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某公司產品安全管理體系-資料下載頁

2025-04-12 13:15本頁面
  

【正文】 3 潛在不安全產品的處理 ①本公司建立和實施《不合格品控制程序》,對不合格品/潛在不安全產品的識別、記錄、評審、處置進行管理。 ②根據對不合格品/潛在不安全產品的評估結論,對不合格品/潛在不安全產品實施以下處置: ,如滿足如下要求,產品均可放行。 ◆相關的產品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平。 ◆相關的產品安全危害在產品進入食品鏈前將降至確定的可接受水平。 ◆盡管不符合,如果符合下列任一條件,潛在不安全產品可以放行。 ,如果符合下列任一條件,潛在安全產品可以放行。 ◆除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據證實控制措施有效?!糇C據表明,針對特定產品的控制措施的組合作用達到預期效果。 ◆抽樣、分析和(或)其他驗證活動證實受影響批次的產品符合相關產品安全危害確定的可接受水平。 產品安全體系管理手冊文件編號:XX/FMS2010版 號:A/0實施時間: 2010年12月01日,如認為產品不能放行,則需: ◆在組織內或組織外重新加工或進一步加工,以確保食品安全危害消除或降至可接受水平。 ◆銷毀和(或)按廢物處理。 ◆對已交付的產品,應按《產品召回控制程序》的要求交將產品召回,以防止危害擴散。7.10.4 撤回 ①本公司成立產品召回應急小組并明確產品召回應急小組成員的職責。當出現(xiàn)產品召回情況時,產品召回應急小組按職責的要求迅速開展工作。 ②本公司建立《產品召回控制程序》,程序中應規(guī)定如何通知相關方、如何處置受影響的產品以及召回工作各項措施的順序。 ③食品安全小組組長每年進行一次產品召回演習以驗證《產品召回控制程序》的有效性。應根據演習中發(fā)現(xiàn)的問題對相關文件進行必要的修改。 ④本公司按《產品召回控制程序》的要求做好召回產品的隔離、封存和標識,并按《不合格品控制程序》的要求對召回產品進行評價和處理。 ⑤產品召回完成后,食品安全小組組長應組織產品召回應急小組和有關部門對產品召回的情況進行總結。在總結中,應查明召回事故發(fā)生的原因,應明確產品召回涉及的銷售區(qū)域及產品種類、召回產品的處理結果、召回對公司信譽的影響、召回給公司造成的經濟損失等情況??偨Y的結論應上報總經理,作為管理評審的輸入。8 產品安全管理體系的確認、驗證和改進8.1 總則 ①產品安全小組應按《確認、驗認、驗證結果的評估與分析控制程序》的要求對控制措施和控制措施的組合進行確認,對食品安全管理管理體系進行驗證。 ②產品安全小組按《更新控制程序》、《糾正和預防措施控制程序》的要求對產品安全管理體系進行改進。8.2控制措施組合的確認 ①在OPRP和HACCP計劃實施之前以及變更后,產品安全小組按《確認、驗證、驗證結果的評價與分析控制措施》的要求對它們進行確認,確保它們(或它們的組合)能將產品安全危害控制在預期的水平。 ②當確認結果表明OPRP和HACCP計劃不能對產品安全危害進行預期的控制時,應對它們進行修改、重新評價和確認。 修改還可能包括控制措施[即過程參數(shù)、嚴格度和(或)其組合]的變更,和(或)原料、生產技術、終產品特性、分銷方式、終產品預期用途的變更。8.3 監(jiān)視和測量的控制 ①公司建立和實施《監(jiān)視、測量設備和方法控制程序》,以確保所采用的監(jiān)視、測量設備和方法是適宜的。 ②根據監(jiān)測對象和所需測試項目要求選擇合適的監(jiān)測設備。 ③按照國家發(fā)布的有關校準規(guī)程,做好監(jiān)測設備使用前的首次校準和周期校準,并做好校準記錄。沒有國家發(fā)布的有關校準規(guī)程的,本公司應將校準的依據寫成文件。 ④監(jiān)測設備應有表明其校準或檢定狀態(tài)的標識,標識上注明編號、檢定的效期及檢定人。標識由專人保管、發(fā)放、防止濫用。 產品安全體系管理手冊文件編號:XX/FMS2010版 號:A/0實施時間: 2010年12月01日 ⑤發(fā)現(xiàn)監(jiān)測設備偏離校準狀態(tài)時,品管部應重新評定已監(jiān)測結果的有效性以及對產品安全可能影響。根據評定結論的要求,采取必要的改進措施,以防止影響擴大。如評定以為應該對被檢產品進行重檢,則應按評定要求的范圍追回被檢產品進行重新監(jiān)測。同時,品管部應對監(jiān)測設備進行故障分析、維修并重新校準。 ⑥采取措施保證監(jiān)測設備在搬運、維護保養(yǎng)和儲存期間,其準確度和適用性保持完好。 ⑦保證監(jiān)測設備的校準和使用場所,均有適宜的環(huán)境條件。 ⑧對監(jiān)測設備進行調整和再調整時,應遵守有關要求。防止監(jiān)測設備因調整不當而使其校準定位失效。所有監(jiān)測設備,未經質量部批準,不得擅自修理。 ⑨本公司無法校準的監(jiān)測設備,應定期送廠外法定檢定機構校準。 ⑩當軟件作為合適的監(jiān)測手段時,使用前應加以確認,以證明其能用于驗證生產和安裝過程中產品的合格性,并在必要時進行再確認。 (11)當顧客要求時,在按要求可以提供的場合,本公司提供相關的監(jiān)測設備資料,以證實監(jiān)測設備的功能是適宜的。 (12)按《記錄控制程序》的要求保存監(jiān)測設備的校準、檢定記錄。8.4 產品安全管理體系的驗證8.4.1 內部審核 ①公司制定并實施《內部審核控制程序》,以確定產品管理體系是否: ,ISO22000標準的要求及本公司確定的產品安全管理體系的要求; ; ②產品安全小組組長進行審核方案的策劃,并據此制定內部審核方案,內容包括審核的準則、范圍、頻次、方法等,策劃時應考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況、重要性、以及以往審核的結果。 ③內部審核每年不少于兩次,同時也應考慮到組織變化、相關方投訴、市場反饋,產品安全事故等因素,適時地進行內部審核。 ④內部管理體系審核員應經過培訓、考核合格并經公司總經理任命方可具備內審員資格。 ⑤每次進行內部審核前應做好審核準備,包括任命審核組長、審核員,制定審核專用文件(包括審核檢查表、審核實施計劃、不合格項報告表)以及準備審核所依據的文件。審核組長負責編制每次管理體系審核的實施計劃。 ⑥確保審核員不審核自己的工作,確保審核工作我客觀與公正。 ⑦按規(guī)定程序實施審核,審核的具體內容依據審核檢查表進行。 ⑧審校員通過交談、查閱文件、記錄、檢查現(xiàn)場,收集證據。現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題時應讓該項工作負責人(或操作員)確認。 ⑨每次審核結束均要編制審核報告,做出審核結論。審核報告應報送總經理及有關部門負責人。 ⑩受審核部門要按要求對不合格項采取糾正措施。審核組對糾正措施的實施進行監(jiān)督、跟蹤、驗證,并將驗證結果報告給食品安全小組組長及相關部門。產品安全體系管理手冊文件編號:XX/FMS2010版 號:A/0實施時間: 2010年12月01日(11)內部審核的記錄及報告移交給產品安全小組組長保存。8.4.2 單項驗證結果評價 ①產品安全小組按《確認、驗認、驗證結果的評價與分析控制程序》的要求對各項驗證結果進行評價,以確定驗證結果的正確與完整。評價的責任如下: (PRP)、操作性前提方案(OPRP)、HACCP計劃的驗證結果進行評價; b品管部主管(產品安全小組組長)對CCP的驗證結果進行評價;. 、外部審核的結果進行評價; (食品安全小組組長)對最終產品的檢測結果進行評價。②當驗證表明不符合時,相關驗證人員應要求有關部門采取糾正措施和預防措施。采取糾正和預防措施時,應至少考慮對下列方面進行評審,看看是否這些方面出現(xiàn)問題: ; 、已建立的操作性前提方案和HACCP計劃; ; ;8.4.3 驗證活動結果的分析 ①在每次管理評審前以及必要時,產品安全小組組長組織小組成員對驗證的結果(包括內部審校和外部審核的結果)進行分析: ; ; ; ,便于策劃與受審區(qū)域狀況和重要性有關的內部審核方案; ; ②將驗證分析的結果和由此產生的活動記錄在相應的報告中。應將報告提交給公司總經理作為管理評審的輸入,同時應根據驗證分析的結果適時對食品安全管理體系進行更新。8.5 改進8.5.1 持續(xù)改進 ①本公司按《更新控制程序》的要求持續(xù)改進產品安全管理體系,以提高產品安全管理體系的有效性。 ②本公司在實施產品安全管理體系的持續(xù)改進時,將充分利用下列活動與方法: 、內部審核、單項驗證結果的評價、驗證活動結果的分析、控制措施組合的確認,不斷尋求改進的機會,并做出適當?shù)母倪M活動安排; ,確定新的改進目標和改進措施; 。8.5.2 產品安全管理體系的更新 ①產品安全小組按《更新控制程序》的要求,定期對下列信息進行分析: ;產品安全體系管理手冊文件編號:XX/FMS2010版 號:A/0實施時間: 2010年12月01日 ; ; 、充分性和有效性的信息。 ②在信息分析的基礎上,對產品安全管理體系做出評價(必要時還需對危害分析、OPRP、HACCP計劃進行評價),以決定是否對其進行更新。 ③要做好產品安全管理體系更新的記錄。更新引起的文件更改執(zhí)行《文件控制程序》。應將產品安全管理體系的更新情況形成報告,作為管理評審的輸入。產品安全體系管理手冊文件編號:XX/FMS2010版 號:A/0實施時間: 2010年12月01日附錄1:程序文件清單 序號 程 序 文 件 名 稱責 任 部 門 COP01 文件控制程序 ISO辦 COP02 記錄控制程序ISO辦 COP03 溝通控制程序ISO辦 COP04 顧客服務控制程序 外貿部 COP05 應急準備和響應控制程序 行政部 COP06 管理評審控制程序行政部COP07 人力資源管理程序行政部 COP08 設施、設備管理程序生產部 COP09 工作環(huán)境管理控制程序生產部 COP10 生產和服務提供過程控制程序生產部 COP11 危害分析與HACCP計劃建立控制程序品管部 COP12 確認、驗證、驗證結果的評價與分析控制程序 品管部 COP13 產品標識和可追溯性控制程序品管部 COP14 糾正和糾正措施控制程序品管部 COP15 不合格品控制程序品管部 COP16 產品召回控制程序品管部 COP17 監(jiān)視、測量設備控制程序品管部 COP18 內部審核控制程序 ISO辦 COP19 更新控制程序品管部COP20認證標志使用控制程序行政部51 / 51
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