【正文】 責(zé) 不合格產(chǎn)品的糾正和預(yù)防措施由 質(zhì)檢科 負(fù)責(zé) 食品安全管理體系不合格工作的糾正和預(yù)防由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé) 工作程序 食品安全管理工作發(fā)現(xiàn)的不合格由質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督相關(guān)部門采取糾正與預(yù)防措施。 《糾正和預(yù)防措施報告》由 質(zhì)檢科 和質(zhì)量負(fù)責(zé)人分別保存，并作為企業(yè)工作總結(jié)的重要依據(jù)之一。 辦公室負(fù)責(zé)對工廠廠區(qū)工作環(huán)境進(jìn)行控制。 范圍 適用于本企業(yè)各部門、人員和場所的 食品質(zhì)量安全管理制度 。嚴(yán)禁人員工穿戴工作服進(jìn)入衛(wèi)生間。 操作期間，未經(jīng)許可，不得隨意到與本崗位無關(guān)的其它操作區(qū)域亂崗。 崗位區(qū)域包括的內(nèi)容有地面、墻壁腳、設(shè)備、工具、容器、門窗、走道等。 遇有上級單位檢查和來賓參觀時，憑廠部通知安排來人更衣消毒后，方可進(jìn)入車間。工作衣每周清洗一次，每日下班后掛在更衣間 用紫外線燈照射消毒。 4． 2 原物料領(lǐng)用與退庫作業(yè) 4． 2． 1 原物料領(lǐng)用時，由領(lǐng)料人到倉庫開具《領(lǐng)料單》交于倉管員，經(jīng)倉管員核實物料數(shù)量后簽字確認(rèn)。 4． 3． 4 當(dāng)班質(zhì)檢員在確認(rèn)該批半成品或成品合格后，開具《產(chǎn)品檢驗報告》依據(jù)。 4． 4． 1． 2 質(zhì)量 (規(guī)格、材質(zhì)、效能 )不合標(biāo)準(zhǔn)。 4． 4． 2． 3 及時聯(lián)系 質(zhì)檢科 ，協(xié)同確認(rèn)呆滯品。 5 相關(guān)記錄 《 倉庫出入庫記錄 》《庫存臺帳》 17 編號： PYBJ/QS10 20xx 質(zhì)量管理手冊 10 生產(chǎn)設(shè) 備管理制度 版本 A 修訂 0 目的 加強設(shè)備管理，保證安全生產(chǎn)和設(shè)備正常運行以提高產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟效益。 生產(chǎn)技術(shù)科對驗收合格的設(shè)備進(jìn)行編號，并在《生產(chǎn)設(shè)備臺帳》上予登記。 設(shè)備的 報廢 對于不能通過修復(fù)、改造達(dá)到使用要求，或修復(fù)改造費用不如更新經(jīng)濟時，由生產(chǎn)技術(shù)科填寫《設(shè)施報廢單》， 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后報廢， 報廢的設(shè)備需掛黑色 “報廢”牌。 食品檢驗員的培訓(xùn)由外部機構(gòu)培訓(xùn)并取得相應(yīng)資質(zhì)后方可上崗。 培訓(xùn)結(jié)束后，受培訓(xùn)人員及時將員工培訓(xùn)記錄和獲得的證書的復(fù)印件交 至辦公室，經(jīng)辦公室審核后方能報銷有關(guān)費用。 c： 外來文件：外來的標(biāo)準(zhǔn)、資料。 文件復(fù)制和存檔 食品安全管理體系文件由辦公室復(fù)制并存檔，負(fù)責(zé)建立《文件和資料一覽表》。交還破損文件，換發(fā)新文件，新文件的分發(fā)號仍沿用原文件分發(fā)號，破損文件立即銷毀。 文件的收回和歸檔 作廢或 失效的文件由文件管理部門按文件發(fā)放記錄從持有者處全部收回，并在《文件和資料發(fā)放記錄》中立即標(biāo)注“作廢收回”。 5 相關(guān)文件 （無） 6 相關(guān)記錄 《 受控 文件、資料一覽表》 《 文件發(fā)放回收記錄表 》 《文件更改通知》 26 編號： PYBJ/QS15 20xx 質(zhì)量管理手冊 15 原輔材料進(jìn)貨查驗記錄制度 版本 A 修訂 0 目的 為了確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 、根據(jù)評價結(jié)果，供銷科編制“合格供方名單”。 27 編號： PYBJ/QS15 20xx 質(zhì)量管理手冊 15 原輔 材料進(jìn)貨查驗記錄制度 版本 A 修訂 0 、本公司或顧客如要在供方處對供方產(chǎn)品進(jìn)行驗證時，應(yīng)在采購計劃或有關(guān)合同 /協(xié)議中規(guī) 定驗證和放行的方法。 生產(chǎn)計劃： 生產(chǎn)技術(shù)科根據(jù)市場的需求和庫存情況，制定計劃，經(jīng) 總經(jīng)理 審批后，根據(jù)生產(chǎn)計劃安排采購和生產(chǎn)活動。執(zhí)行《產(chǎn)品檢驗規(guī)范》。油炸時間 6～ 7 小時。 工作程序 、在產(chǎn)品從接受、內(nèi)部加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段，應(yīng)防止產(chǎn)品損壞和錯用。 、貯存物資按《倉庫管理制度》的規(guī)定進(jìn)行。 、標(biāo)簽 、生產(chǎn)技術(shù)科 必須 根據(jù)《食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)》的要求和規(guī)定來進(jìn)行標(biāo)注。 檢定證書是檢驗設(shè)備是否合格的標(biāo)志，檢驗設(shè)備管理人員應(yīng)將檢定證書分別存在檔案內(nèi)，不得遺失。 4 檢驗設(shè)備檢定 檢驗設(shè)備檢定制度 a. 入庫檢定； b. 周期檢定； 入庫檢定 檢驗設(shè)備及計量設(shè)備入庫時應(yīng)按國家有關(guān)檢定規(guī)定委托上一級檢定部門進(jìn)行入庫檢定。 2 適用范圍 本標(biāo)準(zhǔn)適用 于本廠的化驗室內(nèi)的管理。凡要丟棄的培養(yǎng)物，應(yīng)高壓滅菌后處理，污染的玻璃器皿高壓滅菌后再洗刷干凈。 (4)菌液流灑桌面 立即以抹布浸沾 3％ 5％體積分?jǐn)?shù)的來蘇或 5％體積分?jǐn)?shù)的碳酸液泡在污染部位，經(jīng)半小時始抹去。 3． 1． 2 檢驗和試驗由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)實施。 4． 2． 3 對降級產(chǎn)品或不合格產(chǎn)品做出相應(yīng)的標(biāo)識，并在記錄上填寫降級或不合格的原因。 4． 4． 2 各工序 記錄人員應(yīng)按照產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)識作好記錄。 4． 1． 3 現(xiàn)場不合格由本廠委派專業(yè)人員前往用戶現(xiàn)場，對標(biāo)有本廠標(biāo)識的成品進(jìn)行調(diào)查、評審、記錄，并寫出書面報告交供銷科。 4． 3． 4 對已判定不合格的成品或經(jīng)返工仍不合格的產(chǎn)品另行堆放，并做好標(biāo)識。質(zhì)檢科建立產(chǎn)品追溯體系，使產(chǎn)品、半成品、包裝物料能得到有效識別。 相關(guān)記錄 《回收處置記錄單》 44 編號 : PYBJ/QS25 20xx 質(zhì)量管理手冊 25 突發(fā)食品 質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案 版本 A 修訂 0 目的 為了建立健全應(yīng)對食品安全突發(fā)事件的應(yīng)急反應(yīng)機制，預(yù)防發(fā)生重大食品質(zhì)量安全事件，積極有效地應(yīng)對突發(fā)性食品質(zhì)量安全事件，及時控制和消除事件危害，最大限度減少事件造成的人員傷亡和經(jīng)濟損失，維持社會的安定和正常秩序，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、結(jié) 合企業(yè)實際，制定本預(yù)案。 45 編號 :PYBJ/QS25 20xx 質(zhì)量管理手冊 25 突發(fā)食品 質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案 版本 A 修訂 0。 食品質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置工作原則： （一）預(yù)防為主原則 加強宣傳、培訓(xùn)和演練，建立和完善預(yù)測預(yù)警機制，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置。 程序 （一）出現(xiàn)第三點情況之一時，立即停止生產(chǎn)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時向質(zhì)量監(jiān)督部門報告； （二）質(zhì)檢科根據(jù)現(xiàn)實情況，與生產(chǎn)、倉儲、銷售人員聯(lián)系，確定該產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、批次、生產(chǎn)日期、數(shù)量等，并確定該批產(chǎn)品目前所處的位置： （ 1）如該批產(chǎn)品在庫，則馬上進(jìn)行清點封存，按《不合格品管理 程序》評審處理； （ 2）如產(chǎn)品已裝運至經(jīng)銷商，則通知經(jīng)銷商并回收產(chǎn)品回公司封存； （ 3）如產(chǎn)品已經(jīng)已到客戶手中，馬上與客戶取得聯(lián)系，了解該批產(chǎn)品目前所處的狀態(tài)，通知客戶該批產(chǎn)品存在的問題，要求客戶協(xié)助回收產(chǎn)品；如銷售范圍過大， 通過通訊媒體，發(fā)布公開警告或通告，實施產(chǎn)品回收，回收涉及某批或多批特定產(chǎn)品時，在通告和聲明中列明產(chǎn)品的批次號碼。 4． 3． 6 現(xiàn)場不 合格由本廠委派的人員和客戶協(xié)商處理辦法，做好記錄，并寫成書面報告交供銷科。儲存過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由倉庫保管員作出如下標(biāo)識：不合格品應(yīng)設(shè)立紅色標(biāo)志另行隔離堆放。 檢驗樣品的采集、登記、保存 按檢驗方法中有關(guān)規(guī)定采集樣品并登記。 4． 3． 2 成品檢驗應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和各工序檢測結(jié)果進(jìn)行判級，并要作好檢驗記錄。 4 工作程序 4． 1 進(jìn)入本廠原輔料檢驗和試驗的要求 4． 1． 1 對進(jìn)入本廠的原輔料由檢驗人員驗收標(biāo)準(zhǔn)，并作好檢驗記錄及報告。 (5)火險 立即關(guān)閉電門、煤氣門，如果酒精、乙醚、汽汕著火，切勿用水，應(yīng)以沙土等滅火。 八、吸過菌液的吸管，要投入含有體積分?jǐn)?shù)為 3%— 5％來蘇打或體積分?jǐn)?shù)為 5％碳酸液的玻璃筒中，不得放在桌上。 二、進(jìn)入實驗室應(yīng)穿著工作衣，進(jìn)入無菌室應(yīng)換專用鞋。 為保證檢驗設(shè)備的量值的準(zhǔn)確性，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，必須認(rèn)真 執(zhí)行檢驗設(shè)備周期檢定的規(guī)定。所有的計量器具按規(guī)定進(jìn)行張貼。 、防護(hù) 根據(jù)要求，供銷科負(fù)責(zé)產(chǎn)品的防護(hù)，在產(chǎn)品交付前和交付過程中，必須做好產(chǎn)品的防護(hù)工作。 、倉庫保管員應(yīng)做好貯存物品的標(biāo)識，建立管理臺帳，并確保帳、物、卡一致。 、搬運控制 、在車間、倉庫搬運中，對產(chǎn)品應(yīng)分類裝箱搬運，不得不同品種混裝、混搬。 適用范圍 本程序適用于本公司從原（輔）材料、外購設(shè)備及所有產(chǎn)品的全過程搬運、貯存、包裝、防護(hù)和交付的控制。 ③ 質(zhì)檢科 按照《產(chǎn)品檢驗規(guī)范》，對過程產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗，并將檢驗結(jié)果及時反饋到生產(chǎn)技術(shù)科； ④ 生產(chǎn)技術(shù)科、 質(zhì)檢科 每季度對工藝執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，內(nèi)容如下： a、 過程參數(shù)必須完整、真實； b、 各 現(xiàn)場人員的操作是否符合要求； c、 過程檢驗結(jié)果是否能對生產(chǎn)過程進(jìn)行有效控制； d、 衛(wèi)生控制執(zhí)行情況，包括個人衛(wèi)生要求、工作環(huán)境衛(wèi)生要求，管道、容器清洗消毒要求。 關(guān)鍵過程包括： ①對成品的質(zhì)量、性能、等有直接影響的工序； ②成品質(zhì)量 特性形成的工序； ③工藝復(fù)雜，質(zhì)量容易波動，對工人技藝要求高或問題發(fā) 生較多的工序； 關(guān)鍵工序的控制： 對關(guān)鍵工序，按人、機、料、法、環(huán)五方面實施控制； ①關(guān)鍵工序必須編寫工藝指導(dǎo)文件或作業(yè)指導(dǎo)文件。 適用范圍 適用于產(chǎn)品的生產(chǎn)加工的關(guān)鍵質(zhì)量控制點的控制 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件，指導(dǎo)車間進(jìn)行生產(chǎn)、過程和生產(chǎn)環(huán)境的控制?？疾旖Y(jié)果填入“供方評價表”。 職責(zé) 、供銷科負(fù)責(zé)對供方的評定工作，確定合格供方名單并負(fù)責(zé)從名單中挑選廠家或商店實施采購。 作廢文件需保存時，由文件管理員在文件上加注“保存資料”后存檔。 25 編號： PYBJ/QS15 20xx 質(zhì)量管理手冊 15 文件管理制度 版本 A 修訂 0 并在原領(lǐng)用欄備注中注明“丟失”。 公司內(nèi)支持性文件為受控文件，由技術(shù)部負(fù)責(zé)控制，并加蓋“受控”及分發(fā)號。 對文件編號作如下規(guī)定： 質(zhì)量管理手冊： PYBJ/QS 20xx 公司代號 食品安全手冊 年份代號 支持性文件 PYBJ/XX XXX 公司代號 文件類別號 順序號 外來文件采用原來的編號。 5 相關(guān)文件 無 6 質(zhì)量記錄 《培訓(xùn)記錄表》 《年度培訓(xùn)計劃表》 21 編號： PYBJ/QS12 20xx 質(zhì)量管理手冊 12 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 版本 A 修訂 0 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求： 企業(yè)應(yīng)具備《食品生產(chǎn)許可證審核細(xì)則》所規(guī)定的國家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)。 公司辦公室 根據(jù)培訓(xùn)計劃組織培訓(xùn)或要求各部門按計劃實施培訓(xùn)。 5 相關(guān)文件 設(shè)備操作規(guī)程 6 質(zhì)量記錄 《生產(chǎn)設(shè)備臺帳》 《生產(chǎn)設(shè)備年度檢修計劃》 《設(shè)備檢修記錄表》 《設(shè)備、工器具清理消毒登記表》 《生產(chǎn)設(shè)備配置申請單》 《設(shè)施報廢單》 19 編號： PYBJ/QS11 20xx 質(zhì)量管理手冊 11 人員管理制度 版本 A 修訂 0 1 目的 對員工進(jìn)行文化制度、生產(chǎn)技能、業(yè)務(wù)知識等培訓(xùn)，特別是對從事與質(zhì)量有影響的員工，進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)，確保