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正文內(nèi)容

興建生產(chǎn)微生物卡介苗凍干粉針制劑項(xiàng)目建議書-資料下載頁(yè)

2025-02-04 15:16本頁(yè)面

【導(dǎo)讀】企業(yè)是法人獨(dú)資。注冊(cè)資本200萬(wàn)元。公司位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)同濟(jì)北。路22號(hào),占地面積16005平方米(24畝),主要從事疫苗研究及生產(chǎn)。品監(jiān)督管理局的驗(yàn)收,獲得了藥品生產(chǎn)許可證。續(xù),成為重慶智飛生物制品有限公司的全資子公司。2021年9月重慶智飛。生物制品股份有限公司在深圳證券交易所掛牌上市。目前,兩種產(chǎn)品均實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。精簡(jiǎn)的原則設(shè)置組織機(jī)構(gòu)和管理流程。疫苗生產(chǎn)車間生產(chǎn)、維修、行政管理生產(chǎn)操作采用一班制,其余為兩班或三班制。門采取向社會(huì)招聘,擇優(yōu)錄用的方法解決。生產(chǎn)操作工和管理人員上崗前均需在。程、安全生產(chǎn)、生產(chǎn)事故處理等應(yīng)知應(yīng)會(huì)考試的人員方能掛牌正式上崗。企業(yè)每年進(jìn)行崗位培訓(xùn)及專業(yè)培訓(xùn)。企業(yè)內(nèi)部應(yīng)重視人才的儲(chǔ)備,有計(jì)劃。項(xiàng)目是實(shí)現(xiàn)公司成為國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)的龍頭企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略需要。以現(xiàn)有技術(shù)為依托實(shí)施投資計(jì)劃,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)的進(jìn)一步拓展。明顯的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)和價(jià)格優(yōu)勢(shì)。同時(shí)也有利于進(jìn)一步發(fā)揮公司技術(shù)、

  

【正文】 工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB504572021 《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB500192021 《公共建筑節(jié)能設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 GB501892021 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》 GB503462021 《鍋爐房設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB500411992 通風(fēng)系統(tǒng) 生產(chǎn)車間和動(dòng)物房有毒部分排風(fēng)經(jīng)袋進(jìn)袋出高效過(guò)濾器 過(guò)濾后排放,污染的高效過(guò)濾器由專門機(jī)構(gòu)處理,不能隨便丟棄。配電間和冷凍站,鍋爐房等設(shè)置機(jī)械通風(fēng)。輔助區(qū)的更衣間、衛(wèi)生間采用衛(wèi)生通風(fēng)器進(jìn)行全室換氣。一般車間采用屋頂自流式送風(fēng)系統(tǒng)?;?yàn)室設(shè)置機(jī)械排風(fēng)以排除異味?;瘜W(xué)分析室的通風(fēng)柜經(jīng)與屋頂風(fēng)機(jī)相連將有害氣體排至室外。 變電所的低壓配電室、高壓配電室及電纜夾層分別設(shè)置機(jī)械通風(fēng)或空調(diào)以排除余熱,排風(fēng)量按 10 次/h 換氣次數(shù)確定。 燃?xì)忮仩t房的正常通風(fēng)量按換氣次數(shù)不少于 6 次/h 確定;燃?xì)忮仩t房的事故排風(fēng)量按換氣次數(shù)不少于 12 次 /h 確定。 消防排煙系統(tǒng) 建筑內(nèi)超過(guò) 20m 的疏散內(nèi)走道及地下室設(shè)機(jī)械排煙系統(tǒng),風(fēng)機(jī)采用消防高溫排煙專用軸流風(fēng)機(jī);排煙風(fēng)機(jī)入口風(fēng)管上設(shè)排煙防火閥,排煙防火閥 280℃關(guān)斷。排煙口和排煙防火閥均與排煙風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖。地下室等密閉房間設(shè)置排煙系統(tǒng)的同時(shí),設(shè)置補(bǔ)風(fēng)系統(tǒng),補(bǔ)風(fēng)量不小于排煙量的 50%。 通風(fēng)、空調(diào)風(fēng)管穿防火分區(qū)處、機(jī)房隔墻和樓板處,水平風(fēng)管與垂直風(fēng)管處于不同的防火分區(qū)時(shí),水平風(fēng)管與垂直風(fēng)管的交接處均設(shè)置防火閥,防火閥的動(dòng)作溫度為 70℃,并且可以通過(guò)消防控制中心遙控關(guān)閉。 空調(diào)系統(tǒng) 凈化空調(diào) 系統(tǒng)用于潔凈區(qū)。 100 級(jí) ~10000 級(jí)的區(qū)域,空調(diào)參數(shù)為 22177。 2℃,相對(duì)濕度為 45~ 60%; 100000 級(jí)區(qū)域,空調(diào)參數(shù)為 1826℃,相對(duì)濕度為 45~ 65%;在沒有潔凈度要求的生產(chǎn)區(qū)設(shè)置舒適性空調(diào),辦公區(qū)域設(shè)置風(fēng)機(jī)盤管加新風(fēng)系統(tǒng),空調(diào)參數(shù)為 18~26℃,相對(duì)濕度為 40~ 70%。不同潔凈度等級(jí)以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的空氣靜壓不小于 5Pa,潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓不小于 10Pa。潔凈室內(nèi)的新風(fēng)量按照補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持正壓所需要的風(fēng)量,但不少于 40m3/H* 人計(jì)算。凈化空調(diào)與舒適性空調(diào)分 別設(shè)置,根據(jù)不同區(qū)域、不同使用功能,設(shè)置不同的空調(diào)系統(tǒng),以避免交叉污染??照{(diào)、凈化系統(tǒng)冷媒為 7℃ /12℃冷水,由水冷冷水機(jī)組供給;空調(diào)機(jī)組加熱、風(fēng)機(jī)盤管及新風(fēng)系統(tǒng)采用的 60~50℃熱水,熱水采用蒸汽換熱機(jī)組制取熱水;空調(diào)系統(tǒng)加濕采用 純蒸汽,由工藝系統(tǒng)提供。制備熱水的蒸汽由自建蒸汽鍋爐房供給 ,鍋爐出口壓力為 ,末端設(shè)置減壓系統(tǒng)。冷凍站集中設(shè)置??照{(diào)系統(tǒng)的風(fēng)管滿足對(duì)內(nèi)壁清潔處理的要求,設(shè)置清掃口。風(fēng)管采用不易脫落顆粒物質(zhì)、不易銹蝕,且耐消毒的材料。 凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)按需要設(shè)置電動(dòng) 密閉閥、風(fēng)量調(diào)節(jié)閥、防火閥、止回閥等附件。各醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的送、回風(fēng)管段,設(shè)置風(fēng)量調(diào)節(jié)閥或者定風(fēng)量閥。 氣流組織 凈化房間采用上送側(cè)下回的氣流組織方式,房間吊頂安裝高效過(guò)濾送風(fēng)口,過(guò)濾器的效率為 %, @?;仫L(fēng)通過(guò)回風(fēng)壁板或風(fēng)管接至回風(fēng)干管,回風(fēng)口處設(shè)置初效過(guò)濾網(wǎng)。 表 7 醫(yī)藥潔凈室氣流送回風(fēng)方式 醫(yī)藥空氣潔凈度等級(jí) 氣流流型 送、回風(fēng)方式 100 單向流 垂直流 10, 000 非單向流 頂送側(cè)下回 100, 000 頂送側(cè)下回,頂送頂回 非單向流 300, 000 表 8 空氣潔凈度等級(jí)和送風(fēng)量(靜態(tài)) 空氣潔凈度等級(jí) 氣流流型 平均風(fēng)速 (m/s) 換氣次數(shù)(次 /h) 100 單向流 ~ 10, 000 非單向流 15~25 100, 000 非單向流 10~15 300, 000 非單向流 8~12 在空氣過(guò)濾器前后,設(shè)置測(cè)壓孔或壓差計(jì)。各系統(tǒng)風(fēng)口的高效及亞高效空氣過(guò)濾器設(shè)置的壓差計(jì)不少于兩支。在新風(fēng)管以及送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)總管上,設(shè)置風(fēng)量測(cè)定孔。 系統(tǒng)消毒 采用臭氧消毒,臭氧發(fā)生器安裝在空調(diào)機(jī)組出風(fēng)段 ,產(chǎn)生臭氧送入空調(diào)系統(tǒng),經(jīng)空調(diào)系統(tǒng)對(duì)全室進(jìn)行消毒。臭氧消毒時(shí),需確保車間無(wú)人的情況下進(jìn)行消毒。 用于無(wú)菌潔凈室(區(qū))的送風(fēng)管、排風(fēng)管、風(fēng)閥及風(fēng)口的制作材料和涂料,采用耐受消毒劑的腐蝕的材料。 隔振及防噪 為防止振動(dòng)對(duì)測(cè)試實(shí)驗(yàn)儀器的影響,對(duì)空調(diào)設(shè)備及動(dòng)力管線采取隔振措施。在水泵、冷水機(jī)組及風(fēng)機(jī)進(jìn)出口設(shè)置避震喉及軟連接;管道采取隔振吊架、穿墻處采取隔振措施;風(fēng)管與高效過(guò)濾器連接采用防火潔凈軟接頭;設(shè)備基礎(chǔ)采取帶減震臺(tái)座或減振器的措施。選用先進(jìn)的低噪聲動(dòng)力設(shè)備;使用帶隔聲的風(fēng)機(jī)箱。 空調(diào)系統(tǒng)送、 回、排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置消聲器,盡量降低風(fēng)管內(nèi)空氣流速。 監(jiān)測(cè)與控制 潔凈廠房設(shè)置空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)測(cè)與控制裝置。裝置具有參數(shù)檢測(cè)、參數(shù)自動(dòng)調(diào)節(jié)與控制、工況自動(dòng)轉(zhuǎn)換、設(shè)備狀態(tài)顯示、連鎖與保護(hù)等功能。在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)運(yùn)行中,對(duì)潔凈室的空氣潔凈度、溫濕度、有檢測(cè)要求的室內(nèi)壓差等靜態(tài)、動(dòng)態(tài)運(yùn)行及有關(guān)參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)顯示和記錄,并對(duì)送風(fēng)風(fēng)量,高效過(guò)濾器壓 差等關(guān)鍵參數(shù)予以超限報(bào)警??諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)的風(fēng)機(jī)采用變頻控制??傦L(fēng)管上設(shè)置靜壓傳感器及顯示器??諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)的電加熱及加濕與送風(fēng)機(jī)連鎖,并設(shè)置無(wú)風(fēng)和超溫?cái)嚯姳Wo(hù)。 空調(diào)機(jī)組設(shè)置防凍措施,以保證冬季運(yùn)行時(shí)盤管的安全。 其他措施 為保證各潔凈房間達(dá)到所需的潔凈度,采取以下措施: (1)送入凈化房間的室外空氣經(jīng)粗、中、高效過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾。在重要房間送回(排)風(fēng)端設(shè)定風(fēng)量閥,來(lái)控制房間送回(排)風(fēng)量差來(lái)實(shí)現(xiàn)房間的正壓。并通過(guò)壓差控制污染和潔凈度。 (2)各凈化空調(diào)系統(tǒng)均設(shè)值班運(yùn)行。上班時(shí)風(fēng)機(jī)正常運(yùn)行,以維持潔凈室的潔凈度和壓差穩(wěn)定;下班后調(diào)為低速運(yùn)行,維持房間的正壓以節(jié)約能源。 (3)在保持正壓的潔凈空調(diào)系統(tǒng),采取連鎖控制,先開送風(fēng)機(jī)再開排風(fēng)機(jī),停機(jī) 時(shí)先停排風(fēng)機(jī)再停送風(fēng)機(jī)。 節(jié)能 本工程暖通節(jié)能按建設(shè)部有關(guān)要求設(shè)計(jì)如下: (1)通風(fēng)機(jī)和水泵等設(shè)備均選用低噪高效節(jié)能設(shè)備。 (2)冷、熱水管道和蒸汽保溫采取保溫措施。 (3)空調(diào)風(fēng)機(jī)采用變頻器。 (4)空調(diào)系統(tǒng)采用自動(dòng)控制系統(tǒng),自動(dòng)控制房間的溫度和濕度。 營(yíng)銷方案 該產(chǎn)品主要銷售在北京等附近區(qū)域,這樣一來(lái)可以節(jié)省許多運(yùn)輸費(fèi)用,保存也較為便利一些,省了一些保存的費(fèi)用,并且由于前期投入比較大,這樣可以更快一些收回投入的資金,還有很多原因,該地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá),遷移率非常高,為了 保證大家快樂的生活,應(yīng)該主動(dòng)去接種該疫苗。出生率也是原因之一。最后,該地有許多著名大學(xué),每年都會(huì)來(lái)許多人,希望大家在一個(gè)大家庭里生活更應(yīng)加強(qiáng)防御疾病的意識(shí)。 隨著網(wǎng)絡(luò)的進(jìn)步,我們應(yīng)該建立網(wǎng)絡(luò)體系來(lái)銷售我們的產(chǎn)品這樣一來(lái)又可以節(jié)約一些 宣傳 費(fèi)用 。我們應(yīng)該建立一種公平、真實(shí)、互動(dòng)、合理、勤于終端、勤于思考、勤于調(diào)節(jié)、勤于回收的銷售理念。 由于產(chǎn)品的銷售階段不同,每一時(shí)期重點(diǎn)不一 ,所以,銷售政策、銷售方向等應(yīng)不斷調(diào)整,以適應(yīng)市場(chǎng)。最重要的是一定要保證質(zhì)量合格。 其他問題的解決方案 本項(xiàng)目產(chǎn)生的主要污染物包 括:發(fā)酵廢氣、污水(主要為生產(chǎn)廢水和生活污水)、廢培養(yǎng)基等醫(yī)療廢物。及生產(chǎn)過(guò)程中各類運(yùn)行設(shè)備產(chǎn)生的噪聲。 “三廢”治理原則 在設(shè)計(jì)中,對(duì)環(huán)境污染物盡量化害為利,綜合利用,無(wú)綜合利用價(jià)值或目前不具備綜合利用條件的污染物采用既符合國(guó)情又切合目前實(shí)際的有效治理,認(rèn)真有效、妥善地處置。 污染治理措施 廢氣 發(fā)酵廢氣先經(jīng) m 除菌過(guò)濾器除菌,再經(jīng)過(guò)電加熱滅菌器處理后達(dá)標(biāo)從生產(chǎn)車 間排出,不會(huì)對(duì)大氣環(huán)境產(chǎn)生不良影響。 廢水 (1)生活污水:沖廁污水經(jīng)化糞池處理后與經(jīng)過(guò)處理的生 產(chǎn)廢水匯合。 (2)發(fā)酵廢水:經(jīng)甲醛滅活處理后與清洗廢水、質(zhì)檢廢水一起排放至市政污水管網(wǎng)后入開發(fā)區(qū)污水處理廠進(jìn)行處理。 固體廢棄物 經(jīng)嚴(yán)格的收集、存放、外運(yùn)流程,采用封閉存放和外運(yùn)處理措施,在運(yùn)輸過(guò)程中采取有效措施防止飛揚(yáng)、異味和遺灑,不會(huì)對(duì)內(nèi)部和周圍環(huán)境造成不利影響。 廢玻璃、紙箱、紙盒、塑料 可作為再生資源回收處理。 噪聲 本項(xiàng)目的噪聲源主要為:各類機(jī)泵 在設(shè)備選型上均采取了噪聲小的先進(jìn)設(shè)備,廠房為全封閉型,并設(shè)置機(jī)械室,將部分排風(fēng)裝置、冷凍機(jī)組、空調(diào)機(jī)組等裝置 設(shè)置在機(jī)械室內(nèi),起到了良好的降噪效果。壓縮機(jī),泵類等噪聲較大的設(shè)備采取防震、隔震、吸音、隔聲內(nèi)墻措施并設(shè)置了操作間,減少了噪聲對(duì)操作人員的危害。 預(yù)計(jì)達(dá)到的效果 擬建工程符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,采用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)、清潔的疫苗生產(chǎn)技術(shù),對(duì)廢物處理做到統(tǒng)籌規(guī)劃,并盡可能消除在生產(chǎn)過(guò)程中。采取較完備的環(huán)保治理措施,各類污染源均能達(dá)標(biāo)排放。從環(huán)境污染防治的角度而言,本項(xiàng)目清潔生產(chǎn)水平較 高。工程實(shí)施后,不會(huì)對(duì)環(huán)境產(chǎn)生影響。 第五部分投資預(yù)算與資金籌措 投資估算范圍 本投資估算范圍包括工藝設(shè)備、水系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng) 、動(dòng)力系統(tǒng)、自控及弱點(diǎn)系統(tǒng)及土建等工程內(nèi)容。 投資估算編制依據(jù) (1)中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì)中石化協(xié)產(chǎn)發(fā) [2021]76 號(hào)“關(guān)于印發(fā)《化工投資項(xiàng)目可行性 研究報(bào)告編制辦法》、《化工投資項(xiàng)目項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告編制辦法》和《化工投資項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告編制辦法》的通知”。 (2)中國(guó)石油化工集團(tuán)公司《中國(guó)石油化工項(xiàng)目可行性研究技術(shù)經(jīng)濟(jì)參數(shù)與數(shù)據(jù) 2021》。 (3)中國(guó)石化建 [2021]81 號(hào)“關(guān)于發(fā)布《石油化工工程建設(shè)費(fèi)用定額》的通知”。 建設(shè)投資估算 建設(shè)投資 本項(xiàng)目建設(shè)投資 萬(wàn)元 其中:設(shè)備購(gòu)置費(fèi) 萬(wàn)元;占建設(shè)投資 % 安裝工程費(fèi) 萬(wàn)元;占建設(shè)投資 % 建筑工程費(fèi) 萬(wàn)元;占建設(shè)投資 % 其他工程費(fèi) 萬(wàn)元;占建設(shè)投資 % 建設(shè)投資估算說(shuō)明 工程費(fèi)用估算 本估算采用參考同類工程概算資料、工程量法和相關(guān)系數(shù)法估算工程費(fèi)用; 工藝生產(chǎn)裝置的工程費(fèi)用參考同類工程結(jié)算資料,結(jié)合本報(bào)告的具體工程內(nèi)容,采用擴(kuò)大綜合指標(biāo)進(jìn)行估算;配套工程的工程費(fèi)用估算是根據(jù)主體專業(yè)估算的工程量,按現(xiàn)行的設(shè)備材料價(jià)格和估算指標(biāo)進(jìn)行估算,建筑工程采用大指標(biāo)估算法進(jìn)行估; 采用的設(shè)備材料價(jià)格及施工費(fèi)用達(dá)到 2021 年中價(jià)格水平。 固定資產(chǎn)其他費(fèi)用估算土地費(fèi)用:按 550 元 /平方米計(jì)算; 建設(shè)單位管理費(fèi):按中國(guó)石化建 [2021]103 號(hào)文規(guī)定進(jìn)行估算,即按工程費(fèi)用費(fèi)率 計(jì)算; 臨時(shí)設(shè)施費(fèi):按工程費(fèi)用 %計(jì)算; 環(huán)境影響評(píng)價(jià)費(fèi):參照 《國(guó)家計(jì)委、國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局關(guān)于規(guī)范環(huán)境影響咨詢收費(fèi)有關(guān)問題的通知》(計(jì)價(jià)格 [2021]125 號(hào))規(guī)定,結(jié)合行業(yè)建設(shè)工程特點(diǎn)進(jìn)行計(jì)算;可研報(bào)告編制費(fèi):按原國(guó)家計(jì)委計(jì)投資 [1999]1283 號(hào)文件發(fā)布的《建設(shè)項(xiàng)目前期工作咨詢收費(fèi)暫行規(guī)定》計(jì)算; 工程建設(shè)監(jiān)理費(fèi):依據(jù)國(guó)家發(fā)改委、建設(shè)部發(fā)改價(jià)格 [2021]670 號(hào)文件發(fā)布的《建設(shè)工程監(jiān)理與相關(guān)服務(wù)收費(fèi)管理規(guī)定》計(jì)算; 聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi):暫按設(shè)備購(gòu)置費(fèi)的 1%計(jì)??;特殊設(shè)備安全監(jiān)督檢驗(yàn)費(fèi):參照北京市發(fā)展和改革委員會(huì)、北京市財(cái)政局京發(fā)改 [2021]1005 好文件發(fā)布的《北京市特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(試行)》,按壓力容器安裝費(fèi)的 1%計(jì)算。 無(wú)形資產(chǎn)費(fèi)用估算本項(xiàng)目不發(fā)生無(wú)形資產(chǎn)費(fèi)用。 建設(shè)期利息估算本項(xiàng)目建設(shè)投資為 萬(wàn)元,其資金來(lái)源全部由企 業(yè)自籌,不發(fā)生債務(wù)資金。 流動(dòng)資金估算本項(xiàng)目暫不計(jì)算流動(dòng)資金。 項(xiàng)目總投資估算本項(xiàng)目估算總投資為 萬(wàn)元,其內(nèi)容包括建設(shè)投資。 生產(chǎn)人員準(zhǔn)備費(fèi):包括提前進(jìn)廠費(fèi) 48000 元 /人(提前進(jìn)廠人員按設(shè)計(jì)定員的 50% 計(jì)算),生產(chǎn)人員培訓(xùn)費(fèi) 18000 元 /人和辦公及生活家具購(gòu)置費(fèi) 2021 元 /人。 預(yù)備費(fèi)估算基本預(yù)備費(fèi):按固定資產(chǎn)費(fèi)用、無(wú)形資產(chǎn)費(fèi)用和其他資產(chǎn)費(fèi)用之和的 8%計(jì)算。
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