30ml灌裝軋蓋機(jī)清潔再驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)
2025-06-06 16:50本頁(yè)面
【正文】 0ml洗烘灌裝機(jī)組清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（試行）口服液車間工藝用水檢驗(yàn)方法操作規(guī)程—純化水質(zhì)量保證部地高辛酏劑成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程質(zhì)量保證部中國(guó)藥典（2010版）質(zhì)量保證部檢查人： 復(fù)核人： 日期： 表三 生產(chǎn)前棉簽擦拭微生物限度檢驗(yàn)記錄匯總產(chǎn)品情況地高辛酏劑操作狀態(tài)生產(chǎn)前 取樣時(shí)間擦拭部位年 月 日年 月 日年 月 日盛蓋斗導(dǎo)軌進(jìn)瓶盤判 定匯總結(jié)論匯總?cè)耍? 復(fù)核人： 日期： 表四 不連續(xù)生產(chǎn)更換品種或停產(chǎn)一個(gè)月以上再次灌裝生產(chǎn)前：產(chǎn)品情況地高辛酏劑操作狀態(tài)生產(chǎn)前取樣日期年 月 日年 月 日年 月 日pH值測(cè) 試原 水沖洗水微生物限度原 水沖洗水乙醇?xì)埩袅蛩嶂劂t酸鉀洗液殘留 藥物殘留判 定匯總結(jié)論匯總?cè)耍? 復(fù)核人： 日期： 三、驗(yàn)證變更：項(xiàng)目：結(jié)論：復(fù)核人： 日期：批準(zhǔn)人： 日期： 四、驗(yàn)證結(jié)論驗(yàn)證小組：日 期
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