【導(dǎo)讀】質(zhì)量體系文件（一）編號：****-SC-003-20xx. 20xx年3月01日發(fā)布20xx年3月1日實(shí)施。***市建設(shè)工程試驗(yàn)室

　　

【正文】 應(yīng)。 糾正措施的監(jiān)控 負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施的人員應(yīng)對糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正活動是適用的和有效的。 附 加審核 在實(shí)施糾正措施以后，如果對不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對本試驗(yàn)室符合其政策和程序，或符合《準(zhǔn)則》產(chǎn)生懷疑時，本試驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快依據(jù)本管理手冊的規(guī)定提請對相關(guān)活動區(qū)域進(jìn)行管理體系的審核，以確定糾正措施的正確性和有效性。 預(yù)防措施 實(shí)施有效的預(yù)防措施，既可消除潛在的不符合情況或其他潛在的不期望情況，也可化解可能會發(fā)生的風(fēng)險，避免出現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險和其他可能出現(xiàn)的不期望結(jié)果，以及對本試驗(yàn)室與客戶利益的損害。本試驗(yàn)室無論在技術(shù)方面還是在管理體系方面，都應(yīng)分析確定潛在的不符合原因和所需要的改進(jìn)工作。如需 采取預(yù)防措施，則應(yīng)制訂、執(zhí)行和監(jiān)控這些預(yù)防措施的實(shí)施計劃，以減少類似不符合情況再次發(fā)生的可能性，并以此 管理手冊 第 4 章 第 14 頁 共 16 頁 管理要求 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期： 二○一一年三月一日 來改進(jìn)和提高本試驗(yàn)室的質(zhì)量工作。技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常分析確定可能存在的潛在不符合的原因，并適時制定相應(yīng)的所需改進(jìn)的預(yù)防措施及其實(shí)施計劃和程序。預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制，以確保其有效性。 改進(jìn)措施 本試驗(yàn)室通過實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。 需改進(jìn)工作內(nèi)容的確認(rèn) 本試驗(yàn)室通過嚴(yán)格維護(hù)管理體系的正常運(yùn)行，并且建立各部門、各崗位間的有效的溝通渠道和溝通機(jī)制，集思廣益，分析從體系運(yùn)行、質(zhì)量方針實(shí)施、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)、糾正措施和預(yù)防措施、內(nèi)部審核及管理評審結(jié)果的信息，判斷在持續(xù)改進(jìn)管理體系的 效性方面存在的缺欠以及需改進(jìn)工作內(nèi)容。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提出需改進(jìn)工作內(nèi)容并由試驗(yàn)室主任確認(rèn)。 改進(jìn)措施的制 定和實(shí)施 需改進(jìn)工作內(nèi)容確認(rèn)后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出改進(jìn)計劃和措施，試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后實(shí)施。 改進(jìn)效果的確認(rèn) 改進(jìn)計劃和措施實(shí)施后，根據(jù)實(shí)施效果進(jìn)行審核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出審核意見及是否需要持續(xù)采用改進(jìn)措施報試驗(yàn)室主任確認(rèn)，由本試驗(yàn)室主任通報改進(jìn)情況，并確定進(jìn)一步的工作。 記錄 總則 記錄是為完成的檢測工作或達(dá)到的結(jié)果所提供的客觀證據(jù)，也是質(zhì)量活動的見證文件。記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩種。具體按《記錄和檔案管理程序》實(shí)施。 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄表明質(zhì)量要求得到滿足的程 度，同時也為管理體系要素運(yùn)行的有效性和質(zhì)量活動的可追溯性提供客觀證據(jù)，并為實(shí)施預(yù)防和糾正措施提供依據(jù)?？陀^、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時地做好質(zhì)量記錄是全體員工必須遵守的準(zhǔn)則。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核和管理評審的報告及糾正和預(yù)防措施的記錄。有關(guān)表格詳見《質(zhì)量記錄表格》。 技術(shù)記錄 管理手冊 第 4 章 第 15 頁 共 16 頁 管理要求 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期： 二○一一年三月一日 檢測人員應(yīng)認(rèn)真 填寫檢測活動中所有觀測到的原始數(shù)據(jù)和現(xiàn)象。每項(xiàng)檢測記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素，并保證該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。原始記錄應(yīng)當(dāng)字跡工整、清晰，內(nèi)容齊全，不得省略與涂改。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、從事各項(xiàng)檢測人員和結(jié)果校核人員的簽字或標(biāo)識。 檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果和計算值應(yīng)在工作活動時予以現(xiàn)場記錄，并能按照特定任務(wù)分類識別。 校核人員應(yīng)對試驗(yàn)人員填寫的原始記錄進(jìn)行認(rèn)真系統(tǒng)的審核，以保證原始記錄的真實(shí)有效性。當(dāng)記錄出現(xiàn)錯誤時，由原記錄人員 杠改． ． 并保持原記錄仍可 辨認(rèn)，即在原廢除的數(shù)據(jù) (或文字 )上劃二道水平線并加蓋修改人的名章后，再在錯誤記錄的右上角填寫正確的有效的數(shù)據(jù) (或文字 )。對電子存儲的記錄應(yīng)在權(quán)限范圍內(nèi)更改，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。 記錄保存 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本試驗(yàn)室檢測活動記錄的管理，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和資料員協(xié)助做好質(zhì)量記錄和檔案的管理。所有記錄應(yīng)以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境的設(shè)施中。對所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。另外，制定《計算機(jī)及計算機(jī)軟件 /數(shù)據(jù)的管理程序》來保護(hù)和備份以電子形式存儲的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或 修改，并明確規(guī)定記錄的保存期。 內(nèi)部審核 內(nèi)審目的 為保持管理體系運(yùn)行的有效性，必須定期和不定期的對管理體系運(yùn)行的符合性和有效性進(jìn)行獨(dú)立的、系統(tǒng)的檢查，使管理體系按照要求運(yùn)行，并實(shí)現(xiàn)自我完善的功能，以達(dá)到預(yù)防和降低檢測風(fēng)險的目的。管理體系的內(nèi)部審核由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定計劃并組織實(shí)施。 內(nèi)審要求 為保證管理體系持續(xù)地適應(yīng)外部要求，每年有計劃地安排管理體系年度常規(guī)內(nèi)部審核，審核范圍包含管理體系的全部要素。當(dāng)遇到質(zhì)量問題時，應(yīng)及時安排對管理體系相關(guān)內(nèi)容的審核。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具 備資格的內(nèi)審員來執(zhí)行，但內(nèi)審員不應(yīng)審核自己從事的工作。內(nèi)審員對要求整改的問題實(shí)施監(jiān)督檢查，保證在議定的期限內(nèi)完成整改。內(nèi)審員對整改實(shí)施的結(jié)果還應(yīng)進(jìn)行跟蹤，并對整改措施實(shí)施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證，直至驗(yàn)證有效為止。 管理手冊 第 4 章 第 16 頁 共 16 頁 管理要求 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期： 二○一一年三月一日 內(nèi)審的實(shí)施 審核工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在審核前制定出詳細(xì)的內(nèi)審實(shí)施計劃，經(jīng)試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后， 按時 間和對象實(shí)施審核。審核中應(yīng)做好審核記錄，依據(jù)審核標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真檢查和核對事實(shí)，分析不符合的原因和不符合的事實(shí)。內(nèi)審員對采取的整改和糾正措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。審核中如對發(fā)給委托人檢測結(jié)果的正確性和有效性表示懷疑時，則質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即書面通知可能受到影響的所有有關(guān)方。審核的實(shí)施應(yīng)執(zhí)行 《內(nèi)部審核程序》 。 管理評審 評審目的 管理評審是對本試驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的適應(yīng)性進(jìn)行評價。通過管理評審，對試驗(yàn)室管理體系中不相適應(yīng)的部分進(jìn)行必要的改進(jìn)，使管理體系更有效地運(yùn)行。 評審要求 管理評審由 本試驗(yàn)室主任主持，各部門負(fù)責(zé)人參加。管理評審以會議形式，分析研究內(nèi)審結(jié)果和其它有關(guān)管理體系的重要變化，并對管理體系的調(diào)整和改動做出決定。試驗(yàn)室主任每年至少對試試驗(yàn)室的管理體系組織一次評審，如遇特殊情況也可臨時安排評審。管理評審工作要按照規(guī)定和計劃組織實(shí)施，每次評審輸入要明確，評審要充分，結(jié)果要恰當(dāng)。 評審的實(shí)施 評審的組織與實(shí)施由試驗(yàn)室主任做出計劃和安排，由辦公室負(fù)責(zé)人召集。參加人員應(yīng)事前根據(jù)試驗(yàn)室主任的要求準(zhǔn)備評審的文件，評審用的文件必須包括內(nèi)審匯總報告和委托人意見反饋。當(dāng)遇法律、法規(guī)、檢測 標(biāo)準(zhǔn)、體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化，外審結(jié)果和能力驗(yàn)證成績不夠理想，或遇重大檢測事故等情況發(fā)生時，則由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備相應(yīng)的評審文件。評審重點(diǎn)對管理體系的適應(yīng)性做出判定，并提出對現(xiàn)行體系的調(diào)整、修改、補(bǔ)充、完善的具體實(shí)施意見。評審中由專人記錄評審過程，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人寫出評審報告，經(jīng)試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)實(shí)施。管理評審實(shí)施執(zhí)行《管理評審程序》。 整改措施 管理評審時應(yīng)記錄評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的整改措施。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的時間內(nèi)得到實(shí)施。 管理手冊 第 5 章 第 1 頁 共 15 頁 技術(shù)要求 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期： 二○一一年三月一日 第 五 章 技術(shù)要求 人員 總則 一切工作都需要人的參與，無論管理體系建立和有效運(yùn)行，還是技術(shù)活動的有效控制均要求本試驗(yàn)室人員具有良好的技術(shù)素質(zhì)、質(zhì)量風(fēng)險意識、法制和服務(wù)觀念。只有具備上述條件，才能保證檢測工作的質(zhì)量。為達(dá)到本試驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)，本試驗(yàn)室配備了足夠和合格的人力資源，對從事特定工作的人員，按照要求進(jìn)行專門教育、培訓(xùn)、考核并進(jìn) 行資格確認(rèn)，對技術(shù)人員進(jìn)行適時的培訓(xùn)和資格考試，以保持人力資源始終滿足本試驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的要求。 人員構(gòu)成 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢測能力范圍設(shè)立專業(yè)檢驗(yàn)室，每個檢測項(xiàng)目至少配備 2 名檢驗(yàn)人員，本試驗(yàn)室人員配備 詳見附件 16《檢測人員一覽表》。 本試驗(yàn)室所有檢驗(yàn)人員均須持證上崗。 關(guān)鍵人員的任職條件 .1 技術(shù)負(fù)責(zé)人 a)或具有國家承認(rèn)的大專（或同等）學(xué)歷，從事本專業(yè)工作 3 年以上； b）具有工程師以上技術(shù)職稱； c）在工作經(jīng)歷中至少要包括 3 年的有關(guān)檢測或檢測管理方面工作的經(jīng)歷。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 a)具有國家承認(rèn)的大專（或同等）學(xué)歷，從事本專業(yè)工作 3 年以上； b）具有工程師技術(shù)職稱； c）從事質(zhì)量管理工作 3 年以上。 授權(quán)簽字人 a)有國家承認(rèn)的大專（或同等）學(xué)歷，從事本專業(yè)工作年限 3 年以上； b）具有工程師以上技術(shù)職稱； c）在工作經(jīng)歷中至少要包括 3 年的有關(guān)檢測或檢測管理方面工作的經(jīng)歷。 d）熟悉相應(yīng)的檢測管理程序、報告的核查程序； e）掌握有關(guān)的檢測項(xiàng)目限制范圍； f）掌握有關(guān)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)； g）具有對相關(guān)檢測結(jié)果進(jìn)行評定的能力； h）熟悉《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定 準(zhǔn)則》及相關(guān)技術(shù)文件要求。 管理手冊 第 5 章 第 2 頁 共 15 頁 技術(shù)要求 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期： 二○一一年三月一日 內(nèi)審員 a）至少有 3 年檢測等方面技術(shù)與管理的工作經(jīng)歷； b）經(jīng)過培訓(xùn)，并取得內(nèi)審員資格 (應(yīng)有資格證書 )。 檢測室負(fù)責(zé)人 a) 有大專學(xué)歷，從事本專業(yè)工作 3 年以上。 b）具有 3 年以上有關(guān)檢測或檢測管理方面工作的經(jīng)歷和經(jīng)驗(yàn)； c）使用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)和根據(jù)具 體的要求應(yīng)用合適的標(biāo)準(zhǔn)的能力； d）掌握有關(guān)的檢測項(xiàng)目限制范圍； e）掌握有關(guān)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)； f）具備整理分析檢測結(jié)果的經(jīng)驗(yàn)和能力； g）具有保持工作記錄和準(zhǔn)備常規(guī)報告的能力。 監(jiān)督員 a)熟悉各項(xiàng)檢測的方法、程序，了解檢測工作的目的，知道如何評價檢測結(jié)果。 b）具有有關(guān)材料、測試過程和工作環(huán)境的知識； c）具有整理分析檢測數(shù)據(jù)結(jié)果的經(jīng)驗(yàn)和能力； d）具有使用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)和在無合適標(biāo)準(zhǔn)的情況下有制定正確的操作過程的能力； e）具有提出最終嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏y試報告的能力； g）具有監(jiān)督檢測質(zhì)量的 能力。 人員的教育和培訓(xùn) 為實(shí)現(xiàn)本試驗(yàn)室人員的有效管理與優(yōu)化配置，試驗(yàn)室制定并執(zhí)行《人員培訓(xùn)程序》，確保從事檢測工作的人員接受適當(dāng)?shù)慕逃团嘤?xùn)，其技能、經(jīng)驗(yàn)和意識等方面能夠勝任所承擔(dān)的工作。培訓(xùn)分為兩種，即崗前培訓(xùn)和在職培訓(xùn)。 崗前培訓(xùn) 本試驗(yàn)室員工的崗前培訓(xùn)由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。凡新進(jìn)本試驗(yàn)室的工作人員，應(yīng)先進(jìn)行培訓(xùn)，以便了解管理體系管理程序和掌握操作技能等。經(jīng)考核合格后，持證上崗。 在職培訓(xùn) 凡新增檢測項(xiàng)目或標(biāo)準(zhǔn)被修訂，對檢測技術(shù)提出新要求時，試驗(yàn)室應(yīng)及時對相關(guān) 人員進(jìn) 行培訓(xùn)。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)充分考慮本試驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)，每年初制定一份內(nèi)容完整且可實(shí)施的員工培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)計劃經(jīng)試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后交辦公室保存，并由辦公室組織實(shí)施培訓(xùn)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。在職員工必須定期接受相關(guān) 管理手冊 第 5 章 第 3 頁 共 15 頁 技術(shù)要求 第 2 版 第 0 次修訂 頒布日期： 二○一一年三月一日 課程的培訓(xùn)或教育，經(jīng)考核合格后才可獲準(zhǔn)上崗。造成檢測事故的員工必須接受系統(tǒng)的培訓(xùn)，如經(jīng)培訓(xùn)仍然達(dá) 不到要求的應(yīng)予以辭退。員工培訓(xùn)執(zhí)行《人員培訓(xùn)程序》。 人員的監(jiān)督和考核 實(shí)驗(yàn)室對已取得上崗資格證的檢測人員和培訓(xùn)中的人員所做的檢測工作應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)而有效的監(jiān)督，以確保這些人員能依據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求進(jìn)行工作。員工考核執(zhí)行《人員培訓(xùn)程序》。 人員技術(shù)檔案 辦公室為員工保存一份完整的個人技術(shù)經(jīng)歷文件，建立一份相應(yīng)的技術(shù)檔案，以便需要時易于查閱。該文件含有技術(shù)履歷表、學(xué)歷學(xué)業(yè)證明、任職資格證明、能力培訓(xùn)證明、作業(yè)資格考試證明，各階段培訓(xùn)證明、技術(shù)業(yè)績和技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的各種技術(shù)獲獎證明等，還有員工 技術(shù)作業(yè)質(zhì)量的連續(xù)合格證明，具體執(zhí)行《記錄和檔案管理程序》。 設(shè)施和環(huán)境條件 概述 環(huán)境條件是關(guān)系到檢測結(jié)果有效性和準(zhǔn)確度的重要因素之一，具備必要的設(shè)施和環(huán)境條件，并進(jìn)行有效的監(jiān)控是保證檢測工作正常進(jìn)行的先決條件。 安全與健康 試驗(yàn)室將人身安全和健康作為工作的首要條件考慮，對檢測活動中的各項(xiàng)安全和健康要素做出明確的規(guī)定。安全教育納入員工培訓(xùn)計劃。試驗(yàn)室的安全管理與發(fā)生意外事 故時執(zhí)行《實(shí)施糾正和預(yù)防措施程序》和《安全和內(nèi)務(wù)管理程序》。 檢測環(huán)境和設(shè)施的建立 試驗(yàn)室具 有符合檢測標(biāo)準(zhǔn)要求和滿足儀器設(shè)備使用條件的檢測環(huán)境條件 ,其中對溫度、相對濕度、通風(fēng)、采光、供電