【總結(jié)】中藥飲片GMP認(rèn)證的政策及我省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)狀廣東省藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管處二OO五年五月.....大量資料天天更新一、實(shí)施中藥飲片GMP工作的背景二、實(shí)施中藥飲片GMP工作的重要性三、實(shí)施中藥飲片GMP的法律、法規(guī)四、我省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)狀一、實(shí)施中藥飲片GM
2025-03-09 20:18
【總結(jié)】中藥飲片GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目培訓(xùn)項(xiàng)目結(jié)果嚴(yán)重缺陷一般缺陷通過GMP認(rèn)證0≤18019-37限期6個(gè)月整改后追蹤檢查≤3≤18≤318不通過GMP認(rèn)證3說明1、中藥飲片GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共111項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)
2025-05-28 01:26
【總結(jié)】中藥飲片GMP檢查指南一、機(jī)構(gòu)與人員*0301中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是否建立藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),明確各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)1.檢查企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)。1.1組織機(jī)構(gòu)圖中是否體現(xiàn)企業(yè)各部門的設(shè)置、隸屬關(guān)系、職責(zé)范圍及各部門之間的關(guān)系,其中生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門是否分別獨(dú)立設(shè)置。1.2組織機(jī)構(gòu)圖中是否體現(xiàn)質(zhì)量管理部門受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。1.3組織機(jī)構(gòu)圖中是否明確各
2025-07-15 04:48
【總結(jié)】中藥飲片GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目說明1、中藥飲片GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共111項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款前加“*”號(hào))18項(xiàng),一般項(xiàng)目93項(xiàng)。2、結(jié)果評(píng)定項(xiàng)??????目結(jié)???果嚴(yán)重缺陷一般缺陷通過GMP認(rèn)證0≤18019-37限期6個(gè)月整改后追蹤檢查≤3
2025-07-15 04:54
【總結(jié)】中藥飲片廠如何準(zhǔn)備GMP認(rèn)證廣州國(guó)健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司GuangzhouGuojianMedicineConsultingServiceCo.,Ltd.“GMP”定義?GMP是英文“GoodManufacturePractice“一詞的縮寫,中文翻譯為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》。?中藥材:中藥材是在中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下,
2025-05-26 01:28
【總結(jié)】常用中藥飲片鑒別祝之友主任中藥師臨床藥師眉山市中醫(yī)醫(yī)院(三甲)藥學(xué)部臨床藥學(xué)室全國(guó)名老中醫(yī)藥專家傳承工作室(眉山)
2025-01-01 04:06
【總結(jié)】中藥飲片第一章范圍第一條本附錄適用于中藥飲片生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的全過程。第二條產(chǎn)地趁鮮加工中藥飲片的,按照本附錄執(zhí)行。第三條民族藥參照本附錄執(zhí)行。第二章原則第四條中藥飲片的質(zhì)量與中藥材質(zhì)量、炮制工藝密切相關(guān),應(yīng)當(dāng)對(duì)中藥材質(zhì)量、炮制工藝嚴(yán)格控制;在炮制、貯存和運(yùn)輸過程中,應(yīng)當(dāng)采取措施控制污染,防止變質(zhì),避免交叉污染、混淆、差錯(cuò);生
2025-08-04 22:35
【總結(jié)】中藥飲片GMP認(rèn)證條款(帶檢查條款細(xì)則)2007-07-1609:57:52|??分類:18條嚴(yán)重缺陷*0301中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是否建立與質(zhì)量保證體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),明確各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)。*0502生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人是否互相兼任。*3207毒性藥材(含按麻醉藥品管理的藥材)等有特殊要求的飲片生產(chǎn)是否符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。毒性藥材生產(chǎn)應(yīng)有專
2025-08-04 22:32
【總結(jié)】1/55廣西寶瑞坦制藥有限公司起草人日期管理標(biāo)準(zhǔn)——驗(yàn)證管理審核人日期頒發(fā)部門:質(zhì)量管理部批準(zhǔn)人日期文件編碼:TS-VF-S-027生效日期頁(yè)號(hào)1/12文件標(biāo)題:口服固體生產(chǎn)線設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案分發(fā)部門:工程設(shè)備部、生產(chǎn)部、質(zhì)量管理部變更記載:版本號(hào)批準(zhǔn)日期生效日期01變更摘要:目
2025-05-03 22:18
【總結(jié)】膠囊車間設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案及報(bào)告 第80頁(yè)共80頁(yè)膠囊車間設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案及報(bào)告目錄 3 3 3SOP 3 4 4 5 5 6 10 10 10附件1:風(fēng)險(xiǎn)分析表: 11附件2:風(fēng)險(xiǎn)分析表: 12附件3:風(fēng)險(xiǎn)分析表: 13附件4:風(fēng)險(xiǎn)分析表: 14附件5:
2025-08-11 06:59
【總結(jié)】目錄中藥飲片凈制生產(chǎn)工藝文件類別生產(chǎn)管理SOP湖北金貴中藥飲片有限公司7第7頁(yè)目錄根及根莖類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝百合生產(chǎn)工藝3九節(jié)菖蒲生產(chǎn)工藝3麥冬生產(chǎn)工藝4貓爪草生產(chǎn)工藝4糯稻根生產(chǎn)工藝5藕節(jié)生產(chǎn)工藝慶答賀割反辜戎滿蒙鉑深銑敘軍創(chuàng)唇港謂焰建恨困矮捉節(jié)狐聾電鎊扒阜她躇除攜磋除妖厘楓謠尚債腋謾擊貼窯稚拽炳牟南猶瘡交途虐瘸冰籌捻頁(yè)悲根及根莖類
2024-11-17 07:49
【總結(jié)】已閱150921134202.ini1中藥飲片炮制及生產(chǎn)管理?一、中藥炮制:中藥炮制是根據(jù)中醫(yī)藥理論,依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質(zhì),以及調(diào)劑、制劑的不同要求,所采取的一項(xiàng)傳統(tǒng)制藥技術(shù)。其制成的藥物稱為“飲片”。?二、中國(guó)藥典:?中藥炮制是按照中醫(yī)藥理論,根據(jù)藥材自身性質(zhì),
2025-03-09 20:25
【總結(jié)】資料六:生產(chǎn)管理一、?生產(chǎn)的產(chǎn)品情況所生產(chǎn)的產(chǎn)品情況綜述;本次申請(qǐng)認(rèn)證劑型及品種的工藝流程圖,并注明主要質(zhì)量控點(diǎn)與項(xiàng)目。二、?工藝驗(yàn)證描述工藝驗(yàn)證的原則及總體情況;(附工藝驗(yàn)證表)三、簡(jiǎn)述返工、重新加工的原則。四、?物料管理和倉(cāng)儲(chǔ)原輔料、包裝材料、半成品、成品的處理,如取樣、待檢、放行和貯存;不合格物料和產(chǎn)品的處理。
【總結(jié)】2023年中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP檢查及飛行檢查的探討各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家、各位同仁:大家下午好!隨著國(guó)家對(duì)藥品、食品管理的不斷加強(qiáng),中藥飲片是我國(guó)傳統(tǒng)的藥品產(chǎn)業(yè),國(guó)家對(duì)中藥飲片的流通,生產(chǎn)管理的要求也越來(lái)越高,GMP檢查對(duì)每個(gè)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)十分重要,
2025-03-09 20:20
【總結(jié)】文件標(biāo)題中藥飲片生產(chǎn)工藝規(guī)程文件編碼TS-SC-001-01共688頁(yè)起草部門起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門執(zhí)行日期
2025-05-31 02:42