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正文內(nèi)容

某工程公司試驗室質量手冊(文件)

2025-08-14 01:43 上一頁面

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【正文】 技術負責人負責對長期雇傭人員、簽約人員、額外技術員,在使用前對其經(jīng)歷教育、接受過的培訓、工作經(jīng)驗、經(jīng)歷和技能等綜合能力,進行考核。應保留當前工作的描述?! 、負責下達、安排、協(xié)調試驗任務?! 、負責組織起草各試驗項目的作業(yè)指導書?! 、對測試結果的完整性和準確性負責。   f、熟悉記錄、報告及其核查程序。     a、按照內(nèi)部質量體系審核計劃規(guī)定的時間和《內(nèi)部質量體系審核程序》中規(guī)定的程序實施審核?! 、完成工程測試技術有限公司領導交辦的其它任務。  d、負責分配本室檢測任務,監(jiān)督檢測工作的進度和質量?! 、完成工程測試技術有限公司領導交辦的其它工作?! 、完成工程測試技術有限公司領導交辦的各項任務?! 、負責對所有計量器具進行標識管理?! 、負責工程測試技術有限公司全體人員計量知識的培訓?! 、負責對錄入計算機的數(shù)據(jù)進行收樣復核?!   、負責按委托單對來樣進行收樣登記?! 、及時整理好每日打印的報告單,并于次月5日前交資料員裝訂?! 、替用戶保密,不準私自把工程測試技術有限公司的技術性文件或資料借給他人?! 、完成工程測試技術有限公司領導交給的其他任務?! 、在技術負責人的指導下,編寫檢測項目作業(yè)指導書。  h、保持檢測操作間的環(huán)境衛(wèi)生?! 、嚴格按照《工程測試技術有限公司安全管理程序》中的規(guī)定和要求落實并組織實施?! 。骸 ?)保證動力電和照明用電的供給;  2) 對溫度、濕度、振動、電源電壓等要求嚴格控制;  3) 相鄰區(qū)域工作不相容時,采取有效的隔離措施;  4) 對產(chǎn)生有害氣體作業(yè)場所,安裝通風排氣系統(tǒng)。對非固定場所檢測時,應由專人對現(xiàn)場環(huán)境和設施檢查確認,并記錄。  ,對影響檢測質量的區(qū)域的進入和使用,明確要求,加以控制。當有要求時,還包括測量不確定度的評估及檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術,保證檢測方法、標準確認過程得到有效控制。且保存和使用的規(guī)范標準和規(guī)程、作業(yè)指導書均為現(xiàn)行最新有效版本?! ?,并保證結果的可信度,在開展檢測活動之前,對所選擇的標準方法能否正確熟練的運用進行確認,要充分考慮現(xiàn)有人員的能力、設備、狀態(tài)、資源、數(shù)據(jù)的復現(xiàn)性、重現(xiàn)性等情況?! ?工程測試技術有限公司制定的方法    技術負責人針對承接的檢測項目,確認現(xiàn)有的檢測方法中沒有適合的方法供選擇,為滿足檢測的要求,則需制定新的適合應用的方法。其輸出的內(nèi)容應確保:  ②滿足輸入的要求; ?、劢o出采購需求的信息;  ④給出供驗收和確認的準則; ?、萁o出安全使用的措施及方法所具有的性能和指標; ?、薹椒ㄋ璧挠涗洈?shù)據(jù)及分析和表達方式; ?、叻椒ú淮_定度評估報告。以上過程如可能,可以在合同評審階段完成,并與客戶雙方達成一致的協(xié)議?! 。海ㄆ渲羞€包括對抽樣、處置和運輸?shù)膬?nèi)容)  非標準方法;  1)中鐵二局集團新運公司工程試驗室自行制定的方法;  2)超出其覆蓋范圍使用的標準方法;  3)擴充和修改過的標準方法。在程序中對確認可采用的技術進行了描述。 詳見《不確定度評估程序》?! ?,努力找出影響不確定的各個因素,作出合理的評定,同時保證測量結果的報告表達形式規(guī)范,滿足客戶的要求?!  ⑻幚?、記錄、編寫報告、儲存的數(shù)據(jù),建立和實施有效的數(shù)據(jù)保護系統(tǒng),以保護數(shù)據(jù)不丟失、不泄密、防修改為原則。當需要使用固定控制之外的設備時,特殊條件下,可向其他工程測試技術有限公司或兄弟單位租、借儀器設備使用,質量負責人負責辦理,并負責租、借設備的驗收,確保其過程能力符合規(guī)定要求。必要時,應組織有關人員論證。詳見《量值溯源程序》。并按操作規(guī)程或設備使用最新版說明書操作,操作規(guī)程或設備使用最新版說明書應便于有關人員取閱?! ?儀器設備及其軟件的各種記錄、資料統(tǒng)一由設備員歸檔管理,并建立主要儀器設備的檔案。以確保其功能正常并防止污染、性能退化或損壞?! ??!  队嬎銠C文件和數(shù)據(jù)控制程序》、《儀器設備維護管理程序》對設備的硬件和軟件進行保護,以避免發(fā)生可能致使檢測/校準結果失效的“未經(jīng)授權的調整”。檢定校準證書應括測量不確定度和符合確定的計量規(guī)范聲明的測量結果?! ?對無法溯源到國際單位制(SI)基準或國家計量基準的設備應通過使用可靠的有證標準物質(參考物質)、約定的方法和協(xié)議標準。參考標準在任何調整之前或之后均應校準?! ?若在試驗室以外的地點使用標準物質進行檢測活動時,如需要則制定附加程序。以保證采樣符合特定檢測的要求,確保樣品的待檢質量及檢測結果的有效性,對檢測樣品采集全過程進行控制制定了《抽樣控制程序》?! ?當抽樣為檢測的一部分時,則按《抽樣控制程序》中的規(guī)定,詳細記錄與抽樣操作的有關過程,包括抽樣計劃、抽樣依據(jù)、抽樣人、監(jiān)督見證人員的簽字確認、環(huán)境條件等?! ?支持性文件  《抽樣控制程序》  《檢測工作控制程序》  《允許偏離控制程序》  《樣品管理程序》 樣品的管理   對檢測物品(樣品)的運輸、接收、標識、流轉、存儲及保留和清理各環(huán)節(jié)實施控制管理,保證其代表性、有效性和完整性,以確保檢測結果的科學準確?! 悠妨鬓D過程中,有關人員應檢查確認樣品標識,辦理交接記錄,接收者應遵守樣品的使用說明,對樣品加以保護,避免非正常損壞或丟失。按《保護客戶機密和所有權程序》的規(guī)定和委托要求,對客戶的樣品和有關資料信息予以保密,必要時,制定相應的保密措施控制實施?! 「鞅O(jiān)控活動應有計劃性的實施,并對其計劃內(nèi)容、監(jiān)控措施進行定期的評審,以適當調整計劃內(nèi)容,保證計劃實施的有效性。  試驗室對檢測業(yè)務范圍內(nèi)的各專業(yè)領域的檢測結果以檢測報告的統(tǒng)一規(guī)范格式準確、清晰 、明確和客觀地提供給客戶,且滿足檢測方法的要求及客戶要求。   檢測報告和校準證書  試驗室為客戶提供的每份檢測報告在排除特殊原因的情況下,將基本包括以下信息內(nèi)容:  1) 標題,如《檢測報告》;  2) 試驗室的全稱、所在地址,進行檢測的地點;  3) 唯一性標識:在檢測報告的每一頁上注明編號,做為檢測報告唯一標識,同時,標明總頁數(shù)和分頁碼,以識別各頁本身的唯一性及與檢測報告的整體關系。必要時,應對有效期進行說明。   所有質量監(jiān)控的相關記錄、資料均由資料員負責整理、編目、歸檔。同時配合相關環(huán)節(jié)的控制程序如《內(nèi)部審核控制程序》、《檢測工作控制程序》、《不符合工作控制程序》等,對檢測各環(huán)節(jié)的活動實施有效的監(jiān)控。   樣品的保管應具備適當?shù)脑O施和環(huán)境條件及安全措施,應分類定位存放,以防止樣品變質、損壞、丟失和混淆的發(fā)生,保證其安全防護要求的實現(xiàn),保證樣品狀態(tài)的完好;當樣品需要存放在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時,樣品員負責維持、監(jiān)控和記錄這些條件?! ?收樣員負責核查樣品的可接收性,確認樣品和《檢測委托單》及相關資料滿足要求后予以登記,并加貼唯一性標識。  抽樣現(xiàn)場、環(huán)境及樣品的運輸應符合規(guī)定的要求,如無法保證抽樣的合理有效性,抽樣員應停止工作,并報告。抽樣計劃由技術負責人批準后發(fā)放到抽樣員手中,確保在抽樣地點能夠得到,以實現(xiàn)控制要求?!   ≡囼炇覍⒏鶕?jù)制定的《儀器設備與標準物質期間核查程序》對標準物質(參考物質)、基準、參考標準、工作標準進行期間核查,經(jīng)過有效的控制,以便達到保持對其校準的置信度。   參考標準和標準物質(參考物質)   參考標準  試驗室制定《標準物質管理程序》《量值溯源程序》, ?! ?檢測  ,除非已經(jīng)證實檢定校準結果對檢測結果總的不確定度幾乎沒有影響。     ?。⊿I)?!  秲x器設備與標準物質期間核查程序》規(guī)定要求,對使用頻率高、漂移性較大的設備進行期間核查,以保持設備的給出結果的可信度。同時檢查分析這些缺陷或偏離對以前檢測質量的影響,執(zhí)行《不符合工作的控制程序》,落實有關措施。詳見《儀器設備維護管理程序》?! ?,統(tǒng)一編號、標識,設備的編號應具唯一性,便于追溯管理和識別。    儀器設備應由經(jīng)過確認的檢測人員操作,操作者應經(jīng)過培訓、掌握設備的性能和操作程序后,方可上機操作。具體工作按《服務和供應品采購程序》和《儀器設備維護管理程序》規(guī)定實施。為此,制定了對設備購置、驗收、使用和有計劃維護的《儀器設備維護管理程序》,以確保工程測試技術有限公司設備的正常運轉和檢測結果的準確性和可靠性。  檢測數(shù)據(jù)的變更必須得到有效的確認和控制;檢測數(shù)據(jù)的借閱必須按相關程序申請,并得到技術負責人的批準?! 樽龀龊侠淼脑u定,在評定測量不確定度時,需對給定條件下的所有重要不確定度分量,采用適當?shù)姆椒右钥紤],可包括以下分量:1) 參考標準和標準物質;2) 檢測方法和設備;3) 環(huán)境條件;4) 被檢測物品的性質和狀態(tài);5) 操作人員;6) 其他因素?! ?)試驗室將對需要評定測量不確定度的檢測項目逐步建立并實施適合于該項目的測量不確定度的評定方法,并在以下三種情況出現(xiàn)時在檢測報告中給出測量結果的不確定度:  ①檢測方法的要求; ?、诳蛻舻囊螅弧 、蹞?jù)以上作出滿足某規(guī)范規(guī)定的窄限。這些值如:結果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復性限和(或)復現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和(或)抵御來自樣品母體的干擾的交互靈敏度。同時,確認的方法將包括盡可能多的檢測專業(yè)領域。 注的11項內(nèi)容?! 。舫霈F(xiàn)新的情況,則該計劃也隨之調整,同時參加方法制定人員以及與之相關人員之間要隨時進行溝通、交流,以便了解不斷發(fā)生的變化和調整?! ?)方法制定的輸入包括:  ① 客戶的要求;  ② 檢測的目的; ?、?新方法的功能和性能; ?、?適用的法律、法規(guī)要求; ?、?可提供參考的信息; ?、?資源要求(技術資料,參考文獻、設備說明書等)并考慮對輸入內(nèi)容充分性、適宜性進行評審。若經(jīng)過確認的可正確運用的標準方法發(fā)生了變化,則檢測人員是否還能正確熟練的運用該標準方法,要經(jīng)過重新確認后方能決定是否應用?!    ⑿袠I(yè)規(guī)定、地方標準的前提下,使用標準的最新有效版本,最大限度的滿足客戶的要求?! ∪邕x擇了新的檢測方法,則技術負責人組織編制相應的作業(yè)指導書或操作規(guī)程?! ?支持性文件  《設施和環(huán)境條件控制程序》  《現(xiàn)場檢測控制程序》  《儀器設備維護管理程序》  《不符合工作控制程序》 檢測方法及方法的確認   總則  試驗室制定了《檢測方法及方法確認程序》。當環(huán)境條件危及到檢測結果時,應停止工作,報告不符合,采取處理措施。已識別確定的影響檢測結果的設施和環(huán)境條件的技術要求應制定成文件?! 、負責工程測試技術有限公司安全教育、安全檢查及安全管理工作?!   、定期對工程測試技術有限公司消防、安全進行檢查,并填寫安全檢查記錄。  f、定期對檢測方法做比對檢驗,當執(zhí)行標準發(fā)生改變時及時向技術負責人報告?! 、加強法律、法規(guī)、標準、規(guī)范的學習,提高業(yè)務知識水平,持證上崗?! 、嚴格辦理文件檔案的發(fā)放、借閱手續(xù)?! 、完成工程測試技術有限公司領導交給的其他工作。    a、根據(jù)各室送交的原始記錄,在計算機上進行數(shù)據(jù)錄入并打印檢測報告?! 、遵守《保密和保護所有權程序》中的要求,有權拒絕行政和其它方面的干預?!   、嚴格按照《樣品管理程序》中的規(guī)定和要求實施樣品接收管理?! 、負責組織編制儀器設備的校驗方法和操作規(guī)程。  b、負責編制工程測試技術有限公司儀器設備計量校準計劃、量值溯源計劃并組織實施?! 、發(fā)現(xiàn)問題及時向質量負責人反饋并記錄?! 、掌握本專業(yè)國內(nèi)外的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢?! 、負責質量手冊和其它相關文件在本室的貫徹執(zhí)行?! 、對糾正措施的實施情況進行跟蹤和驗證。   d、有能力對相關檢測結果進行評定,組織檢測結果的不確定度評定。   f、受新運公司工程試驗室委托下達試驗檢測任務,有權對日常檢測活動中的人員調配,對檢測人員完成任務有獎罰建議權。  d、協(xié)助技術負責人管理試驗項目的實操工作。資料員保存上述工作中涉及的文件或記錄及人員招聘考核、監(jiān)督的有關記錄。主任負責試驗室工作的監(jiān)督,技術負責人負責對技術工作的監(jiān)督,質量負責人負責對質量體系工作的監(jiān)督,監(jiān)督員負責對各崗位的技術活動的監(jiān)督。技術負責人按計劃組織相應的培訓活動,并考核培訓效果,保留全部的培訓記錄。根據(jù)中鐵二局集團新運工程有限公司XXXXX試驗室提出的要求、客戶的要求和有關規(guī)定的要求,對上述人員的教育、培訓、工作經(jīng)驗、可證明的技能進行資格確認,尚不能滿足要求的人員,則應采取措施以求達到滿足相關要求。同時考慮到這些因素對測量結果的不確定度的影響,在制定相關程序和方法時應充分考慮,對影響因素,通過日常管理和定期評審,進行有效控制是技術要求的主要內(nèi)容。質量負責人組織責任部門、崗位落實各項決定的改進措施,確保在規(guī)定的期限內(nèi)得到有效實施?! ?,在評審前兩周發(fā)放到各相關責任部門、崗位,明確評審的目的、范圍、人員、時間、內(nèi)容及評審輸入有關要求。試驗室依據(jù)ISO/IEC17025:1999《檢測和校準試驗室能力的通用要求》《試驗室資質認定評審準則》標準制訂了《管理評審程序》。詳見《不符合工作控制程序》。審核組成員應該由已經(jīng)培訓合格,并已取得內(nèi)審員證書的人員擔任,審核員的審核實施應確保審核過程的客觀性與公正性,應由獨立于被審核活動的人員擔任,審核員不應審核自己的工作。防止原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。同時按不同類別進行記錄以便識別。記錄中應包含足夠的信息:合同評審與客戶要求、樣品識別和接收條件、抽樣細節(jié)、樣品準備、樣品的接收和測試日期、所用方法和任何偏離、所用儀器、環(huán)境條件、原始數(shù)據(jù)和全部計算記錄、質量控制結果和相關核查等,這些信息應是以識別對不確定度的影響因素。  ,嚴禁涂擦?! ?安全保護和保密  ,防止丟失。用檔案袋、檔案盒、檔案柜等方式存放記錄,存放場所應達到防火、防潮、防蟲蛀、避光、防丟失等要求,檔案室應達到檔案管理要求,以利于存取?! ∮涗浛煞譃椋骸 ≠|量記錄:質量
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