【正文】 粘血的一次性用品先用 20205000mg/L 含氯消毒液浸泡 30分鐘后交醫(yī)療廢物處理室處理，粘血的玻璃器皿先用 2005000mg/L 的含氯消毒液浸泡 30 分鐘后洗滌 ，用洗衣粉清潔，再放入重鉻酸鉀清潔液浸泡處理。 工作臺面及儀器的消毒 化臺的消毒： A、使用前用 500mg/L 的含氯消毒液擦 拭； B、開啟紫外線燈照射 30 分鐘至 1 小時，同時開啟風機； C、供血科在成分制備過程中必須整個過程都要開啟風機。 工作程序 消毒設備及消毒劑的種類 毒機 燈 菌器 %乙醇、 95%乙醇、 %碘酊、 2%碘伏、 2%戊二醛 毒劑 環(huán)境消毒 消毒： A、使用范圍： a、檢驗科手工操作實驗室； b、供血科成分室、采血大廳、無菌間； c、質(zhì)控科實驗室、無菌間。 適用范圍 本站所有與采供血過程有關的環(huán)境的消毒活動。 D、壓脈帶用 2%戊二醛浸泡，使用時一人一帶。 C、末梢血采集：用 75%酒精或 2%碘伏消毒。紫外線燈（ 40w）照射各 小時。 消毒原則 采供血環(huán)境：三氧消毒機消毒，每天 2 次，每次 12 小時，用前、用后每天用 500mg/L 含氯消毒液對工作環(huán)境地面、臺面、儀器表面進行擦試，帶血的物品及地面用 20205000mg/L 的含氯消毒液浸泡或灑于污染物表面，保持 3060分鐘再擦拭，拖把或濕布浸于上述消毒液內(nèi) 1 小時，紫外線燈（ 40w）照射各 小時。 供血科人員在從事血液采集、成分制備、血液貯存、包裝過程中必須戴防護手套、口罩、帽子、穿工作服或無菌服。 患有輸血傳染病的員工不得從事與采供血有關 的業(yè)務。 行的法律法規(guī)，制定針對用電安全和防火的管理制度，確保獻血者、工作人員、環(huán)境和設備的安全，并負責員工安全與衛(wèi)生知識的培訓。 應對本科室是實現(xiàn)血液符合性所處的工作環(huán)境加以識別，按規(guī)定要求對工作環(huán)境中的人和物進行監(jiān)督與管理，并做好記錄，確保人身安全、環(huán)境適宜。 無法繼續(xù)使用的化學危險品廢液不得任意排放，應由工作人員負責將廢液倒入指定的容器內(nèi)，用強堿物質(zhì)進行中和處理后，再倒入下水道。 做好化學危險品出入庫及使用登記。 檢驗科、質(zhì)控科負責 化學危險藥品的使用和使用中的保管。工作中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物按有關規(guī)定處理。 應處理執(zhí)行《急救工作程序》。 管理 A、物品擺 放整齊有序，準備充足，采血器材有生產(chǎn)單位名稱、產(chǎn)品批號，有生產(chǎn)日期且在有效期內(nèi)、質(zhì)檢合格、無霉點、破損及污染。 室負責車輛清潔。 各科室負責對本科室獻血場所所需物品、設備的 使用、維護與保養(yǎng)。 相關文件 設備控制程序 質(zhì)量記錄 計算機管理系統(tǒng)崩潰處理評審表 計算機維護記錄 設備維修記錄 獻血場所管理程序 目的 對獻血場所進行管理，為確保采供血過程的有效實施。 件系統(tǒng)崩潰的，辦公室聯(lián)系軟件開發(fā)商，恢復軟件管理系統(tǒng)，并啟動光盤刻錄的數(shù)據(jù)進行數(shù)據(jù)恢復。 根據(jù)采血標簽信息將全血和成分血分別登記在《全血出入庫登記本》和《成分血出入庫登記本》上，制備成分時，應在《成分制備登記本》記錄相關信息。 人員根據(jù)條形碼標簽的編號填寫采血標簽的相應編號和獻血者姓名 ，并將填寫好采血標簽的《征詢表》交與獻血者采血。 室立即安排網(wǎng)絡 管理員對系統(tǒng)崩潰的原因及波及的范圍、影響的程度進行核實，作出判斷，并填寫《計算機管理系統(tǒng)崩潰處理評審表》，將核實結(jié)果及處理建議報站領導審批。 程序 血站工作人員必須嚴格遵守網(wǎng)絡管理辦法。 適用范圍 本程序適用于采供血活動中使用的計算機信息管理系統(tǒng)崩潰等意外事件發(fā)生時。 在系統(tǒng)運行中確需對信息數(shù)據(jù)進行修改的，按授權修改，非授權人不得擅自修改，同時做好“計算機信息修改記錄”。嚴禁非授權和違反操作規(guī)程使用計算機。未經(jīng)培訓合格的人員不得上機操作。 辦公室負責計算機信息管理系統(tǒng)的確認、維修保養(yǎng)、更改、升級的管理。 設備報廢 不能滿足使用要求又無法維修時，使用科室填寫《設備報廢申請單》，站辦公室組織專業(yè)人員評審，站領導或站長辦公會決定報廢處理； 的設備應做明顯標識，并由站辦公室組織人員將已報廢設備盡快撤出使用現(xiàn)場。使用科室協(xié)助維修并負責維修結(jié)果驗收。 設備使用 設備使用科室和使用人員應嚴格執(zhí)行設備操作規(guī)程 ,正確使用、維護和保養(yǎng)所有儀器 ,并做好儀器設備的運行、維護、保養(yǎng)記錄。 適用范圍 本程序適用于對采供血活動過程中所需設備的控制。 B、辦公室審核配置申請和維修申請，站長或管理者代表批準，辦公室組織實施。本站制訂了《設備控制程序》《計算機管理系統(tǒng)控制程序》《計算機管理系統(tǒng)崩潰等意外事件的應急措施和恢復程序》《獻血場所管理程序》《化學危險品的使用保管控制程序》由有關科室具體執(zhí)行。 e 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應經(jīng)過培訓并獲得培訓合格證。 a 新上崗人員培訓 ●基礎教育：包括血站發(fā)展史、血站精神、血站功能及特性、質(zhì)量管理體系文件、員工紀律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量管理要求、環(huán)保和安全防護意識、相關的法律法規(guī)和標準等，應在進入血站工作的第一周內(nèi)進行，由站辦公室負責； ●科室工作手冊及相關基礎知識和基本技術培訓：相關的操作規(guī)程、崗位職責和管理制度等，由該科室負責人組織進行； ●崗位技能培訓：學習相關的專業(yè)技術理論和實際操作技能等，由該科室負責人指定的崗位主管組織進行。辦公室組織各科室編制《崗位任職資格》，管理者代表審核 ,站長批準。 人力資源 A、站長負責識別和配備人力資源，站辦公室負責全站工作人員的教育、培訓和考核。 如果評審結(jié)果引起文件的更改，應按《文件控制程序》執(zhí)行。 管理評審的輸出 管理評審的輸出應包括以下有關方 面的措施： A、 對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結(jié)構(gòu)和過程控制等方面的評價、質(zhì)量體系及其過程的改進； B、對現(xiàn)有制品和服務符合要求的評價等與用血醫(yī)院要求有關的制品和服務的質(zhì)量改進； C、對現(xiàn)有獻血服務符合要求的評價等與獻血服務有關的質(zhì)量改進； D、資源需求等。 審會議人員：站長、分管站長、內(nèi)審員，相關科室負責人及相關具體工作人員等。 管理評審的準備 質(zhì)控科在評審前十天以書面形式向管理者代表匯報現(xiàn)階段質(zhì)量體系運行情況并提交評審計劃?！豆芾碓u審計劃》報管理者代表審核，站長批準。 站分管質(zhì)量控制科的領導負責組織對質(zhì)控科的管理評審及預防、糾正措施實施情況監(jiān)督管理。 質(zhì)控科 審計劃和評審報告的起草。 管理評審控制程序 目的 對質(zhì)量管理體系進行評審，以確 保其持續(xù)運行的適宜性、有效性和充分性。 管理評審前由站質(zhì)控科通知有關通知各科室準備充分的資料和 信息，管理評審中確定需解決的問題、應制定相應的實施措施。 相關記錄 信息聯(lián)絡處理單 各種會議記錄 管理評審 制定《管理評審控制程序》。 C、溝通的內(nèi)容為質(zhì)量管理體系運行有效性方面信息，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、顧客的要求、法律法規(guī)要求、質(zhì)量管理體系和采供血活動運行情況及有效性等，達到互相了解，互相信任，實現(xiàn)全員參與的效果。 自學遵守國家法律和站紀站規(guī)，積極完成站上的安排的其它工作。 負責質(zhì)量記錄格式設計審查及使用 監(jiān)督管理工作。 負責血液產(chǎn)品及相關服務的質(zhì)量投訴的調(diào)查處理。 負責各種關鍵物料（試劑、耗材）的監(jiān)測及評價。 負責本科室產(chǎn)生的醫(yī)療廢物的初消毒。 自覺遵守國家法律和站紀站規(guī)，積極完成站上安排的其它工作。 負責臨床疑難血型的鑒定工作。 檢驗科 負責獻血者血樣的規(guī)定項目的檢測工作。 負責向臨床推廣成分輸血新技 術及指導臨床成分輸血。 負責本科室儀器設備的日常管理維護、保養(yǎng)及維修后的驗收。 做好各種質(zhì)量記錄及暫時保存工作，根據(jù)要求及時報送相關統(tǒng)計資料； 自覺遵守國家法律和站紀站規(guī) ，積極完成站上安排的其他工作。 體檢科 負責獻血員的健康檢查、獻血反應的跟蹤調(diào)查。 負責采供血環(huán)境、成分血制備環(huán)境及器具的消毒與管理，負責本科室產(chǎn)生的醫(yī)療廢物的初消毒。 負責對獻血者在獻血過程中、獻血前后的護理和協(xié)助獻血反應的處理。 ，積極完成站上安排的其他工作。 負責臨床用血的退費報銷審核及計算機錄入工作。 負責承擔庫存量不足或特殊需要時的外調(diào)血工作。 負責全市無償獻血計劃的起草及無償獻血宣傳的策劃與實施。 負責全站人力資源管理以及崗位工作人員的培訓及培訓后有效性的評價。 負責物資設備、采血耗材、試劑廠（商）家等供方的評價和選擇及其采購的實施。 負責質(zhì)量體系相關文 件的管理，制定“受控文件清單”按規(guī)定程序進行文件的登記、發(fā)放和保存工作。 負責工會、婦委會、團支部等相關活動的組織。 負責策劃并組織、管理評審，確保本站質(zhì)量管理體系 有效運行。 負責協(xié)助站長明確質(zhì)量管理體系的要求和關鍵、特殊過程。 副站長 血站副站長協(xié)助站長工作，并按照職責分工，重點負責抓好分管工作及受站長委托的其它專項工作，并對站長負責。 負責組 織重大質(zhì)量事故、獻血者和用血者投拆的評審，負責重大質(zhì)量問題的改進措施的審批，以實現(xiàn)質(zhì)量目標。 任命管理者代表，并明確其職責和權限，確保 GB/T9001： 2020 的建立、實施和保持。 負責血站全面管理及領導、指揮。 質(zhì)量方針 站長制定了體現(xiàn)血站宗旨及顧客期望與需求的質(zhì)量方針（見《質(zhì)量手冊》 章）并確保： 宗旨相適應； 對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； 和評審質(zhì)量目標提供了框架； 習、培訓、討論等方式在血站內(nèi)得到溝通和理解； 理評審對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審。 量方針制定可測量的年度質(zhì)量目標并予以分解。已記錄過的質(zhì)量記錄，任何人任何科室不得銷毀。如修改人是科室負責人的，應另有一名科室負責人或工作人員見證整個過程，并在“質(zhì)量記錄內(nèi)容修改登記簿”上簽名。 質(zhì)量記錄的及時性、準確性、真實性、完整性及保管情況，納入工作質(zhì)量定期檢查的內(nèi)容檢查。兩個崗位工作人員在進行質(zhì)量記錄時，必須保持以前的記錄不受損壞，未經(jīng)許可不準對以前的記錄進行涂改。 錄填寫要真實、準確，內(nèi)容完整，字跡清晰，不得隨意涂改。正式付印前應進行兩次核對，確保印制出來的質(zhì)量記錄與樣表一致。 各科室負責編制質(zhì)量記錄的格式，質(zhì)控科審核，由管理者代表批準。 范圍 適用于為證明血液及其制品、采供血服務符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的記錄。質(zhì)控科每月應進行一次檢查。 C、各科室制定本科室“質(zhì)量記錄清單”，由站辦公室統(tǒng)一匯總形成“血站質(zhì)量記錄清單”，經(jīng)管理者代表審核后站長批準。 作為質(zhì)量記錄的文件應執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》 文件的評審 會同有關科室原則上每半年對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進行評審，如需修改執(zhí)行 款規(guī)定。 外來文件的控制 來文件的科室，需識別其適用性，報管理者代表批準后，由站辦公室按規(guī)定管理。對要銷毀的作廢文件，除檔案室存 檔一份外，其余的經(jīng)站辦公室負責人審核后，由辦公室填寫《文件銷毀記錄》，經(jīng)管理者代表批準，再由站辦公室兩人一起統(tǒng)一進行銷毀，并填寫《文件銷毀記錄》。 B、對受控文件，各科室應落實專人到站辦公室領取。 多處更改或文件需大篇幅更 改時，應進行換版。 件的更改由各科室填寫《文件更改記錄》，經(jīng)科室負責人審核，管理者代表批準后，站辦公室備案保存。對破損的，在發(fā)入新文件前應將破損文件收回；對丟失的應有當事人寫的、有科室負責人簽字的情況說明，站辦公室負責人確認后才予發(fā)放。 文件的發(fā)放和領用 的文件由站辦公室統(tǒng)一登記。凡與質(zhì)量管理體系緊密相關的文件應為受控，由各科室按規(guī)定執(zhí)行。 件包括： 血站管理辦法及制度匯編 血站管理辦法及制度匯編是指：站內(nèi)的 各種管理制度及管理辦法等； 科室工作手冊 各科室工作手冊內(nèi)容包括：科室管理制度、技術標準、操作規(guī)程、質(zhì)量記錄等； 各種外來的管理文件 各種外來的管理文件包括：國家相關法律法規(guī)、技術標準、上級相關規(guī)定等。 文件控制程序 目的 對與血站質(zhì)量管理體系有關的文件和資料進行控制，確保各相關科室及人員使用的文件為有效版本。 E、站辦公室負責血站所有文件的管理工作，制訂“受控文件清單”，按規(guī)定進行唯一性標識，實施登記發(fā)放。當原責任人不能審批需更改的文件時，其繼任者應獲得足以使其得到正確判斷的背景資料?！犊剖夜ぷ魇謨浴返任募煽剖邑撠熑顺鯇彛芾碚叽韺徍?，站長批準，以確保文件 是充分和適宜的。本質(zhì)量手冊包括： A、質(zhì)量管理體系的目的和范圍，本手冊對 條款進行了刪減； B、本站編制的程序文件或?qū)ζ湟茫? C、描述過程的相互作用。 按照 GB/T190012020 標準要求，結(jié)合血站實際情況編制《黑龍江省血站質(zhì)量手冊》（包含控制程序文件 23 個）； 結(jié)合血站實際情況和 GB/T190012020 標準要求，編制了九個科室工作手冊。本站按照 GB/T190012020《質(zhì)量管理體系要求》管理這些過程。 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法。輸出有：從事影響血液及制品質(zhì)量工作的人員所必須具備的能力、培訓計劃及對培訓人員的考核、基礎設施、工作環(huán)境的資源保證。 本站質(zhì)量管理體系所需過程及其應用： 本站質(zhì)量管理體系所需要的過程有：管理職責、資源