【正文】 3 潛在不安全產(chǎn)品的處理 ①本公司建立和實(shí)施《不合格品控制程序》，對(duì)不合格品/潛在不安全產(chǎn)品的識(shí)別、記錄、評(píng)審、處置進(jìn)行管理。 ②根據(jù)對(duì)不合格品/潛在不安全產(chǎn)品的評(píng)估結(jié)論，對(duì)不合格品/潛在不安全產(chǎn)品實(shí)施以下處置： ，如滿足如下要求，產(chǎn)品均可放行。 ◆相關(guān)的產(chǎn)品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平。 ◆相關(guān)的產(chǎn)品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平。 ◆盡管不符合，如果符合下列任一條件，潛在不安全產(chǎn)品可以放行。 ，如果符合下列任一條件，潛在安全產(chǎn)品可以放行。 ◆除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實(shí)控制措施有效?！糇C據(jù)表明，針對(duì)特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達(dá)到預(yù)期效果。 ◆抽樣、分析和（或）其他驗(yàn)證活動(dòng)證實(shí)受影響批次的產(chǎn)品符合相關(guān)產(chǎn)品安全危害確定的可接受水平。 產(chǎn)品安全體系管理手冊(cè)文件編號(hào)：XX/FMS2010版 號(hào)：A/0實(shí)施時(shí)間： 2010年12月01日，如認(rèn)為產(chǎn)品不能放行，則需： ◆在組織內(nèi)或組織外重新加工或進(jìn)一步加工，以確保食品安全危害消除或降至可接受水平。 ◆銷毀和（或）按廢物處理。 ◆對(duì)已交付的產(chǎn)品，應(yīng)按《產(chǎn)品召回控制程序》的要求交將產(chǎn)品召回，以防止危害擴(kuò)散。7．10．4 撤回 ①本公司成立產(chǎn)品召回應(yīng)急小組并明確產(chǎn)品召回應(yīng)急小組成員的職責(zé)。當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品召回情況時(shí)，產(chǎn)品召回應(yīng)急小組按職責(zé)的要求迅速開展工作。 ②本公司建立《產(chǎn)品召回控制程序》，程序中應(yīng)規(guī)定如何通知相關(guān)方、如何處置受影響的產(chǎn)品以及召回工作各項(xiàng)措施的順序。 ③食品安全小組組長(zhǎng)每年進(jìn)行一次產(chǎn)品召回演習(xí)以驗(yàn)證《產(chǎn)品召回控制程序》的有效性。應(yīng)根據(jù)演習(xí)中發(fā)現(xiàn)的問題對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行必要的修改。 ④本公司按《產(chǎn)品召回控制程序》的要求做好召回產(chǎn)品的隔離、封存和標(biāo)識(shí)，并按《不合格品控制程序》的要求對(duì)召回產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)和處理。 ⑤產(chǎn)品召回完成后，食品安全小組組長(zhǎng)應(yīng)組織產(chǎn)品召回應(yīng)急小組和有關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品召回的情況進(jìn)行總結(jié)。在總結(jié)中，應(yīng)查明召回事故發(fā)生的原因，應(yīng)明確產(chǎn)品召回涉及的銷售區(qū)域及產(chǎn)品種類、召回產(chǎn)品的處理結(jié)果、召回對(duì)公司信譽(yù)的影響、召回給公司造成的經(jīng)濟(jì)損失等情況?？偨Y(jié)的結(jié)論應(yīng)上報(bào)總經(jīng)理，作為管理評(píng)審的輸入。8 產(chǎn)品安全管理體系的確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn)8．1 總則 ①產(chǎn)品安全小組應(yīng)按《確認(rèn)、驗(yàn)認(rèn)、驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)估與分析控制程序》的要求對(duì)控制措施和控制措施的組合進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)食品安全管理管理體系進(jìn)行驗(yàn)證。 ②產(chǎn)品安全小組按《更新控制程序》、《糾正和預(yù)防措施控制程序》的要求對(duì)產(chǎn)品安全管理體系進(jìn)行改進(jìn)。8．2控制措施組合的確認(rèn) ①在OPRP和HACCP計(jì)劃實(shí)施之前以及變更后，產(chǎn)品安全小組按《確認(rèn)、驗(yàn)證、驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)與分析控制措施》的要求對(duì)它們進(jìn)行確認(rèn)，確保它們（或它們的組合）能將產(chǎn)品安全危害控制在預(yù)期的水平。 ②當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明OPRP和HACCP計(jì)劃不能對(duì)產(chǎn)品安全危害進(jìn)行預(yù)期的控制時(shí)，應(yīng)對(duì)它們進(jìn)行修改、重新評(píng)價(jià)和確認(rèn)。 修改還可能包括控制措施[即過程參數(shù)、嚴(yán)格度和（或）其組合]的變更，和（或）原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。8．3 監(jiān)視和測(cè)量的控制 ①公司建立和實(shí)施《監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備和方法控制程序》，以確保所采用的監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備和方法是適宜的。 ②根據(jù)監(jiān)測(cè)對(duì)象和所需測(cè)試項(xiàng)目要求選擇合適的監(jiān)測(cè)設(shè)備。 ③按照國(guó)家發(fā)布的有關(guān)校準(zhǔn)規(guī)程，做好監(jiān)測(cè)設(shè)備使用前的首次校準(zhǔn)和周期校準(zhǔn)，并做好校準(zhǔn)記錄。沒有國(guó)家發(fā)布的有關(guān)校準(zhǔn)規(guī)程的，本公司應(yīng)將校準(zhǔn)的依據(jù)寫成文件。 ④監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)有表明其校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)上注明編號(hào)、檢定的效期及檢定人。標(biāo)識(shí)由專人保管、發(fā)放、防止濫用。 產(chǎn)品安全體系管理手冊(cè)文件編號(hào)：XX/FMS2010版 號(hào)：A/0實(shí)施時(shí)間： 2010年12月01日 ⑤發(fā)現(xiàn)監(jiān)測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，品管部應(yīng)重新評(píng)定已監(jiān)測(cè)結(jié)果的有效性以及對(duì)產(chǎn)品安全可能影響。根據(jù)評(píng)定結(jié)論的要求，采取必要的改進(jìn)措施，以防止影響擴(kuò)大。如評(píng)定以為應(yīng)該對(duì)被檢產(chǎn)品進(jìn)行重檢，則應(yīng)按評(píng)定要求的范圍追回被檢產(chǎn)品進(jìn)行重新監(jiān)測(cè)。同時(shí)，品管部應(yīng)對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行故障分析、維修并重新校準(zhǔn)。 ⑥采取措施保證監(jiān)測(cè)設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)保養(yǎng)和儲(chǔ)存期間，其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。 ⑦保證監(jiān)測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)和使用場(chǎng)所，均有適宜的環(huán)境條件。 ⑧對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行調(diào)整和再調(diào)整時(shí)，應(yīng)遵守有關(guān)要求。防止監(jiān)測(cè)設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)定位失效。所有監(jiān)測(cè)設(shè)備，未經(jīng)質(zhì)量部批準(zhǔn)，不得擅自修理。 ⑨本公司無法校準(zhǔn)的監(jiān)測(cè)設(shè)備，應(yīng)定期送廠外法定檢定機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)。 ⑩當(dāng)軟件作為合適的監(jiān)測(cè)手段時(shí)，使用前應(yīng)加以確認(rèn)，以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)和安裝過程中產(chǎn)品的合格性，并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)。 （11）當(dāng)顧客要求時(shí)，在按要求可以提供的場(chǎng)合，本公司提供相關(guān)的監(jiān)測(cè)設(shè)備資料，以證實(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)備的功能是適宜的。 （12）按《記錄控制程序》的要求保存監(jiān)測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定記錄。8．4 產(chǎn)品安全管理體系的驗(yàn)證8．4．1 內(nèi)部審核 ①公司制定并實(shí)施《內(nèi)部審核控制程序》，以確定產(chǎn)品管理體系是否： ，ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司確定的產(chǎn)品安全管理體系的要求； ； ②產(chǎn)品安全小組組長(zhǎng)進(jìn)行審核方案的策劃，并據(jù)此制定內(nèi)部審核方案，內(nèi)容包括審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法等，策劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況、重要性、以及以往審核的結(jié)果。 ③內(nèi)部審核每年不少于兩次，同時(shí)也應(yīng)考慮到組織變化、相關(guān)方投訴、市場(chǎng)反饋，產(chǎn)品安全事故等因素，適時(shí)地進(jìn)行內(nèi)部審核。 ④內(nèi)部管理體系審核員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格并經(jīng)公司總經(jīng)理任命方可具備內(nèi)審員資格。 ⑤每次進(jìn)行內(nèi)部審核前應(yīng)做好審核準(zhǔn)備，包括任命審核組長(zhǎng)、審核員，制定審核專用文件（包括審核檢查表、審核實(shí)施計(jì)劃、不合格項(xiàng)報(bào)告表）以及準(zhǔn)備審核所依據(jù)的文件。審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制每次管理體系審核的實(shí)施計(jì)劃。 ⑥確保審核員不審核自己的工作，確保審核工作我客觀與公正。 ⑦按規(guī)定程序?qū)嵤徍?，審核的具體內(nèi)容依據(jù)審核檢查表進(jìn)行。 ⑧審校員通過交談、查閱文件、記錄、檢查現(xiàn)場(chǎng)，收集證據(jù)?，F(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)讓該項(xiàng)工作負(fù)責(zé)人（或操作員）確認(rèn)。 ⑨每次審核結(jié)束均要編制審核報(bào)告，做出審核結(jié)論。審核報(bào)告應(yīng)報(bào)送總經(jīng)理及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人。 ⑩受審核部門要按要求對(duì)不合格項(xiàng)采取糾正措施。審核組對(duì)糾正措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督、跟蹤、驗(yàn)證，并將驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告給食品安全小組組長(zhǎng)及相關(guān)部門。產(chǎn)品安全體系管理手冊(cè)文件編號(hào)：XX/FMS2010版 號(hào)：A/0實(shí)施時(shí)間： 2010年12月01日（11）內(nèi)部審核的記錄及報(bào)告移交給產(chǎn)品安全小組組長(zhǎng)保存。8．4．2 單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià) ①產(chǎn)品安全小組按《確認(rèn)、驗(yàn)認(rèn)、驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)與分析控制程序》的要求對(duì)各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確定驗(yàn)證結(jié)果的正確與完整。評(píng)價(jià)的責(zé)任如下： （PRP）、操作性前提方案（OPRP）、HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)； b品管部主管（產(chǎn)品安全小組組長(zhǎng)）對(duì)CCP的驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)；. 、外部審核的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)； （食品安全小組組長(zhǎng)）對(duì)最終產(chǎn)品的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。②當(dāng)驗(yàn)證表明不符合時(shí)，相關(guān)驗(yàn)證人員應(yīng)要求有關(guān)部門采取糾正措施和預(yù)防措施。采取糾正和預(yù)防措施時(shí)，應(yīng)至少考慮對(duì)下列方面進(jìn)行評(píng)審，看看是否這些方面出現(xiàn)問題： ； 、已建立的操作性前提方案和HACCP計(jì)劃； ； ；8．4．3 驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析 ①在每次管理評(píng)審前以及必要時(shí)，產(chǎn)品安全小組組長(zhǎng)組織小組成員對(duì)驗(yàn)證的結(jié)果（包括內(nèi)部審校和外部審核的結(jié)果）進(jìn)行分析： ； ； ； ，便于策劃與受審區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案； ； ②將驗(yàn)證分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動(dòng)記錄在相應(yīng)的報(bào)告中。應(yīng)將報(bào)告提交給公司總經(jīng)理作為管理評(píng)審的輸入，同時(shí)應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證分析的結(jié)果適時(shí)對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行更新。8．5 改進(jìn)8．5．1 持續(xù)改進(jìn) ①本公司按《更新控制程序》的要求持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品安全管理體系，以提高產(chǎn)品安全管理體系的有效性。 ②本公司在實(shí)施產(chǎn)品安全管理體系的持續(xù)改進(jìn)時(shí)，將充分利用下列活動(dòng)與方法： 、內(nèi)部審核、單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析、控制措施組合的確認(rèn)，不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動(dòng)安排； ，確定新的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)措施； 。8．5．2 產(chǎn)品安全管理體系的更新 ①產(chǎn)品安全小組按《更新控制程序》的要求，定期對(duì)下列信息進(jìn)行分析： ；產(chǎn)品安全體系管理手冊(cè)文件編號(hào)：XX/FMS2010版 號(hào)：A/0實(shí)施時(shí)間： 2010年12月01日 ； ； 、充分性和有效性的信息。 ②在信息分析的基礎(chǔ)上，對(duì)產(chǎn)品安全管理體系做出評(píng)價(jià)（必要時(shí)還需對(duì)危害分析、OPRP、HACCP計(jì)劃進(jìn)行評(píng)價(jià)），以決定是否對(duì)其進(jìn)行更新。 ③要做好產(chǎn)品安全管理體系更新的記錄。更新引起的文件更改執(zhí)行《文件控制程序》。應(yīng)將產(chǎn)品安全管理體系的更新情況形成報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。產(chǎn)品安全體系管理手冊(cè)文件編號(hào)：XX/FMS2010版 號(hào)：A/0實(shí)施時(shí)間： 2010年12月01日附錄1：程序文件清單 序號(hào) 程 序 文 件 名 稱責(zé) 任 部 門 COP01 文件控制程序 ISO辦 COP02 記錄控制程序ISO辦 COP03 溝通控制程序ISO辦 COP04 顧客服務(wù)控制程序 外貿(mào)部 COP05 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序 行政部 COP06 管理評(píng)審控制程序行政部COP07 人力資源管理程序行政部 COP08 設(shè)施、設(shè)備管理程序生產(chǎn)部 COP09 工作環(huán)境管理控制程序生產(chǎn)部 COP10 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序生產(chǎn)部 COP11 危害分析與HACCP計(jì)劃建立控制程序品管部 COP12 確認(rèn)、驗(yàn)證、驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)與分析控制程序 品管部 COP13 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序品管部 COP14 糾正和糾正措施控制程序品管部 COP15 不合格品控制程序品管部 COP16 產(chǎn)品召回控制程序品管部 COP17 監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備控制程序品管部 COP18 內(nèi)部審核控制程序 ISO辦 COP19 更新控制程序品管部COP20認(rèn)證標(biāo)志使用控制程序行政部51 / 51