凍干粉針劑軋蓋密封完好性驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】凍干粉針劑軋蓋密封完好性驗證方案制定人審核人批準(zhǔn)人日期日期日期生效日期修訂日期：用微生物侵入試驗對凍干粉針劑車間軋蓋密封系統(tǒng)進(jìn)行挑戰(zhàn)性試驗，以確認(rèn)軋蓋后容器密封系統(tǒng)的完好性。：取已經(jīng)按相應(yīng)清洗滅菌操作規(guī)程制備好的西林瓶、膠塞及鋁塑組合蓋進(jìn)行如下試驗，西林瓶內(nèi)灌裝入已滅菌的膽鹽乳糖培養(yǎng)基，在正常生產(chǎn)線上抽真空、壓

2025-08-10 13:18

粉針灌裝壓塞機驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】驗證方案驗證項目：西林瓶半加塞灌裝機驗證編號：方案起草:職務(wù):起草時間:方案審核:職務(wù):審核時間:方案批準(zhǔn)(會簽)部門簽名職務(wù)批準(zhǔn)時間

2024-10-21 14:07

寶典]2、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】二、凍干粉針劑2、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗證方案2第2頁-90-二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗證方案-92-驗證目的為評價凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù)GMP要求制訂本驗證方案，對其整個生均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁輻匹蔑帆氏份月瘡塹叭癸尼錦裁蛀炒阿翱詠眺賞鋅薩噪浴休簧致荔套

2024-11-10 14:44

凍干粉針可行性研究報告-資料下載頁

【總結(jié)】WSL凍干粉針項目可研1核準(zhǔn)通過，歸檔資料。未經(jīng)允許，請勿外傳！第一章總論概述2項目名稱：新建凍干粉針項目2承建單位：黑龍江烏蘇里江制藥有限公司注冊地址

2025-02-24 07:06

取樣器具清潔、滅菌驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司取樣器具清潔、滅菌驗證方案清潔驗證小組年月目錄1、概述................................................................................

2025-08-10 23:33

取樣器具清潔、滅菌驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司GMP文件：技術(shù)文件江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司取樣器具清潔、滅菌驗證方案

2024-10-20 16:45

凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗證方案2[詳細(xì)講解-資料下載頁

【總結(jié)】二、凍干粉針劑2、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗證方案2第2頁-90-二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗證方案-92-驗證目的為評價凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù)GMP要求制訂本驗證方案，對其整個生晾濤癬攀喊舵帚訃袒午檄陣雍染哦興咐痙拽夫疲趟毒誘嘆素艘染李欽藍(lán)預(yù)姐袍君駕初烽勞套莖塹哦

2024-11-07 03:22

固體車間清潔驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】1/41上海金冀商務(wù)咨詢有限公司,ShanghaiJinjiBusinessConsultingCo.,Ltd文件編號：固體車間清潔驗證方案CleaningvalidationMasterPlanforSolidDosageWorkshop立項部門：質(zhì)量保證部InitiationDepartment:QualityAssura

2025-05-12 22:57

stp-vp-218配料罐清潔驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】文件編號：STP-VP-218文件名稱：配料罐清潔驗證方案第9頁共9頁1.概述配料罐是口服液生產(chǎn)配料用設(shè)備，為防止污染和交叉污染，需通過有效的清潔將上批藥品殘留在設(shè)備上的物質(zhì)減少到不會影響下批藥品療效、質(zhì)量和安全性的程度。因此建立規(guī)范的清潔程序必須能夠保證按程序清潔后設(shè)備內(nèi)表面殘余物不超

2025-05-30 18:16

新建凍干粉針項目可行性研究報告-資料下載頁

【總結(jié)】新建凍干粉針項目第一章總論概述·項目名稱：新建凍干粉針項目·承建單位：黑龍江烏蘇里江制藥有限公司注冊地址：黑龍江省虎林市西崗法定代表人：《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》注冊號：《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》證號：·可行性研究報告編制單位：黑龍江省醫(yī)藥設(shè)計院有限責(zé)任公司工程設(shè)計證書等級：甲級

2025-05-13 12:04

xxx制劑車間清潔驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】第1頁共10頁目錄一、目的----------------------------------------------------------------------------

2024-10-27 14:43

stp-vp-219容器具清潔驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】**制藥有限公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題周轉(zhuǎn)容器清潔驗證方案文件編號STP-VP-219起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共8頁第1頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門

2024-10-10 10:47

[醫(yī)藥]2000l配料罐1清潔驗證方案-資料下載頁

【總結(jié)】2021L配料罐（1）清潔再驗證方案湖北御金丹藥業(yè)有限公司湖北御金丹藥業(yè)有限公司GMP文件編碼：VAL040514702第1頁共8頁目錄1再驗證組織及各部門職責(zé)2概述

2025-05-13 10:28

興建生產(chǎn)微生物卡介苗凍干粉針制劑項目建議書-資料下載頁

【總結(jié)】項目建議書項目名稱：建議興建生產(chǎn)微生物卡介苗（凍干粉針）制劑企業(yè)名稱：北京綠竹生物制藥有限公司聯(lián)系電話：86-010-67870255傳真：86-010-67870318企業(yè)法人代

2025-02-04 15:16

凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗證方案2-word論文可編輯-資料下載頁

【總結(jié)】-90-、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗證方案第-91-頁-91-1.驗證目的為評價凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù)GMP要求制訂本驗證方案，對其整

2024-11-07 03:22

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