【文章內(nèi)容簡介】 15/34 質(zhì)量管理系統(tǒng)之規(guī)劃 ,以符合 所定要求及質(zhì)量目標(biāo)而進(jìn)行 . 當(dāng)質(zhì)量管理系統(tǒng)之變更予以規(guī)劃時(shí) ,仍維持其完整性 . : 質(zhì)量手冊(cè) 職責(zé)、職權(quán)與溝通 職責(zé)與職權(quán) : 界定及溝通各部門及相關(guān)人員權(quán)責(zé) ,以便質(zhì)量管理系統(tǒng)能有效的實(shí)施及維持 . : 最高管理階層應(yīng)確保責(zé)任與職權(quán)予以界定并在公司內(nèi)予以溝通 . 各部門責(zé)任與職權(quán)規(guī)定參照手冊(cè)中的 . : 質(zhì)量手冊(cè) 管理代表 : 協(xié)助最高管理階層對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)建立、維護(hù)與完善 . : 最高管理階層應(yīng)在管理 階層之成員中指派一位管理代表 ,責(zé)任與職權(quán)除其他職 務(wù) 還應(yīng)包含 （見附件 7） : 確保質(zhì)量管理系統(tǒng)中所需之各過程予以制定、實(shí)施及維持 . 向最高管理階層報(bào)告質(zhì)量管理系統(tǒng)之績效以及改進(jìn)之任何需要 . 確保促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)顧客要求之認(rèn)知 . 還必須涵蓋與質(zhì)量管理系統(tǒng)有關(guān)之外部有聯(lián)絡(luò) . 最高管理者必須指定人員并其賦予職責(zé)和權(quán)限，以確保滿足顧客提出的需求，包括特殊特性 選擇、質(zhì)量目標(biāo)建立和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) （見附件 7） 。 : 質(zhì)量手冊(cè) 內(nèi)部溝通 廣州 ******有限公司 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) HAQM01 版本 /次 A01 頁次 16/34 : 使本公司各相關(guān)部門人員之信息及時(shí)得以傳達(dá) . : 最高管理階層應(yīng)確保 : 適當(dāng)溝通過程在組織中予以制定 。 對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)之有效性進(jìn)行溝通 . 本公司內(nèi)部溝通的方式可以采取公告、聯(lián)絡(luò)書、會(huì)議等形式，其相關(guān)的記錄由責(zé)任部門保存。 : 質(zhì)量手冊(cè) 管理審查 : 對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)有計(jì)劃 的審查 ,以確保其持續(xù)適用性、足夠性和有效性 . : 最高管理階層在規(guī)劃期間 (每年 四 次 )內(nèi) ,審查公司的質(zhì)量管理系統(tǒng) ,以確保其持續(xù)之適切性、充分性及有效性 ,此審查應(yīng)包括改進(jìn)時(shí)機(jī)評(píng)估與質(zhì)量管理系統(tǒng)變更之需求 ,含 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo) . 質(zhì)量管理體系業(yè)績 作為持續(xù)改進(jìn)過程的重要內(nèi)容，這些評(píng)審必須包括質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢(shì)。 管理評(píng)審必須包括質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)視，和不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評(píng)估（見 和 ）。 必須記錄這些管理評(píng)審的結(jié)果，并至少為以下業(yè)績提供證據(jù)： 業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī) 定的質(zhì)量目標(biāo)； 顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿意情況。 審查之輸入包括 : 各種 審核 之結(jié)果 。 客戶回饋 。 流程績效及產(chǎn)品的符合性 。 糾正 措施及預(yù)防措施狀況 。 前一次管理審查決議事項(xiàng)之跟催狀況 。 可能影響質(zhì)量管理系統(tǒng)之變更 。 系統(tǒng)需改進(jìn)之建議事項(xiàng) . 審查輸出應(yīng)包括 : 質(zhì)量管理系統(tǒng)及其各流程之有效性的改善 。 與客戶需求相關(guān)之產(chǎn)品的改善 。 資源需 求 。 其他任何之決策和措施 . 廣州 ******有限公司 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) HAQM01 版本 /次 A01 頁次 17/34 管理審查之記錄應(yīng)予以維持 . : 管理評(píng)審 作業(yè)程序 資源管理 : 公司將提供必要資源 ,以確保質(zhì)量管理系統(tǒng)的實(shí)施維持及持續(xù)改善其有效 性 ,且由符合客戶需求提升客戶滿意程度 . : 為確保目的之達(dá)成 ,公司制訂相應(yīng)程序 ,其內(nèi)容須包括 : 執(zhí)行影響產(chǎn)品質(zhì)量之工作人員應(yīng)以適當(dāng)教育、訓(xùn)練、技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)為基準(zhǔn) 使之勝任 . 能力、訓(xùn)練與認(rèn) 知 : 決定執(zhí)行影響產(chǎn)品質(zhì)量工作之人員所需的能力 . 提供訓(xùn)練或采行其他措施以滿足這些需求 . 評(píng)估所采取措施之有效性 ,若需采取其他措施及具體對(duì)象 ,按人力資源管理程序進(jìn)行控制 . 確保人員認(rèn)知其活動(dòng)之相關(guān)性與重要性以及他們?nèi)绾螌?duì)質(zhì)量目標(biāo)之達(dá)成做出貢獻(xiàn) . 維持教育、訓(xùn)練、技能與經(jīng)驗(yàn)之適當(dāng)記錄 . 公司提供與維持為達(dá)成符合產(chǎn)品要求所需之基礎(chǔ)架構(gòu) ,適用時(shí)基礎(chǔ)架構(gòu) 應(yīng)包括 : 建筑物、工作空間與相關(guān)設(shè)施 . 過程設(shè)備 (硬體與軟體兩者 ). 支援服務(wù) (諸如運(yùn)輸或通訊 ) 公司應(yīng)決定與管理為達(dá)到符合產(chǎn)品要求所需之工作環(huán)境 . 工作環(huán)境的管理按 5S 作業(yè)指導(dǎo)書及 生產(chǎn)過程 作業(yè)程序 進(jìn)行 本公司制定年度在職培訓(xùn)計(jì)劃， 對(duì)影響產(chǎn)品要求符合性的工作崗位 ,對(duì)新到職或調(diào)整工作的人 員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)。包括合同工和代理工作人員。必須告知其工作崗位對(duì)質(zhì)量有影響的人 員不符合顧客質(zhì)量要求的后果。 本公司建立《 員工激勵(lì) 制度與實(shí)施細(xì)則》 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán) 境的過程。該過程必須包括在整個(gè)組織促進(jìn)質(zhì)量和技術(shù)的意識(shí)。 公司 必須具有測量過程，測量員工對(duì)他們的活動(dòng)的相關(guān)性和重要性及對(duì)如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作 貢獻(xiàn)的理解程度（見 ）。 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 公司 必須采用多方論證的方法（見 ）制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃。工廠的平面布置必 廣州 ******有限公司 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) HAQM01 版本 /次 A01 頁次 18/34 須減少材料搬運(yùn)，優(yōu)化對(duì)場地空間的增值使用，促進(jìn)材料的同步流動(dòng)。必須制定和實(shí)施 評(píng)價(jià)和 監(jiān)視現(xiàn)有操作過程有效性的方法。 注 : 這些要求應(yīng)該關(guān)注于精益制造原則，并與質(zhì)量管理體系的有效性相聯(lián)系。 應(yīng)急計(jì)劃 公司 必須準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃，以在緊急情況 (如公用事業(yè)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和市場退 貨等 )下滿足顧客要求。 公司 必須考慮產(chǎn)品對(duì)員工安全性和對(duì)員工潛在風(fēng)險(xiǎn)最小化的方法，特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程和 制造過程的活動(dòng)中。 公司 必須保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔、維護(hù)的狀態(tài)。 : 人 力資源 管理 作業(yè)程序 設(shè)備管理 作業(yè)程序 ，工裝管理作業(yè)程序 生產(chǎn)過程 管理 作業(yè)程序 員工激勵(lì) 制度與實(shí)施細(xì)則 員工滿意度調(diào)查表 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過 程 策 劃 : 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各流程加以有效之管控 ,以使產(chǎn)品符合規(guī)定要求 . : 本公司制訂相應(yīng)程序文件 策 劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)這之流程 ,及各流程之管制事宜 ,及確定各項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)及專案規(guī)劃 . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 策 劃須確定 : 各質(zhì)量目標(biāo)與產(chǎn)品之要求 . 建立產(chǎn)品所需相關(guān)之各種作業(yè)流程 ,書面文件以及所需資源 . 建立產(chǎn)品驗(yàn)證、確認(rèn)、 監(jiān)視 、檢驗(yàn)等所需之相關(guān)活動(dòng)及其產(chǎn)品允收準(zhǔn)則 . 為實(shí)現(xiàn)過程與最終產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)需要之記錄加以管制 對(duì)特定產(chǎn)品、專案或合約需進(jìn)行專門流程規(guī)劃 . 更改控制 公司 必須有對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有影響的更改進(jìn)行控制和反應(yīng)的過程。必須評(píng)定任何更改的影響（包 括那些由任何供方引起的更改），并且必須確定評(píng)定和驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)，以確保與顧客要求 相一致。更改在執(zhí)行前必須被確認(rèn)。 對(duì)專有權(quán)的設(shè)計(jì)，影響外型、配合和功能（包括性能、和 /或耐久度），必須由顧客評(píng)審， 以便所有影響都被適當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)。當(dāng)顧客要求時(shí)，額外的驗(yàn)證 /標(biāo)識(shí)要求，例如新產(chǎn)品導(dǎo)入的 那些要求，必須被滿足。 廣州 ******有限公司 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) HAQM01 版本 /次 A01 頁次 19/34 注 1: 任何影響顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)更改要求通知顧客，并征得顧客同意。 注 2: 以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程更改。 : 質(zhì)量目標(biāo)計(jì)劃書 工程變更管理指示書 與客戶相關(guān) 過 程 產(chǎn)品相關(guān)要求 確 定 : 確保產(chǎn)品符合客戶及法律、法規(guī)要求 . : 本公司制訂相應(yīng)之程序?qū)蛻舢a(chǎn)品之需求及其他相關(guān)事宜進(jìn)行審查 ,其內(nèi)容 包括 : 客戶指定的產(chǎn)品要求 ,含交貨與交貨后要求 以及特殊特性 . 客戶未指定的產(chǎn)品要求 ,但對(duì)其已知特定或意圖之使用所必需的 . 與產(chǎn)品相關(guān)的法令、法規(guī)的要求。 包括本公司認(rèn)定之其他任何附加要求 . : 訂單評(píng)審 作業(yè)程序 工程變更 作業(yè)程序 新產(chǎn)品導(dǎo)入管理作業(yè)程序 產(chǎn)品要求 審查 : 針對(duì)客戶產(chǎn)品之相關(guān)要求加以審查 ,在供應(yīng)某項(xiàng)產(chǎn)品前向客戶決定或承諾 . : 本公司制訂相關(guān)之程序 ,對(duì)訂單審查之 過 程進(jìn)行規(guī)劃 ,其內(nèi)容為 : 其產(chǎn)品要求已界定 . 與之前的訂單或合約內(nèi)容要求有不同之處均已獲得解決 . 公司有能力符合所界定之要求 . 對(duì)審查的結(jié)果之記錄及由審查所產(chǎn)生措施應(yīng)予以維持 . 對(duì)客戶未提供書面敘述要求時(shí) ,客戶要求應(yīng)于接受之前 ,公司予以確認(rèn) . 對(duì)產(chǎn)品要求有變更時(shí) ,應(yīng)確保相關(guān)文件加以補(bǔ)充變更 ,且相關(guān)人員被告之 所變更的要求 . 對(duì)產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審應(yīng)在向顧客作出承諾前進(jìn)行 . ，必須研究、確認(rèn)并文件化預(yù)期產(chǎn)品制造可行性，包括進(jìn)行風(fēng) 險(xiǎn)分析 。 : 廣州 ******有限公司 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) HAQM01 版本 /次 A01 頁次 20/34 訂單評(píng)審 作業(yè)程序 客戶 溝通 : 建立并實(shí)施與客戶溝通管道 ,了解客戶之需求及時(shí)處理 . : 本公司制訂相應(yīng)程序 ,對(duì)與客戶之溝通流程進(jìn)行規(guī)劃 ,其包括 : 產(chǎn)品資訊方面 . 詢價(jià)、合約或訂單等之處理 ,包括修改 . 客戶回饋資訊 ,包括客訴 . : 客戶服務(wù) 作業(yè)程序 設(shè)計(jì) 和 開發(fā) 本公司從事產(chǎn)品生產(chǎn)、服務(wù)作業(yè)，主要依據(jù)客戶提供樣品或圖紙作來料加工，所有產(chǎn)品必須 送樣，客戶確認(rèn)方可量產(chǎn)，有關(guān)產(chǎn)品設(shè) 計(jì)開發(fā) 由客戶完成，故本公司對(duì) ISO/TS16949:2020 標(biāo)準(zhǔn)要求中之 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)開發(fā) 部分 進(jìn)行刪減 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 公司 必須對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織必須確定： a）設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； b）適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c）設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 公司 必須對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé) 分工。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出必須予以更新。 注：設(shè)計(jì)開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的，可以適合于產(chǎn)品和組織的方式，單獨(dú)或組 合地進(jìn)行并記錄。 多方論證方法 公司 必須采用多方論證方法，進(jìn)行產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： 特殊特性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)視； FMEAs 的開發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施，和 控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。 注 : 典型的多方論證方法包括組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它適當(dāng)?shù)娜藛T。 制造過程設(shè)計(jì)輸入 廣州 ******有限公司 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) HAQM01 版本 /次 A01 頁次 21/34 公司 必須識(shí)別、文件化和評(píng)審制造過程設(shè)計(jì)輸入要求，包括： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)， 生產(chǎn)率、過程能力和成本的目標(biāo)， 如果有，顧客要求，和 此前開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)。 注 : 制造過程設(shè)計(jì)包括與遭遇到的問題大小程度相當(dāng)、與遭遇到的風(fēng)險(xiǎn)適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)方法的使用。 特殊特性 公司 必須識(shí)別特殊特性（見 ）和 在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性； 與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相一致，和 在過程控制文件中，包括圖紙、 FMEAs、控制計(jì)劃以及操作人員指導(dǎo)書，用顧客的特殊特性符 號(hào)或 公司 的等效的符號(hào)或記號(hào)，包括所有對(duì)特殊特性有影響的過程步驟。 注 : 特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。 制造過程設(shè)計(jì)輸出 制造過程設(shè)計(jì)的輸出必須以能夠針對(duì)制造過程輸入，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式提出，制造過程設(shè) 計(jì)輸出必須包括： 規(guī)范和圖紙； 制造過程流程圖 /場地平 面布置圖； 制造過程 FMEAs； 控制計(jì)劃 (見 )； 作業(yè)指導(dǎo)書； 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則； 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性，以及可測量性的數(shù)據(jù)；