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正文內(nèi)容

內(nèi)審員培訓(xùn)教材--形成文件的質(zhì)量管理體系-免費(fèi)閱讀

2025-08-28 14:12 上一頁面

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【正文】 內(nèi)部審核報告 審核報告的內(nèi)容與格式⑴ 審核報告的內(nèi)容① 審核的目的和范圍;② 受審核的部門及日期;③ 實(shí)施審核所依據(jù)的文件、程序及標(biāo)準(zhǔn);④ 審核員姓名;⑤ 受審核部門的主要參與者姓名及職務(wù);⑥ 首次會議記錄;⑦ 不合格報告及不合格項(xiàng)分布表;⑧ 末次會議記錄;⑨ 審核綜述及審核結(jié)論;⑩ 對糾正措施完成的要求;? 報告的分發(fā)范圍;? 審核組長批準(zhǔn)簽字;? 其他內(nèi)容(如報告編號、審核編號等)。⑵ 不合格報告的內(nèi)容① 受審核方名稱;② 受審核的部門或人員;③ 審核員;④ 陪同人員;⑤ 日期;⑥ 不合格現(xiàn)象的描述;⑦ 不合格現(xiàn)象的結(jié)論; ⑧ 不合格的類型(按嚴(yán)重程度); ⑨ 受審核方的確認(rèn);⑩ 對不合格的糾正要求;? 受審核方對糾正措施及完成時間的承諾;? 采取糾正措施后的驗(yàn)證記錄等。 檢查表的使用⑴ 有效使用檢查表① 使審核工作有序、按計(jì)劃進(jìn)行;② 靈活應(yīng)用檢查表以達(dá)到最終目的;③ 防止機(jī)械呆板,隨時注意檢查表以外有助于審核結(jié)論的內(nèi)容;⑵ 使用檢查表應(yīng)注意的問題① 不應(yīng)只采用是否問答的模式,否則會導(dǎo)致審核失敗;② 審核員進(jìn)入一個部門或區(qū)域時,應(yīng)請有關(guān)人員介紹體系是如何運(yùn)作的;③ 詢問執(zhí)行人員是如何按照體系文件規(guī)定工作的,是否有文件化的程序;④ 觀察執(zhí)行人員按照有關(guān)程序工作情況;⑤ 驗(yàn)證必要的記錄或文件;⑥ 按手冊、程序或標(biāo)準(zhǔn)評價上述了解到的情況,并決定是否符合要求;⑦ 最后利用檢查表確保所有方面的要求都已查到;⑧ 切忌機(jī)械地從檢查表的第一個問題按順序開始,應(yīng)該把問、評價、記錄結(jié)合起來,然后利用檢查表確保提出了所有問題并得到答復(fù);⑨ 盡可能不要照著事先準(zhǔn)備好的檢查表去宣讀一個個問題。內(nèi)部審核計(jì)劃有的以內(nèi)審?fù)ㄖ獑蔚男问桨l(fā)放。3. 內(nèi)審工作文件的編寫內(nèi)審工作文件主要有: ⑴ 內(nèi)審計(jì)劃與內(nèi)審?fù)ㄖ獑微? 內(nèi)審檢查表⑶ 現(xiàn)場審核記錄表⑷ 內(nèi)審不合格報告(內(nèi)審不符合項(xiàng)改善通知書)⑸ 內(nèi)審報告 內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)審計(jì)劃包括年度審核工作計(jì)劃與(本次)審核計(jì)劃兩種。⑵ 最好是由普遍于各部門的干部擔(dān)任。糾正措施應(yīng)不僅是針對該事件的表象進(jìn)行改善,更重要的是如何避免同樣問題的再度發(fā)生。嚴(yán)格說來,建議觀察事項(xiàng)并非不合格,故事后是否需進(jìn)行糾正并非一定,完全視被審核部門的態(tài)度而定,建議觀察事項(xiàng)也不需要留下記錄,僅需口頭提示即可。 制作審核報告審核工作告一段落時,內(nèi)審小組應(yīng)尋找一獨(dú)立空間,討論與溝通內(nèi)審結(jié)果,并針對每一個不合格事項(xiàng)填寫一張不合格報告。⑷ 被審核者應(yīng)具備的態(tài)度則包括:①提供必要的文件與記錄。而無論檢查結(jié)果是合格、不合格或不適用,均應(yīng)記載在檢查表上,以證明該項(xiàng)檢查確實(shí)執(zhí)行。⑺ 被審核部門主管詢問與會代表是否有不清楚的地方,請審核員再加以澄清,若無問題,則宣布散會。⑷ 備妥相關(guān)人員記錄以方便審核。⑸ 可由同性質(zhì)的部門相互審核,以便相互學(xué)習(xí)借鑒。⑥ 審核時程的排定應(yīng)考慮是否與其它審核相互錯開或同時進(jìn)行。⑶ 體系審核+產(chǎn)品審核 系需同時通過體系審核與產(chǎn)品驗(yàn)證 內(nèi)部質(zhì)量審核循環(huán)內(nèi)部質(zhì)量審核作業(yè)為一種持續(xù)不斷改進(jìn)的過程,它是一個循環(huán),而非一次可完成的工作,其循環(huán)可以下圖表示。 質(zhì)量審核的種類 以審核員的角色來區(qū)分⑴ 第一者審核: 亦即內(nèi)部審核。②提供被審核者改進(jìn)質(zhì)量體系的機(jī)會,以追求持續(xù)改善。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。 以5W1H反復(fù)自我檢查是否交代清楚文件,對于每一事件的描述,皆應(yīng)反復(fù)依5W1H的技巧自我檢查是否有交待不清楚或遺漏敘述的情形,而5W1H則是以下6個字的縮寫:⑴ Who (人)⑵ When (時) ⑶ Where (地)⑷ What (事)⑸ Why (為何)⑹ How (如何)第三部分 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核1. 內(nèi)審概述 質(zhì)量審核ISO9000:2000中對審核的定義為:“為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程”。此尤以簽字欄位更需注意。 標(biāo)準(zhǔn)書撰寫指導(dǎo) 標(biāo)準(zhǔn)書的種類 標(biāo)準(zhǔn)書是支援程序書于執(zhí)行階段時重要的依據(jù),一般可以分成以下幾類:⑴ 生產(chǎn)活動: ⑵ 檢驗(yàn)活動 ⑶ 設(shè)備儀器 F量規(guī)儀器檢校標(biāo)準(zhǔn)⑷ 其他 標(biāo)準(zhǔn)書的撰寫標(biāo)準(zhǔn)書主要是給直接作業(yè)人員使用,因此標(biāo)準(zhǔn)書之撰寫應(yīng)淺顯易懂,文字?jǐn)⑹鲆撕喍蹋粦?yīng)長篇大論,于適當(dāng)之處輔以圖形、照片說明,或是配合現(xiàn)場放置大型看板、海報以隨時提醒作業(yè)人員。③ 參考文件:指本程序參考的文件名稱及編號,包括ISO9001條文、質(zhì)量手冊或其他程序書。(3) 規(guī)劃及訂定管理性質(zhì)量活動的書面化文件。(6) 質(zhì)量管理體系中質(zhì)量要項(xiàng)的敘述A. 撰寫重點(diǎn):因質(zhì)量手冊為ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與程序書間之橋梁,故應(yīng)將ISO9001的要求,逐項(xiàng)以具體、符合公司運(yùn)作的原則在質(zhì)量手冊中加以規(guī)范,同時將其規(guī)定索引至程序書。(4) 展示公司對質(zhì)量管理與質(zhì)量保證的企圖與決心。、依據(jù)公司現(xiàn)行之作業(yè)流程擬出文件清單。二、 質(zhì)量管理體系文件1 質(zhì)量管理體系常用文件類型在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件:a) 質(zhì)量手冊;b) 質(zhì)量計(jì)劃;c) 規(guī)范;d) 記錄;e) 指南:闡明推薦的方法或建議的文件;f) 形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣:提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件 。過程存在于組織之內(nèi),基本的方法只要識別過程和以最適度的系統(tǒng)的方式對其進(jìn)行管理。 ⑵ 文件撰寫的基本訓(xùn)練。 質(zhì)量手冊撰寫指導(dǎo) 質(zhì)量手冊的意義(1) 符合ISO9001 。B. 手冊管理方式:手冊持有的管制、制修訂的規(guī)定、審核權(quán)限、分發(fā)、回收……等。(7) 質(zhì)量手冊修訂記錄修訂記錄可載明修訂日期、修訂內(nèi)容、修訂版本等。但無論如何,在撰寫文件時需要有一個統(tǒng)一的內(nèi)容段落編排方式,才不至于使文件撰寫者在撰寫文件時產(chǎn)生不一致的現(xiàn)象。⑧ 附 件:指本程序中所提及的表單。無論是質(zhì)量手冊、程序書或是標(biāo)準(zhǔn)書,要將其落實(shí),一定要依賴表單。 選詞用句應(yīng)具備信、達(dá)、雅三原則⑴ 信 忠于本意、不渲染、不夸張、不加油添醋、不隱瞞,將事實(shí)的真相完整的表達(dá)出來。在ISO9001:,即明文要求須建立公司的內(nèi)部審核制度,其要求的內(nèi)容包括:組織應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:a)符合策劃的安排()、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求;b)得到有效實(shí)施與保持。 質(zhì)量審核的目的執(zhí)行質(zhì)量審核的目的,可依內(nèi)部審核或外部審核而定。⑵ 不定期審核: 組織產(chǎn)品、服務(wù)或活動發(fā)生明顯變化時,
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