2020 頁(yè) 碼： 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 主題：管理要求 檢測(cè)的分包 版本 /修改 ： 第 D 版 第 3 次 修訂 發(fā)布日期： 2020 年 03 月 01 日 檢測(cè)的分包 分包的確定 為滿足客戶要求， 本中心 可將儀器設(shè)備使用頻率低、價(jià)格昂貴及特種檢測(cè)項(xiàng)目（參數(shù)）和特殊的產(chǎn)品參數(shù)分包給符合要求的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。 應(yīng)選擇有資質(zhì)和質(zhì)量保證的實(shí)驗(yàn)室作為分 包方， 即按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、 GB/T 154812020 標(biāo)準(zhǔn)要求通過(guò)評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系進(jìn)行 新運(yùn) 方審核，質(zhì)量體系審核應(yīng)在 分包合同簽定前 進(jìn)行。 征求客戶的意見(jiàn) 本 中心 除了調(diào)查、審核分包實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量資質(zhì)和質(zhì)量體系外，還應(yīng)將調(diào)查或?qū)徍饲闆r及分包的意圖書(shū)面通知客戶，在得到客戶的書(shū)面 認(rèn)可 同意后再實(shí)施分包活動(dòng)。 分包時(shí)， 本 中心 對(duì)分包方的工作負(fù)責(zé)。由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。 分包合同的簽定 如果 本中心 需要將某一部分檢測(cè)工作分包出去時(shí)，必須簽訂分 包合同。合同的內(nèi)容包括檢測(cè)項(xiàng)目、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)原始記錄和報(bào)告的要求及雙方責(zé)任。分包實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由符合標(biāo)準(zhǔn)要求有分包能力的實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)，并確保能完成任務(wù)。 技術(shù)負(fù)責(zé)人 根據(jù)對(duì)分包方的評(píng)審結(jié)果， 在確認(rèn)分包實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系符合要求后，組織有關(guān)人員對(duì)缺項(xiàng)檢測(cè)內(nèi)容提出詳細(xì)的分包檢測(cè)項(xiàng)目，與分包實(shí)驗(yàn)室簽定正式 分包檢測(cè)合同 。 分包事項(xiàng)須以書(shū)面形式征得客戶同意。在出具檢測(cè)報(bào)告時(shí)，如有由分包方提供的檢測(cè)結(jié)果，應(yīng)在報(bào)告中標(biāo)識(shí)并符合《結(jié)果報(bào)告控制程序》的相關(guān)要求。 分包記錄 本 中心 應(yīng)保存檢測(cè)中使用的所有分包方的注冊(cè)資料，并保存其工 作符合認(rèn)證、認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的證明記錄。對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室分包能力和質(zhì)量資質(zhì)的詳細(xì)調(diào)查記錄，分包協(xié)議和分包方出具的分包報(bào)告，分包檢測(cè)涉及的全部記錄應(yīng)由相關(guān)檢測(cè)技術(shù)負(fù)責(zé)人建檔，資料管理員負(fù)責(zé)登記造冊(cè)和保管。 檢測(cè)室由分包方完成的工作應(yīng)在檢測(cè)原始記錄中保存其檢測(cè)工作的記錄，并在出具的報(bào)告中注明。 相關(guān)支持性文件 《結(jié)果報(bào)告控制程序》（ TYXGTXCX302020） 《合同評(píng)審程 序》（ TYXGTXCX072020） 《檢測(cè)分包控制程序》（ TYXGTXCX052020） 《記錄控制程序》（ TYXGTXCX112020） *************中心試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 24 ************* 中心試驗(yàn)室 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： TYXGTXSC2020 頁(yè) 碼： 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 主題： 管理要求 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 版本 /修改 ： 第 D 版 第 3 次 修訂 發(fā)布日期： 2020 年 03 月 01 日 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 服務(wù)和供應(yīng)品的確定 服務(wù)包括： ⑴ 對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作 質(zhì)量有影響的計(jì)量校準(zhǔn)、檢定服務(wù)； ⑵對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作質(zhì)量有影響的設(shè)施和環(huán)境條件的設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)等服務(wù)工作； ⑶對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作質(zhì)量有影響的人員培訓(xùn)教育工作。 供應(yīng)品采購(gòu)包括： ⑴檢測(cè)工作中使用的測(cè)量?jī)x器、試驗(yàn)設(shè)備和輔助設(shè)備； ⑵檢測(cè)工作中所使用的消耗材料和試劑。 本手冊(cè)有關(guān)章節(jié)中未涉及的與檢測(cè)有關(guān)的其他服務(wù)和供應(yīng)品。 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)與驗(yàn)收 本 中心 確保所采購(gòu)的、影響檢測(cè)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，只有在經(jīng)檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測(cè)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)范或要求之后才可投入使用。所使用的如儀器校準(zhǔn)服務(wù)、加工服務(wù)以及供應(yīng)品應(yīng)符合檢測(cè)規(guī)定的要求。除此之外還應(yīng)保存所采取的符合性檢查或驗(yàn)證活動(dòng)的記錄。 采購(gòu)文件的要求 在物品采購(gòu)文件中，應(yīng)描述所購(gòu)供應(yīng)品和服務(wù)的資料，如采購(gòu)形式、物品類(lèi)別、等級(jí)、精確的標(biāo)識(shí)、規(guī)格、圖紙、檢查說(shuō)明等技術(shù)資料，質(zhì)量要求和依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)等。這些采購(gòu)文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過(guò)技術(shù)負(fù)責(zé)人的審查和批準(zhǔn)。 對(duì)供應(yīng)商的合格評(píng)價(jià) 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定合格供應(yīng)商，建立合格 供應(yīng)商名單，并保存這些評(píng)價(jià)的記錄。 相關(guān)支持性文件 《服務(wù)與供應(yīng)品采購(gòu)程序 》（ TYXGTXCX062020） *************中心試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 25 ************* 中心試驗(yàn)室 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： TYXGTXSC2020 頁(yè) 碼： 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 主題： 管理要求 合同評(píng)審 版本 /修改 ： 第 D 版 第 3 次 修訂 發(fā)布日期： 2020 年 03 月 01 日 合同評(píng)審 客戶要求的確認(rèn) 簽定合同 前，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)客戶的檢測(cè)要求進(jìn)行識(shí)別，確認(rèn)客戶的檢測(cè)要求，使客戶的檢測(cè)要求得到正確、及時(shí)和有效的滿足。 合同評(píng)審的內(nèi)容 ⑴ 對(duì)包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予適當(dāng)規(guī)定，形成作業(yè)文件，并易于執(zhí)行人員理解和執(zhí)行； ⑵ 本 中心 應(yīng)有能力和資源使這些要求得到實(shí)現(xiàn)； ⑶ 選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶要求的有效的檢測(cè)方法； ⑷ 要求、標(biāo)書(shū)和合同是否符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定； ⑸當(dāng)發(fā)現(xiàn)客戶要求或標(biāo)書(shū)與合同之間存在有任何差異，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)在檢測(cè)工作開(kāi)始之前得到有效的解決，使每項(xiàng)合同都能為 本 中心 和客戶雙方所接受 ； ⑹若 本中心 需分包，在合 同中明確表示，則對(duì)合同、標(biāo)書(shū)的評(píng)審內(nèi)容還應(yīng)包括被分包出去的所有檢測(cè)工作，評(píng)審時(shí)執(zhí)行《檢測(cè)分包控制程序》。 合同的變更 在檢測(cè)工作開(kāi)始后如果需要修改合同或標(biāo)書(shū)，技術(shù)負(fù)責(zé)人則應(yīng)重復(fù)進(jìn)行同樣的合同或標(biāo)書(shū)的評(píng)審過(guò)程，評(píng)審主持人員應(yīng)將所有修改后的內(nèi)容通知 檢測(cè)中心 內(nèi)外的所有受到影響的人員。 合同的偏離 本 中心 對(duì)所執(zhí)行合同或標(biāo)書(shū)的任何偏離均及時(shí)通知委托檢測(cè)的客戶。 記錄的保存 為保證所簽合同、標(biāo)書(shū)的有效性， 本 中心 將保存包括檢測(cè)活動(dòng)的任何重大變化在內(nèi)的評(píng)審記錄，以及在執(zhí)行合同期間就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的所有有關(guān)記錄。 相關(guān)支持性文件 《文件控制程序》 （ TYXGTXCX042020） 《記錄控制程序》 （ TYXGTXCX112020） 《合同評(píng)審程序》 （ TYXGTXCX072020） 《檢測(cè)分包控制程序》 （ TYXGTXCX05