【正文】 1）公司應對生產(chǎn)和服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。2）公司應保留形成文件的信息，包括有關更改評審結果、授權進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施. 產(chǎn)品和服務的放行 由質(zhì)管部負責依據(jù)公司產(chǎn)品檢驗標準實施檢驗工作，以驗證產(chǎn)品和服務的要求已得到滿足。 所有檢驗記錄均應按檢驗標準或作業(yè)指導書中規(guī)定的檢驗項目填寫，檢驗記錄應能清楚表明產(chǎn)品是否經(jīng)過檢驗及合格與否，并由有權放行產(chǎn)品以交付給顧客的檢驗員審核、簽字。 檢驗員應按要求進行相應崗位的檢驗資格培訓，持證上崗。 除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在規(guī)定的檢驗項目均已圓滿完成之前，產(chǎn)品不得放行。 有關產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的記錄包括符合接收準則的證據(jù)以及授權放行人員的可追溯信息應予以保存。 不合格輸出的控制 公司應確保對不符合要求的輸出產(chǎn)品進行識別和控制，以防止非預期的使用或交付。 公司根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品符合性的影響采取適當措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務。 公司通過糾正、隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務的提供告知顧客，獲得讓步接收的授權等一種或幾種途徑處置不合格輸出。1）不合格采購物資的控制由質(zhì)管部負責對不合格采購物資的識別、標識、隔離和報告，并采取措施對不合格物資進行處置，以防止非預期的使用。公司對進貨不合格品的處置：處理方式可采用返工、返修，讓步接收和退貨。由質(zhì)管部部質(zhì)檢員填寫不合格品報告單，報主管工程師進行評審，并作出處置結論，由質(zhì)管部經(jīng)理批準后執(zhí)行。2）不合格產(chǎn)品的控制質(zhì)管部在檢驗過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時，應記錄在相關檢驗記錄中，并進行標識，隔離和報告，以防止非預期的使用或交付。公司不合格半成品、成品的處置：處置方式有讓步接收、返工、返修、降級、報廢等。由質(zhì)檢員填寫不合格品報告單，報主管工程師進行評審，并作出處置結論。3）當對不合格輸出進行返工后，必須按原檢驗規(guī)定進行重新檢驗，以證實符合要求。4）對于已交付給顧客的產(chǎn)品,或在產(chǎn)品開始使用后,發(fā)現(xiàn)(可能)不合格時,質(zhì)管部需組織采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施,必要時由銷售部與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當要求。5）如相關部門對質(zhì)管部的處置結論有異議時，報主管副總經(jīng)理裁決。，包括描述不合格；描述所采取的措施；描述獲得的讓步；識別處置不合格的授權等。，公司制定《不合格控制程序》以規(guī)定不合格輸出控制以及不合格輸出處置的有關職責和權限。 環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系運行的策劃和控制 公司應建立、實施、控制并保持滿足環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系要求以及實施應對風險和機遇的措施和環(huán)境與職業(yè)健康安全目標及其實現(xiàn)的策劃所識別的措施所需的過程，通過建立過程的運行準則以及按照運行準則實施過程控制。 公司應對計劃內(nèi)的變更進行控制，并對非預期性變更的后果予以評審，必要時，應采取措施降低任何有害影響。 采購部負責確保對外包提供的過程、產(chǎn)品和服務過程，實施控制或施加影響。 從生命周期觀點出發(fā)，公司應：a）在新產(chǎn)品和新工藝的設計開發(fā)過程中，明確控制措施，確保在產(chǎn)品或服務設計和開發(fā)過程中，考慮其生命周期的每一階段環(huán)境影響，并提出環(huán)境要求，同時對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的安全健康控制予以關注；b）公司確定產(chǎn)品和服務采購的環(huán)境要求；與外部供方（包括合同方）溝通相關環(huán)境要求；c）考慮提供與產(chǎn)品或服務的運輸或交付、使用、壽命結束后處理和最終處置相關的潛在重大環(huán)境影響和安全風險的信息的需求。 質(zhì)管部歸口負責環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系運行的策劃和控制管理，相關的文件化信息應保持，以確信過程已按策劃得到實施。 針對所確定的重要環(huán)境因素和職業(yè)健康安全優(yōu)先風險，明確規(guī)定各重要環(huán)境因素和安全健康風險的運行控制管理要求，從人、機、料、法、環(huán)、測等環(huán)節(jié)確定環(huán)境因素與危險源的控制方法，包括主要污染物處置、檢驗方法要求、隔離危險、安全防護和預防措施等。 具體控制要求見重要環(huán)境因素與安全運行控制的規(guī)程，在其中規(guī)定了控制的方法、流程要求、監(jiān)視要求等內(nèi)容。 應急準備和響應 公司建立、實施并保持應對風險和機遇過程中識別的潛在緊急情況進行應急準備并做出響應所需的過程。質(zhì)管部歸口負責應急準備和響應控制。 一旦發(fā)生緊急事件，各部門負責按緊急應變預案實施現(xiàn)場控制、處理，協(xié)助質(zhì)管部工作。根據(jù)緊急情況和潛在環(huán)境影響的程度，采取相適應的措施預防或減輕緊急情況帶來的后果； 做好異常與緊急事件的預防準備，以預防或減輕它所帶來的有害環(huán)境影響。1）建立有害的物料安全特性檔案。2）定期檢查與環(huán)境相關的環(huán)保、消防、用電等設施的狀況。3）對員工進行相關知識的培訓。4）制定相關的緊急應變預案，可行時，定期組織演練相關程序或預案，根據(jù)演練情況，定期評審并修訂過程和策劃的響應措施。 緊急事件事后處理1）緊急情況發(fā)生后，公司辦公室應組織對發(fā)生事故的原因進行調(diào)查，并通過召開會議向公司中層以上干部報告調(diào)查結果。2）質(zhì)管部在緊急事件發(fā)生后，應組織對原緊急應變預案進行評審和修訂，必要時采取相應的改進措施。 適用時，向有關的相關方，包括在公司控制下工作的人員提供應急準備和響應相關的信息和培訓。 公司制定《應急準備和響應控制程序》對該項工作進行指導，相關的記錄應予以保留，以確信過程按策劃予以實施。 本章涉及的程序 監(jiān)視、測量、分析和評價 總則 公司應策劃并實施與質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全有關的測量、分析和改進過程，并確定：1）需要監(jiān)視和測量什么；2）需要用什么方法進行監(jiān)視、測量、分析和評價，以確保結果有效；3）評價績效所依據(jù)的準則和適當?shù)膮?shù)；4）何時實施監(jiān)視和測量；5）何時對監(jiān)視和測量的結果進行分析和評價。 質(zhì)量管理體系監(jiān)視的監(jiān)視、測量1）管理體系目標完成情況；2）產(chǎn)品和服務的符合性；3）顧客滿意程度；4）質(zhì)量管理體系的績效和有效性；5）策劃是否得到有效實施；6）針對風險和機遇所采取措施的有效性；7）外部供方的績效；8）管理體系改進的需求等 環(huán)境監(jiān)視和測量質(zhì)管部負責明確對可能具有重大環(huán)境影響的運行與活動的關鍵特性的監(jiān)測項目及具體監(jiān)測要求，各部門應按要求開展檢測工作，并做好記錄。需要時，委托有資質(zhì)的檢測機構進行測定。質(zhì)管部通過各類的監(jiān)視和測量評價環(huán)境績效和環(huán)境管理體系的有效性。監(jiān)測和測量的主要內(nèi)容：1）公司的環(huán)境表現(xiàn)，如公司采取污染預防措施收到的效果，節(jié)省資源和能源的效果，對重大環(huán)境因素控制的結果等。2）公司有關環(huán)境管理的運行控制，如運行檢查情況、運行結果是否偏離目標指標。3）公司環(huán)境目標指標的實現(xiàn)程度和環(huán)境管理方案的實施效果。4）對有關環(huán)境法律法規(guī)、環(huán)境標準以及其他要求的遵循情況。監(jiān)測和測量的結果超標時，應重新測量一次，若仍超標，由責任部門采取相應的糾正或糾正措施并實施。公司應按建立的信息交流過程的規(guī)定及其合規(guī)義務的要求，就有關環(huán)境績效的信息進行內(nèi)部和外部信息交流。 職業(yè)健康安全監(jiān)視和測量職業(yè)健康安全績效測量和監(jiān)視分管理檢查與監(jiān)視，技術測量與監(jiān)測兩類進行。職業(yè)健康安全管理活動和效果，分專業(yè)以常規(guī)管理檢查與監(jiān)視為主，由各部門頭定期組織。對目標和管理方案實施情況，質(zhì)管部每年進行一次檢查，各單位每季度一次檢查。對事故和未遂過失等事件應按《不合格控制程序》實施。技術測量現(xiàn)監(jiān)測主要用于以下幾方面：1) 有關職業(yè)病防治的參數(shù)或現(xiàn)場狀況的技術測量與監(jiān)測，應配合政府相關部門組織實施。2) 有關叉車、起重機等特種設備的技術測量與監(jiān)測，由制造部，配合政府相關部門進行。3) 對控制用儀表和儀器等測量設備，由質(zhì)管部和使用部門按《績效測量和監(jiān)視程序》實施。 公司應保存對上述監(jiān)視、測量、分析和評價結果的記錄。 顧客滿意 銷售部通過一定的方式收集顧客對其需求和期望已得到滿足的程度的感受。 公司對顧客滿意程度采用定量分析法或定性分析法兩種方法進行分析。 銷售部根據(jù)分析結果，評價組織管理體系當前的業(yè)績、與顧客及市場需求的差距、并做出改進建議。 合規(guī)性評價 公司應建立、實施并保持評價其合規(guī)義務履行情況所需的過程，制定《合規(guī)性評價控制程序》，對合規(guī)性評價工作進行指導。 質(zhì)管部定期組織評價對法律法規(guī)、標準以及其他合規(guī)義務要求的遵循情況，根據(jù)合規(guī)評價結果，必要時采取措施；保持其合規(guī)情況的知識和對其合規(guī)情況的理解。 公司應保存對上述定期評價結果的記錄。 分析與評價 由質(zhì)管部負責質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全數(shù)據(jù)和信息分析的歸口管理，負責確定各部門需收集分析的數(shù)據(jù)和信息。 各部門對來自監(jiān)測活動的結果及其他相關來源的數(shù)據(jù)和信息進行收集，統(tǒng)計、分析和評價。 通過數(shù)據(jù)和信息分析和處理，以獲得如下分析評價信息：產(chǎn)品和服務的符合性；顧客滿意程度；管理體系的績效和有效性；策劃是否得到有效實施；針對風險和機遇所采取措施的有效性；外部供方的績效；管理體系改進的需求等。 數(shù)據(jù)和信息分析部門應按規(guī)定的統(tǒng)計頻次完成數(shù)據(jù)和信息分析，并將數(shù)據(jù)和信息分析結果提交質(zhì)管部。 質(zhì)管部將匯總后的數(shù)據(jù)和信息分析結果呈報管理者代表，需要時按相關文件規(guī)定實施改進工作。 內(nèi)部審核 質(zhì)管部負責制定年度審核計劃，原則上內(nèi)部審核工作一年開展一次，時間間隔不能超過12個月，當組織環(huán)境、相關方要求和期望、法律法規(guī)要求、資源、產(chǎn)品或服務主要特性、環(huán)境因素有重大變化時可適時增加審核次數(shù)。通過內(nèi)部審核以提供有關管理體系的下列信息：是否符合公司自身的管理體系要求以及標準的要求；管理體系是否得到有效的實施和保持。 管理者代表負責年度審核計劃的審批，年度審核計劃包括頻次、方法、職責、策劃和報告要求，規(guī)定每次審核的審核準則和范圍；負責任命內(nèi)審組以及審批內(nèi)部審核計劃。 審核組長負責審核計劃的制定，審核計劃的制定應考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性、對組織產(chǎn)生影響的變化、以往前審核的結果、所涉及活動的重要性、顧客的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴等。審核計劃經(jīng)管理者代表審批后實施。 審核過程應客觀、公正，審核結果應按規(guī)定進行記錄。內(nèi)審員應經(jīng)過培訓合格上崗，審核人員應與被審核的工作沒有直接責任，且相對獨立于被審核部門。 審核結束后，審核組長應編制審核報告，經(jīng)管理者代表確認后，將審核報告提交總經(jīng)理。 責任部門對本部門的不合格項實施糾正和糾正措施。內(nèi)審員對糾正和糾正措施的實施結果和有效性及時進行追蹤確認，并記錄驗證結果，由質(zhì)管部統(tǒng)一匯總后存檔。 審核結果及糾正和糾正措施的實施結果應提交管理評審。 公司制定了《內(nèi)部審核控制程序》對審核的具體策劃、實施、形成記錄以及報告結果的職責和要求做出了具體的規(guī)定。 管理評審 公司每年至少召開一次管理評審會議，以確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向一致。 總經(jīng)理主持管理評審會議，管理者代表及各部門負責人準備有關的評審資料。 管理評審的輸入包括：以往管理評審跟所采取措施的情況；與管理體系相關的內(nèi)外部因素的變化；有關管理體系績效和有效性的信息包括其趨勢：來自顧客及相關方的交流信息包括顧客滿意和相關方的反饋、環(huán)境投訴、職業(yè)健康安全事故、合規(guī)義務的變化等，管理目標的實現(xiàn)程度，過程績效，產(chǎn)品和服務的符合性，環(huán)境與職業(yè)健康安全績效，不符合以及糾正措施，監(jiān)視和測量結果，合規(guī)義務的履行，審核結果，外部供方的績效，資源的充分性，應對風險和機遇所采取措施的有效性；改進機會等。 管理評審的輸出包括：對管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的結論；改進的機會以及決策；管理目標未實現(xiàn)時需要采取的措施；管理體系所需的變更；如需要，改進管理體系與其他業(yè)務過程融合的機遇；資源需求；任何與組織戰(zhàn)略方向相關的結論等。 管理評審會議結束后由公司辦公室根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結，編寫《管理評審報告》。 相關人員應實施和跟蹤已決定的改進措施。 相關的管理評審記錄由公司辦公室負責保留。 本章相關的程序 監(jiān)視和測量控制程序 合規(guī)性評價程序 總則 公司應確定和選擇改進機會，并采取必要措施，以滿足顧客要求、增強顧客滿意、降低環(huán)境污染、提升職業(yè)健康安全績效以及實現(xiàn)管理體系的預期結果。這應包括：1）改進產(chǎn)品和服務以滿足要求并關注未來的需求和期望；2）糾正、預防或減少不利影響；3）改進管理體系的績效和有效性。 不符合與糾正措施 各部門發(fā)現(xiàn)不符合時應對不符合做出應對，并在適用時由責任部門組織相關人員調(diào)查不合格原因，并制定相應的糾正措施以控制和糾正不合格， 處置所產(chǎn)生的后果包括減輕有害的環(huán)境影響的發(fā)生。 公司需要采取糾正措施的不符合來源主要有：產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量環(huán)境及職業(yè)健康安全監(jiān)控發(fā)現(xiàn)的不合格；管理評審、內(nèi)外審發(fā)現(xiàn)的不合格；顧客投訴以及其它不符合體系要求及相關法律法規(guī)、合規(guī)義務要求的情況等。 質(zhì)管部負責管理評審、內(nèi)外審發(fā)現(xiàn)的不合格，環(huán)境與職業(yè)健康安全不符合以及其它不符合管理體系要求情況的控制工作；成品物流部、各車間負責產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理過程監(jiān)控發(fā)現(xiàn)的不合格、顧客質(zhì)量投訴以及不符合相關產(chǎn)品標準、法律法規(guī)和合規(guī)義務要求情況的控制工作；銷售部負責顧客服務投訴的處理。 公司通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生： 1）責任部門評審和分析不符合產(chǎn)生的所有原因，確定不合格的原因，原因盡可能詳細和全面。2）責任部門應針對不符合原因，確定是否存在或可能發(fā)生類似的不符合，實施所需的措施；3）當責任部門分析原因制訂糾正措施涉及其他部門或有困難時，應歸口向質(zhì)管部反饋，由質(zhì)管部組織有關部門共同分析原因，制訂糾正措施。4）重大的不符合由質(zhì)管部組織相關部門進行不不符合原因分析及制定糾正措施，一般的不符合由責任部門負責進行不不符合原因分析及制定糾正措施。5）制定的糾正措施應與所產(chǎn)生的不符合的影響（包括環(huán)境影響）的重要程度相適應。6）責任部門負責實施相應的糾正措施。 7）質(zhì)管部負責重大不合格糾正措施實施情況的跟蹤驗證，責任部門負責一般不符合糾正措施實施情況的跟蹤驗證；以評價糾正措施的有效性，對于效果不明顯的