【導(dǎo)讀】:2020年版條文與質(zhì)量管理系統(tǒng)相關(guān)文件對(duì)照……………認(rèn)證范圍：除ISO/TS16949：2020中的產(chǎn)品設(shè)計(jì)部分外的所有過程設(shè)計(jì)，制造。制訂并頒布質(zhì)量方針;管理代表的任命;負(fù)責(zé)工廠最高質(zhì)量決策;采取措施協(xié)調(diào)各部門活動(dòng).協(xié)調(diào)公司質(zhì)量管理系統(tǒng)依ISO/TS16949:2020國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施與維持;確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí);審查質(zhì)量管理系統(tǒng)程序文件及核準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)書等;相關(guān)質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)作的對(duì)外聯(lián)絡(luò)工作.負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)之拓展,樣品之收發(fā);負(fù)責(zé)客戶質(zhì)量要求的傳遞與協(xié)調(diào)及客戶服務(wù);客戶抱怨與滿意度的調(diào)查之接收與承辦;訂單的評(píng)審管理；交貨狀況之跟催;

　　

【正文】 無類似追溯標(biāo)準(zhǔn)時(shí) ,須對(duì)作為校正或驗(yàn)證基準(zhǔn)應(yīng)予以記錄 . 根據(jù)公司的實(shí)際需求可進(jìn)行適當(dāng)之調(diào)整或再調(diào)整 . 加以識(shí)別 ,使校正狀態(tài)可予以決定 . 加以保護(hù) ,避免使 測(cè)量 結(jié)果失效之調(diào)整 . 在搬運(yùn)、維護(hù)與 儲(chǔ)存時(shí) ,加以適當(dāng)保護(hù)以免損壞或變質(zhì) . 當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器不符要求時(shí) ,應(yīng)評(píng)與估記錄先前 測(cè)量 結(jié)果之有效性 ,同時(shí)應(yīng)對(duì)儀 器與任何受影響產(chǎn)品采取適當(dāng)措施 . 廣州 ******有限公司 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) HAQM01 版本 /次 A01 頁次 28/34 對(duì)校正與驗(yàn)證結(jié)果之記錄應(yīng)維持 . 測(cè)量系統(tǒng)分析 為分析在各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果存在的變差，必須進(jìn)行適當(dāng)統(tǒng)計(jì)研究。此要求必 須應(yīng)用于在控制計(jì)劃提出的測(cè)量系統(tǒng)。所用的分析方法及接收準(zhǔn)則，必須與顧客關(guān)于測(cè)量系 統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一致。如果得到顧客批準(zhǔn)，也可采用其他分析方法和接收準(zhǔn)則。 校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄 為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提 供證據(jù)的的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工自備和顧客所有 的設(shè)備，其校準(zhǔn) /驗(yàn)證活動(dòng)記錄必須包括： 設(shè)備標(biāo)識(shí)，包括設(shè)備校準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)； 由工程更改所引起的修訂； 在校準(zhǔn) /驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)； 對(duì)超出規(guī)范情況的影響的評(píng)估； 在校準(zhǔn) /驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明； 如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)，對(duì)顧客的通知。 : 計(jì)測(cè)儀器 管理 作業(yè)程序 8. 測(cè) 量 ， 分析及改善 簡(jiǎn)述 : 提供 測(cè) 量、 監(jiān)視 、分析與持續(xù)改善等流程 活動(dòng) . : 本公司將規(guī)劃實(shí)施所需之 測(cè)量 、 監(jiān)視 、分析與改進(jìn)過程 ,使其能達(dá)到 : 證明產(chǎn)品之符合性 . 確保質(zhì)量管理系統(tǒng)之符合性 . 持續(xù)改善質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性 . 為達(dá)成目的 ,需對(duì)適當(dāng)方法含統(tǒng)計(jì)技術(shù)與其使用程序決定 . 統(tǒng)計(jì)工具的確定 在質(zhì)量先期策劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具，并包括在控制計(jì)劃中。 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) 整個(gè) 公司 必須了解和使用基本的統(tǒng)計(jì)概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整。 : 內(nèi)部 審核 作業(yè)程序 監(jiān)視與測(cè)量 作業(yè)程序 客戶服務(wù) 作業(yè)程序 管理評(píng)審 作業(yè)程序 廣州 ******有限公司 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) HAQM01 版本 /次 A01 頁次 29/34 糾正 與 預(yù)防 作業(yè)程序 與 測(cè)量 客戶滿意度 : 監(jiān)督本公司是否已符合客戶要求認(rèn)知的資訊 ,并予以檢討本公司的績(jī)效 . : 本公司制訂相應(yīng)之服務(wù) 作業(yè)程序 ,對(duì)客戶滿意度資訊進(jìn)行獲取與 測(cè)量 和改善 . 作為質(zhì)量管理系統(tǒng)績(jī)效的 測(cè)量 的一種 ,應(yīng)不斷收集有關(guān)客戶感覺之資訊 . 對(duì)獲得與運(yùn)用這些資訊之方法予以決定 . 顧客滿意度 補(bǔ)充 必須通過對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程業(yè)績(jī)的持續(xù)評(píng)價(jià)來監(jiān)視顧客對(duì)組織的滿意度。業(yè)績(jī)指標(biāo)必須基于， 但不限于下列的目標(biāo)數(shù)據(jù)： 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量； 顧客中斷，包括市場(chǎng)退貨； 按計(jì)劃時(shí)間交付的業(yè)績(jī)（包括額外運(yùn)費(fèi)事件）； 涉及質(zhì)量和交付問題的顧客通知。 公司 必須監(jiān)視制造過程的業(yè)績(jī)，以證 明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求 。 : 客戶服務(wù) 作業(yè)程序 內(nèi)部 審核 : 提供內(nèi)部質(zhì)量 審核 之依據(jù) ,要求及改善方向 ,使質(zhì)量管理系統(tǒng)得以持續(xù)有效之 運(yùn)行和符合 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)要求 . : 本公司制定相關(guān)之內(nèi)部 審核 程序 ,在規(guī)劃之期間內(nèi)部 審核 以決定質(zhì)量管理系統(tǒng)是否 (本公司規(guī)定內(nèi)部 審核 的頻率為定期 每 年 兩 次 ): 符合所規(guī)劃之安排、 ISO9001:2020 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之要求及公司所制定的質(zhì)量管理要求 . 有效的予以執(zhí)行和維持各項(xiàng)要求 . 對(duì)被 審核 之過程與區(qū)域的狀況與重要性以及先前 審核 之結(jié)果予以規(guī)劃 . 對(duì) 審核 準(zhǔn)則、范圍、頻率、與方法予以訂定 . 對(duì) 審核 人員的挑選與 審核 之執(zhí)行應(yīng)確保 審核 過程的客觀性和公正性 . 審核 員不得 審核 其本身之工作 . 對(duì)規(guī)劃與執(zhí)行 審核 ,報(bào)告結(jié)果與維持記錄之權(quán)責(zé)和要求 ,均須于文件化程序中 予以界定 . 被 審 區(qū)域負(fù)責(zé)之管理階層應(yīng)采取適當(dāng)之措施 ,對(duì)發(fā)現(xiàn)之不符合與其原因予以 消除 . 質(zhì)量管理體系審核 廣州 ******有限公司 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) HAQM01 版本 /次 A01 頁次 30/34 公司 必須審核質(zhì)量管 理體系，以驗(yàn)證與本技術(shù)規(guī)范和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。 制造過程審核 公司 必須審核每個(gè)制造過程，以確定其有效性。 產(chǎn)品審核 公司 必須按規(guī)定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求（如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等）。 內(nèi)部審核計(jì)劃 內(nèi)部審核必須覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動(dòng)和班次，且必須按年度計(jì)劃進(jìn)行安排。 當(dāng)內(nèi)部 /外部不符合，或顧客抱怨發(fā)生時(shí)，審核頻次必須適當(dāng)增加。 注：每次審核應(yīng)該使用專門的檢查表。 內(nèi)部審核員資格 公司 必須 具有有資格審核本技術(shù)規(guī)范要求的內(nèi)部審核員（見 ）。 : 內(nèi)部 審核 作業(yè)程序 ，制造過程 /產(chǎn)品審核指示書 過 程 監(jiān)視與測(cè) 量 : 規(guī)劃控制及 糾正 各 過 程 ,以證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力和確保合格產(chǎn)品之產(chǎn)出 . : 公司制訂相應(yīng)之程序文件 ,來規(guī)劃質(zhì)量管理系統(tǒng)過程之 監(jiān)視 與 測(cè)量 方法 ,這方 法應(yīng)證明過程達(dá)成規(guī)劃結(jié)果之能力 . 對(duì)規(guī)劃結(jié)果無法予以達(dá)成時(shí) ,采取適當(dāng)之 糾正 及 糾正 措施 ,以確保產(chǎn)品之符合 性 . 制造過程的監(jiān)視和測(cè)量 公司 必須對(duì)所有新的制造過程 (包括裝配和排序 )進(jìn)行過程研究。以驗(yàn)證過程能力并為過程控制 提供補(bǔ)充輸入。過程研究的結(jié)果必須形成為規(guī)范文件，在適用時(shí) ,包括生產(chǎn)、測(cè)量和試驗(yàn)方法以 及維護(hù)指導(dǎo)等。這些文件必須包括制造過程能力、可靠性、可維護(hù)性和可用性的目標(biāo)及其接收 準(zhǔn)則。 公司 必須保持顧客在生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程時(shí)規(guī)定的過程能力或性能。 公司 必須確保有效實(shí)施控制計(jì) 劃和過程流程圖，包括符合如下規(guī)定： 測(cè)量技術(shù)； 抽樣計(jì)劃； 接收準(zhǔn)則； 當(dāng)不滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。 必須記錄 重要過程活動(dòng)，如更換工具或修理機(jī)器等。 對(duì)那些不穩(wěn)定或能力不足的特性， 公司 必須啟動(dòng)控制計(jì)劃中針對(duì)其的反應(yīng)計(jì)劃。適當(dāng)時(shí)，反應(yīng) 廣州 ******有限公司 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) HAQM01 版本 /次 A01 頁次 31/34 計(jì)劃必須包括遏制產(chǎn)品和 100%檢驗(yàn)。為確保過程變得穩(wěn)定和有能力， 公司 必須完成明確進(jìn)度和 責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃。要求時(shí)，此計(jì)劃將與顧客評(píng)審并由顧客批準(zhǔn)。 公司 必須保持過程更改生效日期的記錄。 : 監(jiān)視與測(cè)量 作業(yè)程序 產(chǎn)品 監(jiān)視與測(cè) 量 : 查證產(chǎn)品的符合性 . : 本公司制之檢驗(yàn)程序 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程之適當(dāng)階段予以 監(jiān)視 與 測(cè)量 . 各程序中須規(guī)定 : 符合允收示授權(quán)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)之證據(jù)予以維持 .. 記錄應(yīng)顯放行之人員 . 在對(duì)策劃的安排已圓滿完成之前，不得進(jìn)行產(chǎn)品放行與服務(wù)交付，除非得 到相關(guān)權(quán)責(zé)人員 (或客戶 )授權(quán)時(shí) . 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) 必須按控制計(jì)劃中的規(guī)定 ,根據(jù)適當(dāng)顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)每種產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和 功能驗(yàn)證。其結(jié)果必須隨時(shí)供顧客評(píng)審。 注 : 全尺寸檢驗(yàn)是對(duì)設(shè)計(jì)記錄上標(biāo)示的所有產(chǎn)品尺寸進(jìn)行的測(cè)量。 外觀項(xiàng)目 若 公 司 制造由顧客指定為“外觀項(xiàng)目”的零件，則 公司 必須具備： 包括評(píng)價(jià)的照明在內(nèi)的適當(dāng)資源； 適當(dāng)時(shí)，顏色、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰（ DOI ）的標(biāo)準(zhǔn)樣件； 維護(hù)和控制外觀標(biāo)準(zhǔn)樣件及評(píng)價(jià)設(shè)備； 驗(yàn)證從事外觀評(píng)價(jià)的人員的能力和資格 。 : 監(jiān)視與測(cè)量 作業(yè)程序 不 合格 產(chǎn)品 管制 : 對(duì)不符合要求之產(chǎn)品均加以鑒別與管制 ,以避免誤用或交貨 . : 本公司將制訂相應(yīng)之 作業(yè)程序 ,對(duì)不合格品進(jìn)行管制 : 不合 格品之管制與相關(guān)處理的職權(quán)與職責(zé)須予以界定 . 不合格產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的界定 . 不合格品處理包括 : 發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí) ,須采取措施加以消除 . 廣州 ******有限公司 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) HAQM01 版本 /次 A01 頁次 32/34 依相關(guān)授權(quán)或客戶之同意 ,核準(zhǔn)其使用、放行或接收 . 采取措施 ,預(yù)防不良品被使用或誤用 . 對(duì)不符合之性質(zhì)與所采取之任何后續(xù)措施之記錄 ,包括獲得之特許 ,應(yīng)予 以維持 . 對(duì)采取 糾正 后之不合格品須再次加以驗(yàn)證 . 當(dāng)不符合品在交付或使用后發(fā)現(xiàn) ,公司應(yīng)依不符合之影響或潛在影響采 取適 當(dāng)之行動(dòng) . 不合格品的控制 補(bǔ)充 必須將狀態(tài)不確定或可疑的產(chǎn)品歸類不合格品（見 ）。 返工產(chǎn)品的控制 適當(dāng)?shù)娜藛T必須易于得到和使用返工，包括重新檢驗(yàn)要求的指導(dǎo)書。 顧客告知 萬一發(fā)生不合格品被發(fā)運(yùn)時(shí)，必須立即告知顧客。 顧客特許 只要當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與其當(dāng)前批準(zhǔn)不同時(shí)，在進(jìn)一步實(shí)施生產(chǎn)前組織必須獲得顧客的讓步或 偏離許可。 組織必須保存授權(quán)期限或數(shù)量方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，組織還必須確保符合原有的或替代 的規(guī)范和要求。被授權(quán)的材料裝運(yùn)時(shí)，必須在每一包裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo) 識(shí)。 此要求同樣適用于采購(gòu)的產(chǎn)品，在提交給顧客之前，組織必須先批準(zhǔn)供方的任何要求。 : 不合格 品控制 作業(yè)程序 數(shù)據(jù)分析 1. 目的 : 通過適當(dāng)數(shù)據(jù)資料的收集、分析以證明質(zhì)量管理系統(tǒng)之適用性及有效性 ,同時(shí)評(píng)估持續(xù)改善之空間所在 . : 本公司制訂相應(yīng)管理程序 ,來決定收集和分析適當(dāng)之資料 . 資料之來源應(yīng)包括由 監(jiān)視 與 測(cè)量 及其他相關(guān)來源所產(chǎn)生 . 資料分析須能反應(yīng) : 客戶滿意度方面 . 產(chǎn)品要求符合度 . 流程產(chǎn)品之特性與趨勢(shì) ,包括預(yù)防措施之可能性 . 供應(yīng)商方面 . 數(shù)據(jù)分析和使用 質(zhì)量和運(yùn)行業(yè)績(jī)的趨勢(shì)必須與整個(gè)業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，從而采取措施以支持： 確定迅速解決顧客相關(guān)問題的優(yōu)先順序； 為狀況評(píng)審、決策和長(zhǎng)期策劃，確定與顧客有關(guān)關(guān)鍵項(xiàng)目的趨勢(shì)和相互關(guān)系； 及時(shí)報(bào)告在使用中產(chǎn)生的產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)。 廣州 ******有限公司 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) HAQM01 版本 /次 A01 頁次 33/34 注 : 數(shù)據(jù)應(yīng)該與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和 /或適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)的數(shù)據(jù)相比較。 : 客戶服務(wù) 作業(yè)程序 供應(yīng)商管理 作業(yè)程序 改善 : 及時(shí)采取有效的 糾正 和預(yù)防措施 ,消除不合格因素 ,同時(shí)不斷持續(xù)改善質(zhì)量 管理系統(tǒng)以滿足客戶和市場(chǎng)需求 . : 本公司制訂相應(yīng)程序 ,來對(duì)本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)中不符合項(xiàng)進(jìn)行 糾正 、預(yù)防和持續(xù)改善 . 本公司須采取 糾正 措施以消除不符合之原因 ,并防止其再度發(fā)生 ,糾正 措施之建立須規(guī)定下列要求事項(xiàng) : 審查不符合狀況 (包括客戶抱怨 ). 決定產(chǎn)生不符合之原因 . 對(duì)確保不符合狀況不再發(fā)生所需要采取之措施 ,加以評(píng)估 . 決定并執(zhí)行所需之措施 . 記錄所采取措施之結(jié)果 . 審查所采取之 糾正 措施之要求 . 本公司對(duì)預(yù)防措施加以鑒別 ,以消除潛在不符合因素 ,防止其發(fā)生 ,預(yù)防措施 之建立視問題之影響程度須規(guī)定下列要求事項(xiàng) : 決定潛在不符合之狀況及其原因 . 對(duì)預(yù)防不符合狀發(fā)生所必須之措施加以評(píng)估 . 決定與執(zhí)行必需之預(yù)防措施 . 記錄所采取措施之結(jié)果 . 審查所采 取之預(yù)防措施 . 組織的持續(xù)改進(jìn) 組織必須確定持續(xù)改進(jìn)的過程 (見 ISO 9004:2020 附錄 B 中的示例 )。 制造過程改進(jìn) 制造過程改進(jìn)必須持續(xù)關(guān)注于產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的變差的控制和減少。 注 1: 在控制計(jì)劃中將受控特性文件化。