zlpg型中藥浸膏噴霧干燥機清潔驗證方案-資料下載頁
2025-06-07 12:11本頁面
【正文】 取樣日期 年 月 日報告日期 年 月 日檢驗依據中國藥典二部檢驗條件30萬級潔凈區(qū)產 品名 稱檢 測項 目檢 驗方 法可接受限 度檢 驗結 果檢 驗結 論壯骨伸筋膠囊藥 品殘留物目 測無可見殘留物藥 品殘留物干燥水失重 法≤確認生產車間年 月 日質量保證部年 月 日驗證委員會年 月 日附件3微 生 物 檢 驗 報 告 書驗證方案號VFQ11檢 驗 人檢驗編號復 核 人檢驗條件30萬級潔凈區(qū)取樣方法取樣日期報告日期微生物可接受限度檢驗結果檢驗結論棉簽擦拭 法菌落數≤50個/棉簽棉簽擦拭 法菌落數≤50個/棉簽棉簽擦拭 法菌落數≤50個/棉簽棉簽擦拭 法菌落數≤50個/棉簽棉簽擦拭 法 菌落數≤50個/棉簽確認生產車間年 月 日質量保證部年 月 日驗證委員會年 月 日附件4ZLPG25型中藥浸膏噴霧干燥機清潔驗證項目審批表編號：VFQ11部門：前處理提取車間執(zhí)行日期： 年 月 日起草人：年 月 日審核人所 在 部 門簽 字日 期年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日年 月 日批準人：執(zhí)行人：附件5ZLPG25型中藥浸膏噴霧干燥機清潔驗證報告編 號驗證日期驗 證 情 況驗證項目驗證結果檢 驗 人復 核 人目檢殘留物殘留物檢測微生物檢測參加驗證人員：組長：組員：偏差處理：評價和建議：最終結論：附件6驗證方案修改申請及批準書驗證方案名 稱驗證方案編 號修 改內 容 修改原因及依據修改后方 案起草人 部門 經理 年 月 日驗證委員會審批驗證委員會： 年 月 日噴霧干燥機、閃蒸干燥機、帶式干燥機、19 頁 共 19 頁
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