【正文】 表⑴ 制定檢查表的目的① 實現(xiàn)審核的專業(yè)化；② 落實審核的抽樣工作方法；③ 保證審核過程按計劃進(jìn)行；④ 保證審核的覆蓋面；⑤ 保證審核結(jié)果具有代表性；⑥ 彌補審核員的經(jīng)驗不足。⑵ 檢查表的作用① 檢查表列出了需審核的要點，以確保審核覆蓋的完整；② 使審核目的清楚，并使審核按計劃進(jìn)度進(jìn)行；③ 減少審核的偏見并減輕審核工作量；④ 作為審核記錄（報告）的歷史參考文件；⑤ 使受審核方確信審核員的專業(yè)水平。 檢查表的制定與內(nèi)容⑴ 檢查表的制定① 由審核員根據(jù)任務(wù)分配準(zhǔn)備檢查表；② 檢查表須經(jīng)審核組長批準(zhǔn)；③ 根據(jù)審核對象的規(guī)模及復(fù)雜程度決定檢查表的多少；④ 應(yīng)覆蓋質(zhì)量體系各主要部分。⑵ 檢查表的內(nèi)容① 計劃審核的項目；② 需尋找的證據(jù)；③ 所依據(jù)的文件的要點；④ 抽樣的方法和數(shù)量；⑤ 完成該項檢查的時間。 檢查表的設(shè)計要點⑴ 設(shè)計要點① 應(yīng)對照質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及公司的質(zhì)量體系文件；② 應(yīng)選擇典型的質(zhì)量問題；③ 應(yīng)突出要審核區(qū)域的主要職能；④ 抽樣必須具有代表性，要選好準(zhǔn)備審核的項目及要尋找的客觀證據(jù)；⑤ 應(yīng)考慮審核員的經(jīng)驗、知識等，不熟練的審核員需要較詳細(xì)的檢查表。⑵ 內(nèi)部審核檢查表的特點① 開展內(nèi)部質(zhì)量審核用的檢查表格式各組織相對固定；② 根據(jù)審核工作的需要，可在通用檢查表基礎(chǔ)上制訂針對不同問題、不同部門、不同活動的檢查表；③ 檢查表具備完整的覆蓋面；④ 檢查表的內(nèi)容相對穩(wěn)定；⑤ 檢查表可作為受審核部門準(zhǔn)備接受審核的參考文件，便于取得對審核的了解和認(rèn)真做好審核準(zhǔn)備工作。⑶ 內(nèi)部審核檢查表的范圍一般應(yīng)超出外部審核的要求① 應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理方面的全部要求；② 可包含本組織的一些特殊要求；③ 可加大抽樣面。 檢查表的使用⑴ 有效使用檢查表① 使審核工作有序、按計劃進(jìn)行；② 靈活應(yīng)用檢查表以達(dá)到最終目的；③ 防止機械呆板，隨時注意檢查表以外有助于審核結(jié)論的內(nèi)容；⑵ 使用檢查表應(yīng)注意的問題① 不應(yīng)只采用是否問答的模式，否則會導(dǎo)致審核失??；② 審核員進(jìn)入一個部門或區(qū)域時，應(yīng)請有關(guān)人員介紹體系是如何運作的；③ 詢問執(zhí)行人員是如何按照體系文件規(guī)定工作的，是否有文件化的程序；④ 觀察執(zhí)行人員按照有關(guān)程序工作情況；⑤ 驗證必要的記錄或文件；⑥ 按手冊、程序或標(biāo)準(zhǔn)評價上述了解到的情況，并決定是否符合要求；⑦ 最后利用檢查表確保所有方面的要求都已查到；⑧ 切忌機械地從檢查表的第一個問題按順序開始，應(yīng)該把問、評價、記錄結(jié)合起來，然后利用檢查表確保提出了所有問題并得到答復(fù)；⑨ 盡可能不要照著事先準(zhǔn)備好的檢查表去宣讀一個個問題。實際上，熟練的審核員的檢查表是記在腦子里的。 現(xiàn)場審核記錄表 審核員記錄的作用① 便于以后需要時查閱；② 便于核實客觀證據(jù)時查閱；③ 便于同事進(jìn)行調(diào)查時參閱；③ 便于有連續(xù)性線索的繼續(xù)審核。 對審核員記錄的主要要求① 記錄應(yīng)清楚、全面、易懂、便于查閱；② 記錄應(yīng)準(zhǔn)確，例如什么文件，什么物資標(biāo)識、產(chǎn)品批號、設(shè)備編號、記錄編號、合同號碼、陳述人職位和工作崗位等；④ 記錄的格式無統(tǒng)一規(guī)定，一般由審核員自定。 內(nèi)審不合格報告 確定不合格的原則⑴ 不合格的報告① 對現(xiàn)場審核中得到的觀察結(jié)果進(jìn)行評審確定的不合格；② 經(jīng)受審核方領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)；③ 審核組用文字描述不合格內(nèi)容；④ 以正式文件方式提交給受審核方。⑵ 不合格的原因① 質(zhì)量體系文件與選定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同的要求不符；② 未執(zhí)行質(zhì)量體系文件的規(guī)定或?qū)嶋H執(zhí)行不符合質(zhì)量體系文件的規(guī)定；③ 雖按文件規(guī)定運作，但缺乏有效性。⑶ 不合格的確定原則① 嚴(yán)格依據(jù)客觀證據(jù)；② 有爭議的問題可進(jìn)行重新確認(rèn)或由審核組長決定。 不合格報告的內(nèi)容與格式⑴ 不合格陳述要點① 引用可以追溯的證據(jù)（事實、地點、當(dāng)事者、涉及的文件號、產(chǎn)品批號、有關(guān)文件內(nèi)容、有關(guān)人員的口頭陳述等）；② 文字盡量簡單明了，便于理解；③ 結(jié)論明確，說明違反了什么文件的規(guī)定（如質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、合同等）。⑵ 不合格報告的內(nèi)容① 受審核方名稱；② 受審核的部門或人員；③ 審核員；④ 陪同人員；⑤ 日期；⑥ 不合格現(xiàn)象的描述；⑦ 不合格現(xiàn)象的結(jié)論； ⑧ 不合格的類型（按嚴(yán)重程度）； ⑨ 受審核方的確認(rèn)；⑩ 對不合格的糾正要求；? 受審核方對糾正措施及完成時間的承諾；? 采取糾正措施后的驗證記錄等。 不合格的類型⑴ 嚴(yán)重不合格① 質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求不符；② 造成系統(tǒng)性失效的不合格（可能需由多個輕微不合格去說明）；可造成嚴(yán)重后果的不合格；③ 區(qū)域性實施嚴(yán)重失效（可能需由多個輕微不合格去說明）；需花較長時間和較多的人力才能糾正的不合格等。 ⑵ 輕微不合格① 孤立的人為錯誤；② 文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重；③ 對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不合格等；⑶ 不合格報告格式確定原則① 無統(tǒng)一規(guī)定，視各組織的工作習(xí)慣而定② 無論何種格式，所必須有的內(nèi)容應(yīng)完善。 體系運行情況判斷⑴ 管理層對體系運作情況的了解① 判定體系是否正常運作；② 各項規(guī)定要求是否被執(zhí)行；③ 執(zhí)行的情況是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)；④ 特別是新建立體系或經(jīng)重大修改的體系是否適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。⑵ 外部審核前體系運作的判斷① 判斷是否可申請外部審核；② 在外部審核前是否可糾正已發(fā)現(xiàn)的不足；③ 判斷在外部審核時是否會出現(xiàn)嚴(yán)重不合格情況。⑶ 以提高和改進(jìn)為目的對質(zhì)量體系運作的判斷① 判斷質(zhì)量體系現(xiàn)狀是否有改進(jìn)的潛力；② 提高產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量是否需增加必要的資源；③ 其他方面的改進(jìn)（如技術(shù)改進(jìn)、人員素質(zhì)等）。 不合格報告的分發(fā)⑴ 分發(fā)范圍 分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責(zé)任部門和相關(guān)責(zé)任部門。⑵ 分發(fā)要求 不合格報告分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄并保存，以便后續(xù)的糾正措施跟蹤。 內(nèi)部審核報告 審核報告的內(nèi)容與格式⑴ 審核報告的內(nèi)容① 審核的目的和范圍；② 受審核的部門及日期；③ 實施審核所依據(jù)的文件、程序及標(biāo)準(zhǔn)；④ 審核員姓名；⑤ 受審核部門的主要參與者姓名及職務(wù)；⑥ 首次會議記錄；⑦ 不合格報告及不合格項分布表；⑧ 末次會議記錄；⑨ 審核綜述及審核結(jié)論；⑩ 對糾正措施完成的要求；? 報告的分發(fā)范圍；? 審核組長批準(zhǔn)簽字；? 其他內(nèi)容（如報告編號、審核編號等）。⑵ 審核報告的格式① 無規(guī)定格式，各企業(yè)可采用自己習(xí)慣的方式；② 內(nèi)容上應(yīng)完善。 審核報告的分發(fā)與存檔⑴ 分發(fā)范圍① 報告應(yīng)經(jīng)審核組長批準(zhǔn)后分發(fā)；② 分發(fā)范圍為所有與審核有關(guān)的部門及組織的有關(guān)高層管理者、管理者代表等；③ 報告的分發(fā)應(yīng)簽收。⑵ 存檔① 由規(guī)定的文件保管責(zé)任人負(fù)責(zé)存檔；② 組長與文件保管人做好移交手續(xù)；③ 注意后續(xù)工作（如糾正措施驗收等）產(chǎn)生的存檔。（舉例見后）：《質(zhì)量審核計劃》《內(nèi)部質(zhì)量審核通知單》 《內(nèi)審檢查表》《內(nèi)審不符合項改善通知書》《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》