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正文內(nèi)容

某水利水電工程質(zhì)量檢測試驗室質(zhì)量手冊(文件)

2025-06-25 02:05 上一頁面

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【正文】 足儀器設(shè)備使用條件的檢測環(huán)境條件,其中對溫度、相對濕度、通風(fēng)、采光、供電、供水、振動、噪聲、粉塵等予以重視。對灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動要求。在實施隔離后仍達(dá)不到要求時,則應(yīng)實施暫停措施,待條件具備時再繼續(xù)檢測。 檢測區(qū)域控制對檢測區(qū)域?qū)嵤┛刂?,于通道入口處建立明顯的控制標(biāo)志。內(nèi)務(wù)管理執(zhí)行程序DYSLPF162006《安全和內(nèi)務(wù)管理程序》。 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫為避免由于缺少作業(yè)指導(dǎo)書給檢測工作造成的質(zhì)量風(fēng)險,試驗室要求將使用標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險控制在最低限度,技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測標(biāo)準(zhǔn)組織編寫試驗室的必要的作業(yè)指導(dǎo)書,并對作業(yè)指導(dǎo)書的有效性給予維護。 方法的選擇 試驗室采用滿足客戶需要并適用的檢測方法。 當(dāng)客戶未指定所用方法時,試驗室可選擇國際、國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的,或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的方法。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進行確認(rèn)。 非標(biāo)準(zhǔn)方法當(dāng)試驗室必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的非標(biāo)準(zhǔn)方法時,應(yīng)征得客戶的同意,與客戶簽訂“協(xié)議方法”的執(zhí)行契約,這些“協(xié)議方法”的制定應(yīng)盡量引用以下公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn):(1) 國家標(biāo)準(zhǔn)(2) 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(3) 地方標(biāo)準(zhǔn)(4) 其他企業(yè)公開的標(biāo)準(zhǔn)或方法(5) 國際組織標(biāo)準(zhǔn)(6) 著名技術(shù)組織推薦的方法(7) 科學(xué)權(quán)威雜志推薦的方法 所開發(fā)制定的方法在使用前應(yīng)按照要求進行適當(dāng)?shù)拇_認(rèn),并制定成相應(yīng)的程序,程序中應(yīng)包含足夠的信息。確認(rèn)方法是否有效應(yīng)采取下列一項或幾項技術(shù)進行。評定形成的文件應(yīng)組織有關(guān)人員進行評審。 在評定測量不確定度時,對給定條件下的下列重要不確定度分量,均應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒右钥紤]。對有疑問的數(shù)據(jù)應(yīng)安排必要的驗證。此外,借用或租用的外部同類設(shè)備也屬于試驗室的受控設(shè)備,同樣也納入控制管理。用于檢測并對結(jié)果有重要影響的每一設(shè)備及其軟件,均加以唯一性標(biāo)識,并建立儀器設(shè)備臺帳。 儀器設(shè)備的檢定技術(shù)負(fù)責(zé)人組織制定儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)器具和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檢定計劃及核查方法,并作如下規(guī)定: (1) 所有需檢定的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)器具和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須定期進行檢定,不得超過檢定周期。5. 儀器設(shè)備檔案儀器設(shè)備管理員在技術(shù)負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下對在用受控儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建立檔案,儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案包括以下內(nèi)容: (1) 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的名稱; (2) 制造商名稱、型號、系列號或其他唯一性標(biāo)識; (3) 接收日期和啟用日期; (4) 目前放置地點; (5) 接收時的狀態(tài)(新的/舊的/在用的/經(jīng)過改裝和修理過的)及驗收報告; (6) 制造商提供的使用說明書或復(fù)印件; (7) 所有校準(zhǔn)/檢定報告和證書的日期、結(jié)果及證書; (8) 迄今為止所進行的維護和今后維護計劃; (9) 歷次損壞、故障、改裝或修理的記錄;(10) 設(shè)備報廢申請。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備有過載、誤操作,或者對顯示結(jié)果表示可疑,或者經(jīng)檢定、校準(zhǔn)、驗證后證實有缺陷時,維護人員應(yīng)立即向技術(shù)負(fù)責(zé)人報告,停止使用,加貼停用標(biāo)識,防止誤用。 標(biāo)識管理試驗室需檢定或校準(zhǔn)的所有設(shè)備,都應(yīng)使用綠、黃、紅三種標(biāo)識表明其狀態(tài)為合格、準(zhǔn)用、停用,標(biāo)識統(tǒng)一使用由計量行政主管部門印制的標(biāo)簽,并填寫設(shè)備編號、檢校單位、有效期限或停用單位、停用日期。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)明確期間核查的設(shè)備,并責(zé)成試驗室負(fù)責(zé)人制定出有效的運行檢查方案,要求每年至少核查2次,監(jiān)督員應(yīng)對其實施進行監(jiān)督。試驗室對所有需溯源的量值建立符合法制和技術(shù)等級要求的量值溯源渠道,以保證檢測數(shù)據(jù)的合理性和可溯源性。外部校準(zhǔn)機構(gòu)須具備相應(yīng)的資格(如通過資質(zhì)認(rèn)定或試驗室認(rèn)可)。本試驗室持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的,除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效。在有困難的情況下,本試驗室也可能采用委托外部機構(gòu)對參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進行期間核查的方法。在評定檢測結(jié)果的總不確定度時,樣品的不均勻性又是一個重要的分量。抽樣程序應(yīng)規(guī)定抽取樣品的名稱、樣品基數(shù)、抽樣方法、抽取樣品的數(shù)量等重要的環(huán)節(jié)和條件,確保抽樣過程對需控制因素實施有效的控制和抽取樣品的真實性與代表性,以及檢測結(jié)果的有效性。 書面聲明如果試驗室沒有抽樣或不直接負(fù)責(zé)抽樣或不能保證從批量產(chǎn)品中抽取的樣品真正有代表性,則應(yīng)在報告中作出“本檢測結(jié)果僅對來樣負(fù)責(zé)”的書面聲明。 樣品標(biāo)識試驗室應(yīng)為防止樣品識別管理上的混淆而規(guī)定樣品識別的唯一性編號和樣品在檢測過程中的狀態(tài)標(biāo)志,該標(biāo)識包括唯一性編號和收樣日期。 樣品管理員針對檢測委托書中的要求認(rèn)真核對樣品的安全警示、外貌特征、數(shù)量、附件、文件、貯存條件、處置要求、維護要求、檢測說明、保密要求、樣品回退等。 在檢測開始前,檢測負(fù)責(zé)人認(rèn)真核對樣品管理員所提供的樣品記錄信息,如有疑問時,應(yīng)及時通過技術(shù)負(fù)責(zé)人,與委托方取得聯(lián)系,提出需要詢問的具體問題。對樣品需實施特殊條件的貯存和保管,還應(yīng)建立用于維持環(huán)境所實施的監(jiān)控手段,并建立相應(yīng)的監(jiān)控記錄。全體員工應(yīng)自覺嚴(yán)格地執(zhí)行DYSLPF012006《保證公正性和保護客戶機密和所有權(quán)的程序》。試驗室重視并主動采取各種保證檢測結(jié)果質(zhì)量的措施,定期對其實施檢測質(zhì)量保證措施的有效性加以評審,使其中行之有效的方法得以長期堅持下去,實現(xiàn)本試驗室出具數(shù)據(jù)和報告質(zhì)量的真實、準(zhǔn)確、可靠、有效。在有條件時,參加國家間的能力驗證以證實本實驗室檢測能力的國際化水準(zhǔn)。能力驗證執(zhí)行DYSLPF222006《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》。如可行,應(yīng)盡可能采用統(tǒng)計技術(shù)并與測量不確定度結(jié)合起來對監(jiān)控和驗證的結(jié)果進行分析。評審結(jié)果應(yīng)在管理評審會議上作專題報告。檢測報告的管理執(zhí)行DYSLPF232006《出具檢測報告的工作程序》。 檢測報告的內(nèi)容 檢測報告應(yīng)包括以下內(nèi)容 (1) 標(biāo)題:“檢測報告”; (2) 試驗室的名稱與地址,進行檢測的地點(如果與試驗室地址不同的話);(3) 報告的唯一性標(biāo)識(如序號)和每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識; (4) 委托方的名稱和地址; (5) 被檢測樣品的說明和明確標(biāo)識; (6) 檢測樣品的特性和狀態(tài); (7) 檢測樣品的接收日期和進行檢測的日期; (8) 對所采用的檢測方法的標(biāo)識,或者對所采用的任何非標(biāo)準(zhǔn)方法的明確說明; (9) 采用的抽樣程序; (10) 對檢測方法的任何偏離、增加或減少以及其他任何與特定的檢測有關(guān)的信息,如環(huán)境條件; (11) 測量、檢查和導(dǎo)出的結(jié)果可適當(dāng)?shù)剌o以表格、圖、簡圖和照片加以說明,以及任何經(jīng)證實的失效; (12) 對估算的檢測結(jié)果不確定度進行說明; (13。技術(shù)負(fù)責(zé)人對檢測報告的質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。 支持文件1.DYSLPF222006《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》2.DYSLPF072006《實施糾正和預(yù)防措施程序》 結(jié)果報告 概述檢測報告是試驗室提交給客戶的最終“產(chǎn)品”,授權(quán)簽字人簽發(fā)后的檢測報告確立了試驗室和客戶之間的民事責(zé)任,其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到客戶的切身利益和試驗室應(yīng)承擔(dān)的民事責(zé)任和信譽。評審內(nèi)容包括所選方法實施的技術(shù)合理性、檢測控制水平、人員操作技能、環(huán)境條件的控制、核查標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性、操作方法的吻合程度、檢測數(shù)據(jù)的相關(guān)性、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的一致性等。各試驗室負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員應(yīng)根據(jù)每個項目的工作類型和工作量分別選用下列4種監(jiān)控和驗證方法,并指導(dǎo)檢測人員按照規(guī)定的技術(shù)校核方法和計劃實施:(1) 采用統(tǒng)計技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方法;(2) 參加實驗室間的比對或能力驗證;(3) 采用相同或不同方法進行重復(fù)檢測;(4) 對存留樣品進行再檢測。實施后由技術(shù)負(fù)責(zé)人召集質(zhì)量監(jiān)督小組對驗證結(jié)果進行評審分析。檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序執(zhí)行DYSLPF222006《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》。管理體系的完善和有效運行是通過技術(shù)能力始終滿足要求來反映的。樣品的保管要求執(zhí)行DYSLPF212006《樣品的抽取和處置管理程序》和相關(guān)程序DYSLPF012006《保證公正性和保護客戶機密及所有權(quán)的程序》、DYSLPF172006《檢測環(huán)境的建立、控制和維護程序》。樣品的確認(rèn)與制備執(zhí)行DYSLPF212006《樣品的抽取和處置管理程序》。接收后應(yīng)由交接雙方共同簽字進行確認(rèn)。樣品標(biāo)識管理由樣品管理員負(fù)責(zé),樣品標(biāo)識管理執(zhí)行DYSLPF212006《樣品的抽取和處置管理程序》。樣品在實驗室期間的管理貫穿于整個檢測過程,對樣品的有效管理與控制直接關(guān)系到檢測結(jié)果的質(zhì)量和實驗室的信譽。 抽樣記錄當(dāng)抽樣作為檢測工作一部分時,本試驗室應(yīng)制定程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。 抽樣計劃現(xiàn)場檢測室應(yīng)制定有效的抽樣計劃和抽樣程序。 2.DYSLPF222006《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》3.GB/T19022《測量管理體系》4.DYSLPF192006《儀器設(shè)備期間核查程序》 抽樣和樣品處置 抽樣抽樣是抽取物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分,作為其整體的代表性樣品來進行檢測的一種規(guī)定程序,是通過對所抽取典型樣品檢測的結(jié)果來判定所代表整體產(chǎn)品的質(zhì)量。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))時,本試驗室自配標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),為確保量值的準(zhǔn)確性,對各個測量和操作環(huán)節(jié)都進行控制,并評定其量值的不確定度。,本試驗室有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定計劃。本試驗室規(guī)定,儀器設(shè)備首次檢定/校準(zhǔn)率和使用中的周期檢定/校準(zhǔn)率均要達(dá)到100%, 儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)后需對其技術(shù)性能是否滿足本試驗室的要求經(jīng)過確認(rèn),并保留確認(rèn)記錄。 本試驗室確保相關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。 支持文件1. DYSLPF202006《儀器設(shè)備管理程序》;2. DYSLPF072006《實施糾正和預(yù)防措施程序》;3.DYSLPF182006《計算機及計算機數(shù)據(jù)的管理程序》4.DYSLPF192006《儀器設(shè)備期間核查程序》。 如設(shè)備外借、開展現(xiàn)場檢測等,當(dāng)設(shè)備返回后,在使用前必須對其功能與校準(zhǔn)狀態(tài)進行核查,證明滿意后才能使用。有關(guān)人員檢查由于儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失準(zhǔn)給過去檢測所造成的影響,如發(fā)現(xiàn)存在問題應(yīng)立即采取有效的糾正措施。 儀器設(shè)備的維護根據(jù)設(shè)備固定和移動使用的特點,技術(shù)負(fù)責(zé)人制定具有安全處置、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設(shè)備的程序DYSLPF202006《儀器設(shè)備管理程序》,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。(3) 修復(fù)后的設(shè)備必須經(jīng)過檢定或核查,證明滿足要求后方能再投入使用。在執(zhí)行現(xiàn)場檢測或本試驗室設(shè)備發(fā)生故障不能使用時可借用或租用外部設(shè)備,但應(yīng)索取設(shè)備所有單位的資質(zhì)證書或儀器設(shè)備檢定(校準(zhǔn))證書。所有設(shè)備均由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。試驗室按照檢測服務(wù)能力配置所需要的全部設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并保持良好的狀態(tài)。在評定測量不確定度時,通常不考慮被檢測或校準(zhǔn)物品預(yù)計的長期性能。測量不確定度評定控制執(zhí)行DYSLPF242006《應(yīng)用不確定度的評定程序》。由于缺少信息,上述方法所得的一些參數(shù)的范圍和不確定度,許多情況下允許用簡化的方式給出,確認(rèn)要在成本、風(fēng)險的技術(shù)可行性之間做出某種平衡。 對非標(biāo)準(zhǔn)方法、本試驗室設(shè)計制定的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn),是通過核查提供客觀證據(jù)以證實某一預(yù)期用途的特性要求得到了滿足,以證實該方法適用于預(yù)期的用途,并記錄確認(rèn)所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及方法,是否滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域需要的結(jié)論。 試驗室制定的方法如需試驗室制定供其內(nèi)部使用的檢測方法,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)將其作為一個新開發(fā)項目有計劃、組織實施方法的評審、驗證和確認(rèn)活動。所選用的方法應(yīng)通知客戶。除非當(dāng)客戶要求,試驗室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。試驗室的作業(yè)指導(dǎo)書由技術(shù)負(fù)責(zé)人商質(zhì)量負(fù)責(zé)人給予編號控制,并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)控制管理,作業(yè)指導(dǎo)書包含以下內(nèi)容:(1) 檢測細(xì)則 (2) 儀器設(shè)備的操作規(guī)程 (3) 樣品的處置和制備 (4) 作業(yè)規(guī)則 (5) 計算機軟件程序 (6) 對照圖/曲線/換算表 (7) 不確定度評定規(guī)范 (8) 數(shù)據(jù)計算和處理方法 (9) 自校儀器的自校方法 (10) 抽樣方法 (11) 驗證方法作業(yè)指導(dǎo)書的編寫應(yīng)符合試驗室承檢產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求,并方便工作人員使用。試驗室執(zhí)行的技術(shù)依據(jù)為國家法律和法規(guī)所承認(rèn)的現(xiàn)行有效的檢定規(guī)程和國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 內(nèi)務(wù)管理試驗室應(yīng)保持整潔、有序、安靜、衛(wèi)生,對檢測中形成的殘渣、雜物和有害物質(zhì)應(yīng)實施嚴(yán)格的控制和管理,達(dá)到環(huán)境保護的要求。 環(huán)境和設(shè)施的維護由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織實施對試驗室的檢測環(huán)境、設(shè)施、控制狀態(tài)的完好以及安全、內(nèi)務(wù)、環(huán)保等的管理進行維護。檢測環(huán)境條件的控制執(zhí)行DYSLPF172006《檢測環(huán)境的建立、控制和維護程序》。檢測環(huán)境的建立執(zhí)行DYSLPF172006《檢測環(huán)境的建立、控制和維護程序》。安全教育納入員工培訓(xùn)計劃,由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn),由安全員負(fù)責(zé)安全檢查。 人員技術(shù)檔案辦公室為員工保存一份完整的個人技術(shù)經(jīng)歷文件,建立一份相應(yīng)的技術(shù)檔案,以便需要時易于查閱。兩項考核應(yīng)達(dá)到預(yù)定成績,如沒有達(dá)到預(yù)定成績者,實施加倍培訓(xùn),如再達(dá)不到上崗要求,則予以換崗。在職員工必須定期接受相關(guān)課程的培訓(xùn)或教育,經(jīng)考核合格后才可獲準(zhǔn)上崗。凡新進本試驗室的工作人員,應(yīng)先進行培訓(xùn),以便了解管理體系管理程序和掌握操作技能等。b)具有有關(guān)材料、測試過程和工作環(huán)境的知識;c)具有整理分析檢測數(shù)據(jù)結(jié)果的經(jīng)驗和能力;d)具有使用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗和在無合適標(biāo)準(zhǔn)的情況下有制定正確的操作過程的能力;e)具有提出最終嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏y試報告的能力;g)具有監(jiān)督檢測質(zhì)量的能力。(4) 內(nèi)審員a) 具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱;b)至少有5年檢測等方面技術(shù)與管理的工作經(jīng)歷;c)經(jīng)過培訓(xùn),并取得內(nèi)審員資格(應(yīng)有資格證書)。 關(guān)鍵人員的任職條件(1) 技術(shù)負(fù)責(zé)人a)或具有國家承認(rèn)的大專(或同等)學(xué)歷,從事本專業(yè)工作5年
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