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正文內(nèi)容

某公司質(zhì)量手冊(cè)(質(zhì)量、環(huán)境管理體系文件)-資料下載頁

2025-04-18 03:38本頁面
  

【正文】 法 有業(yè)績(jī)考核法,產(chǎn)品試用法,現(xiàn)場(chǎng)考核評(píng)定法,直接錄用等方法;c) 評(píng)定的內(nèi)容 評(píng)定內(nèi)容涉及質(zhì)量和環(huán)境兩方面;d) 評(píng)定準(zhǔn)則 《采購(gòu)控制程序》中規(guī)定了供方評(píng)定的準(zhǔn)則;e) 合格供方 合格供方經(jīng)審批,評(píng)定合格者進(jìn)入合格供方名錄,由科研生產(chǎn)中心對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量跟蹤;每年進(jìn)行一次復(fù)評(píng)。 采購(gòu)實(shí)施a) 制定采購(gòu)計(jì)劃(內(nèi)部掌握的采購(gòu)信息)科研生產(chǎn)中心編制采購(gòu)計(jì)劃,主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施; 大宗采購(gòu)按采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行,緊急采購(gòu)由相關(guān)部門填寫《緊急請(qǐng)購(gòu)單》,主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行,零星采購(gòu)(如五金件)可不納入計(jì)劃范圍。b) 向供方提供采購(gòu)信息向供方提供的采購(gòu)信息的內(nèi)容包括: 產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、交付方式、質(zhì)量要求(可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)文件和驗(yàn)收準(zhǔn)則)以及將對(duì)相關(guān)方環(huán)境行為的要求(如運(yùn)輸要求); 必要時(shí),對(duì)供方的程序、過程、產(chǎn)品、設(shè)備、人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求、委托檢測(cè)的服務(wù)要求和所需要的管理體系等項(xiàng)提出要求。c) 由科研生產(chǎn)中心根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃和供方以《采購(gòu)合同》形式簽訂采購(gòu)合同進(jìn)行采購(gòu)。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 主要驗(yàn)證方式 本企業(yè)驗(yàn)證——對(duì)購(gòu)進(jìn)物質(zhì),由科研生產(chǎn)中心門核對(duì)送貨單和合格證明,驗(yàn)證物料品名、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量等無誤、包裝無損,即可填寫《入庫單》,倉(cāng)庫根據(jù)合格記錄辦理入庫手續(xù),驗(yàn)證不合格的產(chǎn)品在物料上貼“不合格”標(biāo)簽,按《不合格控制程序》進(jìn)行處理; 外委檢驗(yàn)——本企業(yè)目前不具備原輔料進(jìn)貨檢驗(yàn)手段,因此對(duì)原輔料的進(jìn)貨多數(shù)采取驗(yàn)證的辦法,當(dāng)外購(gòu)原輔料在接收和使用中對(duì)質(zhì)量有懷疑時(shí)才進(jìn)行委托檢驗(yàn); 驗(yàn)證還包括對(duì)相關(guān)方環(huán)境行為影響效果的驗(yàn)證。 生產(chǎn)和服務(wù)提供(~ /) 生產(chǎn)和服務(wù)提供的流程本企業(yè)生產(chǎn)流程如下:a) *******葉面肥系列產(chǎn)品的流程▲配料溶解化 工原 料原料倉(cāng) 庫成品庫***系列產(chǎn)品的流程同上。b) ***產(chǎn)品的流程過濾器混合器穩(wěn)定劑電解質(zhì)▲液體產(chǎn)品包裝自動(dòng)灌裝線倉(cāng)庫c) ***產(chǎn)品的流程制劑溶解池溶解池溶解池溶解池螯 合▲過濾器混合器劑電解質(zhì)液體產(chǎn)品包裝自動(dòng)灌裝線倉(cāng)庫 注:“▲”表示關(guān)鍵過程。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃策劃內(nèi)容如下:a) 從相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和合同/訂單中獲得顧客要求的產(chǎn)品特性的信息;b) 明確生產(chǎn)服務(wù)全過程的關(guān)鍵過程;c) 制定生產(chǎn)工藝規(guī)程,規(guī)定過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(過程質(zhì)量指標(biāo)、產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)和產(chǎn)品質(zhì)量要求); d) 配置滿足生產(chǎn)要求的設(shè)備(包括環(huán)保設(shè)備),規(guī)定維修保養(yǎng)方法;e) 在需要加強(qiáng)控制的生產(chǎn)環(huán)節(jié),配置監(jiān)視測(cè)量裝置(包括環(huán)保測(cè)量裝置);f) 在工序中確定質(zhì)量控制點(diǎn)和環(huán)保監(jiān)測(cè)點(diǎn),并實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;g) 識(shí)別各類作業(yè)人員哪些人需要進(jìn)行人員能力的認(rèn)可;h) 放行和交付的控制(檢驗(yàn)合格準(zhǔn)予放行,檢驗(yàn)不合格按規(guī)定的要進(jìn)行處置)。i) 環(huán)境初始評(píng)審,確定重要環(huán)境因素;j) 編制應(yīng)急預(yù)案;k) 編制環(huán)境管理方案。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制包括:a) 按策劃的要求對(duì)生產(chǎn)過程中的人、機(jī)、料、法、環(huán)進(jìn)行全面控制;b) 加強(qiáng)對(duì)關(guān)鍵工序的控制(包括過程確認(rèn)的實(shí)施);c) 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)管理定期作安全、工藝紀(jì)律、環(huán)境條件的檢查和良好工作環(huán)境的控制;d) 重要環(huán)境因素(包括污水、噪聲、化學(xué)品、油類運(yùn)輸、儲(chǔ)存和廢棄物)的控制;e) 供方和合同方的環(huán)境因素影響。 本企業(yè)制定了《人力資源管理程序》、《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》、《過程、產(chǎn)品和環(huán)境監(jiān)視測(cè)量控制程序》、《環(huán)境運(yùn)行控制程序》、《化學(xué)品、油類管理規(guī)定》、《易燃、易爆品管理規(guī)定》等文件,由各部分別組織實(shí)施。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程確認(rèn)a) 質(zhì)量管理方面: 確認(rèn)對(duì)象過程確認(rèn)的對(duì)象是關(guān)鍵和特殊工序。本企業(yè)暫無特殊過程,關(guān)鍵工序是配液生產(chǎn)工序。 確認(rèn)的內(nèi)容—— 生產(chǎn)前對(duì)過程(工序)進(jìn)行鑒定,證實(shí)所使用的過程方法是否適宜的?!?對(duì)設(shè)施進(jìn)行鑒定(設(shè)施能力、精度、可用性、安全性和維護(hù)保養(yǎng)要求);—— 對(duì)崗位人員的認(rèn)可(有特殊崗位人員上崗證并且證書在有效期內(nèi));—— 記錄和監(jiān)控方法的確認(rèn)。b) 環(huán)境管理方面:預(yù)測(cè)可能有的特殊/緊急情況,確定哪些需要應(yīng)急響應(yīng)并做出應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案,并進(jìn)行應(yīng)急演練。c) 確認(rèn)的實(shí)施科研生產(chǎn)中心是生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)的歸口部門??蒲猩a(chǎn)中心按確認(rèn)準(zhǔn)則實(shí)施確認(rèn),組織編制應(yīng)急預(yù)案,確認(rèn)的記錄由科研生產(chǎn)中心保存。d) 再確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)原料、設(shè)施、人員、過程方法有重大改變時(shí),發(fā)生設(shè)備事故或質(zhì)量事故時(shí)需再確認(rèn)。 顧客財(cái)產(chǎn)對(duì)顧客信息、顧客具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)物品等顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)進(jìn)行識(shí)別和管理。a) 識(shí)別 采用對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的原標(biāo)識(shí)登記、信息記錄等對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí);b) 保護(hù) 建立臺(tái)賬,由專人管理,防止損壞顧客財(cái)產(chǎn)以及泄露顧客信息。具體在《生產(chǎn)的提供和質(zhì)量計(jì)劃編制程序》中規(guī)定管理方式。 標(biāo)識(shí)和可追溯性a) 本企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)中需要的標(biāo)識(shí) 對(duì)采購(gòu)的原輔料、倉(cāng)庫的貯存品、留樣和測(cè)量、監(jiān)視設(shè)備要作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí); 生產(chǎn)中的標(biāo)識(shí)(包括警示標(biāo)識(shí)),生產(chǎn)中的標(biāo)識(shí)根據(jù)需要而定; 對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)(合格、不合格、待檢、待定)進(jìn)行標(biāo)識(shí); 交付產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)——可追溯性標(biāo)識(shí)。b) 標(biāo)識(shí)實(shí)施的控制 采用標(biāo)簽、標(biāo)牌、入庫單、成品合格證等對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí); 充分利用采購(gòu)產(chǎn)品的原標(biāo)識(shí),當(dāng)原標(biāo)識(shí)不清時(shí),可掛上物料標(biāo)識(shí)卡或標(biāo)識(shí)牌; 標(biāo)識(shí)由科研生產(chǎn)中心統(tǒng)一組織規(guī)劃,倉(cāng)庫人員、工序生產(chǎn)人員分別實(shí)施; 包裝袋上的可溯性標(biāo)識(shí)統(tǒng)一設(shè)計(jì)和印制,確認(rèn)符合要求后實(shí)施。 產(chǎn)品防護(hù)a) 搬運(yùn) 對(duì)原料搬運(yùn)時(shí),采用牢固結(jié)實(shí)的搬運(yùn)用具,防止包裝損壞、遺撤和污染他物;用干凈、清潔、專門的工具搬運(yùn)成品(不準(zhǔn)與其他物品混裝),裝卸按規(guī)定要求實(shí)施,以防搬運(yùn)用具損壞和成品袋損壞。成品搬運(yùn)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法實(shí)施。b) 貯存原料、半成品和成品庫地面平整、清潔、光亮、通風(fēng)、干燥;按規(guī)定碼放,成品庫不放其他任何易混淆雜物,也不能與有毒有害物質(zhì)混放;物料有標(biāo)識(shí),按先入先出原則發(fā)放,提供入庫產(chǎn)品合適的保存環(huán)境,建立庫存臺(tái)帳,定期進(jìn)行盤點(diǎn),貯存的物品做到帳、卡、物相符。c) 包裝成品用專門的符合規(guī)定要求的包裝物包裝,確保包裝物上的字跡清晰完整,可追溯性標(biāo)識(shí)不受損傷,包裝袋結(jié)實(shí)牢固、印刷美觀大方。d) 交付運(yùn)輸工具清潔并技術(shù)狀態(tài)良好,駕駛員駕駛證在有效期內(nèi),裝車按規(guī)定要求操作,有防護(hù)裝置,有緊固裝置,防止成品箱丟失和破損;交付的產(chǎn)品有合格證明,交付者保質(zhì)、保量將成品交付客戶并辦理好交接手續(xù)。科研生產(chǎn)中心是產(chǎn)品防護(hù)的歸口管理部門,負(fù)責(zé)該過程的組織實(shí)施。 環(huán)境運(yùn)行控制(,) 環(huán)境運(yùn)行控制 控制對(duì)象——污水;——作業(yè)噪聲;——資源、能源使用管理;——化學(xué)品、油類使用、儲(chǔ)存;——相關(guān)方環(huán)境行為影響等??刂品椒ㄅc要求——進(jìn)行初始環(huán)境評(píng)審,找出重要環(huán)境因素,針對(duì)重要環(huán)境因素尋找控制方法,制定管理方案,開展控制活動(dòng)。——編制相應(yīng)程序和作業(yè)指導(dǎo)書,下發(fā)到有關(guān)作業(yè)點(diǎn)并監(jiān)督實(shí)施;——對(duì)于涉及使用產(chǎn)品和服務(wù)中可標(biāo)識(shí)(可測(cè)量和認(rèn)定)的重要環(huán)境因素,建立、保持管理程序的同時(shí)通報(bào)相關(guān)方;——執(zhí)行相關(guān)程序本企業(yè)制定了《污水管理規(guī)定》、《廢棄物管理規(guī)定》、《節(jié)約用水用電用紙管理規(guī)定》、《化學(xué)品、油類管理規(guī)定》和《噪聲管理規(guī)定》并實(shí)施。 運(yùn)行控制的實(shí)施科研生產(chǎn)中心負(fù)責(zé)環(huán)境運(yùn)行控制的組織與實(shí)施。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制() 控制要點(diǎn)a) 根據(jù)實(shí)際需要,配置適用的監(jiān)視測(cè)量設(shè)備;b) 將這些設(shè)備的型號(hào)、編號(hào)、使用地點(diǎn)、校準(zhǔn)周期等進(jìn)行記錄,存入計(jì)量設(shè)備臺(tái)帳;c) 按計(jì)劃或使用前將監(jiān)視測(cè)量設(shè)備送國(guó)家計(jì)量部門校準(zhǔn)、檢定或自檢后發(fā)放使用;d) 對(duì)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備標(biāo)明其檢定或校準(zhǔn)狀態(tài);e) 監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的使用環(huán)境符合規(guī)定要求;f) 防止監(jiān)視測(cè)量設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)定位失效,并使在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間,其準(zhǔn)確性和適用性保持完好;g) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備未處于校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),使用部門應(yīng)立即評(píng)定已測(cè)試結(jié)果的有效性,對(duì)已確定的測(cè)量有疑問時(shí),應(yīng)對(duì)其可能的結(jié)果進(jìn)行評(píng)定,并根據(jù)結(jié)果采取必要措施。h) 對(duì)無國(guó)家規(guī)程、計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)不接受校準(zhǔn)的儀器、企業(yè)自行編制規(guī)程校正。 控制實(shí)施監(jiān)視測(cè)量裝置的控制由科研生產(chǎn)中心負(fù)責(zé)組織實(shí)施。 合規(guī)性評(píng)價(jià)()本企業(yè)制定了《法律法規(guī)收集管理和合規(guī)性評(píng)價(jià)管理程序》并實(shí)施。8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則() 測(cè)量、分析和改進(jìn)策劃a) 目的策劃的目的在于確保: 產(chǎn)品具有符合性; 管理體系具符合性; 管理體系改進(jìn)具備有效性。b) 流程c) 相互關(guān)系測(cè)量、分析和改進(jìn)的相互關(guān)系如下圖示:產(chǎn)品質(zhì)量過程能力環(huán)境運(yùn)行環(huán)境績(jī)效QE目標(biāo)、指標(biāo)完成情況法律法規(guī)遵守情況顧客滿意度監(jiān)測(cè)裝置準(zhǔn)確度* 過程、產(chǎn)品、環(huán)境、監(jiān)視測(cè)量程序* 內(nèi)部審核程序* 管理評(píng)審程序* 顧客滿意度測(cè)量程序等*《不合格控制程序》* 環(huán)境績(jī)效監(jiān)視測(cè)量程序持續(xù)改進(jìn)程序 (主要內(nèi)容)測(cè)量 (操作按)內(nèi)部與外部數(shù)據(jù)* 產(chǎn)品質(zhì)量符合性數(shù)據(jù)* 過程監(jiān)視和測(cè)量數(shù)據(jù)* 環(huán)境運(yùn)行數(shù)據(jù)* 環(huán)境安全績(jī)效數(shù)據(jù)* 顧客相關(guān)方滿意度* 目標(biāo)、指標(biāo)完成情況數(shù)據(jù)* 供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)數(shù)據(jù)等* 監(jiān)視測(cè)量裝置的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)管理體系的有效性產(chǎn)品符合性和(主要內(nèi)容)分析 (要求) * 產(chǎn)品的改進(jìn)* 過程的改進(jìn)* QE管理體系的改進(jìn)改進(jìn)(主要內(nèi)容) (主要內(nèi)容) (操作按) 監(jiān)視和測(cè)量(~,,) 顧客滿意的測(cè)量a) 本企業(yè)的顧客本企業(yè)的主要顧客是各地經(jīng)銷商,還有個(gè)體消費(fèi)者。b) 顧客滿意度的界定顧客滿意度指顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受,是顧客實(shí)際感受和顧客期望的相對(duì)值?!?c) 顧客滿意度測(cè)量的流程測(cè)量顧客滿意度其流程如下:d) 顧客滿意度測(cè)量的實(shí)施本企業(yè)編制了《顧客滿意度測(cè)量程序》由營(yíng)銷中心組織實(shí)施。 內(nèi)部審核a) 目的內(nèi)部審核是QE管理體系監(jiān)視的一種手段,用以驗(yàn)證管理體系的符合、適宜和有效性,是改進(jìn)的方法之一。通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正措施,使管理體系獲得改進(jìn);b) 要求內(nèi)審必須達(dá)到如下要求: 每年至少一次,當(dāng)存在組織變化、重大市場(chǎng)反饋和不合格等因素時(shí),隨時(shí)增加審核; 審核前進(jìn)行策劃,制定審核實(shí)施計(jì)劃和日程表;每次審核做好充分準(zhǔn)備,包括任命審核組長(zhǎng)、指派審核員,編制內(nèi)審檢查表和審核實(shí)施計(jì)劃,準(zhǔn)備所需文件; 內(nèi)審員經(jīng)培訓(xùn),考試合格并經(jīng)企業(yè)任命,方可具備內(nèi)審資格; 確保審核員不審核自己的工作,使審核工作具有客觀公正性; 按規(guī)定程序進(jìn)行審核,審核員通過交談,查閱文件、記錄和現(xiàn)場(chǎng)情況收集證據(jù),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)讓有關(guān)部門確認(rèn),開出不合格項(xiàng)報(bào)告,責(zé)成限期整改,并屆時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證; 內(nèi)審報(bào)告,內(nèi)審結(jié)束后一周內(nèi)下發(fā); 保持內(nèi)審記錄,將內(nèi)審信息作為管理評(píng)審的輸入。c) 內(nèi)審實(shí)施 本企業(yè)制定了《內(nèi)部質(zhì)量環(huán)境審核程序》由行政人力資源部組織實(shí)施。 過程監(jiān)視和測(cè)量a) 目的過程監(jiān)測(cè)的目的是證實(shí)過程實(shí)際所策劃的結(jié)果的能力,通過過程監(jiān)視測(cè)量,發(fā)現(xiàn)達(dá)不到預(yù)期目的時(shí),采取糾正措施。b) 監(jiān)測(cè)的對(duì)象過程監(jiān)視測(cè)量的對(duì)象是過程, 范圍涉及QE管理體系的管理過程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程的能力。c) 監(jiān)測(cè)的內(nèi)容本企業(yè)需監(jiān)測(cè)的主要過程有: 目標(biāo)、指標(biāo)環(huán)境管理方案完成情況考核過程; 產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量過程; 監(jiān)視測(cè)量裝置控制過程; 顧客滿意度監(jiān)測(cè)過程; 內(nèi)審及管理評(píng)審過程; 糾正、預(yù)防措施過程等。d) 監(jiān)視的方法和評(píng)審準(zhǔn)則監(jiān)視方法和評(píng)審準(zhǔn)則見有關(guān)管理程序。 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量a) 對(duì)象產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象是產(chǎn)品。b) 內(nèi)容產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量包括:原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)證,過程(工序)檢驗(yàn)、試驗(yàn),最終檢驗(yàn)、試驗(yàn)。c) 方法本企業(yè)制定《過程、產(chǎn)品和環(huán)境監(jiān)視測(cè)量程序》。 環(huán)境監(jiān)視測(cè)量a) 監(jiān)測(cè)對(duì)象環(huán)境監(jiān)視測(cè)量對(duì)象是可能具有重大環(huán)境影響的運(yùn)行關(guān)鍵特性。b) 監(jiān)測(cè)內(nèi)容監(jiān)測(cè)內(nèi)容主要有以下各項(xiàng): 目標(biāo)、指標(biāo)、管理方案完成情況; 應(yīng)急預(yù)案實(shí)施情況; 污染源和作業(yè)環(huán)境的數(shù)據(jù)(包括污水、廠界噪聲等監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),
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