藥物制劑的微生物學(xué)檢查-資料下載頁(yè)
2025-01-04 16:44本頁(yè)面
【正文】 測(cè)到金葡菌。 破傷風(fēng)桿菌 ? 破傷風(fēng)桿菌廣泛存在于土壤及人和牲畜的糞便中。以根，莖、葉類植物為原料的中草藥制劑特別易受破傷風(fēng)桿菌污染，在條件合適時(shí)感染傷口引起病變。 ? 因此用于深部組織、創(chuàng)面和潰瘍面的外用制劑不得檢出破傷風(fēng)桿菌。 ? 檢測(cè)時(shí)首先把待檢藥品加入到 ％ 葡萄糖庖肉培養(yǎng)基 中進(jìn)行增菌產(chǎn)毒培養(yǎng)。 ? 根據(jù)培養(yǎng)基所表現(xiàn)出的破傷風(fēng)桿菌生長(zhǎng)特有的現(xiàn)象（ 產(chǎn)氣、有惡臭味、消化庖肉 ），再經(jīng)革蘭染色及動(dòng)物毒力試驗(yàn)和保護(hù)力試驗(yàn)證實(shí)。如找到革蘭陽(yáng)性破傷風(fēng)桿菌的典型形態(tài)，毒力試驗(yàn)和保護(hù)力試驗(yàn) 陽(yáng)性，可確證存在破傷風(fēng)桿菌。 ? 毒力試驗(yàn)和保護(hù)力試驗(yàn) 取破傷風(fēng)桿菌液體培養(yǎng)物于小鼠后肢肌肉注射，動(dòng)物發(fā)病時(shí)，腿及尾巴強(qiáng)直，肢體痙攣，最后死亡。 在對(duì)照組動(dòng)物中，先注射破傷風(fēng)抗毒素，再注射液體培養(yǎng)物，則該動(dòng)物得到特異性保護(hù)。 ? 上述致病菌檢測(cè)時(shí)，皆需同時(shí)作相應(yīng)細(xì)菌的 陽(yáng)性對(duì)照 試驗(yàn)，即與藥品檢測(cè)同步用陽(yáng)性對(duì)照菌作對(duì)照試驗(yàn)。 ? 目的是檢測(cè)待檢藥品本身有無(wú)干擾因素（如抑菌或防腐成分）；以及所用常規(guī)檢測(cè)方法的靈敏度。 ? 方法是將所要檢測(cè)菌的相應(yīng)陽(yáng)性對(duì)照菌株，稀釋成每毫升含活菌 1000個(gè)的菌液，將其 中，在同等條件下進(jìn)行檢測(cè)。如果陽(yáng)性對(duì)照菌生長(zhǎng)良好，說(shuō)明檢測(cè)結(jié)果有效。 活螨的檢驗(yàn) ? 螨本身帶有各種病原菌，除了直接危害人體健康外，還能傳播一些疾病，如引起皮炎、過(guò)敏性哮喘，消化道、泌尿道和呼吸道疾病。 ? 螨是屬節(jié)肢動(dòng)物門(mén)、蜘蛛綱、螨目的一類微小動(dòng)物。它的分布很廣泛。螨體約 大小，似面粉狀，顯微鏡下觀察呈圓形或橢圓形的囊狀。 ? 直接檢測(cè)法、漂浮法、分離法和螨卵孵育法等四種，具體使用時(shí)可根據(jù)待檢的藥品種類及實(shí)驗(yàn)室條件，選用合適的方法。
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