【導讀】背本手冊的行為應予以堅決制止。辦公室負責對質(zhì)量目標及質(zhì)量分解目標進行考核，頻次為半年一次。c)確定組織機構(gòu)對主要職能部門負責人進行任免；解產(chǎn)品的質(zhì)量性能，按規(guī)定的時間間隔進行顧客滿意度的調(diào)查并對結(jié)果進行分析；d)主持對發(fā)現(xiàn)不合格所需采取的糾正措施的制訂、落實和驗證。e)利用各種信息發(fā)現(xiàn)潛在問題，采取預防措施，以確保產(chǎn)品質(zhì)量處于上升趨勢。a）根據(jù)生產(chǎn)計劃，保質(zhì)保量按時完成生產(chǎn)任務。

　　

【正文】 吸管等。也不要用手撫摸頭部、面部等。 五、樣品檢驗前應登記生產(chǎn)日期、批號、詳細記錄樣品檢驗序號、檢驗日期、檢驗程序和結(jié)果。 六、室內(nèi)應經(jīng)常保持整潔，樣 品檢驗完畢后，及時清理桌面。凡要丟棄的培養(yǎng)物，應高壓滅菌后處理，污染的玻璃器皿高壓滅菌后再洗刷干凈。 七、化驗室內(nèi)應備有專用開瓶器、金屬勺、鑷子、剪刀、接種針及接種環(huán)，每次使用前和使用后應在酒精燈火焰上燒灼無菌。 八、吸過菌液的吸管，要投入含有體積分數(shù)為 3%— 5％來蘇打或體積分數(shù)為 5％碳酸液的玻璃筒中，不得放在桌上。 九、不甚割破手指等事故發(fā)生，應立即進行處理。 (1)皮膚破傷先除盡異物，用蒸餾水或生理鹽水洗凈后，涂以 2％體積分數(shù)的紅汞或 2 噸 g/l碘酒。 (2)灼燒傷 涂以凡士林油， 5％體 積分數(shù)的鞣酸或 2％體積分數(shù)的苦昧酸。 (3)化學藥品腐蝕傷 若為強酸腐蝕，先用大量清水沖洗后，再用 50g/L 氫氧化銨溶液洗滌中和之：若為強堿腐蝕：也先用大量清水沖洗后，再用 5％體積分數(shù)的醋酸或 5％體積分數(shù)的硼酸溶液洗滌中和之。若受傷處是眼部，經(jīng)過上述處理后，最后滴入橄欖汕或液體石蠟一、二滴。 (4)菌液流灑桌面 立即以抹布浸沾 3％ 5％體積分數(shù)的來蘇或 5％體積分數(shù)的碳酸液泡在污染部位，經(jīng)半小時始抹去。若手上沾有活菌，亦應浸泡上述消毒液中 1020 分鐘，再以肥皂及水 37 編號： PYBJ/QS21 20xx 質(zhì)量管理手冊 21 化驗室管理制度 版本 A 修訂 0 洗刷。 (5)火險 立即關閉電門、煤氣門，如果酒精、乙醚、汽汕著火，切勿用水，應以沙土等滅火。 十二、下班離室 前 用肥皂洗手沖凈，脫去工作衣、專用鞋。 檢查 水、電、門、窗、實驗臺面，認為妥善后方可離室。 38 編號： PYBJ/QS22 20xx 質(zhì)量管理手冊 22 食品出廠檢驗記錄制度 版本 A 修訂 0 1 目的 對本廠產(chǎn)品及原輔料的質(zhì)量特征進行檢驗和試驗，運用檢驗和試驗德控制原則，控制 方法和證實方法，保證未經(jīng)檢驗和試驗部合格的產(chǎn)品部投入使用，不流入下道工序，不提交顧客。 2 使用范圍 本程序適用于本廠原輔料檢驗、產(chǎn)品檢驗和試驗 3 職責、權(quán)限 3． 1 檢驗和試驗程序由 質(zhì)檢科 歸口管理，由生產(chǎn)技術科、供銷科、 質(zhì)檢科 負責實施。 3． 1． 1 成品加工過程中的質(zhì)量控制由生產(chǎn)技術科負責實施。 3． 1． 2 檢驗和試驗由質(zhì)量管理部負責實施。 3． 1． 3 原輔料和成品收庫、儲存、搬運、交付由供銷科負責實施。 4 工作程序 4． 1 進入本廠原輔料檢驗和試驗的要求 4． 1． 1 對進入本廠的原輔料由檢驗人員驗收標準，并作好檢驗記錄及報告。只有經(jīng) 過檢驗合格的原輔料才可收購入庫。 4． 1． 2 客戶提供原輔料的驗證，除客戶提出特殊要求驗證辦法外，均按上述程序進行。 經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)客戶提供原輔料有不適用的情況， 質(zhì)檢科 應作好記錄，并及時報告供銷科通知客戶。 4． 2 工序檢驗和試驗要求 4． 2． 1 工序檢驗人員要嚴格按合同規(guī)定的檢驗和試驗項目及檢驗規(guī)程進行檢驗，所有檢驗和試驗，應符合合同規(guī)定的要求。 4． 2． 2 凡未經(jīng)檢驗或未全部完成本工序規(guī)定檢驗項目的產(chǎn)品不得轉(zhuǎn)入下道工序。 4． 2． 3 對降級產(chǎn)品或不合格產(chǎn)品做出相應的標識，并在記錄上填寫降級或不合格的原因。 4． 3 成品檢驗和實驗要求 4． 3． 1 凡送成品檢驗的產(chǎn)品，必須完成工序規(guī)定的檢驗和試驗項目，且數(shù)據(jù)滿足規(guī)定的要求，否則不予驗收。 4． 3． 2 成品檢驗應根據(jù)產(chǎn)品標準和各工序檢測結(jié)果進行判級，并要作好檢驗記錄。 4． 3． 3 收庫驗收應依據(jù)成品檢驗記錄進行驗收。對發(fā)現(xiàn)的不合格品應及時做出標識并記錄。 39 編號： PYBJ/QS22 20xx 質(zhì)量管理手冊 22 食品出廠檢驗記錄制度 版本 A 修訂 0 4． 3． 4 收庫驗收人員要依據(jù)成品檢驗記錄，核對產(chǎn)品級別是否與記錄相符，及時檢查，驗收包裝質(zhì)量。 4． 4 檢驗和試驗記錄要求。 4． 4． 1 對進入本廠原輔料進行檢驗和試驗，應依據(jù)標識作號檢驗和試驗記錄，記錄應完整、準確、清晰。 4． 4． 2 各工序 記錄人員應按照產(chǎn)品驗收標準和產(chǎn)品標識作好記錄。產(chǎn)品檢驗記錄是反映產(chǎn)品檢驗和試驗結(jié)果的依據(jù)，要妥善保存，以備查詢。 檢驗樣品的采集、登記、保存 按檢驗方法中有關規(guī)定采集樣品并登記。 保證樣品在實驗稱取時不變質(zhì)。 微生物檢驗用樣品的保存時，保持樣品處于無污染的環(huán)境中。 5 相關文件 原材料檢驗規(guī)范 半成品檢驗規(guī)范 出廠檢驗規(guī)范 6 相關記錄 《原料檢驗單》 《產(chǎn)品檢驗報告》 40 編號 : PYBJ/QS23 20xx 質(zhì)量管理手冊 23 不合格品管理制度 版本 A 修訂 0 1 目的 以防止不合格品的非預期使用或安裝，對不合格品進行鑒別、標識、記錄、隔離、評價和處置的過程進行控制 2 適用范圍 本程序適用于 本廠 原材料驗收、產(chǎn)品生產(chǎn)過程和使用現(xiàn)場不合格品及成品檢驗不合格的控制 3 職責 3． 1 本程序由 質(zhì)檢科 歸口管理 3． 2 評審職責 本廠授權(quán)檢驗人員負責本廠內(nèi)不合格品的評審 現(xiàn)場不合格品的評審由本廠委派的人員負責 3． 3 處置職 責 檢驗人員作出不合格品的處置決定。若不能處置，則上報 質(zhì)檢科 處置 生產(chǎn)人員根據(jù)處置決定及時進行處理 4 工作程序 原料、成品檢驗和試驗中發(fā)現(xiàn)不合格品進行標識、評審，確定不合格品的范圍和性質(zhì)；決定并實施不合格品處置方案，并割據(jù)不合格品的嚴重程度和范圍，通知生產(chǎn)技術科， 質(zhì)檢科 有關負責人 4． 1 評審、記錄 4． 1． 1 原料檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品由收購檢驗人員根據(jù)合同規(guī)定的相應技術標準和補充要求作出評審，做好記錄，不合格原料不予收購。 4． 1． 2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不合格品判定由生產(chǎn)技術人員根據(jù)標準作出評審，做好質(zhì)量記錄，并通知 質(zhì)檢科 。 4． 1． 3 現(xiàn)場不合格由本廠委派專業(yè)人員前往用戶現(xiàn)場，對標有本廠標識的成品進行調(diào)查、評審、記錄，并寫出書面報告交供銷科。 4． 2 標識、隔離 4． 2． 1 原料收購檢驗時發(fā)現(xiàn)的不合格品，一律拒收。儲存過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由倉庫保管員作出如下標識：不合格品應設立紅色標志另行隔離堆放。 4． 2． 2 生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品，由該崗位人員根據(jù)技術規(guī)程規(guī)定作出相應標識，有條件時，應與合格品隔離。 4． 2． 3 不符合規(guī)定檢驗標準的產(chǎn)品，不允許包裝入庫 4． 3 處置 41 編號 : PYBJ/QS23 20xx 質(zhì)量 管理手冊 23 不合格品管理制度 版本 A 修訂 0 4． 3． 1 檢驗人員對不合格品評審有作出處置決定，由相關人員進行處置。若有爭議，則由質(zhì)管部負責人仲裁。 4． 3． 2 收購原料時發(fā)現(xiàn)不合格，由供應方自行處置。 4． 3． 3 生產(chǎn)過程中，結(jié)于標準允許返工的不合格品，生產(chǎn)人員應按相應標準和技術規(guī)程的操作工藝，予以返工，并經(jīng)檢驗員重新驗證合格后方可放行。 4． 3． 4 對已判定不合格的成品或經(jīng)返工仍不合格的產(chǎn)品另行堆放，并做好標識。 4． 3． 5 原料 /成品儲存過程中發(fā)生的不合格品，由倉管人員進行處置。 4． 3． 6 現(xiàn)場不 合格由本廠委派的人員和客戶協(xié)商處理辦法，做好記錄，并寫成書面報告交供銷科。 5 其它 5． 1 各級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中，發(fā)現(xiàn)的不合格品，執(zhí)行上述程序。 5． 2 若客戶要求使用不合格成品時，必須經(jīng)供需雙方商定，并形成書面接受文件，需要時右供銷科向客戶說明情況，各相關職能部門做好標識和記錄。 6 相關文件 （無） 7 相關記錄 《不合格品處理記錄》 42 編號 : PYBJ/QS24 20xx 質(zhì)量管理手冊 24 食品召回制度 版本 A 修訂 0 目的 為了加強本企業(yè)食 品安全監(jiān)管，避免和減少不安全食品的危害，切實維護消費者的身體健康和生命安全，降低企業(yè)的經(jīng)濟損失，特制定本制度。 意義 食品召回制度意義在于防患于未然，充分保障消費者的身體健康和生命安全，體現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營者是保障食品安全的第一責任人，提高本企業(yè)食品安全監(jiān)管能力，變被動為主動。 職責 為保證制度的實施，業(yè)務科負責建立客戶聯(lián)系檔案和合格供方檔案。質(zhì)檢科建立產(chǎn)品追溯體系，使產(chǎn)品、半成品、包裝物料能得到有效識別。 內(nèi)容 產(chǎn)品出現(xiàn)以下情況之一時，啟動產(chǎn)品召回程序： （一）發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的食品不符合食品安全標準時； （二）產(chǎn)品可能嚴重損害消費者的健康或?qū)е滤劳觯? （三）產(chǎn)品可能對消費者造成一般性的健康損害； （四）可能引發(fā)健康危害的成分而未在食品標簽和說明書上未予以標示，或標示不全、不明的； （五）產(chǎn)品存在其他方面的質(zhì)量問題，需要回收的。 程序 （一）出現(xiàn)第三點情況之一時，立即停止生產(chǎn)，由質(zhì)量負責人及時向質(zhì)量監(jiān)督部門報告； （二）質(zhì)檢科根據(jù)現(xiàn)實情況，與生產(chǎn)、倉儲、銷售人員聯(lián)系，確定該產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、批次、生產(chǎn)日期、數(shù)量等，并確定該批產(chǎn)品目前所處的位置： （ 1）如該批產(chǎn)品在庫，則馬上進行清點封存，按《不合格品管理 程序》評審處理； （ 2）如產(chǎn)品已裝運至經(jīng)銷商，則通知經(jīng)銷商并回收產(chǎn)品回公司封存； （ 3）如產(chǎn)品已經(jīng)已到客戶手中，馬上與客戶取得聯(lián)系，了解該批產(chǎn)品目前所處的狀態(tài)，通知客戶該批產(chǎn)品存在的問題，要求客戶協(xié)助回收產(chǎn)品；如銷售范圍過大， 通過通訊媒體，發(fā)布公開警告或通告，實施產(chǎn)品回收，回收涉及某批或多批特定產(chǎn)品時，在通告和聲明中列明產(chǎn)品的批次號碼。 43 編號 : PYBJ/QS24 20xx 質(zhì)量管理手冊 24 食品召回制度 版本 A 修訂 0 （三）召回計劃一旦決定，質(zhì)檢科通過業(yè)務科提供的客戶名單， 100%的通過人 員或電話通知到所有客戶； （四）質(zhì)檢科負責監(jiān)督產(chǎn)品的回收過程，做好相關的記錄和處理情況； （五）及時向質(zhì)量監(jiān)督部門匯報食品召回和處理情況。主要包括：停止生產(chǎn)不安全食品的情況；通知銷售商停止銷售不安全食品的情況；產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批次號、回收原因及相關危害；處理措施等。 召回的食品根據(jù)具體情況采取補救、無害化處理、銷毀等措施；應當銷毀的應及時銷毀，防止不安全食品再次流入市場。 產(chǎn)品的召回和處理過程要主動接受質(zhì)量監(jiān)督部門、工商部門的監(jiān)督。 質(zhì)檢科要召開質(zhì)量分析會議，對不合格產(chǎn)品進行全面分析，及時查 找不合格原因，制定相應的預防措施和糾正辦法。 相關記錄 《回收處置記錄單》 44 編號 : PYBJ/QS25 20xx 質(zhì)量管理手冊 25 突發(fā)食品 質(zhì)量安全事件應急預案 版本 A 修訂 0 目的 為了建立健全應對食品安全突發(fā)事件的應急反應機制，預防發(fā)生重大食品質(zhì)量安全事件，積極有效地應對突發(fā)性食品質(zhì)量安全事件，及時控制和消除事件危害，最大限度減少事件造成的人員傷亡和經(jīng)濟損失，維持社會的安定和正常秩序，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、結(jié) 合企業(yè)實際，制定本預案。 內(nèi)容 突發(fā)食品質(zhì)量安全事件是指企業(yè)生產(chǎn)、加工、分裝的食品因嚴重質(zhì)量問題造成或者可能造成重大食品中毒事件、發(fā)生或可能發(fā)生嚴重危害人民群眾身體健康和人身安全的事件。 食品質(zhì)量安全事件應急處置工作原則： （一）預防為主原則 加強宣傳、培訓和演練，建立和完善預測預警機制，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置。 （二）及時報告原則 嚴格執(zhí)行信息報告和發(fā)布制度，對發(fā)生的重大或者特別重大突發(fā)食品質(zhì)量安全公共事件，不得遲報、瞞報和漏報。 （三）處置與分析總結(jié)并重原則 認真落實處置和恢復重建工作，對特 別重大食品質(zhì)量安全突發(fā)事件的起因、性質(zhì)、影響、責任、經(jīng)驗教訓和恢復重建等問題，在認真調(diào)查分析的基礎上，總結(jié)經(jīng)驗教訓，采取切實有效措施，預防類似事件的再次發(fā)生。 食品質(zhì)量安全事件的預警分級 根據(jù)食品安全突發(fā)事件涉及的范圍及危險程度進行分級預警結(jié)合本企業(yè)實際。食品安全突發(fā)事件預警共分三級： （ 1）一般事件預警（Ш級） 一般事件指：無明顯危害，產(chǎn)品生產(chǎn)過程或出廠檢驗不合格，產(chǎn)品未銷售，對人民群眾生命安全可能存在潛在威脅，未造成傷亡的，在社會上造成一般影響的事件。 （ 2）較大事件預警（Ⅱ級）較大事件指：存在明顯 危害，不合格產(chǎn)品已銷售到某個區(qū)域內(nèi)，已對人民群眾生命安全造成威脅，直接損害人們身體健康，造成傷害人數(shù) 20 人以下的，未出現(xiàn)死亡病例的，在社會上造成較大影響的事件。 45 編號 :PYBJ/QS25 20xx 質(zhì)量管理手冊 25 突發(fā)食品 質(zhì)量安全事件應急預案 版本 A 修訂