【正文】 本項(xiàng)目年總運(yùn)輸量約9700噸，其中運(yùn)進(jìn)6300噸，運(yùn)出3400噸。生產(chǎn)所用原輔料、成品運(yùn)輸為公路運(yùn)輸，運(yùn)輸車輛主要利用原有運(yùn)輸力量合理調(diào)配解決。本項(xiàng)目擬選用二輛5t載貨車、一輛客貨兩用車。凍干粉針車間內(nèi)設(shè)置暫存庫，按GMP要求收發(fā)管理，分區(qū)存放。選用重型托盤式貨架（342貨位）、托盤（400個(gè)）及二臺(tái)運(yùn)輸車。、排水本項(xiàng)目生產(chǎn)、生活、消防用水均由現(xiàn)有給水設(shè)施供給，生產(chǎn)、生活小時(shí)最大用水量為38m3/h,日用水量為310m3/d?，F(xiàn)有六眼水井，單臺(tái)出水能力為30m3/h。經(jīng)水處理后水質(zhì)達(dá)到《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB574985,可滿足本項(xiàng)目的水質(zhì)要求。為節(jié)約用水，設(shè)備冷卻用水和空調(diào)冷卻用水采用循環(huán)水，采用DBNL3150冷卻塔3臺(tái)；一臺(tái)用于工藝?yán)鋮s，二臺(tái)用于冷水機(jī)組冷卻；循環(huán)水泵3臺(tái)。本項(xiàng)目排水量為215m3/d，其中生產(chǎn)廢水123m3/d，去廢水處理站經(jīng)處理后接入廠區(qū)已有排水管網(wǎng)，可滿足本項(xiàng)目排水及今后發(fā)展的要求。水消防系統(tǒng)利用原有設(shè)施，新建凍干粉針車間室內(nèi)外設(shè)有消火栓和滅火器，所需水量及水壓可以得到保證。原鍋爐房布置有6t/h一臺(tái)，10t/h一臺(tái)。與之配套設(shè)有水處理、熱交換站、控制室等。，考慮今后發(fā)展需在原6t/h鍋爐位置增設(shè)一臺(tái)20t/Ⅱ蒸汽鍋爐及配套的上煤、除灰及引風(fēng)除塵系統(tǒng)。新增鍋爐用煤約4000噸/年，新增爐灰量1200噸/年。、通風(fēng)本項(xiàng)目凍干粉針車間、將根據(jù)工藝要求設(shè)置相應(yīng)等級(jí)凈化空調(diào)系統(tǒng)1萬級(jí)系統(tǒng)中局部層流罩、10萬級(jí)系統(tǒng)及舒適性空調(diào)系統(tǒng)，非空調(diào)系統(tǒng)根據(jù)需要設(shè)機(jī)械通風(fēng)及冬季采暖。本項(xiàng)目的凈化系統(tǒng)及車間內(nèi)舒適性空調(diào)系統(tǒng)，均采用全空氣風(fēng)道式空調(diào)系統(tǒng)，凈化空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)機(jī)設(shè)置變頻控制。⑴空調(diào)凈化設(shè)計(jì)參數(shù)凈化分區(qū)所屬生產(chǎn)區(qū)及房間溫度℃相對(duì)濕度%換氣次數(shù)次/時(shí)夏季冬季夏季冬季1萬級(jí)配制灌裝22177。120177。155177。550177。5≥2510萬級(jí)洗烘瓶、稱量、膠塞清洗、滅菌前室24177。220177。255177。550177。5≥15舒適性空調(diào)區(qū)燈檢、包裝、辦公室、化驗(yàn)≤26≥18≤60≥40≥8⑵凈化空調(diào)系統(tǒng)1萬級(jí)、10萬級(jí)空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)必須經(jīng)初、中、高效三級(jí)過濾，高效過濾器裝在系統(tǒng)末端，送風(fēng)采用頂送、下側(cè)回方式。⑶舒適性空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)經(jīng)初、中效二級(jí)過濾，散流器送風(fēng)口裝在系統(tǒng)末端，送回風(fēng)一般采用頂送、頂回方式。⑷空調(diào)系統(tǒng)冷媒由冷凍機(jī)房內(nèi)冷水機(jī)組提供，冷凍水供水溫度7℃，回水溫度12℃。熱媒由空調(diào)機(jī)房內(nèi)汽水熱交換機(jī)組供應(yīng)，供水80℃，回水溫度70℃。本工程通風(fēng)系統(tǒng)分為二類，一類服務(wù)于潔凈生產(chǎn)區(qū)域的潔凈排風(fēng)系統(tǒng)，另一類為一般通風(fēng)系統(tǒng)。需相應(yīng)設(shè)置排潮、排塵強(qiáng)制性機(jī)械通風(fēng)。⑴潔凈排風(fēng)系統(tǒng)凍干粉針車間：濃配、稀配、洗瓶、滅菌檢漏、潔具等區(qū)域排潮。⑵一般通風(fēng)系統(tǒng)車間純水制備、衛(wèi)生間、洗衣間等；鍋爐房、車間暫存庫的通風(fēng)。車間內(nèi)一般生產(chǎn)區(qū)采暖為熱水采暖，熱媒為95℃/70℃。由鍋爐房換熱站提供。、通風(fēng)主要設(shè)備表序號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)臺(tái)數(shù)備注1蒸汽溴化鋰?yán)渌畽C(jī)組NG21ML2大連三洋制冷2汽水換熱機(jī)組HET16006023組合式空調(diào)機(jī)組4凈化型4組合式空調(diào)機(jī)組AF204舒適型5空調(diào)控制系統(tǒng)4成套供應(yīng)數(shù)字控制器溫濕度傳感器壓差檢測(cè)低溫保護(hù)控制故障、火災(zāi)報(bào)警聯(lián)鎖系統(tǒng)6冷卻塔PBNL315037臭氧發(fā)生器28臥式離心水泵KQW14869軸流風(fēng)機(jī)16消聲型⑴本項(xiàng)目車間供電負(fù)荷類別為三類，其中冷凍干燥機(jī)屬重要的工藝設(shè)備以及車間消防供電負(fù)荷為二類，考慮到大功率設(shè)備較多如30m2凍干機(jī)8臺(tái)，127KW/臺(tái)；10m2凍干機(jī)4臺(tái)，55KW/臺(tái)；干燥滅菌柜8臺(tái)，30KW/臺(tái)；隧道滅菌干燥機(jī)12臺(tái)，50KW/臺(tái)。故在本車間內(nèi)設(shè)置變配電室，采用雙電源供電方式，確保二類負(fù)荷供電。變配電室設(shè)高、低壓配電室、變壓器室及值班室。⑵本項(xiàng)目用電設(shè)備均為低壓用電設(shè)備，，，補(bǔ)償后功率因數(shù)cosф，視在負(fù)荷為2216KVA。故在變配電室內(nèi)安裝1250KVA變壓器2臺(tái)，變壓器平均負(fù)荷率為89%。⑶動(dòng)力配電設(shè)備選擇和配線方式變壓器選用二臺(tái)SCB91250/10型低損耗干式電力變壓器。由已有廠區(qū)變電所采用電纜溝和直埋地相結(jié)合的方式引入電源。車間內(nèi)動(dòng)力配電線均采用銅芯電纜或?qū)Ь€穿水煤氣管埋地敷設(shè)，技術(shù)夾層內(nèi)動(dòng)力配線采用銅芯導(dǎo)線或電纜沿橋架在技術(shù)夾層內(nèi)敷設(shè)。（4）環(huán)境特征本車間內(nèi)部分生產(chǎn)區(qū)域?yàn)橐蝗f級(jí)（局部百級(jí)）及十萬級(jí)凈化區(qū)，其余為一般正常環(huán)境，部分場(chǎng)所屬防水、防潮環(huán)境。⑸照明設(shè)備的選擇、照度標(biāo)準(zhǔn)照明配電箱均選用PXT（Z）型，車間潔凈區(qū)選用高光效的氣體放電燈、熒光燈等凈化燈具。潔凈區(qū)內(nèi)主要工作室照度為300LX，輔助工作室照度為150LX200LX。另外，潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)固定式電子滅菌燈、應(yīng)急燈及供人員疏散用的誘導(dǎo)燈等。⑹防雷和接地本項(xiàng)目生產(chǎn)車間屬三級(jí)防雷建筑物，采用屋面避雷網(wǎng)格防雷。車間電氣接地采用TNS系統(tǒng)、防雷接地、電氣接地共用一接地體，接地電阻4歐姆，以確保人身安全。車間內(nèi)的電訊主要包括電話系統(tǒng)、火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)。⑴電話系統(tǒng)廠辦公樓內(nèi)設(shè)有總機(jī)房，內(nèi)設(shè)一套數(shù)字程控電話交換機(jī)，交換機(jī)容量為96門，內(nèi)部電話62門，直線電話5門，中繼線9對(duì)。凍干粉針車間設(shè)電話分線箱，電話進(jìn)線均由廠程控電話總機(jī)引來。在車間辦公室、化驗(yàn)室、配電室及潔凈區(qū)需要互相聯(lián)系的崗位設(shè)置電話出線座。⑵火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)在廠區(qū)主門衛(wèi)設(shè)有一套火災(zāi)報(bào)警控制主機(jī)，車間、吊頂、倉庫等設(shè)火災(zāi)探測(cè)器，疏散通道設(shè)置手動(dòng)報(bào)警按鈕警鈴?？照{(diào)系統(tǒng)設(shè)防火閥與空調(diào)配電電源連鎖，并將報(bào)警信號(hào)傳到消防值班室。項(xiàng)目用電負(fù)荷計(jì)算表序號(hào)用電設(shè)備或部門裝機(jī)容量KW計(jì)算負(fù)荷備注有功KW無功KVAR視在KVA1車間工藝25702空調(diào)7205763化驗(yàn)50334空壓真空5循環(huán)水系統(tǒng)5其它5031合計(jì)考慮同時(shí)系數(shù)電容補(bǔ)償960總計(jì)2216選用SCB91250/10型變壓器二臺(tái)，變壓器平均負(fù)荷率為89%。序號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)臺(tái)數(shù)備注1干式變壓器SCB91250/1022高壓開關(guān)柜KYN28A12(2)73低壓開關(guān)柜YDS214電容補(bǔ)償柜EQ1動(dòng)態(tài)補(bǔ)償5靜電電容器屏GGJ46用電管理終端PM412547動(dòng)力配電箱XLL2148照明配電箱PXT(Z)129組合式配電箱HDB36建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范GBJ1687（2001修訂版）建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范GB5022295藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年版）醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范GB500112001本項(xiàng)目為烏蘇里制藥虎林本部新建的凍干粉針車間項(xiàng)目，車間位于現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)，規(guī)劃設(shè)計(jì)建成符合現(xiàn)行功能要求和GMP規(guī)范要求現(xiàn)代化凍干粉針劑生產(chǎn)車間。現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)配套設(shè)施及道路系統(tǒng)完善，具備建設(shè)條件。車間建設(shè)地塊場(chǎng)地地勢(shì)平坦，周邊環(huán)境條件優(yōu)越，是建設(shè)現(xiàn)代化凍干粉針車間較為理想的場(chǎng)所。車間為現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)的單層建筑，局部檢測(cè)化驗(yàn)和集中空調(diào)機(jī)房為二層。生產(chǎn)類別屬丙類，建筑耐火等級(jí)二級(jí)，，南北長113米，，東西向不設(shè)，設(shè)置結(jié)構(gòu)后澆帶，解決變形問題。人員入口和物料入口分設(shè)在車間的南北端,生產(chǎn)區(qū)域布置集中在車間的中部,分四個(gè)獨(dú)立區(qū)域布置凍干生產(chǎn)線,靠南側(cè)為包裝燈檢區(qū).車間北端為暫存?zhèn)}庫和制水、變配電室。按照工藝生產(chǎn)流程和GMP規(guī)范要求，分設(shè)不同潔凈級(jí)別的區(qū)域，操作人員進(jìn)出這些區(qū)域，須經(jīng)過二次更衣準(zhǔn)備前室。本項(xiàng)目的土建、建筑裝修標(biāo)準(zhǔn)、施工方法、標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)件的選用及基地處理參照已建水針、大輸液車間因地制宜進(jìn)行。車間裝修采用塑鋼門窗，潔凈區(qū)吊頂及隔斷采用彩鋼板，地面為環(huán)氧自流坪地面。其余參照水針、大輸液車間裝修。在滿足生產(chǎn)的前提下，運(yùn)用現(xiàn)代的設(shè)計(jì)手法和材料，使建筑新穎、美觀、具有現(xiàn)代化的氣息。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)，是研究提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)量質(zhì)量，進(jìn)而以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為模式或工具準(zhǔn)確而有效地探討人類生老病死、環(huán)境衛(wèi)生、生命現(xiàn)象的綜合性基礎(chǔ)科學(xué)。動(dòng)物房設(shè)置的目的是提供注射劑產(chǎn)品和新產(chǎn)品以及新藥開發(fā)研究進(jìn)行熱源、毒性及過敏性試驗(yàn)所用的足夠且合格的家兔、小白鼠和豚鼠?，F(xiàn)有規(guī)模較大主要是考慮到今后新產(chǎn)品的開發(fā)，提供足夠的藥理試驗(yàn)的動(dòng)物。根據(jù)凍干粉針劑生產(chǎn)上的需要，按其目的要求選育具有特殊生物學(xué)特性和基因的動(dòng)物，經(jīng)長期培養(yǎng)，在隔離系統(tǒng)控制環(huán)境和飼養(yǎng)條件下，按一定嚴(yán)格程序生產(chǎn)出的有各種遺傳和微生物控制的動(dòng)物。根據(jù)本項(xiàng)目工藝需要，在已有動(dòng)物房內(nèi)增設(shè)下列設(shè)備。動(dòng)物房需增加設(shè)備一覽表序號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)臺(tái)數(shù)主要材料備注1全自動(dòng)兔籠架42豚鼠籠43懸掛式小鼠籠架44繁殖籠45混合機(jī)CH15026冰柜250L27滅菌柜28熱源檢測(cè)臺(tái)29電熱恒溫干燥箱20236110熏蒸消毒器VGS100111智能熱源儀ZRY1112排風(fēng)機(jī)組2除味13傳遞窗2空壓系統(tǒng)根據(jù)工藝要求，、考慮到各種因素?fù)p失，、。為保證氣源質(zhì)量為制藥工藝生產(chǎn)提供無油、無塵的干燥壓縮空氣，配置前置過濾器；冷凍式干燥機(jī)；除油、除臭、除塵過濾器以及相應(yīng)的儲(chǔ)氣罐。最后通過主管送至各工藝和儀表用戶點(diǎn)?？諌?、真空主要設(shè)備表序號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)臺(tái)數(shù)備注1空氣壓縮機(jī)組22除油再生干燥過濾一體機(jī)SPE1010Nm3/min23貯氣罐V=5m324C級(jí)過濾器25精過濾器26微過濾器27真空泵2X1515L/S18真空緩沖罐V=1第八章環(huán)境保護(hù)《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》1989年?！督ㄔO(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》國務(wù)院1998年第253號(hào)令?！督ㄔO(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)定》（原國家計(jì)委、國務(wù)院環(huán)保委，）《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB30951996，表二中2級(jí)。《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB8978－1996,表4中2級(jí)?！豆I(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》GB1234890，中III類標(biāo)準(zhǔn)國家和地方有關(guān)環(huán)保的其它標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。生產(chǎn)性質(zhì)：中西藥凍干粉針生產(chǎn)建設(shè)地點(diǎn)：黑龍江省虎林市西崗烏蘇里江制藥有限公司新建廠區(qū)。工程性質(zhì)：新建凍干粉針劑車間。建設(shè)地點(diǎn)環(huán)境狀況：地勢(shì)平坦，周圍環(huán)境良好，處于廠區(qū)上風(fēng)向。本項(xiàng)目的廢水來源于生產(chǎn)過程中的洗滌水、制水、化驗(yàn)洗滌水、沖洗地面水和人員生活廢水。每天廢水排放量約為123m3，間斷排放，平均COD值為600mg/l。該廢水含有微量溶解性藥液與懸浮雜質(zhì)，日均排放量在123m3左右，且污染程度較低。這部分廢水去廠區(qū)污水處理站統(tǒng)一處理。生活污水采用清濁分流后，洗浴澄清下水排入下水管網(wǎng)。沖刷廁所的污水經(jīng)化糞池加消毒劑處理后送至廢水處理站處理達(dá)標(biāo)排放。藥廠廢氣污染源主要是燃煤鍋爐產(chǎn)生的煙塵和飛灰。本項(xiàng)目利用原有排煙除塵設(shè)施，排煙系統(tǒng)設(shè)有XD型多管式除塵器，滿負(fù)荷運(yùn)行時(shí)煙道中煙塵濃度為144mg/m3(標(biāo)態(tài))，二氧化硫濃度為210mg/m3(標(biāo)態(tài))，符合GB132712001二類區(qū)標(biāo)準(zhǔn)。固體廢棄物主要是燃煤鍋爐產(chǎn)生的灰渣，每年約增加1200噸，可外運(yùn)用作填坑或制磚：本項(xiàng)目各車間生產(chǎn)的噪聲來源于運(yùn)行中的機(jī)泵，如空調(diào)機(jī)、空壓機(jī)、水泵和風(fēng)機(jī)等。為防止噪聲污染，在設(shè)備選型時(shí)努力采用性能優(yōu)良、噪聲低的機(jī)器和設(shè)備，同時(shí)采用減震、吸聲、隔音等措施，使噪聲等級(jí)降至70dB(A)以下，并企業(yè)廠界間噪聲達(dá)標(biāo)（晝間不大于70dB(A)，夜間55dB(A)）。新增鍋爐所選配的鼓、引風(fēng)機(jī)均采用高效低噪聲風(fēng)機(jī)，并采用隔音措施以降低環(huán)境噪聲。綠化是防止大氣污染、對(duì)大氣進(jìn)行凈化的一個(gè)經(jīng)濟(jì)易行、且效果良好的有效措施。烏蘇里虎林新區(qū)已在廠前區(qū)、道路兩側(cè)種植不產(chǎn)生飛絮和花粉的樹木，并在空地植草皮。調(diào)節(jié)改善氣候的綠色植物。使廠區(qū)綠化系數(shù)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。本項(xiàng)目均在廠區(qū)規(guī)劃之內(nèi)，滿足綠化規(guī)劃.烏蘇里虎林基地已設(shè)安全環(huán)保部門，負(fù)責(zé)企業(yè)環(huán)境管理，本項(xiàng)目為新建車間，由虎林基地統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。車間設(shè)環(huán)境管理1人，負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作。車間內(nèi)的環(huán)保投資已分別列入車間相應(yīng)投資中。本工程排放污物種類少、數(shù)量微，經(jīng)上述處理后可以滿足國家和地方對(duì)環(huán)保的有關(guān)要求。經(jīng)烏蘇里制藥統(tǒng)一處理后，可達(dá)標(biāo)排放，從環(huán)保角度看，該項(xiàng)目可行。第九章勞動(dòng)安全衛(wèi)生為了確保工程竣工投產(chǎn)后有良好的安全、衛(wèi)生作業(yè)環(huán)境及勞動(dòng)條