【正文】 督。 應配置停電、停水、防水等應急設施，以免影響檢驗工作質(zhì)量。 檢測區(qū)控制：檢測區(qū)必須有明顯控制進入標志，外來人員進入件檢測區(qū)需經(jīng)技術負責人批準。 對相鄰工作區(qū)域的干擾和影響要采取有效隔離和防護措施。對噪聲、粉塵及廢水等的排放要進行嚴格控制，并使之符合安全要求。 試驗室各檢測室、辦公室和周圍環(huán)境保持整潔、有序、安靜、衛(wèi)生、文明的要求。 支持性文件a、AJSYSQ/S082022《設施管理程序》 b、AJSYSQ/S112022《記錄管理程序》 c、AJSYSQ/S222022《安全作業(yè)管理程序》文件編號:AJSYSQ/M2022質(zhì) 量 管 理 手 冊 第 2 頁 共 2 頁第 A 版 第 0 次修訂主題：設施和環(huán)境條件實 施日期 :2022 年 05 月 18日37 檢測和校準方法 目的 試驗和校準方法是實施檢驗的技術依據(jù)，它是開展試驗服務的重要資源。因此， 對試驗和校準方法及其過程各環(huán)節(jié)必須實施有效控制。 職責 技術負責人負責檢驗方法、標準、 規(guī)范的配備和有效性， 負責組織編制缺少檢測方法的檢測作業(yè)指導書，批準實施。 質(zhì)量負責人負責協(xié)助編制作業(yè)指導書，檢測方法的選用 、制定，并負責檢驗方法進行有效的控制。 質(zhì)量監(jiān)督員負責監(jiān)督方法的實施。 ， 檢測員負責檢驗方法的實施。 作業(yè)指導書 試驗 室申請認證檢驗項 目的檢測， 執(zhí)行國家及行業(yè)標準，均有詳盡的方法標準，操作性強，不再自編檢測實施細則。 對于缺少作業(yè)指導書的非標準特殊檢驗，應根據(jù)委托和《試驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求，編制檢驗方案實施細則。 主要儀器設備操作見儀器設備操作規(guī)程。 作業(yè)指導書的應根據(jù)設計文件、參考方法、精度要求編寫。指 導書要方法可行、科學、準確、有效和可操作性。 檢測工作管理試驗室檢測工作管理包含：抽樣、檢測細則的編制、檢測前準備、 檢測方法、檢測過程、意外處理、緊急處理、 檢查工作、 預防糾正及現(xiàn)場檢驗工作等。 標準的使用 試驗室盡可能地按下列次序使用標準：文件編號:AJSYSQ/M2022質(zhì) 量 管 理 手 冊 第 1 頁 共 3 頁第 A 版 第 0 次修訂主題：檢測和校準方法實 施日期 :2022 年 05 月 18日38 a、國家標準；b、行業(yè)標準；c 、地方 標準； 當沒有以上標準時，將盡可能選擇： a、技術組織公布的標準；b、有關科技文獻和雜志上公布的方法；c、客戶提供的方法。使用非標準方法時，所有方法必須與客戶協(xié)商，同意簽認并形成有效文件后，才能使用。 新工作項目的開展 為增強試驗室的檢測功能，保證新工作項目的開展，要求開展新項目有足夠的設施、資源和可靠的質(zhì)量保證體系， 該項工作由技術負責人負責，并按以下要求予以確 認。 a、明確新開展檢測/校準項目的標準。 對于申請 國家有檢測/校準方法標準的項目，應按國家檢測/校準方法操作。 對于國家沒有檢測/校準方法標準的項目，應按試驗室自定檢測標準的要求予以確認。 b、編制原始記錄表格格式和確認檢測/校準報 告格式。 c、培訓檢測/校準人員。 d、相關檢測/校準人員負責 準備新項目的技術資 料、儀器、設備和試劑等。 e、采購部門負責所需物品的購置。 f、新儀器的計量檢定、建立 儀器檔案。 g、按標準規(guī)范、檢測/校準細則進行試驗并記錄，形成檢測/校準報告并審批。同時應組織安排一次比對驗證試驗，確保新開展項目的可靠性。 h、對照標準要求評審檢測/校準工作，證實其結(jié)果是否符合標準要求。i、若完全符合要求并經(jīng)過 指定以上檢測/校準后，方可確認。 新工作項目的開展執(zhí)行《開展新項目管理程序》。 數(shù)據(jù)的記錄、校核和處理 檢測室規(guī)定所有檢驗結(jié)果要求記錄清楚、正式并有專人對所檢結(jié)果及其數(shù)據(jù)換算進文件編號:AJSYSQ/M2022質(zhì) 量 管 理 手 冊 第 2 頁 共 3 頁第 A 版 第 0 次修訂主題：檢測和校準方法實 施日期 :2022 年 05 月 18日39行校核。 計算機的使用 試驗室對計算機進行檢驗數(shù)據(jù)的采集、處理、運算、 記錄、報告、存貯和檢索的項目，保證滿足以下要求： 符合試驗室質(zhì)量體系的文件。 計算機軟件應形成文件，并能滿足使用要求。 有保護數(shù)據(jù)完整性的措施。 有維護計算機正常的措施和保證數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和工作條件。 執(zhí)行數(shù)據(jù)安全保密措施，防止非授權人員未經(jīng)批準修改計算機記錄。 計算機的管理執(zhí)行《計算機數(shù)據(jù)保護的程序》。 方法的偏差試驗室必須建立在例外情況下允許偏差的程序，對方法的任何偏差必須以不得背離本站質(zhì)量方針和目標為前提，只能在資質(zhì)認定的能力范圍內(nèi)進行。并執(zhí)行《允許偏離的管理程序》。 支持性文件a、AJSYSQ/S092022《允許偏離的管理程序》b、AJSYSQ/S122022《計算機數(shù)據(jù)保護的程序》c、AJSYSQ/S112022《記錄管理程序》d、AJSYSQ/S182022《開展新項目管理程序》e、AJSYSQ/S072022《檢驗方法管理程序》文件編號:AJSYSQ/M2022質(zhì) 量 管 理 手 冊 第 3 頁 共 3 頁第 A 版 第 0 次修訂主題：檢測和校準方法實 施日期 :2022 年 05 月 18日40 設備和標準物質(zhì) 目的 儀器設備和標準物質(zhì)是試驗室開展檢驗工作必須具有的物質(zhì)基礎。試驗室按照檢測范圍和能力配置開展項目所需的儀器設備和必要的標準物質(zhì)，并保持良好的狀態(tài)。 職責 技 術 負 責 人 負 責 編 制 承 檢 項 目 所 需 儀 器 設 備 、標 準 物 質(zhì) 的 計 劃 。并負責上報計劃的批準、采購的實施 儀器設備標準物質(zhì)的管理和維護由質(zhì)量負責人負責組織實施。 儀器設備管理員負責儀器設備和標準物質(zhì)的驗收，并建立臺帳和維護管理。 試驗員負責所用儀器設備的使用和日常維護。 范圍 試驗室所有儀器設備、標準物質(zhì)包括現(xiàn)場使用儀器設備以及借用、租用外部儀器設備在借用、租用期間均納入試驗室的管理控制范圍。 儀器設備的管理 檢測室對儀器設備的管理按《設備管理程序》要求執(zhí)行。 檢測室設備外借或到施工現(xiàn)場檢測，脫離檢測室的控制，當這些設備返回時，必須對其進行功能檢查和校準狀態(tài)檢查，直至顯示滿意的結(jié)果方可恢復使用。 檢測室的儀器設備除定期請計量部門檢定外，還必須進行運行期間的核查。并執(zhí)行《量值溯源性管理程序》。 儀器設備的維護 凡經(jīng)過載或誤操作、或顯示的結(jié)果有疑問、或通過檢定等方式表明儀器設備有缺陷時，要加貼停用標識，防止誤用。文件編號:AJSYSQ/M2022質(zhì) 量 管 理 手 冊 第 1 頁 共 2 頁第 A 版 第 0 次修訂主題：設備和標準物質(zhì)實 施日期 :2022 年 05 月 18日41 由質(zhì) 量負責人組織 修復，修復后的儀器設備必須經(jīng)過重新校準、測試或檢定，證明其功能指標已恢復，合格后方能投入使用。 質(zhì)量監(jiān)督員負責檢查由于儀器設備和標準物質(zhì)的缺陷造成對以前檢測工作的影響，如發(fā)現(xiàn)問題要報告質(zhì)量負責人，并采取有效 糾正措施，糾正措施執(zhí)行《預防和糾正措施控制程序》。 儀器設備和物質(zhì)標準的標識檢測室要求對儀器設備和標準物質(zhì)的校準狀態(tài)進行標識管理。標識分綠色、黃色和紅色。具體使用執(zhí)行《設備 管理程序》。 儀器設備和標準物質(zhì)的檔案 檢測室對在用受控儀器設備以及標準物質(zhì)均建立了檔案進行管理。 檔案由儀器設備管理員負責建立和維護。 儀器設備和標準物質(zhì)檔案包括以下內(nèi)容： a、儀器名稱； b、制造設備單位名稱、型號、序號或其它唯一標識； c、接收日期和啟用時間； d、目前放置地點( 如果適用)； e、接收時的狀態(tài)及驗收記錄； f、儀器設備使用說明書； g、校準或檢定證書，校準或檢定日期和結(jié)果以及下次檢定(校準)日期； h、迄今所運行的記錄和今后的維護計劃； i、儀器設備損壞、故障、改型(改造)或修理的歷史情況。 支持性文件 a、AJSYSQ/S082022《設備管理程序》 b、AJSYSQ/S132022《量值溯源性管理程序》、文件編號:AJSYSQ/M2022質(zhì) 量 管 理 手 冊 第 2 頁 共 2 頁第 A 版 第 0 次修訂主題：設備和標準物質(zhì)實 施日期 :2022 年 05 月 18日42c、AJSYSQ/S212022《預防和糾正措施控制程序》43 量值溯源 目的 量值的溯源是指通過不確定度明確的連續(xù)不間斷的比較鏈，將測量結(jié)果或計量標準的量值與規(guī)定的標準，通常是國家基準、國 際標準聯(lián) 系起來的情況。 檢測室通過對影響檢驗結(jié)果準確性和有效性儀器設備進行校準、檢定和總體確認，實現(xiàn)檢驗測量值與國家基準(或國 際標 準) 聯(lián)系起來，以確保檢測室的測量結(jié)果可追溯到已有的國家計量基準。 職責 技術負責人負責審批計量檢定計劃，組織實施并監(jiān)督儀器設備的檢定/校準/ 測試(含自校 )與量 值溯源,組織編制和審批自檢自校規(guī)程。 儀器設備管理員負責具體實施，并建立和保管儀器設備檢定 (校準/ 測試)檔案和計劃。 檢定(校準)檢測室所有對檢測的準確性和有效性有影響的試驗儀器，在投入使用前必須經(jīng)過檢定(校準 /測試) ，由檢測室的設備管理員負責編制儀 器設備檢定( 校準/測試)的 周 期 計 劃 。儀 器 設 備 的 檢 定 (校 準 /測 試 )執(zhí) 行 《量 值 溯 源 性 管 理 程 序 》。 量值溯源 技術負責人負責量值溯源的指導和監(jiān)督。質(zhì)量負責人負責對所用儀器設備準確度和測量不準確度的分析，以確定每臺儀器設備的測量值可追溯到已有的國家計量基準，并提出有關測量不確定度。 對自校(自驗) 的儀器，必 須滿足計量法規(guī)的有關要求，按國家計量檢定系統(tǒng)的要求，繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖，確保在用儀器設備測量值符合要求。儀器自校方法采用《工程試驗專用儀器校驗檢驗方法》TG00l0602022，對尚無校驗方法的專用儀器設備，由檢測室根據(jù)檢驗標準自編儀器自檢自校和儀器說明書編制自校方法進行自校。量值溯源執(zhí)行《量值溯源性管理程序》。文件編號:AJSYSQ/M2022質(zhì) 量 管 理 手 冊 第 1 頁 共 2 頁第 A 版 第 0 次修訂主題：量值溯源實 施日期 :2022 年 05 月 18日44 無可溯源時的措施 對于無法或不適宜溯源的儀器設備，應通過參與試驗室之間的比對或檢測能力的驗證來證實此設備測量結(jié)果的可靠性。比 對和檢測能力的驗證執(zhí)行《結(jié)果質(zhì)量控制程序》。 測量參考標準 測量參考標準的使用 檢測室的測量參考標準僅限用于自檢自校儀器設備的校驗，不得用于其它目的。由儀器設備計量員嚴格保管。 檢測室測量參考標準的校準由儀器管理員編制檢定(校準)計劃，并負責實施，具體委托國家法定計量基準機構(gòu)進行。 運行檢查 檢測室所使用儀器設備必須在儀器設備兩次檢定(校準/ 測試)之間同時進行運行檢查，以便 發(fā)現(xiàn)兩次檢定( 校準/測試)期間，能 夠及時發(fā)現(xiàn)失準問題，使用儀器設備的準確性處于控制之中，運行檢查執(zhí) 行《量值溯源性管理程序》。 支持性文件 a、AJSYSQ/S132022《量值溯源性管理程序》 b、AJSYSQ/S142022《結(jié)果質(zhì)量控制程序》 文件編號:AJSYSQ/M2022質(zhì) 量 管 理 手 冊 第 2 頁 共 2 頁第 A 版 第 0 次修訂主題：量值溯源實 施日期 :2022 年 05 月 18日45 抽樣和樣品處理 目的 檢測樣品的代表性、有效性和完整性直接影響檢測結(jié)果的準確度，因此必須對樣品的抽樣、接收、流傳、 貯存、 處置以及識別等環(huán)節(jié)實施有效的控制。 職責 質(zhì)量 負責人負責樣品的管理工作，負責抽樣方案的制定和組織實施，并負責對樣品管理的監(jiān)督、檢查、必要的確認。 檢測員負責樣品的接收、標識、登 記、制備 、貯存、處置等的實施 樣品的管理 抽樣 抽樣人員必須經(jīng)培訓后上崗。 抽樣過程包括確定抽樣方案和取樣。抽樣應確?？茖W、公證，所抽取的 樣品必須符合產(chǎn)品驗收標準規(guī)定，保證抽樣的代表性，并按 規(guī)定包裝、封存、運 輸，保持完整。 抽樣應按標準規(guī)定的方法或國家質(zhì)量監(jiān)督部門和認證機構(gòu)的有關規(guī)定執(zhí)行，也可按有效合同或同客戶商定的抽樣方案執(zhí)行。 抽樣方案必須由本檢測室確定時，應根據(jù)不同的檢測目的和經(jīng)濟因素，在國家頒布的有關抽樣方法標準中選擇適宜的抽樣方法，或運用適當?shù)慕y(tǒng)計技術制定抽樣方案。取樣時，要在建設或監(jiān)理見證人的見證下完成。 樣品的接收 凡抽樣者，樣品要具有代表性。 試驗員對樣品對照出廠證明信息逐一核實，并對其狀態(tài)(包括異?；蚺c檢驗方法中規(guī)定的標準狀態(tài)所有偏離)進行記錄。 當發(fā)現(xiàn)樣品與出廠證明信息及檢驗方法規(guī)定不符合時，或有錯誤數(shù)據(jù)文件編號:AJSYSQ/M2022質(zhì) 量 管 理 手 冊 第 1 頁 共 3 頁第 A 版 第 0 次修訂主題：抽樣和樣品處理實 施日期 :2022 年 05 月 18日46時要與供貨商協(xié)商，并提出退貨。 當確定樣品證明文件內(nèi)容與樣品一致并符合規(guī)范要求時，抽樣人應接記錄、簽字確認。確認后的樣品，應該標識清楚，待 試驗人 員檢測。 樣品的標識