質量管理體系內審員培訓教程(中)-資料下載頁
2025-02-03 19:57本頁面
【導讀】采用質量管理體系應當是組織的一項戰(zhàn)略性決策。組織不斷變化的需求?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關要求的指南。本標準規(guī)定的質量管理體系要求已經考慮了八項質量管理原則。建立、實施質量管理體系以及改進有效性時采用過程方法。通過使用資源和管理，將輸入轉化為輸出的活動可視為過程。過程方法的優(yōu)點是對諸過程之間的聯系以及組合和相互作用進行連續(xù)的控制。過程方法應用時，強調以下方面的重要性：。在客觀測量的基礎上，持續(xù)改進過程。證實其有能力穩(wěn)定提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品。適用于各種類型不同規(guī)模和不同產品的組織；5個方面的QMS總要求。組織應以靈活的方式將其QMS形成文件。QMS文件多少與詳略程度取決于。對文件進行評審與更新，并再次批準。識別文件的更改和現行修訂狀態(tài)。確保在使用處可獲得。防止作廢文件非預期使用。標識、貯存、保護。最高管理者在QMS中的九項職責
【正文】 前進行校準和（或）檢定（驗證）。當不存在上述標準時，記錄校準或檢定（驗證）的依據 ? 必要時進行調整或必要時再調整 ? 具有識別，確定校準狀態(tài) ? 防止可能使測量結果失效的調整 ? 在搬運、維護、貯存期間防止損壞或失效 ? 當發(fā)現測量設備不符合要求時，應對以往測量結果的有效性進行評價 ? 計算機軟件用于監(jiān)測時使用前進行確認，必要時重新確認 第 8 節(jié) 測量、分析和改進 (上 ) 總則 ? 目的：利用統(tǒng)計技術，幫助理解變異的原因，防止變異引起的問題，促進持續(xù)改進 ? 策劃和實施適用的統(tǒng)計技術 監(jiān)視和測量 . 顧客滿意 ? 顧客滿意是指顧客對其要求已被滿足的程度的感受 ? 組織應確定如何獲取和利用信息的方法 ? 作為 QMS業(yè)績的一種評價，促進 QMS的持續(xù)改進 . 顧客滿意 ? 監(jiān)視顧客感受的方法有：顧客滿意度調查、來自顧客的 已交付產品質量方面數據、用戶意見調查、流失業(yè)務分析、顧客贊揚、索賠、經銷商報告等。 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網友（洪楓）為 您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 ．內部審核 ? 目的：是自我改進的手段 ? 時機：按策劃的時間間隔實施 ? 確定 QMS是否滿足下列要求： ? 符合產品實現策劃的安排 ? 符合標準所規(guī)定的 QMS要求 ? 符合組織所確定的 QMS要求 ? QMS得到有效實施和保持 ? 內審程序應形成《內審程序》文件，規(guī)定策劃、實施、結果報告、審核記錄的職責和要求 ? 保持審核公正性和客觀性，審核員不審核自己的工作 ? 確保及時采 取糾正和糾正措施并驗證實施的有效性 第 8 節(jié) 測量、分析和改進 (中 ) ．過程的監(jiān)視和測量 ? 范圍：質量管理體系的過程 ? 方法：適宜的方法監(jiān)視，適用時進行測量 ? 目的：證實過程實現所策劃結果的能力，確保產品的符合性 ? 當未能達到策劃的結果時，應采取適當的糾正和糾正措施 ? 當確定適宜的方法時，考慮監(jiān)視和測量的類型和程度 ．產品的監(jiān)視和測量 ? 需考慮和確定以下幾點： ? 對象：產品的特性 ? 目的：驗證產品要求已得到滿足 ? 依據：產品實現所策劃 的安排 ? 時機：在產品實現過程的適當階段 ? 保持符合接收準則的證據 ? 記錄應指明有權放行產品的人員 ? 特殊情況下的產品放行和交付使用 ? 有關授權人員批準 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網友（洪楓）為 您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 ? 適用時顧客批準 不合格品控制 ? 范圍：在產品實現全過程的各階段產生的不合格品 ? 目的：防止不合格品非預期的使用或交付 ? 控制要求： ? 識別和評審不合格品 ? 在評審的基礎上采用下列一種或幾種途徑進行處置 ? 消除已發(fā)現的不合格品 ? 讓步使用、放行或接收不合格品 ? 防止原預期的使 用或應用 ? 制定《不合格品控制程序》文件，規(guī)定不合格品控制和處置的職責和權限 ? 不合格品得到糾正后應再次驗證 ? 組織對交付和使用后發(fā)現的不合格，應采取措施 第 8 節(jié) 測量、分析和改進 (下 ) 數據分析 ? 組織應確定、收集數據對其分析 ? 目的： ? 證實 QMS的適宜性和有效性 ? 評價在何處可以持續(xù)改進 QMS的有效性 ? 數據分析提供的信息至少包括： ? 顧客滿意（見 ） ? 與產品要求的符合性 (見 ) ? 過程和產品的特性 及趨勢，包括采取預防措施的機會 (見 ) ? 供方 (見 ) 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網友（洪楓）為 您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁 改進 ．持續(xù)改進 ? 目的：持續(xù)改進 QMS有效性 ? 應通過以下手段或措施：質量方針、 質量目標、審核結果、數據分析、糾正措施和預防措施、管理評審 ．糾正措施 ? 糾正：為消除已發(fā)現的不合格所采取的措施 ? 糾正措施：為消除已發(fā)現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 ? 糾正措施程序應形成文件，規(guī)定以下要求： ? 評審不合格（包括顧客抱怨） ? 確定不合 格原因 ? 評價確保不合格不再發(fā)生的措施需求 ? 確定和實施所需的措施 ? 記錄所采取措施結果 ? 評審所采取的糾正措施的有效性 ．預防措施 ? 預防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 ? 預防措施程序應形成文件，規(guī)定以下要求： ? 確定潛在不合格及其原因 ? 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求 ? 確定和實施所需的措施 ? 記錄所采取措施的結果 ? 評審所采取的預防措施的有效性 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網友（洪楓）為 您奉獻， ： 332985688 主頁 雙擊頁眉頁腳后可刪除， 網友（洪楓）為您奉獻， ： 332985688 主頁
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