【正文】 五是部分未批先建項目未納入統(tǒng)計庫。其中，新開工項目 xx 項，完成任務目標的xx%，完成投資 x 億元；續(xù)建項目 xx 項，完成投資 xx 億元。新開工項目全部為 5 億元以下的項目。今年我縣重點推進 10 億元以上的儲備項目只有x 個，高科技含量、高附加值的項目寥 寥無幾，延伸產(chǎn)業(yè)鏈條、促進產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化升級的項目幾乎沒有。 其中，工業(yè) x 個，農(nóng)業(yè) x 個，服務業(yè) xx 個； ——竣工億元以上項目，全年任務 xx 個；一季度完成 xx 個，完成年計劃的 xx%。 一、主要經(jīng)濟指標預計完成情況 ——地區(qū)生產(chǎn)總值，全年任務 xxx 億元，增長 x%；一季度預計完成 xx 億元，增長 x%，完成年計劃的 xx%； ——固定資產(chǎn)投資，全年任務 xxx 億元，增長 x%；一季度預計完成 xx 億元，增長 xx%，完成年計劃的 xx%； ——一般公共預算收入，全年任務 xx 億元，增長 xx%；一季度完成 xx 億元，增長 xx%，完成年計劃的 xx%。 結構如有重大改變，應相應的進行驗證。/h—— m179。連續(xù)進行三批 。 5℃ 加熱控制 到達 90℃，加熱停止，低于 85℃加熱開始 黏結噴霧系統(tǒng)運行驗證 將料 桶內(nèi)加入純化水，連接好物料運送管道和壓縮空氣管道，啟動莫諾泵運行，調(diào)節(jié)莫諾泵運行速度及壓縮空氣壓力，至噴槍噴頭噴出霧狀液體。 主要技術參數(shù) 錦州漢寶藥業(yè)有限公司 文件編號： VPC0504 第 4 頁共 8 頁 設備型號 FL120 料斗容量 420L 生產(chǎn)能力 80～ 140kg/次 風機風量 4500 m3/ h 蒸汽消耗量 211kg/h 壓縮空氣耗量 m3/min 加熱溫度 室溫～ 120℃ 范圍可調(diào)解 蒸氣壓力 ～ 每批干燥時間 隨物料特性而定 45～ 90分鐘 物料收率 ≥ 99% 顆粒水分 干燥水分 可達≤ % 噪聲 dB(A) 風機與主機隔離安裝，噪聲≤ 75 dB(A) 儀表檢定 儀表名稱 儀表作用 檢定日期 檢定周期 溫控儀 進風溫度控制 溫控儀 出風溫度控制 壓力表 供熱壓力監(jiān)測 壓力表 壓縮空氣監(jiān)測 壓力表 壓縮空氣監(jiān)測 運行確認 確認該設備運行符合設計標準 控制系統(tǒng)驗證 檢查項目 合格標準 檢查結果 開電源總開關 電源指示燈亮，整機供電 按下頂升鈕 頂升指示燈亮， 按下風機鈕 排風機運轉，室內(nèi)成負壓 按下加熱開鈕 電磁閥開啟管道供熱開始 按下噴霧開鈕 蠕動泵運轉，噴頭開始向室內(nèi)噴霧 按下上述關閉鈕 上述動作停止 開關左室閥 左室閥隨之關閉開啟 按下左清灰 左室開始清灰 開關右室閥 右室閥隨之關閉開啟 錦州漢寶藥業(yè)有限公司 文件編號： VPC0504 第 5 頁共 8 頁 按下右清灰 右室開始清灰 調(diào)整手動自動鈕 手動式可自行控制清灰，自動時可自行清灰 旋轉蠕動泵調(diào)速旋鈕 可控制泵的運轉速度 按下急停鈕 整機斷電，停止工作 關閉總開關 整機斷電，停止工作 進風溫度與 出 風溫度控制驗證 測試方法：按 FL120 型沸騰制粒機 的標準操作 規(guī)程操作 ， 開啟風機運行，打開加熱開 關，設定進風溫度為 100℃，出風溫度為 90℃。氣流在引風機的抽吸下，經(jīng)中效過濾器、換熱器、送風道、通過氣流分布板分布后進入流化床制粒室，將種子粉鼓動懸浮成流化態(tài)，同時進行混合。 （ 4）多流體物化器確保成粒均勻，粉末含量低。而且進風溫度可根據(jù)物料自行設定。滿足生產(chǎn)要求，制粒質(zhì)量達到合格標準。 驗證小組人員及責任 小組職務 崗 位 責 任 組長 工程部部長 編寫驗證方案、及報告、組織實施 組員 設備主管 參與方案的實施、現(xiàn)場記錄 組員 制劑車間主任 負責現(xiàn)場驗 證實施 組員 質(zhì)量部長 審核驗證方案的實施 組員 QA 檢查員 實施現(xiàn)場監(jiān)控 組員 制劑車間崗位操作員 按照設備操作規(guī)程操作 組員 QC 化驗員 實施取樣、檢驗操作 組員 生產(chǎn)部部長 組織安排生產(chǎn)實施 驗證領導小組職責 ； 負責驗證的協(xié)調(diào)工作 ,以保證本驗證方案規(guī)定項目的順利實施 。 FL120 型 沸騰制粒機 再 驗證方案 錦州 漢寶 藥業(yè)有限公司 錦州漢寶藥業(yè)有限公司 文件編號： VPC0504 第 1 頁共 8 頁 題目： FL120 型沸騰制粒機再驗證方案 編號： VPC0504 制定人 制定日期 版本號： 04 頁數(shù)： 8/8 審核人 審核日期 頒發(fā)部門： 批準人 批準日期 生效日期： 分發(fā)部門： 目錄 1. 目的 2. 范圍 3 責任 4 內(nèi)容 設備概述及評價（預確認、安裝確認） 運行確認 性能確認 5. 變更管理 6. 趨勢性分析 7. 再驗證 8. 驗證結果與評價 9. 最終結論 錦州漢寶藥業(yè)有限公司 文件編號： VPC0504 第 2 頁共 8 頁 ： 對 FL120 型沸騰制粒機 的性能進行再驗證，從而確認該機在正常使用下符合制粒工藝要求 .達到設備的技術指標。 負責驗證報告的審批 。 （ 1）設備名稱： FL120 型沸騰制粒機 （ 2）設備編號： S02005 （ 3）生產(chǎn)廠家：常州益民干燥設備有限公司 本機是將噴霧干燥和流化結合為一體的新型制粒工藝規(guī)程，主要使用于固體制劑車間物料的制粒及包衣。本機特點： （ 1）粉體通過制粒改變流動性，減少粉塵飛揚。 （ 5） GMP 規(guī)范設計、制造及工程配置布局。液態(tài)物料和壓縮空氣經(jīng)各自通道進入噴頭，壓縮空氣將液態(tài)物料霧化成細小液滴，噴灑在流化床制粒室中與粉末混合，粘接成顆粒，同時顆粒被熱風干燥，一部分細粉上升到過濾袋被捕集，到一定時間，左排風閥關閉，左室濾袋在氣缸作用下上下抖動，被抖下粉末落回流化床中再次制粒抖袋后左排風閥開啟。 合格標準：進風溫度達到 100℃，出風溫度達到 90℃，在達到設定溫度后，停止繼續(xù)加 熱，溫度變化≤ 177。 檢查項目 合格標準 檢查結果 莫諾泵運行 可調(diào)節(jié)，選定速度后運行速度無漂移現(xiàn)象 壓縮空氣 可調(diào)節(jié)，氣流順暢 噴霧運行 霧型完整連續(xù) 整機空載連續(xù)運行 驗證 ： 空機運行連續(xù) 1小時。 合格標準：外觀 :干燥顆粒均勻，色澤一致，無吸潮結塊現(xiàn)象 水分不得超過 % 第一批 投料量： 投料名稱： 操作時間： 進風溫度： 出風溫度： 測試項目 標準要求 測試方法 檢測結果 結論 外觀檢查 顆粒均勻，色澤一致， 無 吸潮結塊現(xiàn)象 目測 水 分 不得超過 % 詳見檢測報告 錦州漢寶藥業(yè)有限公司 文件編號： VPC0504 第 7 頁共 8 頁 結論： 確認人： 日期： 審核人： 日期： 第二批 投料量： 投料名稱： 操作時間： 進風溫度： 出風溫度： 測試項目 標準要求 測試方法 檢測結果 結論 外觀檢查 顆粒均勻，色澤一致， 無吸潮結塊現(xiàn)象 目測 水 分 不得超過 % 詳見檢測報告 結論人： 確認人： 日期： 審核人： 日期： 第三批 投料量： 投料名稱： 操作時間： 進風溫度： 出風溫度： 測試項目 標準要求 測試方法 檢測結果 結論 外觀檢查 顆粒均勻，色澤一致， 無吸潮結塊現(xiàn)象 目測 水 分 不得超過 % 詳見檢測報告 結 論： 確認人： 日期： 審核人： 日期： 5. 變更管理 本年度內(nèi) FL120 型沸騰制粒機沒有變更過程。/h 噪聲 噪音變化（標準≤ 75db） db—— db 加熱溫度 加熱溫度變化（標準為室溫～ 120℃） —— 生產(chǎn)能力 生產(chǎn)能力變化（標準是 80～ 140kg/次） Kg/次 —— Kg/次 物料收率 物料收率變化（標準為≥ 99%） —— 結論：系統(tǒng)在年內(nèi)使用連續(xù)周期時間短，信息量不足以做出更確切的定論。 8. 驗證結果與評價： 綜合所收集的驗證數(shù)據(jù)進行整理，總結后填寫《驗證結果評價和建議》呈報驗證小組進行討論，并討論對結果進行會簽。其中：財政口徑稅收收入，全 年任務 xx 億元，增長 xx%；一季度完成 x 億元，增長 xx%，完成年計劃的 xx%； ——社會消費品零售總額，全年任務 xx 億元，增長 x%；一季度預計完成 xx 億元，增長 x%，完成年計劃的 xx%； ——規(guī)模以上工業(yè)增加值，全年任務 xx 億元，增長 x%；一季度預錦州漢寶藥業(yè)有限公司 文件編號：VPC0504 第 10 頁共 8 頁 計完成 xx 億元，增長 x%，完成年計劃的 xx%； ——商品房銷售額，全年任務 xx 億元，增長 x %；一季度預計完成x 億元，增長 xx%，完成年計劃的 xx%； ——實際利用外資，全年任務 x 億美元；一季度預計完成 xx 億美元，完成年計劃的 x%； ——外貿(mào)出口，全年任務 x 億美元，增長 xx%；一季度預計完成 x億美元，增長 xxx%，完成年計劃的 xx%； ——融資總量，全年任務 xx 億元；一季度預計完成 x 億元，完成年計劃的 xx%； ——農(nóng)村常住居民人均可支配收入，全年任務 xxxxx 元，增長 x%；一季度預計完成 xxxx 元，增長 x%，完成年計劃的 xx%； 項目建設完成情況： ——簽約引進億元以上項目，全年任務 xx 個；一季度完成 x 個，完成年計劃的 xx%。其中，工業(yè) x 個，農(nóng)業(yè) x 個，服務業(yè) x 個。具有牽動力強的工業(yè)產(chǎn)業(yè)集群仍沒有形成，工業(yè)經(jīng)濟整體運行質(zhì)量不高，對我縣財政的支撐作用不強。 10 億元以上大項目沒有實現(xiàn)開工。從三次產(chǎn)業(yè)看，第一產(chǎn)業(yè)未能形成投資；第二產(chǎn)業(yè)投資預計實現(xiàn) x 億元，同比增長 x %，占投資總額的 xx%；第三產(chǎn)業(yè)投資預計實現(xiàn) xx 億元，同比增長 xx%，占投資總額的 xx%。由于施工許可、土地、環(huán)評等相關手續(xù)辦理滯后，致使項目未能及時入庫，造成統(tǒng)計數(shù)據(jù)與實際投資額不同步。因市場需求不足，工業(yè)產(chǎn)品價格持續(xù)走低，銷售困難， 加之原材料、用工、運輸?shù)瘸杀境掷m(xù)上升，企業(yè)利潤空間被擠壓，生存困難。同時，融資難依然是制約企業(yè)發(fā)展的重要因素。 三是新舊產(chǎn)業(yè)更替產(chǎn)生延遲效應。 二是按照省財政廳進一步做實財政收入的要求，嚴格收入管理，依法征收，提高財政收入質(zhì)量，成為我縣收入總量大幅下滑的重要影響因素。延續(xù)以往招商一些好的作法，加大以商招商、合作招商和大型活動招商等力度，爭取更有針對性地走出去，更有目的性地請進來，保證招商實效，特別是利用 XX 產(chǎn)業(yè)疏解的有利時機，把前期摸排的成果盡快地轉化為招商成果，提前做好項目鋪墊，保證招得來、落得下。通過以上辦法，力爭為我縣儲備一批大項目、好項目、各產(chǎn)業(yè)龍頭項目。 三是全力做好未批先建項目的入統(tǒng)計庫工作。 四是加強要素保障供給。 ，及時幫助企業(yè)解決各種問題，確保提質(zhì)增效 一是提升存量企業(yè)。 二是對于僵尸企業(yè)進行分類處置、因企