【文章內(nèi)容簡介】 15/34 質(zhì)量管理系統(tǒng)之規(guī)劃 ,以符合 所定要求及質(zhì)量目標而進行 . 當質(zhì)量管理系統(tǒng)之變更予以規(guī)劃時 ,仍維持其完整性 . : 質(zhì)量手冊 職責、職權(quán)與溝通 職責與職權(quán) : 界定及溝通各部門及相關(guān)人員權(quán)責 ,以便質(zhì)量管理系統(tǒng)能有效的實施及維持 . : 最高管理階層應確保責任與職權(quán)予以界定并在公司內(nèi)予以溝通 . 各部門責任與職權(quán)規(guī)定參照手冊中的 . : 質(zhì)量手冊 管理代表 : 協(xié)助最高管理階層對質(zhì)量管理系統(tǒng)建立、維護與完善 . : 最高管理階層應在管理 階層之成員中指派一位管理代表 ,責任與職權(quán)除其他職 務 還應包含 （見附件 7） : 確保質(zhì)量管理系統(tǒng)中所需之各過程予以制定、實施及維持 . 向最高管理階層報告質(zhì)量管理系統(tǒng)之績效以及改進之任何需要 . 確保促進整個組織對顧客要求之認知 . 還必須涵蓋與質(zhì)量管理系統(tǒng)有關(guān)之外部有聯(lián)絡 . 最高管理者必須指定人員并其賦予職責和權(quán)限，以確保滿足顧客提出的需求，包括特殊特性 選擇、質(zhì)量目標建立和相關(guān)的培訓、糾正和預防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) （見附件 7） 。 : 質(zhì)量手冊 內(nèi)部溝通 廣州 ******有限公司 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件編號 HAQM01 版本 /次 A01 頁次 16/34 : 使本公司各相關(guān)部門人員之信息及時得以傳達 . : 最高管理階層應確保 : 適當溝通過程在組織中予以制定 。 對質(zhì)量管理系統(tǒng)之有效性進行溝通 . 本公司內(nèi)部溝通的方式可以采取公告、聯(lián)絡書、會議等形式，其相關(guān)的記錄由責任部門保存。 : 質(zhì)量手冊 管理審查 : 對質(zhì)量管理系統(tǒng)有計劃 的審查 ,以確保其持續(xù)適用性、足夠性和有效性 . : 最高管理階層在規(guī)劃期間 (每年 四 次 )內(nèi) ,審查公司的質(zhì)量管理系統(tǒng) ,以確保其持續(xù)之適切性、充分性及有效性 ,此審查應包括改進時機評估與質(zhì)量管理系統(tǒng)變更之需求 ,含 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標 . 質(zhì)量管理體系業(yè)績 作為持續(xù)改進過程的重要內(nèi)容，這些評審必須包括質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢。 管理評審必須包括質(zhì)量目標監(jiān)視，和不良質(zhì)量成本定期報告和評估（見 和 ）。 必須記錄這些管理評審的結(jié)果，并至少為以下業(yè)績提供證據(jù)： 業(yè)務計劃中規(guī) 定的質(zhì)量目標； 顧客對提供產(chǎn)品的滿意情況。 審查之輸入包括 : 各種 審核 之結(jié)果 。 客戶回饋 。 流程績效及產(chǎn)品的符合性 。 糾正 措施及預防措施狀況 。 前一次管理審查決議事項之跟催狀況 。 可能影響質(zhì)量管理系統(tǒng)之變更 。 系統(tǒng)需改進之建議事項 . 審查輸出應包括 : 質(zhì)量管理系統(tǒng)及其各流程之有效性的改善 。 與客戶需求相關(guān)之產(chǎn)品的改善 。 資源需 求 。 其他任何之決策和措施 . 廣州 ******有限公司 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件編號 HAQM01 版本 /次 A01 頁次 17/34 管理審查之記錄應予以維持 . : 管理評審 作業(yè)程序 資源管理 : 公司將提供必要資源 ,以確保質(zhì)量管理系統(tǒng)的實施維持及持續(xù)改善其有效 性 ,且由符合客戶需求提升客戶滿意程度 . : 為確保目的之達成 ,公司制訂相應程序 ,其內(nèi)容須包括 : 執(zhí)行影響產(chǎn)品質(zhì)量之工作人員應以適當教育、訓練、技術(shù)與經(jīng)驗為基準 使之勝任 . 能力、訓練與認 知 : 決定執(zhí)行影響產(chǎn)品質(zhì)量工作之人員所需的能力 . 提供訓練或采行其他措施以滿足這些需求 . 評估所采取措施之有效性 ,若需采取其他措施及具體對象 ,按人力資源管理程序進行控制 . 確保人員認知其活動之相關(guān)性與重要性以及他們?nèi)绾螌|(zhì)量目標之達成做出貢獻 . 維持教育、訓練、技能與經(jīng)驗之適當記錄 . 公司提供與維持為達成符合產(chǎn)品要求所需之基礎(chǔ)架構(gòu) ,適用時基礎(chǔ)架構(gòu) 應包括 : 建筑物、工作空間與相關(guān)設(shè)施 . 過程設(shè)備 (硬體與軟體兩者 ). 支援服務 (諸如運輸或通訊 ) 公司應決定與管理為達到符合產(chǎn)品要求所需之工作環(huán)境 . 工作環(huán)境的管理按 5S 作業(yè)指導書及 生產(chǎn)過程 作業(yè)程序 進行 本公司制定年度在職培訓計劃， 對影響產(chǎn)品要求符合性的工作崗位 ,對新到職或調(diào)整工作的人 員提供適當?shù)脑诼毰嘤枴０ê贤ず痛砉ぷ魅藛T。必須告知其工作崗位對質(zhì)量有影響的人 員不符合顧客質(zhì)量要求的后果。 本公司建立《 員工激勵 制度與實施細則》 實現(xiàn)質(zhì)量目標，進行持續(xù)改進，和建立促進創(chuàng)新的環(huán) 境的過程。該過程必須包括在整個組織促進質(zhì)量和技術(shù)的意識。 公司 必須具有測量過程，測量員工對他們的活動的相關(guān)性和重要性及對如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作 貢獻的理解程度（見 ）。 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 公司 必須采用多方論證的方法（見 ）制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計劃。工廠的平面布置必 廣州 ******有限公司 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件編號 HAQM01 版本 /次 A01 頁次 18/34 須減少材料搬運，優(yōu)化對場地空間的增值使用，促進材料的同步流動。必須制定和實施 評價和 監(jiān)視現(xiàn)有操作過程有效性的方法。 注 : 這些要求應該關(guān)注于精益制造原則，并與質(zhì)量管理體系的有效性相聯(lián)系。 應急計劃 公司 必須準備應急計劃，以在緊急情況 (如公用事業(yè)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和市場退 貨等 )下滿足顧客要求。 公司 必須考慮產(chǎn)品對員工安全性和對員工潛在風險最小化的方法，特別是在設(shè)計和開發(fā)過程和 制造過程的活動中。 公司 必須保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔、維護的狀態(tài)。 : 人 力資源 管理 作業(yè)程序 設(shè)備管理 作業(yè)程序 ，工裝管理作業(yè)程序 生產(chǎn)過程 管理 作業(yè)程序 員工激勵 制度與實施細則 員工滿意度調(diào)查表 產(chǎn)品實現(xiàn) 過 程 策 劃 : 對產(chǎn)品實現(xiàn)各流程加以有效之管控 ,以使產(chǎn)品符合規(guī)定要求 . : 本公司制訂相應程序文件 策 劃產(chǎn)品實現(xiàn)這之流程 ,及各流程之管制事宜 ,及確定各項目質(zhì)量目標及專案規(guī)劃 . 產(chǎn)品實現(xiàn) 策 劃須確定 : 各質(zhì)量目標與產(chǎn)品之要求 . 建立產(chǎn)品所需相關(guān)之各種作業(yè)流程 ,書面文件以及所需資源 . 建立產(chǎn)品驗證、確認、 監(jiān)視 、檢驗等所需之相關(guān)活動及其產(chǎn)品允收準則 . 為實現(xiàn)過程與最終產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)需要之記錄加以管制 對特定產(chǎn)品、專案或合約需進行專門流程規(guī)劃 . 更改控制 公司 必須有對產(chǎn)品實現(xiàn)有影響的更改進行控制和反應的過程。必須評定任何更改的影響（包 括那些由任何供方引起的更改），并且必須確定評定和驗證、確認活動，以確保與顧客要求 相一致。更改在執(zhí)行前必須被確認。 對專有權(quán)的設(shè)計，影響外型、配合和功能（包括性能、和 /或耐久度），必須由顧客評審， 以便所有影響都被適當?shù)卦u價。當顧客要求時，額外的驗證 /標識要求，例如新產(chǎn)品導入的 那些要求，必須被滿足。 廣州 ******有限公司 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件編號 HAQM01 版本 /次 A01 頁次 19/34 注 1: 任何影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)更改要求通知顧客，并征得顧客同意。 注 2: 以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程更改。 : 質(zhì)量目標計劃書 工程變更管理指示書 與客戶相關(guān) 過 程 產(chǎn)品相關(guān)要求 確 定 : 確保產(chǎn)品符合客戶及法律、法規(guī)要求 . : 本公司制訂相應之程序?qū)蛻舢a(chǎn)品之需求及其他相關(guān)事宜進行審查 ,其內(nèi)容 包括 : 客戶指定的產(chǎn)品要求 ,含交貨與交貨后要求 以及特殊特性 . 客戶未指定的產(chǎn)品要求 ,但對其已知特定或意圖之使用所必需的 . 與產(chǎn)品相關(guān)的法令、法規(guī)的要求。 包括本公司認定之其他任何附加要求 . : 訂單評審 作業(yè)程序 工程變更 作業(yè)程序 新產(chǎn)品導入管理作業(yè)程序 產(chǎn)品要求 審查 : 針對客戶產(chǎn)品之相關(guān)要求加以審查 ,在供應某項產(chǎn)品前向客戶決定或承諾 . : 本公司制訂相關(guān)之程序 ,對訂單審查之 過 程進行規(guī)劃 ,其內(nèi)容為 : 其產(chǎn)品要求已界定 . 與之前的訂單或合約內(nèi)容要求有不同之處均已獲得解決 . 公司有能力符合所界定之要求 . 對審查的結(jié)果之記錄及由審查所產(chǎn)生措施應予以維持 . 對客戶未提供書面敘述要求時 ,客戶要求應于接受之前 ,公司予以確認 . 對產(chǎn)品要求有變更時 ,應確保相關(guān)文件加以補充變更 ,且相關(guān)人員被告之 所變更的要求 . 對產(chǎn)品有關(guān)要求的評審應在向顧客作出承諾前進行 . ，必須研究、確認并文件化預期產(chǎn)品制造可行性，包括進行風 險分析 。 : 廣州 ******有限公司 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件編號 HAQM01 版本 /次 A01 頁次 20/34 訂單評審 作業(yè)程序 客戶 溝通 : 建立并實施與客戶溝通管道 ,了解客戶之需求及時處理 . : 本公司制訂相應程序 ,對與客戶之溝通流程進行規(guī)劃 ,其包括 : 產(chǎn)品資訊方面 . 詢價、合約或訂單等之處理 ,包括修改 . 客戶回饋資訊 ,包括客訴 . : 客戶服務 作業(yè)程序 設(shè)計 和 開發(fā) 本公司從事產(chǎn)品生產(chǎn)、服務作業(yè)，主要依據(jù)客戶提供樣品或圖紙作來料加工，所有產(chǎn)品必須 送樣，客戶確認方可量產(chǎn)，有關(guān)產(chǎn)品設(shè) 計開發(fā) 由客戶完成，故本公司對 ISO/TS16949:2020 標準要求中之 產(chǎn)品 設(shè)計開發(fā) 部分 進行刪減 。 設(shè)計和開發(fā)策劃 公司 必須對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。 在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織必須確定： a）設(shè)計和開發(fā)階段； b）適于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動； c）設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限。 公司 必須對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責 分工。隨設(shè)計和開發(fā)的進展，適當時，策劃的輸出必須予以更新。 注：設(shè)計開發(fā)的評審、驗證和確認具有不同的目的，可以適合于產(chǎn)品和組織的方式，單獨或組 合地進行并記錄。 多方論證方法 公司 必須采用多方論證方法，進行產(chǎn) 品實現(xiàn)的準備工作，包括： 特殊特性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)視； FMEAs 的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風險的措施，和 控制計劃的開發(fā)和評審。 注 : 典型的多方論證方法包括組織的設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它適當?shù)娜藛T。 制造過程設(shè)計輸入 廣州 ******有限公司 文件名稱 質(zhì)量手冊 文件編號 HAQM01 版本 /次 A01 頁次 21/34 公司 必須識別、文件化和評審制造過程設(shè)計輸入要求，包括： 產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)， 生產(chǎn)率、過程能力和成本的目標， 如果有，顧客要求，和 此前開發(fā)的經(jīng)驗。 注 : 制造過程設(shè)計包括與遭遇到的問題大小程度相當、與遭遇到的風險適當?shù)姆厘e方法的使用。 特殊特性 公司 必須識別特殊特性（見 ）和 在控制計劃中包含所有特殊特性； 與顧客規(guī)定的定義和符號相一致，和 在過程控制文件中，包括圖紙、 FMEAs、控制計劃以及操作人員指導書，用顧客的特殊特性符 號或 公司 的等效的符號或記號，包括所有對特殊特性有影響的過程步驟。 注 : 特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。 制造過程設(shè)計輸出 制造過程設(shè)計的輸出必須以能夠針對制造過程輸入，進行驗證和確認的方式提出，制造過程設(shè) 計輸出必須包括： 規(guī)范和圖紙； 制造過程流程圖 /場地平 面布置圖； 制造過程 FMEAs； 控制計劃 (見 )； 作業(yè)指導書； 過程批準接收準則； 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性，以及可測量性的數(shù)據(jù)；