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usp35nf3061非無菌制劑的微生物檢查微生物計(jì)數(shù)-資料下載頁

2025-01-01 05:13本頁面
  

【正文】 ℃ 25℃ 培養(yǎng) 57天。選擇相應(yīng)稀釋度的培養(yǎng)皿并使 TAMC的菌落數(shù)少于 250個(gè)且 TYMC得菌落數(shù)少于 50個(gè)。取每種培養(yǎng)基計(jì)數(shù)的算術(shù)平均值,并計(jì)算每克 /每毫升產(chǎn)品中微生物的 cfu值。 表面涂布法 —— 按照 “計(jì)數(shù) 法的適用性”項(xiàng)下所述制備樣品。每個(gè)稀釋水平的每種培養(yǎng)基至少制備 2個(gè)培養(yǎng)皿。培養(yǎng)過程及 cfu值的計(jì)算按“傾注平板法”項(xiàng)所述。 最大概率法 按照 “計(jì)數(shù) 法的適用性”項(xiàng)下所述制備并稀釋樣品。將所有試管置于 30℃ 35℃ 培養(yǎng) 35天。必要時(shí)采用適宜的方法再次培養(yǎng)。記錄每個(gè)稀釋水平下顯示微生物增長(zhǎng)的試管數(shù)。參照 表 2確定 每克 /每毫升產(chǎn)品中所含微生物的最大概率數(shù)。 結(jié)果解析 總需氧微生物數(shù)( TAMC)被認(rèn)為與大豆酪蛋白消化瓊脂中檢出的微生物 cfu值相等,如在此培養(yǎng)基中檢出真菌菌落,亦算作是 TAMC的一部分。 霉菌酵母菌總數(shù)( TYMC)被認(rèn)為與薩布羅葡萄糖瓊脂中檢出的微生物 cfu值相等,如在此培養(yǎng)基中檢出細(xì)菌菌落,亦算作是 TYMC的一部分。如 TYMC值因細(xì)菌生長(zhǎng)而超出可接受范圍,可使用含抗生素的薩布羅葡萄糖瓊脂。如結(jié)果由 MPN法產(chǎn)生,則計(jì)算值為 TAMC。 如規(guī)定了微生物限度的可接受標(biāo)準(zhǔn),其解析如下: 101 cfu: 最大可接受數(shù) = 20; 102 cfu: 最大可接受數(shù) = 200; 103 cfu:最大可接受數(shù) = 2023; …… 菌株 試驗(yàn)菌株的 制備 促生長(zhǎng)試驗(yàn) 在供試品的存在下,計(jì)數(shù)法的適用性 TAMC TYMC TAMC TYMC 金黃色葡萄球菌 TSA/TSB 30℃ 35℃ 1824h TSA和 TSB ≤ 100cfu 30℃ 35℃ ≤ 3days / TSA/TSB(MPN) ≤ 100cfu 30℃ 35℃ ≤ 3days / 銅綠假單胞菌 枯草芽孢桿菌 表 1 試驗(yàn)微生物的制備和使用 菌株 試驗(yàn)菌株制 備 促生長(zhǎng)試驗(yàn) 在供試品存在下,計(jì)數(shù)法的適用性 TAMC TYMC TAMC TYMA 白色念珠菌 SDA/SDB 20℃ 25℃ 23days TSA ≤ 100cfu 30℃ 35℃ ≤ 5days SDA ≤ 100cfu 20℃ 25℃ ≤ 5days TSA ≤ 100cfu 30℃ 35℃ ≤ 5days (MPN不適用) SDA ≤ 100cfu 20℃ 25℃ ≤ 5days 黑曲霉 SDA/PDA 20℃ 25℃ 57days 或直至培養(yǎng)出良好孢子 表 1 試驗(yàn)微生物的制備和使用 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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