【正文】 關(guān)人員的口頭陳述等）；② 文字盡量簡單明了，便于理解；③ 結(jié)論明確，說明違反了什么文件的規(guī)定（如質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、合同等）。 體系運(yùn)行情況判斷⑴ 管理層對體系運(yùn)作情況的了解① 判定體系是否正常運(yùn)作；② 各項(xiàng)規(guī)定要求是否被執(zhí)行；③ 執(zhí)行的情況是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)；④ 特別是新建立體系或經(jīng)重大修改的體系是否適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。⑵ 分發(fā)要求 不合格報(bào)告分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄并保存，以便后續(xù)的糾正措施跟蹤。⑵ 存檔① 由規(guī)定的文件保管責(zé)任人負(fù)責(zé)存檔；② 組長與文件保管人做好移交手續(xù)；③ 注意后續(xù)工作（如糾正措施驗(yàn)收等）產(chǎn)生的存檔。⑵ 審核報(bào)告的格式① 無規(guī)定格式，各企業(yè)可采用自己習(xí)慣的方式；② 內(nèi)容上應(yīng)完善。⑶ 以提高和改進(jìn)為目的對質(zhì)量體系運(yùn)作的判斷① 判斷質(zhì)量體系現(xiàn)狀是否有改進(jìn)的潛力；② 提高產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量是否需增加必要的資源；③ 其他方面的改進(jìn)（如技術(shù)改進(jìn)、人員素質(zhì)等）。 不合格的類型⑴ 嚴(yán)重不合格① 質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求不符；② 造成系統(tǒng)性失效的不合格（可能需由多個(gè)輕微不合格去說明）；可造成嚴(yán)重后果的不合格；③ 區(qū)域性實(shí)施嚴(yán)重失效（可能需由多個(gè)輕微不合格去說明）；需花較長時(shí)間和較多的人力才能糾正的不合格等。⑵ 不合格的原因① 質(zhì)量體系文件與選定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同的要求不符；② 未執(zhí)行質(zhì)量體系文件的規(guī)定或?qū)嶋H執(zhí)行不符合質(zhì)量體系文件的規(guī)定；③ 雖按文件規(guī)定運(yùn)作，但缺乏有效性。實(shí)際上，熟練的審核員的檢查表是記在腦子里的。 檢查表的設(shè)計(jì)要點(diǎn)⑴ 設(shè)計(jì)要點(diǎn)① 應(yīng)對照質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及公司的質(zhì)量體系文件；② 應(yīng)選擇典型的質(zhì)量問題；③ 應(yīng)突出要審核區(qū)域的主要職能；④ 抽樣必須具有代表性，要選好準(zhǔn)備審核的項(xiàng)目及要尋找的客觀證據(jù)；⑤ 應(yīng)考慮審核員的經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)等，不熟練的審核員需要較詳細(xì)的檢查表。 內(nèi)審檢查表⑴ 制定檢查表的目的① 實(shí)現(xiàn)審核的專業(yè)化；② 落實(shí)審核的抽樣工作方法；③ 保證審核過程按計(jì)劃進(jìn)行；④ 保證審核的覆蓋面；⑤ 保證審核結(jié)果具有代表性；⑥ 彌補(bǔ)審核員的經(jīng)驗(yàn)不足。 審核計(jì)劃⑴ 目的① 明確審核的目的和范圍；② 保證審核按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行，便于控制審核過程；③ 使受審核方做好準(zhǔn)備；④ 確定審核的策略。年度審核計(jì)劃是在一年內(nèi)審核的合理安排，審核頻次與時(shí)間安排應(yīng)依據(jù)組織內(nèi)審程序書中的規(guī)定。企業(yè)應(yīng)依實(shí)際狀況選擇，但一般而言，聘請外部教師至企業(yè)內(nèi)訓(xùn)練內(nèi)審員是最為恰當(dāng)，可兼得內(nèi)、外訓(xùn)的益處。 訓(xùn)練方式訓(xùn)練方式可采用內(nèi)訓(xùn)或外訓(xùn)，此兩種方式各有優(yōu)點(diǎn)如下：⑴ 內(nèi)訓(xùn)：可依公司或產(chǎn)業(yè)特性作解說，溝通較易且成本較低。兩者同時(shí)有效且落實(shí)的施行，對公司將產(chǎn)生成倍效果。 跟催、記錄匯整與提報(bào)管理評審⑴ 糾正期限到達(dá)時(shí)，內(nèi)審員應(yīng)負(fù)跟催的責(zé)任，并將跟催結(jié)果記錄于不合格報(bào)告中。⑸ 內(nèi)審員依序報(bào)告不合格事項(xiàng)的客觀證據(jù)。 總結(jié)會(huì)議內(nèi)審報(bào)告完成后，內(nèi)審組長即可要求被審核部門主管進(jìn)入，共同召開總結(jié)會(huì)議，總結(jié)會(huì)議的內(nèi)容如下：⑴ 致感謝詞：由內(nèi)審組長感謝被審核單位的合作。⑵ 次要不合格 當(dāng)不合格事項(xiàng)為偶發(fā)性疏失時(shí)，則為次要不合格。有些公司會(huì)將不合格事項(xiàng)，依其情節(jié)輕重再區(qū)分為以下三類：⑴ 主要不合格 下列情形屬主要不合格：A ISO9001的要求未被規(guī)范于質(zhì)量體系文件中。①將質(zhì)量體系的成敗歸結(jié)于內(nèi)部質(zhì)量審核作業(yè)。②詳加解說內(nèi)審員提出的問題。⑤態(tài)度肯定。⑶ 一個(gè)成功的內(nèi)審人員應(yīng)具備的態(tài)度有以下數(shù)項(xiàng)：①好的傾聽者。④上述的審核技巧，其實(shí)就是反復(fù)的查驗(yàn)說、寫、做三者是否一致，我們可以圖示如下： （被審核者的敘述）說 寫 做 （各類文件要求） （記錄或其它證據(jù)）⑵ 內(nèi)審管理內(nèi)審人員在有限時(shí)間內(nèi)完成工作，有待下列管理行為的實(shí)施：①可利用內(nèi)審檢查表分配每一工作所需時(shí)間，并避免不重要細(xì)節(jié)的反復(fù)追查浪費(fèi)。開始會(huì)議結(jié)束后，陪審人員即可引領(lǐng)審核員至審核會(huì)場，相關(guān)人員至工作崗位等待審核。⑷ 審核組長說明審核時(shí)程并要求確認(rèn)。⑸ 安排陪審人員。 被審核單位的工作準(zhǔn)備被審核單位收到內(nèi)審?fù)ㄖ?，?yīng)著手進(jìn)行各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，其內(nèi)容包括：⑴ 提供內(nèi)審員所需要的質(zhì)量文件與輔助資料。⑹ 內(nèi)部質(zhì)量審核作業(yè)亦應(yīng)接受審核。⑵ 負(fù)責(zé)內(nèi)審某部門的內(nèi)審員應(yīng)與被內(nèi)審部門及業(yè)務(wù)相獨(dú)立。⑦ 計(jì)劃變更時(shí)應(yīng)由原排定人員及核準(zhǔn)人員予以變更。③ 凡與質(zhì)量管理作業(yè)相關(guān)的作業(yè)皆應(yīng)納入。 提報(bào)管理評審記錄匯總跟 催糾正措施總結(jié)會(huì)議制作審核報(bào)告審 核開始會(huì)議審核員準(zhǔn)備工作文件被審核單位的工作準(zhǔn)備成立審核小組訓(xùn)練審核人員規(guī)劃審核計(jì)劃審核前準(zhǔn)備作業(yè)階段 審核施行作業(yè)階段