【正文】 續(xù)的加工中顯現(xiàn)的過(guò)程 ? 確認(rèn)的目的 —— 證實(shí)過(guò)程具有實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力 ? 規(guī)定確認(rèn)的安排 ?規(guī)定對(duì)需確認(rèn)的過(guò)程進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則 ?對(duì)設(shè)備認(rèn)可、對(duì)操作人員資格進(jìn)行鑒定 ?使用特定的方法和程序 ?記錄 ?再確認(rèn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 三種標(biāo)識(shí) ?產(chǎn)品標(biāo)識(shí) ?狀態(tài)標(biāo)識(shí) ?可追溯性標(biāo)識(shí) (唯一性標(biāo)識(shí) ) ? 標(biāo)識(shí)的作用 ?識(shí)別產(chǎn)品 ?識(shí)別監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài) ?可追溯 —— 唯一性 標(biāo)識(shí)和可追溯性 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 顧客財(cái)產(chǎn)包括： ?資金 ?物質(zhì) ?信息 ?知識(shí)產(chǎn)權(quán) ?顧客隱私 ?…… 顧客財(cái)產(chǎn) ? 控制要求 愛(ài)護(hù) ?識(shí)別 ?驗(yàn)證 ?保護(hù) ?維護(hù) ?報(bào)告 ?記錄 ? 顧客財(cái)產(chǎn)的范圍 ?在組織控制下 ?組織使用的 ?構(gòu)成產(chǎn)品一部分 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 目的 —— 確保產(chǎn)品的符合性 ? 產(chǎn)品防護(hù)期 ?在組織內(nèi)部處理 ?交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間 ? 防護(hù)控制包括： ?標(biāo)識(shí) ?搬運(yùn) ?包裝 ?貯存 ?保護(hù) ?產(chǎn)品的組成部分 產(chǎn)品防護(hù) 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ? 范圍 —— 證實(shí)產(chǎn)品符合性的監(jiān)視和測(cè)量裝置 ? 控制目的 —— 確保測(cè)量結(jié)果有效 ?能溯源的進(jìn)行周期或在使用前校準(zhǔn)或檢定 ?不能溯源的記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù) ?進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整 ?校準(zhǔn)狀態(tài)得到識(shí)別 ?防止偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的調(diào)整措施（封緘、有資格的人員操作、提供調(diào)整作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等） ?搬運(yùn)、貯存、維護(hù)期間防護(hù) ?發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)時(shí)，評(píng)價(jià)、記錄、采取必要的措施 ?用于測(cè)量目的的計(jì)算機(jī)軟件，必要時(shí)再確認(rèn) 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8 測(cè) 量 、 分 析 和 改 進(jìn) 監(jiān)視和測(cè)量 總則 不合格品控制 * 顧客滿意 內(nèi)部審核 * 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 糾正措施 * 預(yù)防措施 * 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 總則 ?關(guān)鍵詞 ?策劃 ?實(shí)施 ?測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程用于 ?證實(shí)符合性 ?產(chǎn)品 ?質(zhì)量管理體系 ?持續(xù)改進(jìn)有效性 ?確定包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及應(yīng)用程度 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 監(jiān)視和測(cè)量 ? 顧客滿意（ )：顧客對(duì)其要求已被滿足程 度的感受 ? 顧客滿意是對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量 ? 確定監(jiān)視和測(cè)量方法 ?獲取顧客感受信息的方法 ?主動(dòng)的 ?被動(dòng)的 ?利用所獲取的信息 顧客滿意 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 監(jiān)視和測(cè)量 ? 時(shí)機(jī) —— 策劃的時(shí)間間隔 ? 目的 —— 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性、有效性 ? 編制《內(nèi)部審核控制程序》 ?審核策劃 ?實(shí)施審核 ?報(bào)告結(jié)果 ?保持記錄 ? 審核策劃 ?考慮擬審核過(guò)程和區(qū)域的狀況、重要性、以往的審核結(jié)果 ?審核方案（規(guī)定審核準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法） ? 客觀公正要求 (依法審核 /審核員能力 /自己不審核自己部門工作 ) ? 受審核區(qū)域確保采取措施，消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及原因 ? 跟蹤活動(dòng) ? 記錄要求 內(nèi)部審核 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 監(jiān)視和測(cè)量 ? 對(duì)象 —— 質(zhì)量管理體系過(guò)程 ? 方法 —— 適宜的方法 ? 目的 —— 證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 ? 過(guò)程未達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 監(jiān)視和測(cè)量 ? 對(duì)象 —— 產(chǎn)品特性 ? 目的 —— 驗(yàn)證產(chǎn)品符合規(guī)定的要求 ? 時(shí)機(jī) —— 按策劃的安排，在產(chǎn)品形成過(guò)程的適當(dāng)階段 ? 保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù) ?接收準(zhǔn)則 ?記錄 ?放行產(chǎn)品的人員經(jīng)授權(quán) ? 放行條件 (含例外放行 ) ?正常情況 :策劃的安排均已完成 ?例外情況 :得到授權(quán)人批準(zhǔn) 得到顧客批準(zhǔn)（適用時(shí)） 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 不合格品控制 ? 不合格 ():未滿足要求 ? 目的 —— 防止其非預(yù)期的使用或交付 ? 編制《不合格品控制程序》 ?控制（判定、標(biāo)識(shí)） ?處置的職責(zé)權(quán)限 ? 處置不合格品 ?消除已發(fā)生的不合格（如返工、報(bào)廢） ?讓步、放行或接收不合格品（經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)） ?防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用（如返修、降級(jí)、改做他用） ? 不合格品處置后再次驗(yàn)證 ? 保持和控制記錄 ?不合格的性質(zhì) ?不合格品的處置 ? 交付或交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品，采取與不合格影響程度相適應(yīng)的措施 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 數(shù)據(jù)分析 ? 目的 ?證實(shí)質(zhì)量管理體系的 適宜性 和 有效性 ?評(píng)價(jià)在何處可以 持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量管理體系的有效性 ? 確定和收集適宜的數(shù)據(jù) ?監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果 ?其他有關(guān)來(lái)源 ? 確定分析數(shù)據(jù)使用的方法（包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)） ? 數(shù)據(jù)分析應(yīng)能提供下述方面的信息： ?顧客 ?產(chǎn)品符合性 ?過(guò)程和產(chǎn)品的特性趨勢(shì) ?供方品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 數(shù)據(jù)分析 (續(xù) ) ? ISO/TR 10017:2022 idt GB/Z 19027— 2022 《 統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南 》 ? 12種統(tǒng)計(jì)技術(shù) 1）描述性統(tǒng)計(jì) 2）試驗(yàn)設(shè)計(jì) 3）假設(shè)檢驗(yàn) 4）測(cè)量分析 5）過(guò)程能力分析 6）回歸分析 7）可靠性分析 8）抽樣 9）模擬 10）統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（ SPC）圖 11）統(tǒng)計(jì)容差法 12）時(shí)間序列分析 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 改進(jìn) ? 持續(xù)改進(jìn) ()：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng) ? 持續(xù)改進(jìn)的七大活動(dòng)（方法 /途徑） ?質(zhì)量方針 ?質(zhì)量目標(biāo) ?審核結(jié)果 ?數(shù)據(jù)分析 ?糾正措施 ?預(yù)防措施 ?管理評(píng)審 持續(xù)改進(jìn) 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 改進(jìn) ? 糾正措施 ()：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 ? 糾正措施應(yīng)與不合格的影響程度相適應(yīng)。 ? 編制《糾正措施控制程序》，內(nèi)容應(yīng)包括： ?評(píng)審 不合格 ?確定 不合格的原因 ?評(píng)價(jià) 采取措施的需求 ?確定 和 實(shí)施 所采取的措施 ?記錄 所采取措施的結(jié)果 ?評(píng)審 所采取的措施的有效性 糾正措施 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 改進(jìn) ? 預(yù)防措施 ()：為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 ? 預(yù)防措施應(yīng)與潛在不合格的影響程度相適應(yīng)。