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某公司產(chǎn)品安全管理體系(參考版)

2025-04-15 13:15本頁(yè)面
  

【正文】 產(chǎn)品安全體系管理手冊(cè)文件編號(hào):XX/FMS2010版 號(hào):A/0實(shí)施時(shí)間: 2010年12月01日附錄1:程序文件清單 序號(hào) 程 序 文 件 名 稱責(zé) 任 部 門(mén) COP01 文件控制程序 ISO辦 COP02 記錄控制程序ISO辦 COP03 溝通控制程序ISO辦 COP04 顧客服務(wù)控制程序 外貿(mào)部 COP05 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序 行政部 COP06 管理評(píng)審控制程序行政部COP07 人力資源管理程序行政部 COP08 設(shè)施、設(shè)備管理程序生產(chǎn)部 COP09 工作環(huán)境管理控制程序生產(chǎn)部 COP10 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程控制程序生產(chǎn)部 COP11 危害分析與HACCP計(jì)劃建立控制程序品管部 COP12 確認(rèn)、驗(yàn)證、驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)與分析控制程序 品管部 COP13 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序品管部 COP14 糾正和糾正措施控制程序品管部 COP15 不合格品控制程序品管部 COP16 產(chǎn)品召回控制程序品管部 COP17 監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備控制程序品管部 COP18 內(nèi)部審核控制程序 ISO辦 COP19 更新控制程序品管部COP20認(rèn)證標(biāo)志使用控制程序行政部51 / 51。更新引起的文件更改執(zhí)行《文件控制程序》。 ②在信息分析的基礎(chǔ)上,對(duì)產(chǎn)品安全管理體系做出評(píng)價(jià)(必要時(shí)還需對(duì)危害分析、OPRP、HACCP計(jì)劃進(jìn)行評(píng)價(jià)),以決定是否對(duì)其進(jìn)行更新。 ②本公司在實(shí)施產(chǎn)品安全管理體系的持續(xù)改進(jìn)時(shí),將充分利用下列活動(dòng)與方法: 、內(nèi)部審核、單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析、控制措施組合的確認(rèn),不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì),并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動(dòng)安排; ,確定新的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)措施; 。應(yīng)將報(bào)告提交給公司總經(jīng)理作為管理評(píng)審的輸入,同時(shí)應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證分析的結(jié)果適時(shí)對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行更新。②當(dāng)驗(yàn)證表明不符合時(shí),相關(guān)驗(yàn)證人員應(yīng)要求有關(guān)部門(mén)采取糾正措施和預(yù)防措施。8.4.2 單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià) ①產(chǎn)品安全小組按《確認(rèn)、驗(yàn)認(rèn)、驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)與分析控制程序》的要求對(duì)各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),以確定驗(yàn)證結(jié)果的正確與完整。審核組對(duì)糾正措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督、跟蹤、驗(yàn)證,并將驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告給食品安全小組組長(zhǎng)及相關(guān)部門(mén)。審核報(bào)告應(yīng)報(bào)送總經(jīng)理及有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人?,F(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)應(yīng)讓該項(xiàng)工作負(fù)責(zé)人(或操作員)確認(rèn)。 ⑦按規(guī)定程序?qū)嵤徍?,審核的具體內(nèi)容依據(jù)審核檢查表進(jìn)行。審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制每次管理體系審核的實(shí)施計(jì)劃。 ④內(nèi)部管理體系審核員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核合格并經(jīng)公司總經(jīng)理任命方可具備內(nèi)審員資格。8.4 產(chǎn)品安全管理體系的驗(yàn)證8.4.1 內(nèi)部審核 ①公司制定并實(shí)施《內(nèi)部審核控制程序》,以確定產(chǎn)品管理體系是否: ,ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司確定的產(chǎn)品安全管理體系的要求; ; ②產(chǎn)品安全小組組長(zhǎng)進(jìn)行審核方案的策劃,并據(jù)此制定內(nèi)部審核方案,內(nèi)容包括審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法等,策劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況、重要性、以及以往審核的結(jié)果。 (11)當(dāng)顧客要求時(shí),在按要求可以提供的場(chǎng)合,本公司提供相關(guān)的監(jiān)測(cè)設(shè)備資料,以證實(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)備的功能是適宜的。 ⑨本公司無(wú)法校準(zhǔn)的監(jiān)測(cè)設(shè)備,應(yīng)定期送廠外法定檢定機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)。防止監(jiān)測(cè)設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)定位失效。 ⑦保證監(jiān)測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)和使用場(chǎng)所,均有適宜的環(huán)境條件。同時(shí),品管部應(yīng)對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行故障分析、維修并重新校準(zhǔn)。根據(jù)評(píng)定結(jié)論的要求,采取必要的改進(jìn)措施,以防止影響擴(kuò)大。標(biāo)識(shí)由專人保管、發(fā)放、防止濫用。沒(méi)有國(guó)家發(fā)布的有關(guān)校準(zhǔn)規(guī)程的,本公司應(yīng)將校準(zhǔn)的依據(jù)寫(xiě)成文件。 ②根據(jù)監(jiān)測(cè)對(duì)象和所需測(cè)試項(xiàng)目要求選擇合適的監(jiān)測(cè)設(shè)備。 修改還可能包括控制措施[即過(guò)程參數(shù)、嚴(yán)格度和(或)其組合]的變更,和(或)原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。8.2控制措施組合的確認(rèn) ①在OPRP和HACCP計(jì)劃實(shí)施之前以及變更后,產(chǎn)品安全小組按《確認(rèn)、驗(yàn)證、驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)與分析控制措施》的要求對(duì)它們進(jìn)行確認(rèn),確保它們(或它們的組合)能將產(chǎn)品安全危害控制在預(yù)期的水平。8 產(chǎn)品安全管理體系的確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn)8.1 總則 ①產(chǎn)品安全小組應(yīng)按《確認(rèn)、驗(yàn)認(rèn)、驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)估與分析控制程序》的要求對(duì)控制措施和控制措施的組合進(jìn)行確認(rèn),對(duì)食品安全管理管理體系進(jìn)行驗(yàn)證。在總結(jié)中,應(yīng)查明召回事故發(fā)生的原因,應(yīng)明確產(chǎn)品召回涉及的銷售區(qū)域及產(chǎn)品種類、召回產(chǎn)品的處理結(jié)果、召回對(duì)公司信譽(yù)的影響、召回給公司造成的經(jīng)濟(jì)損失等情況。 ④本公司按《產(chǎn)品召回控制程序》的要求做好召回產(chǎn)品的隔離、封存和標(biāo)識(shí),并按《不合格品控制程序》的要求對(duì)召回產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)和處理。 ③食品安全小組組長(zhǎng)每年進(jìn)行一次產(chǎn)品召回演習(xí)以驗(yàn)證《產(chǎn)品召回控制程序》的有效性。當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品召回情況時(shí),產(chǎn)品召回應(yīng)急小組按職責(zé)的要求迅速開(kāi)展工作。 ◆對(duì)已交付的產(chǎn)品,應(yīng)按《產(chǎn)品召回控制程序》的要求交將產(chǎn)品召回,以防止危害擴(kuò)散。 產(chǎn)品安全體系管理手冊(cè)文件編號(hào):XX/FMS2010版 號(hào):A/0實(shí)施時(shí)間: 2010年12月01日,如認(rèn)為產(chǎn)品不能放行,則需: ◆在組織內(nèi)或組織外重新加工或進(jìn)一步加工,以確保食品安全危害消除或降至可接受水平?!糇C據(jù)表明,針對(duì)特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達(dá)到預(yù)期效果。 ,如果符合下列任一條件,潛在安全產(chǎn)品可以放行。 ◆相關(guān)的產(chǎn)品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平。 ②根據(jù)對(duì)不合格品/潛在不安全產(chǎn)品的評(píng)估結(jié)論,對(duì)不合格品/潛在不安全產(chǎn)品實(shí)施以下處置: ,如滿足如下要求,產(chǎn)品均可放行。 ③公司建立和實(shí)施《糾正和預(yù)防措施控制程序》對(duì)糾正措施進(jìn)行管理。7.10.2 糾正措施 ①公司授權(quán)有能力 的人員評(píng)價(jià)操作性前提方案和關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視的結(jié)果,以便啟動(dòng)糾正措施。 ③本公司在關(guān)鍵限值失控時(shí),采取如下糾正: ; 《不合格品控制程序》的要求隔離、評(píng)估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。7.10不符合控制 7.10.1 糾正 ①本公司建立和實(shí)施《糾正和預(yù)防措施控制程序》,對(duì)糾正進(jìn)行管理。 本公司可追溯性標(biāo)識(shí)、記錄建立在法律法規(guī)、顧客要求的基礎(chǔ)之上。當(dāng)驗(yàn)證是基于終產(chǎn)品的測(cè)試,且測(cè)試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時(shí),受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)按照潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處置。7.8 驗(yàn)證的策劃7.8.1 本公司策劃驗(yàn)證活動(dòng),以保證: ; ; ; ; ,且有效;7.8.2 本公司《確認(rèn)、驗(yàn)證、驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)與分析控制程序》中對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)的目的、方法、頻次和職責(zé)進(jìn)行了規(guī)定,對(duì)記錄驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行了規(guī)定,并要求將驗(yàn)證結(jié)果傳達(dá)到食品安全小組以進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果的分析。 糾正和糾偏措施由兩個(gè)方面組成: 、消除產(chǎn)生偏離的原因,使CCP重新恢復(fù)受控,并防止再發(fā)生; 《不合格品控制程序》的要求偏離、評(píng)估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。 對(duì)監(jiān)視結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),以確定成功的領(lǐng)域,以及需要采取綿糾偏措施 。應(yīng)用文件明確評(píng)價(jià)人員的職責(zé)。應(yīng)明確監(jiān)視人員的職責(zé)和權(quán)限。監(jiān)控的頻率,應(yīng)能保證及時(shí)發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限值的偏離,以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離。 (位置)在所有的CCP處進(jìn)行監(jiān)視。 ②監(jiān)視系統(tǒng)的要素及其要求如下所述: 監(jiān)視的對(duì)象是關(guān)鍵限值的一個(gè)或幾個(gè)參數(shù)。監(jiān)視系統(tǒng)包括所有針對(duì)關(guān)鍵限值的、有計(jì)劃的測(cè)量或觀察。 。 。 。 。 。 。 ②確定關(guān)鍵限值的注意事項(xiàng) 、適宜、實(shí)用,要具有直觀性、可操作性,要易于監(jiān)測(cè)。7.6.3 確定CCP的關(guān)鍵限值 產(chǎn)品安全小組為每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立關(guān)鍵限值,以確保最終產(chǎn)品食品安全危害不超過(guò)其可接受水平。 HACCP計(jì)劃包括下列內(nèi)容: ; ; c. 關(guān)鍵限值; ; ,應(yīng)采取的糾正和糾正措施; ; ;7.6.2 關(guān)鍵控制點(diǎn)的確定。操作性前提方案應(yīng)至少包括下列內(nèi)容: ; ; ; ,采取的糾正和糾正措施; ; ; ②操作性前提方案在實(shí)施前,要按《確認(rèn)、驗(yàn)證、驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)與分析控制程序》的要求對(duì)其有效性進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)的記錄按《記錄控制程序》的要求進(jìn)行管理??刂拼胧?yīng)通過(guò)OPRP或HACCP計(jì)劃來(lái)管理——CCP的控制措施由HACCP計(jì)劃來(lái)管理,其余危害控制措施依據(jù)OPRP來(lái)管理。7.4.3 危害評(píng)估 產(chǎn)品安全小組根據(jù)危害發(fā)生的可能性和危害后果的嚴(yán)重性對(duì)識(shí)別出來(lái)的危害進(jìn)行產(chǎn)品安全體系管理手冊(cè)文件編號(hào):XX/FMS2010版 號(hào):A/0實(shí)施時(shí)間: 2010年12月01日評(píng)估,以確定危害是不是顯著危害,以及危害是否需要得到控制。 ②產(chǎn)品安全小組在識(shí)別危害的同時(shí),確定危害的可接受水平。危害識(shí)別時(shí)應(yīng)全面考慮產(chǎn)品本身、生產(chǎn)過(guò)程和實(shí)際生產(chǎn)設(shè)施涉及的生物性、化學(xué)性和物理性三個(gè)方面的潛在危害。工藝描述的內(nèi)容包括過(guò)程參數(shù)及其實(shí)施的嚴(yán)格度、工藝控制方法及要求、工作程序,還包括可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求(如來(lái)自顧客或主管部門(mén))。流程圖繪制完成后,產(chǎn)品安全小組應(yīng)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)來(lái)驗(yàn)證所繪制流程圖的準(zhǔn)確性。7.3.4 繪制產(chǎn)品流程圖,并編制工藝描述。在編寫(xiě)特性描述時(shí),應(yīng)識(shí)別與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)。接收準(zhǔn)則和規(guī)范中,應(yīng)關(guān)注與原料和輔料預(yù)期用途相適宜的產(chǎn)品安全要求。在編寫(xiě)特性描述時(shí),應(yīng)識(shí)別與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)。這些人員應(yīng)接受過(guò)相關(guān)培訓(xùn),具備建立,實(shí)施產(chǎn)品安全體系的能力。預(yù)備工作的總原則是: 、保持和更新實(shí)施危害分析的所有相關(guān)信息,并將這些信息形成文件; 、保持和更新信息的記錄。驗(yàn)證和更改的記錄應(yīng)按《記錄控制程序》的規(guī)定進(jìn)行保管。 本公司制定前提方案時(shí),充分考慮了以下的內(nèi)容: 產(chǎn)品安全體系管理手冊(cè)文件編號(hào):XX/FMS2010版 號(hào):A/0實(shí)施時(shí)間: 2010年12月01日 ; 、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供; ; ,及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性; (如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料)、供給(如水、空氣、蒸汽、冰等)、清理(如廢棄物和污水處理)和產(chǎn)品處置(如儲(chǔ)存和運(yùn)輸)的管理; ;
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