【導讀】合制粒工藝要求.達到設備的技術(shù)指標。滿足生產(chǎn)要求.確認制粒質(zhì)量符合要求.:本方案適用于固體制劑車間制粒室FL-120型沸騰制粒機的再驗證。負責驗證的協(xié)調(diào)工作,以保證本驗證方案規(guī)定項目的順利實施;集混合、噴霧干燥、制粒、顆??焖侔碌裙δ苡谝惑w,能直。接將液態(tài)物料一步制成顆粒,具有快速、高效的特點。采用重質(zhì)法制粒,能夠進行重質(zhì)和輕質(zhì)制粒。多流體物化器確保成粒均勻,粉末含量低。GMP規(guī)范設計、制造及工程配置布局。制粒用粘合劑由輸送泵送入雙流體霧化器,經(jīng)霧化后噴向流化的物料,粉末。相互架橋聚集成粒并長大,水分揮發(fā)后由風機帶出機外。時間后右排風閥關(guān)閉,過濾室右室濾袋抖動。左右兩室以此循環(huán)交替抖動,清理捕集到。關(guān),設定進風溫度為100℃,出風溫度為90℃。將料桶內(nèi)加入純化水,連接好物料運送管道和壓縮空氣管道,啟動莫諾泵運行,調(diào)節(jié)莫諾泵運行速度及壓縮空氣壓力,至噴槍噴頭噴出霧狀液體??諜C運行連續(xù)1小時。