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正文內(nèi)容

某公司質(zhì)量手冊(質(zhì)量、環(huán)境管理體系文件)-資料下載頁

2025-04-18 03:38本頁面
  

【正文】 法 有業(yè)績考核法,產(chǎn)品試用法,現(xiàn)場考核評定法,直接錄用等方法;c) 評定的內(nèi)容 評定內(nèi)容涉及質(zhì)量和環(huán)境兩方面;d) 評定準(zhǔn)則 《采購控制程序》中規(guī)定了供方評定的準(zhǔn)則;e) 合格供方 合格供方經(jīng)審批,評定合格者進(jìn)入合格供方名錄,由科研生產(chǎn)中心對其進(jìn)行質(zhì)量跟蹤;每年進(jìn)行一次復(fù)評。 采購實施a) 制定采購計劃(內(nèi)部掌握的采購信息)科研生產(chǎn)中心編制采購計劃,主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實施; 大宗采購按采購計劃進(jìn)行,緊急采購由相關(guān)部門填寫《緊急請購單》,主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行,零星采購(如五金件)可不納入計劃范圍。b) 向供方提供采購信息向供方提供的采購信息的內(nèi)容包括: 產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨期、交付方式、質(zhì)量要求(可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)文件和驗收準(zhǔn)則)以及將對相關(guān)方環(huán)境行為的要求(如運輸要求); 必要時,對供方的程序、過程、產(chǎn)品、設(shè)備、人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求、委托檢測的服務(wù)要求和所需要的管理體系等項提出要求。c) 由科研生產(chǎn)中心根據(jù)采購計劃和供方以《采購合同》形式簽訂采購合同進(jìn)行采購。 采購產(chǎn)品的驗證 主要驗證方式 本企業(yè)驗證——對購進(jìn)物質(zhì),由科研生產(chǎn)中心門核對送貨單和合格證明,驗證物料品名、規(guī)格型號、數(shù)量等無誤、包裝無損,即可填寫《入庫單》,倉庫根據(jù)合格記錄辦理入庫手續(xù),驗證不合格的產(chǎn)品在物料上貼“不合格”標(biāo)簽,按《不合格控制程序》進(jìn)行處理; 外委檢驗——本企業(yè)目前不具備原輔料進(jìn)貨檢驗手段,因此對原輔料的進(jìn)貨多數(shù)采取驗證的辦法,當(dāng)外購原輔料在接收和使用中對質(zhì)量有懷疑時才進(jìn)行委托檢驗; 驗證還包括對相關(guān)方環(huán)境行為影響效果的驗證。 生產(chǎn)和服務(wù)提供(~ /) 生產(chǎn)和服務(wù)提供的流程本企業(yè)生產(chǎn)流程如下:a) *******葉面肥系列產(chǎn)品的流程▲配料溶解化 工原 料原料倉 庫成品庫***系列產(chǎn)品的流程同上。b) ***產(chǎn)品的流程過濾器混合器穩(wěn)定劑電解質(zhì)▲液體產(chǎn)品包裝自動灌裝線倉庫c) ***產(chǎn)品的流程制劑溶解池溶解池溶解池溶解池螯 合▲過濾器混合器劑電解質(zhì)液體產(chǎn)品包裝自動灌裝線倉庫 注:“▲”表示關(guān)鍵過程。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃策劃內(nèi)容如下:a) 從相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和合同/訂單中獲得顧客要求的產(chǎn)品特性的信息;b) 明確生產(chǎn)服務(wù)全過程的關(guān)鍵過程;c) 制定生產(chǎn)工藝規(guī)程,規(guī)定過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(過程質(zhì)量指標(biāo)、產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)和產(chǎn)品質(zhì)量要求); d) 配置滿足生產(chǎn)要求的設(shè)備(包括環(huán)保設(shè)備),規(guī)定維修保養(yǎng)方法;e) 在需要加強(qiáng)控制的生產(chǎn)環(huán)節(jié),配置監(jiān)視測量裝置(包括環(huán)保測量裝置);f) 在工序中確定質(zhì)量控制點和環(huán)保監(jiān)測點,并實施監(jiān)視和測量;g) 識別各類作業(yè)人員哪些人需要進(jìn)行人員能力的認(rèn)可;h) 放行和交付的控制(檢驗合格準(zhǔn)予放行,檢驗不合格按規(guī)定的要進(jìn)行處置)。i) 環(huán)境初始評審,確定重要環(huán)境因素;j) 編制應(yīng)急預(yù)案;k) 編制環(huán)境管理方案。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制包括:a) 按策劃的要求對生產(chǎn)過程中的人、機(jī)、料、法、環(huán)進(jìn)行全面控制;b) 加強(qiáng)對關(guān)鍵工序的控制(包括過程確認(rèn)的實施);c) 對現(xiàn)場管理定期作安全、工藝紀(jì)律、環(huán)境條件的檢查和良好工作環(huán)境的控制;d) 重要環(huán)境因素(包括污水、噪聲、化學(xué)品、油類運輸、儲存和廢棄物)的控制;e) 供方和合同方的環(huán)境因素影響。 本企業(yè)制定了《人力資源管理程序》、《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》、《過程、產(chǎn)品和環(huán)境監(jiān)視測量控制程序》、《環(huán)境運行控制程序》、《化學(xué)品、油類管理規(guī)定》、《易燃、易爆品管理規(guī)定》等文件,由各部分別組織實施。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程確認(rèn)a) 質(zhì)量管理方面: 確認(rèn)對象過程確認(rèn)的對象是關(guān)鍵和特殊工序。本企業(yè)暫無特殊過程,關(guān)鍵工序是配液生產(chǎn)工序。 確認(rèn)的內(nèi)容—— 生產(chǎn)前對過程(工序)進(jìn)行鑒定,證實所使用的過程方法是否適宜的?!?對設(shè)施進(jìn)行鑒定(設(shè)施能力、精度、可用性、安全性和維護(hù)保養(yǎng)要求);—— 對崗位人員的認(rèn)可(有特殊崗位人員上崗證并且證書在有效期內(nèi));—— 記錄和監(jiān)控方法的確認(rèn)。b) 環(huán)境管理方面:預(yù)測可能有的特殊/緊急情況,確定哪些需要應(yīng)急響應(yīng)并做出應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案,并進(jìn)行應(yīng)急演練。c) 確認(rèn)的實施科研生產(chǎn)中心是生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)的歸口部門??蒲猩a(chǎn)中心按確認(rèn)準(zhǔn)則實施確認(rèn),組織編制應(yīng)急預(yù)案,確認(rèn)的記錄由科研生產(chǎn)中心保存。d) 再確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)原料、設(shè)施、人員、過程方法有重大改變時,發(fā)生設(shè)備事故或質(zhì)量事故時需再確認(rèn)。 顧客財產(chǎn)對顧客信息、顧客具有知識產(chǎn)權(quán)物品等顧客財產(chǎn)應(yīng)進(jìn)行識別和管理。a) 識別 采用對顧客財產(chǎn)的原標(biāo)識登記、信息記錄等對顧客財產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識;b) 保護(hù) 建立臺賬,由專人管理,防止損壞顧客財產(chǎn)以及泄露顧客信息。具體在《生產(chǎn)的提供和質(zhì)量計劃編制程序》中規(guī)定管理方式。 標(biāo)識和可追溯性a) 本企業(yè)生產(chǎn)活動中需要的標(biāo)識 對采購的原輔料、倉庫的貯存品、留樣和測量、監(jiān)視設(shè)備要作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識; 生產(chǎn)中的標(biāo)識(包括警示標(biāo)識),生產(chǎn)中的標(biāo)識根據(jù)需要而定; 對產(chǎn)品檢驗狀態(tài)(合格、不合格、待檢、待定)進(jìn)行標(biāo)識; 交付產(chǎn)品的標(biāo)識——可追溯性標(biāo)識。b) 標(biāo)識實施的控制 采用標(biāo)簽、標(biāo)牌、入庫單、成品合格證等對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識; 充分利用采購產(chǎn)品的原標(biāo)識,當(dāng)原標(biāo)識不清時,可掛上物料標(biāo)識卡或標(biāo)識牌; 標(biāo)識由科研生產(chǎn)中心統(tǒng)一組織規(guī)劃,倉庫人員、工序生產(chǎn)人員分別實施; 包裝袋上的可溯性標(biāo)識統(tǒng)一設(shè)計和印制,確認(rèn)符合要求后實施。 產(chǎn)品防護(hù)a) 搬運 對原料搬運時,采用牢固結(jié)實的搬運用具,防止包裝損壞、遺撤和污染他物;用干凈、清潔、專門的工具搬運成品(不準(zhǔn)與其他物品混裝),裝卸按規(guī)定要求實施,以防搬運用具損壞和成品袋損壞。成品搬運按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法實施。b) 貯存原料、半成品和成品庫地面平整、清潔、光亮、通風(fēng)、干燥;按規(guī)定碼放,成品庫不放其他任何易混淆雜物,也不能與有毒有害物質(zhì)混放;物料有標(biāo)識,按先入先出原則發(fā)放,提供入庫產(chǎn)品合適的保存環(huán)境,建立庫存臺帳,定期進(jìn)行盤點,貯存的物品做到帳、卡、物相符。c) 包裝成品用專門的符合規(guī)定要求的包裝物包裝,確保包裝物上的字跡清晰完整,可追溯性標(biāo)識不受損傷,包裝袋結(jié)實牢固、印刷美觀大方。d) 交付運輸工具清潔并技術(shù)狀態(tài)良好,駕駛員駕駛證在有效期內(nèi),裝車按規(guī)定要求操作,有防護(hù)裝置,有緊固裝置,防止成品箱丟失和破損;交付的產(chǎn)品有合格證明,交付者保質(zhì)、保量將成品交付客戶并辦理好交接手續(xù)??蒲猩a(chǎn)中心是產(chǎn)品防護(hù)的歸口管理部門,負(fù)責(zé)該過程的組織實施。 環(huán)境運行控制(,) 環(huán)境運行控制 控制對象——污水;——作業(yè)噪聲;——資源、能源使用管理;——化學(xué)品、油類使用、儲存;——相關(guān)方環(huán)境行為影響等??刂品椒ㄅc要求——進(jìn)行初始環(huán)境評審,找出重要環(huán)境因素,針對重要環(huán)境因素尋找控制方法,制定管理方案,開展控制活動。——編制相應(yīng)程序和作業(yè)指導(dǎo)書,下發(fā)到有關(guān)作業(yè)點并監(jiān)督實施;——對于涉及使用產(chǎn)品和服務(wù)中可標(biāo)識(可測量和認(rèn)定)的重要環(huán)境因素,建立、保持管理程序的同時通報相關(guān)方;——執(zhí)行相關(guān)程序本企業(yè)制定了《污水管理規(guī)定》、《廢棄物管理規(guī)定》、《節(jié)約用水用電用紙管理規(guī)定》、《化學(xué)品、油類管理規(guī)定》和《噪聲管理規(guī)定》并實施。 運行控制的實施科研生產(chǎn)中心負(fù)責(zé)環(huán)境運行控制的組織與實施。 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制() 控制要點a) 根據(jù)實際需要,配置適用的監(jiān)視測量設(shè)備;b) 將這些設(shè)備的型號、編號、使用地點、校準(zhǔn)周期等進(jìn)行記錄,存入計量設(shè)備臺帳;c) 按計劃或使用前將監(jiān)視測量設(shè)備送國家計量部門校準(zhǔn)、檢定或自檢后發(fā)放使用;d) 對監(jiān)視測量設(shè)備標(biāo)明其檢定或校準(zhǔn)狀態(tài);e) 監(jiān)視測量設(shè)備的使用環(huán)境符合規(guī)定要求;f) 防止監(jiān)視測量設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)定位失效,并使在搬運、維護(hù)和貯存期間,其準(zhǔn)確性和適用性保持完好;g) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視測量設(shè)備未處于校準(zhǔn)狀態(tài)時,使用部門應(yīng)立即評定已測試結(jié)果的有效性,對已確定的測量有疑問時,應(yīng)對其可能的結(jié)果進(jìn)行評定,并根據(jù)結(jié)果采取必要措施。h) 對無國家規(guī)程、計量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)不接受校準(zhǔn)的儀器、企業(yè)自行編制規(guī)程校正。 控制實施監(jiān)視測量裝置的控制由科研生產(chǎn)中心負(fù)責(zé)組織實施。 合規(guī)性評價()本企業(yè)制定了《法律法規(guī)收集管理和合規(guī)性評價管理程序》并實施。8 測量、分析和改進(jìn) 總則() 測量、分析和改進(jìn)策劃a) 目的策劃的目的在于確保: 產(chǎn)品具有符合性; 管理體系具符合性; 管理體系改進(jìn)具備有效性。b) 流程c) 相互關(guān)系測量、分析和改進(jìn)的相互關(guān)系如下圖示:產(chǎn)品質(zhì)量過程能力環(huán)境運行環(huán)境績效QE目標(biāo)、指標(biāo)完成情況法律法規(guī)遵守情況顧客滿意度監(jiān)測裝置準(zhǔn)確度* 過程、產(chǎn)品、環(huán)境、監(jiān)視測量程序* 內(nèi)部審核程序* 管理評審程序* 顧客滿意度測量程序等*《不合格控制程序》* 環(huán)境績效監(jiān)視測量程序持續(xù)改進(jìn)程序 (主要內(nèi)容)測量 (操作按)內(nèi)部與外部數(shù)據(jù)* 產(chǎn)品質(zhì)量符合性數(shù)據(jù)* 過程監(jiān)視和測量數(shù)據(jù)* 環(huán)境運行數(shù)據(jù)* 環(huán)境安全績效數(shù)據(jù)* 顧客相關(guān)方滿意度* 目標(biāo)、指標(biāo)完成情況數(shù)據(jù)* 供方業(yè)績評價數(shù)據(jù)等* 監(jiān)視測量裝置的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)管理體系的有效性產(chǎn)品符合性和(主要內(nèi)容)分析 (要求) * 產(chǎn)品的改進(jìn)* 過程的改進(jìn)* QE管理體系的改進(jìn)改進(jìn)(主要內(nèi)容) (主要內(nèi)容) (操作按) 監(jiān)視和測量(~,,) 顧客滿意的測量a) 本企業(yè)的顧客本企業(yè)的主要顧客是各地經(jīng)銷商,還有個體消費者。b) 顧客滿意度的界定顧客滿意度指顧客對其要求已被滿足的程度的感受,是顧客實際感受和顧客期望的相對值。≤1c) 顧客滿意度測量的流程測量顧客滿意度其流程如下:d) 顧客滿意度測量的實施本企業(yè)編制了《顧客滿意度測量程序》由營銷中心組織實施。 內(nèi)部審核a) 目的內(nèi)部審核是QE管理體系監(jiān)視的一種手段,用以驗證管理體系的符合、適宜和有效性,是改進(jìn)的方法之一。通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正措施,使管理體系獲得改進(jìn);b) 要求內(nèi)審必須達(dá)到如下要求: 每年至少一次,當(dāng)存在組織變化、重大市場反饋和不合格等因素時,隨時增加審核; 審核前進(jìn)行策劃,制定審核實施計劃和日程表;每次審核做好充分準(zhǔn)備,包括任命審核組長、指派審核員,編制內(nèi)審檢查表和審核實施計劃,準(zhǔn)備所需文件; 內(nèi)審員經(jīng)培訓(xùn),考試合格并經(jīng)企業(yè)任命,方可具備內(nèi)審資格; 確保審核員不審核自己的工作,使審核工作具有客觀公正性; 按規(guī)定程序進(jìn)行審核,審核員通過交談,查閱文件、記錄和現(xiàn)場情況收集證據(jù),發(fā)現(xiàn)問題及時讓有關(guān)部門確認(rèn),開出不合格項報告,責(zé)成限期整改,并屆時進(jìn)行驗證; 內(nèi)審報告,內(nèi)審結(jié)束后一周內(nèi)下發(fā); 保持內(nèi)審記錄,將內(nèi)審信息作為管理評審的輸入。c) 內(nèi)審實施 本企業(yè)制定了《內(nèi)部質(zhì)量環(huán)境審核程序》由行政人力資源部組織實施。 過程監(jiān)視和測量a) 目的過程監(jiān)測的目的是證實過程實際所策劃的結(jié)果的能力,通過過程監(jiān)視測量,發(fā)現(xiàn)達(dá)不到預(yù)期目的時,采取糾正措施。b) 監(jiān)測的對象過程監(jiān)視測量的對象是過程, 范圍涉及QE管理體系的管理過程、產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程的能力。c) 監(jiān)測的內(nèi)容本企業(yè)需監(jiān)測的主要過程有: 目標(biāo)、指標(biāo)環(huán)境管理方案完成情況考核過程; 產(chǎn)品監(jiān)視測量過程; 監(jiān)視測量裝置控制過程; 顧客滿意度監(jiān)測過程; 內(nèi)審及管理評審過程; 糾正、預(yù)防措施過程等。d) 監(jiān)視的方法和評審準(zhǔn)則監(jiān)視方法和評審準(zhǔn)則見有關(guān)管理程序。 產(chǎn)品監(jiān)視和測量a) 對象產(chǎn)品監(jiān)視和測量的對象是產(chǎn)品。b) 內(nèi)容產(chǎn)品監(jiān)視測量包括:原材料進(jìn)貨檢驗驗證,過程(工序)檢驗、試驗,最終檢驗、試驗。c) 方法本企業(yè)制定《過程、產(chǎn)品和環(huán)境監(jiān)視測量程序》。 環(huán)境監(jiān)視測量a) 監(jiān)測對象環(huán)境監(jiān)視測量對象是可能具有重大環(huán)境影響的運行關(guān)鍵特性。b) 監(jiān)測內(nèi)容監(jiān)測內(nèi)容主要有以下各項: 目標(biāo)、指標(biāo)、管理方案完成情況; 應(yīng)急預(yù)案實施情況; 污染源和作業(yè)環(huán)境的數(shù)據(jù)(包括污水、廠界噪聲等監(jiān)測數(shù)據(jù),
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