【總結(jié)】第一章總論·項目名稱:新建凍干粉針項目·承建單位:黑龍江烏蘇里江制藥有限公司注冊地址:黑龍江省虎林市西崗法定代表人:王樹貴職務(wù):董事長職稱:主任藥師《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》注冊號:2308001101395《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》證號:黑Xz20010036·可行性研究報告編制單位:黑龍江省醫(yī)藥設(shè)計院有限責(zé)任公司工程設(shè)計證書等級:
2025-07-20 12:49
【總結(jié)】凍干粉針車間空調(diào)系統(tǒng)驗證方案、設(shè)施所用材質(zhì)、設(shè)計、制造符合GMP的要求;;,公用工程系統(tǒng)配套齊全且符合設(shè)計要求;、儀表經(jīng)過校正合格;;,系統(tǒng)能穩(wěn)定地運行且保證各項指標(biāo)能達到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。2驗證范圍本驗證方案適用于公司凍干粉針劑(七區(qū))潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)的驗證。3引用標(biāo)準(zhǔn):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)國家藥品監(jiān)督管理局
2025-04-28 01:56
【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP灌裝軋蓋機驗證方案1引言驗證小組及責(zé)任驗證小組人員小組職務(wù)姓名所在部門職務(wù)組長生產(chǎn)副總組員動力設(shè)備部部長組員動力設(shè)備部副部長組員生產(chǎn)部部長
2024-10-10 08:22
【總結(jié)】年產(chǎn)片劑2億片、凍干粉針劑350萬支xxx項目可行性研究報告第一章總論?一、概述1、項目名稱、建設(shè)單位及項目負責(zé)人項目名稱:xxx建設(shè)項目建設(shè)單位:XX藥業(yè)有限公司法定代表人:2、企業(yè)概況:(1)企業(yè)名稱:(2)地址:(3)企業(yè)宗旨:整合國內(nèi)、外最新醫(yī)藥科技和中國廣闊的市場資源,開發(fā)、
2025-05-01 22:02
【總結(jié)】小容量注射劑粉針劑凍干粉針劑項目融資商業(yè)計劃書(包括可行性研究報告+資金規(guī)劃+2013年專項申請)及融資對接北京博思遠略咨詢有限公司投資研究部二零一三年版目錄第一部分當(dāng)前小容量注射劑粉針劑凍干粉針劑項目融資渠道及商業(yè)計劃書作用體現(xiàn) 3第二部分《小容量注射劑粉針劑凍干粉針劑商業(yè)計劃書》標(biāo)準(zhǔn)編制大綱(根據(jù)不同項目進行
2024-08-13 16:07
【總結(jié)】livingstandards,poorfarmersinlessthanpleteeliminationof4600Yuan,8949,19008."Fivewatersrule":theCountyinvested2.169bilonyuan,similarcountiesl
2024-11-12 07:24
【總結(jié)】驗證實施計劃表編號:VJ-L-42-00驗證項目名稱:凍干粉針車間配料灌裝用器具清潔驗證一、簡介凍干粉針車間生產(chǎn)中的配料用器具有:搪瓷容器、不銹鋼容器、玻璃容器、玻璃棒、不銹鋼棒、滴管、鑷子等;灌裝用器具有:灌裝器具、灌裝用容器、灌裝用膠管;搪瓷配料罐為鹽酸左氧氟沙星專用配料罐,在生產(chǎn)結(jié)束后需對配料灌裝用器具按照車
2025-05-31 05:25
【總結(jié)】XXXXX公司年產(chǎn)片劑2億片、凍干粉針劑350萬支新特藥建設(shè)項目可行性研究報告地址:XXXX聯(lián)系人:XXXX電話:XXX傳真:XXXX目錄第一章總論…………………………………………………………
2024-08-31 12:12
【總結(jié)】江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司分發(fā)號:凍干粉針車間空調(diào)自控系統(tǒng)驗證方案方案號:驗證地點:江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司題目:凍干粉針103車間空調(diào)自控系統(tǒng)驗證方案共42頁第42頁編碼:QV1-103B-201101替代:無驗證
2025-06-07 01:15
【總結(jié)】文件名稱:培養(yǎng)基模擬無菌灌裝(凍干粉針)再驗證方案頁碼:1/70xx有限公司文件編號:版本號:01培養(yǎng)基模擬無菌灌裝(凍干粉針)再驗證方案文件名稱:培養(yǎng)基模擬無菌灌裝(凍干粉針)再驗證方案頁碼:2/70xx有限公司文件編號:版本號:01目錄一、方案執(zhí)行前審批表................................................
2025-06-06 21:56
【總結(jié)】驗證文件第1頁共20頁VRK4010B軋蓋機驗證方案編號:設(shè)備名稱:軋蓋機規(guī)格型號:VRK4010B設(shè)備編號
2024-08-26 13:32
【總結(jié)】驗證文件第21頁共20頁VRK4010B軋蓋機驗證方案編號:設(shè)備名稱: 軋蓋機規(guī)格型號: VRK4010B 設(shè)備編號:安裝位置:
2025-05-15 02:40
【總結(jié)】30ml灌裝軋蓋機清潔驗證YZ-QJ-017-02、驗證方案二、驗證記錄三、驗證變更四、驗證結(jié)論及評價五、驗證報告及合格證書方案起草:質(zhì)量保證部起草人:日期:方案審核:質(zhì)量保證部
2025-06-06 16:50
【總結(jié)】P-PCV006-08011/54*****凍干粉針無菌灌裝驗證方案
2024-11-07 09:22
【總結(jié)】編碼:南農(nóng)高科(江陰)生物藥廠驗證文件驗證項目:KGL300型自動軋蓋機驗證組組長:1驗證小組成員組長姓名職務(wù)部門職責(zé)
2024-11-14 02:55