【總結(jié)】?jī)龈煞坩槃┸埳w密封完好性驗(yàn)證方案制定人審核人批準(zhǔn)人日期日期日期生效日期修訂日期:用微生物侵入試驗(yàn)對(duì)凍干粉針劑車(chē)間軋蓋密封系統(tǒng)進(jìn)行挑戰(zhàn)性試驗(yàn),以確認(rèn)軋蓋后容器密封系統(tǒng)的完好性。:取已經(jīng)按相應(yīng)清洗滅菌操作規(guī)程制備好的西林瓶、膠塞及鋁塑組合蓋進(jìn)行如下試驗(yàn),西林瓶?jī)?nèi)灌裝入已滅菌的膽鹽乳糖培養(yǎng)基,在正常生產(chǎn)線上抽真空、壓
2025-08-10 13:18
【總結(jié)】驗(yàn)證方案驗(yàn)證項(xiàng)目:西林瓶半加塞灌裝機(jī)驗(yàn)證編號(hào):方案起草:職務(wù):起草時(shí)間:方案審核:職務(wù):審核時(shí)間:方案批準(zhǔn)(會(huì)簽)部門(mén)簽名職務(wù)批準(zhǔn)時(shí)間
2025-10-12 14:07
【總結(jié)】二、凍干粉針劑2、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案2第2頁(yè)-90-二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案-92-驗(yàn)證目的為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量,特根據(jù)GMP要求制訂本驗(yàn)證方案,對(duì)其整個(gè)生均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁(yè)輻匹蔑帆氏份月瘡塹叭癸尼錦裁蛀炒阿翱詠眺賞鋅薩噪浴休簧致荔套
2024-11-10 14:44
【總結(jié)】WSL凍干粉針項(xiàng)目可研1核準(zhǔn)通過(guò),歸檔資料。未經(jīng)允許,請(qǐng)勿外傳!第一章總論概述2項(xiàng)目名稱(chēng):新建凍干粉針項(xiàng)目2承建單位:黑龍江烏蘇里江制藥有限公司注冊(cè)地址
2025-02-24 07:06
【總結(jié)】江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司取樣器具清潔、滅菌驗(yàn)證方案清潔驗(yàn)證小組年月目錄1、概述................................................................................
2025-08-10 23:33
【總結(jié)】江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司GMP文件:技術(shù)文件江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司取樣器具清潔、滅菌驗(yàn)證方案
2025-10-11 16:45
【總結(jié)】二、凍干粉針劑2、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案2第2頁(yè)-90-二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案-92-驗(yàn)證目的為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量,特根據(jù)GMP要求制訂本驗(yàn)證方案,對(duì)其整個(gè)生晾濤癬攀喊舵帚訃袒午檄陣雍染哦興咐痙拽夫疲趟毒誘嘆素艘染李欽藍(lán)預(yù)姐袍君駕初烽勞套莖塹哦
2024-11-07 03:22
【總結(jié)】1/41上海金冀商務(wù)咨詢(xún)有限公司,ShanghaiJinjiBusinessConsultingCo.,Ltd文件編號(hào):固體車(chē)間清潔驗(yàn)證方案CleaningvalidationMasterPlanforSolidDosageWorkshop立項(xiàng)部門(mén):質(zhì)量保證部InitiationDepartment:QualityAssura
2025-05-12 22:57
【總結(jié)】文件編號(hào):STP-VP-218文件名稱(chēng):配料罐清潔驗(yàn)證方案第9頁(yè)共9頁(yè)1.概述配料罐是口服液生產(chǎn)配料用設(shè)備,為防止污染和交叉污染,需通過(guò)有效的清潔將上批藥品殘留在設(shè)備上的物質(zhì)減少到不會(huì)影響下批藥品療效、質(zhì)量和安全性的程度。因此建立規(guī)范的清潔程序必須能夠保證按程序清潔后設(shè)備內(nèi)表面殘余物不超
2025-05-30 18:16
【總結(jié)】新建凍干粉針項(xiàng)目第一章總論概述·項(xiàng)目名稱(chēng):新建凍干粉針項(xiàng)目·承建單位:黑龍江烏蘇里江制藥有限公司注冊(cè)地址:黑龍江省虎林市西崗法定代表人:《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》注冊(cè)號(hào):《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》證號(hào):·可行性研究報(bào)告編制單位:黑龍江省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院有限責(zé)任公司工程設(shè)計(jì)證書(shū)等級(jí):甲級(jí)
2025-05-13 12:04
【總結(jié)】第1頁(yè)共10頁(yè)目錄一、目的----------------------------------------------------------------------------
2025-10-18 14:43
【總結(jié)】**制藥有限公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題周轉(zhuǎn)容器清潔驗(yàn)證方案文件編號(hào)STP-VP-219起草人起草日期年月日版號(hào)A版審核人審核日期年月日共8頁(yè)第1頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門(mén)
2025-10-01 10:47
【總結(jié)】2021L配料罐(1)清潔再驗(yàn)證方案湖北御金丹藥業(yè)有限公司湖北御金丹藥業(yè)有限公司GMP文件編碼:VAL040514702第1頁(yè)共8頁(yè)目錄1再驗(yàn)證組織及各部門(mén)職責(zé)2概述
2025-05-13 10:28
【總結(jié)】項(xiàng)目建議書(shū)項(xiàng)目名稱(chēng):建議興建生產(chǎn)微生物卡介苗(凍干粉針)制劑企業(yè)名稱(chēng):北京綠竹生物制藥有限公司聯(lián)系電話:86-010-67870255傳真:86-010-67870318企業(yè)法人代
2025-02-04 15:16
【總結(jié)】-90-、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案第-91-頁(yè)-91-1.驗(yàn)證目的為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量,特根據(jù)GMP要求制訂本驗(yàn)證方案,對(duì)其整