【導讀】管理評審控制程序45. 計算機管理系統(tǒng)崩潰等意外事件的應急措施和恢復程序60. 獻血場所管理程序62. 化學危險品的使用保管控制程序65. 安全與衛(wèi)生控制程序68. 獻血者護理程序102. 血液召回和追蹤程序104. 血液及制品的隔離和放行程序106. 血液產(chǎn)品及服務質量投訴處理程序109. 標識和可追溯性控制程序110. 顧客滿意度調查程序127. 不合格項及不合格品控制程序144. 等規(guī)定，結合本站實際，采取自上而下、自下而上的方式，編制本《質量手冊》。的基本準則和行動指南現(xiàn)予頒布，自2020年3月6日起實施。的獻血服務，臨床用血服務，造福人民。自愿無償獻血率達到100%；血液制品抽檢符合標準率達到100%；血液制品非正常報廢率低于1%；手冊管理的所有相關事宜均由站辦公室統(tǒng)一。發(fā)放按照《文件控制程序》執(zhí)行。質量手冊用于證實本站有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和符合法律要求

　　

【正文】 科指導獻血者填寫《獻血者健康情況征詢表》（下簡稱征詢表），審核無誤后體檢醫(yī)生進行體格檢查。 查正常后，將《征詢表》交檢驗人員作血液快速檢測，快速檢測合格后，檢驗人員貼上體檢條形碼標簽，交與血源科人員填寫采血標簽。 人員根據(jù)條形碼標簽的編號填寫采血標簽的相應編號和獻血者姓名 ，并將填寫好采血標簽的《征詢表》交與獻血者采血。 士采血時，仔細核對條形碼標簽與采血標簽的編號是否相符，并將條形碼及采血標簽同時貼在留樣試管上和采血袋各處。 畢，血源科手工辦理獻血證，并將獻血者相關信息抄在獻血員登記簿上，抄寫完畢進行對照核查。 根據(jù)試管上采血標簽信息填寫《血液檢測結果登記本》及《血液檢測結果報告單》，并打印實驗原始數(shù)據(jù)相關人員簽字保存。 根據(jù)采血標簽信息將全血和成分血分別登記在《全血出入庫登記本》和《成分血出入庫登記本》上，制備成分時，應在《成分制備登記本》記錄相關信息。 根據(jù)檢驗報告結果 在《全血或成分血出入庫登記本》上記錄血液入成品庫情況或報廢情況。 發(fā)血時，填寫一式四聯(lián)的發(fā)血單據(jù)，并在《全血（成分血）出入庫登記本》上記錄相關信息。 組織維修 根據(jù)領導批示，立即組織專業(yè)人員對計算機及管理系統(tǒng)等進行檢修。 件系統(tǒng)崩潰的，辦公室聯(lián)系軟件開發(fā)商，恢復軟件管理系統(tǒng)，并啟動光盤刻錄的數(shù)據(jù)進行數(shù)據(jù)恢復。 務器硬件設備損壞無法正常使用的，辦公室聯(lián)系服務器專業(yè)維修人員進行維修，維修完好后，啟動系統(tǒng)備份數(shù)據(jù)或光盤刻錄的數(shù)據(jù)進行系統(tǒng)恢復。 恢復后處理 系統(tǒng)恢復正常后，各科室應在恢復的管理系統(tǒng)中錄入 系統(tǒng)崩潰時的手工操作信息。 理員應作好各項維修維護質量記錄。 相關文件 設備控制程序 質量記錄 計算機管理系統(tǒng)崩潰處理評審表 計算機維護記錄 設備維修記錄 獻血場所管理程序 目的 對獻血場所進行管理，為確保采供血過程的有效實施。 適用范圍 本程序適用于對獻血場所即血站采血大廳、機采室、流動獻血車等的管理。 職責 供血科是獻血場所管理的歸口科室。 站辦公室負責對獻血所需物品、設備的采購、貯存、發(fā)放、維修。 各科室負責對本科室獻血場所所需物品、設備的 使用、維護與保養(yǎng)。 操作程序 物品、設備的準備 負責檢驗所需試劑、器材準備。 負責體驗所需物資、獻血紀念品、宣傳資料、創(chuàng)可貼、點心等準備安排。 負責血液采集所需物品、儀器準備。 室負責車輛清潔。 獻血場所〈流動獻血車〉選擇 血量、采血成本等，選擇低危人群且人口密度高的區(qū)域為采血車停放點。 停放點應遠離污染源、有清潔水源供應、光線充足、電源穩(wěn)定的衛(wèi)生、安全位置。 獻血場所管理 員的管理 工作人員應著裝整潔、態(tài)度和藹、語言規(guī)范、操作熟練；體檢、檢驗、采血均按操作規(guī)程進行。 管理 A、物品擺 放整齊有序，準備充足，采血器材有生產(chǎn)單位名稱、產(chǎn)品批號，有生產(chǎn)日期且在有效期內、質檢合格、無霉點、破損及污染。 B、消毒液現(xiàn)配現(xiàn)用，所有消毒均按《消毒技術規(guī)程》進行。 理 駕駛員負責獻血者獻血時間順序合理安排，保證車內環(huán)境良好。采血護士采血執(zhí)行《血液采集操作程序》。 應處理執(zhí)行《急救工作程序》。參與人員應沉著、冷靜，盡量不要影響其他獻血者。 管理 按《質量記錄控制程序》執(zhí)行。 管理 使用后的一次性用品應全部收集于有正確標識的容器中，不得隨意丟棄，保證獻血場所的清潔衛(wèi)生。工作中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物按有關規(guī)定處理。 相關文件 質量記錄控制程序 醫(yī)療廢物管理制度 血液采集操作規(guī)程 消毒控制程序 急救工作程序 記錄 健康情況征詢表 消毒液配制記錄 消毒記錄 相關物品領發(fā)記錄 獻血不良反應記錄 化學危險品的使用保管控制程序 目的 加強化學危險品管理，確?；瘜W危險品的貯藏保管使用規(guī)范，防止意外事故發(fā)生，確保安全。 適用范圍 適用于與血液檢驗、原輔材料檢測有關的化學危險品。 職責 辦公室負責化學危險品的采購保管。 檢驗科、質控科負責 化學危險藥品的使用和使用中的保管。 庫房負責化學危險品進站后使用前的保管。 程序 定義 本站所指的化學危險品為具有腐蝕性的硫酸、鹽酸和重鉻酸鉀清潔液 血站庫房保管員必須將驗收無誤的化學危險品放置在一固定區(qū)域并標識，并經(jīng)常檢查容器有無破損滲漏。 使用科室根據(jù)需要領?。ūM量按需要量領?。┖螅蓪Ｈ吮９?，并放置在固定的地方，并進行標識。 做好化學危險品出入庫及使用登記。 在配制重鉻酸鉀清潔液時必須嚴格執(zhí)行操作規(guī)程嚴防意外事故的發(fā)生。 配制后的重鉻酸鉀清 潔液放置在固定的地方并進行標識。每次使用時應小心謹慎注意安全。 無法繼續(xù)使用的化學危險品廢液不得任意排放，應由工作人員負責將廢液倒入指定的容器內，用強堿物質進行中和處理后，再倒入下水道。 相關文件 試劑出入庫記錄 使用記錄 工作環(huán)境 本站識別為實現(xiàn)采供血服務控制及為獻血者提供的相關服務場所所需的工作環(huán)境的因素，并對這些因素進行管理和控制。本站編制了《安全衛(wèi)生控制程序》、《消毒控制程序》由有關科室具體實施 境的范圍應界定在實現(xiàn)采供血活動過程和血液質量符合性所需要的環(huán)境，包括：獻血者 等候休息、獻血者登記、體檢、血液采集、采血車、成分制備、血液檢驗、血液貯存、質量監(jiān)控等采供血服務區(qū)域、消毒、倉庫、辦公等區(qū)域。 是確定和管理工作環(huán)境的歸口管理科室，負責明確管理要求，實施指導和檢查，并按要求對工作環(huán)境進行監(jiān)測管理。 應對本科室是實現(xiàn)血液符合性所處的工作環(huán)境加以識別，按規(guī)定要求對工作環(huán)境中的人和物進行監(jiān)督與管理，并做好記錄，確保人身安全、環(huán)境適宜。 安全與衛(wèi)生控制程序 目的 確保采供血過程有效運行，在各個環(huán)節(jié)防止和預防安全衛(wèi)生事故的發(fā)生或再發(fā)生。 范圍 采供血工作的各個環(huán)節(jié) 職責 分管站長 負責全站的安全與衛(wèi)生，對站長負責。 辦公室 備充足的安全與衛(wèi)生設施、設備。 行的法律法規(guī)，制定針對用電安全和防火的管理制度，確保獻血者、工作人員、環(huán)境和設備的安全，并負責員工安全與衛(wèi)生知識的培訓。 質控科 負責各采供血環(huán)境的衛(wèi)生監(jiān)控，消毒液濃度及消毒效果的監(jiān)測及消毒方式的確定。 相關職能科室 對其工作區(qū)域的安全與衛(wèi)生負責。 程序 安全衛(wèi)生控制原則 每年對工作人員進行一次輸血傳染病感染情況檢測，并建立員工健康檔案。 患有輸血傳染病的員工不得從事與采供血有關 的業(yè)務。 任何工作區(qū)域內不得飲食吸煙、佩帶影響安全與衛(wèi)生的飾物。 嚴格執(zhí)行《消毒控制程序》。 環(huán)境要求 @標準須進一步確認 采血室（車） ≤ 500cfu/m3 采中 無霉菌生長 ≤ 200cfu/m3 采前 無霉菌生長 成分室 ≤ 200cfu/m3 無霉菌生長 100 級凈化臺 ≤ 1cfu/平皿 無霉菌生長 貯血容器 ≤ 200cfu/m3 無霉菌生長 貯血室 ≤ 200cfu/m3 無霉菌生長 檢驗科實驗室 ≤ 500cfu/m3 無霉菌生長 檢查頻率 1 次 /月 安全防護 檢驗科、質控科人員在從事與血液檢驗相關的工作時必須嚴格執(zhí)行《實驗室安全守則》。 供血科人員在從事血液采集、成分制備、血液貯存、包裝過程中必須戴防護手套、口罩、帽子、穿工作服或無菌服。 醫(yī)療廢物處理人員，在廢物貯存和處理過程中嚴格執(zhí)行《醫(yī)療廢物處理條例》。 陽性血或可疑陽性血污染物刺傷時，執(zhí)行《陽性血污染物刺傷應急處 理預案》。 作人員應嚴格執(zhí)行安全用電和防火管理制度。 消毒原則 采供血環(huán)境：三氧消毒機消毒，每天 2 次，每次 12 小時，用前、用后每天用 500mg/L 含氯消毒液對工作環(huán)境地面、臺面、儀器表面進行擦試，帶血的物品及地面用 20205000mg/L 的含氯消毒液浸泡或灑于污染物表面，保持 3060分鐘再擦拭，拖把或濕布浸于上述消毒液內 1 小時，紫外線燈（ 40w）照射各 小時。 精密貴重儀器――全自動霉聯(lián)免疫檢測系統(tǒng)使用后，用 7595%的乙醇擦試。 貯、送血容器消毒：貯血冰箱，每周用 500mg/L 含氯消毒液擦試 12 次，送血箱每周用 500mg/L 含氯消毒液擦試一次，有血液污染即時用 20205000mg/L含氯消毒液處理。 檢驗科每天用三氧消毒機對手工操作實驗室進行 2 次消毒，每次 2 小時，實驗完畢后用 500mg/L 含氯消毒液對工作臺面、儀器表面進行擦試清潔。紫外線燈（ 40w）照射各 小時。粘血的物品及工作臺面、地面用 20205000mg/L含氯消毒液灑于污染表面，保持 3060 分鐘再擦拭，拖把或濕布浸于上述消毒液內 1 小時。 血液采集的消毒 A、靜脈血液標本的采集：用 2%碘伏或 3%碘酒和 75%酒清消毒。 B、血液采集：執(zhí)行《血液采集管理程序》。 C、末梢血采集：用 75%酒精或 2%碘伏消毒。 輔助材料的消毒 A、消毒棉球： 1320C、 8 分鐘高壓蒸汽滅菌消毒，每批消毒。 B、止血鉗、手術剪、敷料 、碘酒、酒精瓶等用高壓蒸汽滅菌消毒（ 1320C、8 分鐘），每周一次。 C、止血鉗、手術剪用 2%戊二醛浸泡。 D、壓脈帶用 2%戊二醛浸泡，使用時一人一帶。 一次性用品的消毒處理 執(zhí)行《消毒控制程序》。 消毒劑的配制及使用 消毒劑配制使用按《消毒技術規(guī)范》執(zhí)行。 相關文件 消毒技術規(guī) 范 實驗室安全守則 消毒控制程序 醫(yī)療廢物處理條例 記錄 消毒液配制記錄 消毒液抽檢記錄 清潔記錄 員工健康檔案 消毒記錄 消 毒 控 制 程 序 目的 對采供血過程中各相關環(huán)境及物品、設備進行消毒，使其符合衛(wèi)生學要求，確保血液質量及獻血者、工作人員安全。 適用范圍 本站所有與采供血過程有關的環(huán)境的消毒活動。 職責 質控科為消毒控制的歸口管理科室，負責決定環(huán)境的消毒方式對消毒液及消毒效果的監(jiān)測、檢查。 辦公室負責消毒設施的提供及 消毒藥品的采購、儲存和發(fā)放。 相關科室負責領取、使用消毒設施及消毒劑。 工作程序 消毒設備及消毒劑的種類 毒機 燈 菌器 %乙醇、 95%乙醇、 %碘酊、 2%碘伏、 2%戊二醛 毒劑 環(huán)境消毒 消毒： A、使用范圍： a、檢驗科手工操作實驗室； b、供血科成分室、采血大廳、無菌間； c、質控科實驗室、無菌間。 B、消毒方式： a、成分室、采血大廳、無菌間每日晚 10:0012:00、次日晨 6:008:00 進行定時消毒； b、檢驗科手工操作實驗室晨 5:007:00、晚 11:0000:00 進行定時消毒； c、無菌間每日晨 5:006:00、中午 12:002:00 定時消毒； d、各環(huán)境消毒時間可由當時工作具體情況適當調整。 照射消毒 A、使用范圍：各業(yè)務科室各工作環(huán)境。 B、消毒方式 a、供血科各業(yè)務工作間每晚 8:009:00 定時照射，使用前后各照射 小時并記錄； b、檢驗科各業(yè)務工作間每天（次）實驗完畢，常規(guī)清潔后照射 小時； c、質控科每次實驗前后開啟紫外線照射各 小時。 工作臺面及儀器的消毒 化臺的消毒： A、使用前用 500mg/L 的含氯消毒液擦 拭； B、開啟紫外線燈照射 30 分鐘至 1 小時，同時開啟風機； C、供血科在成分制備過程中必須整個過程都要開啟風機。 酶免檢測儀、血細胞分離機、大容量低溫離心機每次使用完畢后用 95%的乙醇擦拭，粘血的表面用 20205000mg/L 的含氯消毒液進行處理。 科室的其它儀器在每次使用完畢后用 500mg/L 的含水量氯消毒液進行擦拭，粘血表面用 20205000mg/L 的含氯消毒液進行處理。 用品消毒 A、檢驗后微孔板先用適量的碳酸氫鈉中和其中的酸性物質，再用20205000mg/L 的含氯消毒液加蓋浸泡 30 分鐘以后， 交醫(yī)療廢物處理室處理； B、其他粘血的檢驗用品（含一次性注射器、吸嘴、一次性手套等）用20205000mg/L 的含氯消毒液加蓋浸泡 30 分鐘以上交醫(yī)療廢物處理室； C、供血科采血后針頭、破損采血袋、血液等用 20205000mg/L 含氯消毒液加蓋浸泡 30 分鐘交醫(yī)療廢物處理室處理； D、質控科使用后空氣培養(yǎng)皿先煮沸 30 分鐘，再交醫(yī)療廢物處理室處理。粘血的一次性用品先用 20205000mg/L 含氯消毒液浸泡 30分鐘后交醫(yī)療廢物處理室處理，粘血的玻璃器皿先用 2005000mg/L 的含氯消毒液浸泡 30 分鐘后洗滌 ，用洗衣粉清潔，再放入重鉻酸鉀清潔液浸泡處理。 、敷料盅、無菌盤、棉球、手術剪、無菌