【正文】 內(nèi)部審核報告 審核報告的內(nèi)容與格式⑴ 審核報告的內(nèi)容① 審核的目的和范圍；② 受審核的部門及日期；③ 實施審核所依據(jù)的文件、程序及標準；④ 審核員姓名；⑤ 受審核部門的主要參與者姓名及職務(wù)；⑥ 首次會議記錄；⑦ 不合格報告及不合格項分布表；⑧ 末次會議記錄；⑨ 審核綜述及審核結(jié)論；⑩ 對糾正措施完成的要求；? 報告的分發(fā)范圍；? 審核組長批準簽字；? 其他內(nèi)容（如報告編號、審核編號等）。⑵ 不合格報告的內(nèi)容① 受審核方名稱；② 受審核的部門或人員；③ 審核員；④ 陪同人員；⑤ 日期；⑥ 不合格現(xiàn)象的描述；⑦ 不合格現(xiàn)象的結(jié)論； ⑧ 不合格的類型（按嚴重程度）； ⑨ 受審核方的確認；⑩ 對不合格的糾正要求；? 受審核方對糾正措施及完成時間的承諾；? 采取糾正措施后的驗證記錄等。 檢查表的使用⑴ 有效使用檢查表① 使審核工作有序、按計劃進行；② 靈活應用檢查表以達到最終目的；③ 防止機械呆板，隨時注意檢查表以外有助于審核結(jié)論的內(nèi)容；⑵ 使用檢查表應注意的問題① 不應只采用是否問答的模式，否則會導致審核失?。虎?審核員進入一個部門或區(qū)域時，應請有關(guān)人員介紹體系是如何運作的；③ 詢問執(zhí)行人員是如何按照體系文件規(guī)定工作的，是否有文件化的程序；④ 觀察執(zhí)行人員按照有關(guān)程序工作情況；⑤ 驗證必要的記錄或文件；⑥ 按手冊、程序或標準評價上述了解到的情況，并決定是否符合要求；⑦ 最后利用檢查表確保所有方面的要求都已查到；⑧ 切忌機械地從檢查表的第一個問題按順序開始，應該把問、評價、記錄結(jié)合起來，然后利用檢查表確保提出了所有問題并得到答復；⑨ 盡可能不要照著事先準備好的檢查表去宣讀一個個問題。內(nèi)部審核計劃有的以內(nèi)審通知單的形式發(fā)放。3. 內(nèi)審工作文件的編寫內(nèi)審工作文件主要有： ⑴ 內(nèi)審計劃與內(nèi)審通知單⑵ 內(nèi)審檢查表⑶ 現(xiàn)場審核記錄表⑷ 內(nèi)審不合格報告（內(nèi)審不符合項改善通知書）⑸ 內(nèi)審報告 內(nèi)審計劃內(nèi)審計劃包括年度審核工作計劃與（本次）審核計劃兩種。⑵ 最好是由普遍于各部門的干部擔任。糾正措施應不僅是針對該事件的表象進行改善，更重要的是如何避免同樣問題的再度發(fā)生。嚴格說來，建議觀察事項并非不合格，故事后是否需進行糾正并非一定，完全視被審核部門的態(tài)度而定，建議觀察事項也不需要留下記錄，僅需口頭提示即可。 制作審核報告審核工作告一段落時，內(nèi)審小組應尋找一獨立空間，討論與溝通內(nèi)審結(jié)果，并針對每一個不合格事項填寫一張不合格報告。⑷ 被審核者應具備的態(tài)度則包括：①提供必要的文件與記錄。而無論檢查結(jié)果是合格、不合格或不適用，均應記載在檢查表上，以證明該項檢查確實執(zhí)行。⑺ 被審核部門主管詢問與會代表是否有不清楚的地方，請審核員再加以澄清，若無問題，則宣布散會。⑷ 備妥相關(guān)人員記錄以方便審核。⑸ 可由同性質(zhì)的部門相互審核，以便相互學習借鑒。⑥ 審核時程的排定應考慮是否與其它審核相互錯開或同時進行。⑶ 體系審核+產(chǎn)品審核 系需同時通過體系審核與產(chǎn)品驗證 內(nèi)部質(zhì)量審核循環(huán)內(nèi)部質(zhì)量審核作業(yè)為一種持續(xù)不斷改進的過程，它是一個循環(huán)，而非一次可完成的工作，其循環(huán)可以下圖表示。 質(zhì)量審核的種類 以審核員的角色來區(qū)分⑴ 第一者審核： 亦即內(nèi)部審核。②提供被審核者改進質(zhì)量體系的機會，以追求持續(xù)改善。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。 以5W1H反復自我檢查是否交代清楚文件，對于每一事件的描述，皆應反復依5W1H的技巧自我檢查是否有交待不清楚或遺漏敘述的情形，而5W1H則是以下6個字的縮寫：⑴ Who （人）⑵ When （時） ⑶ Where （地）⑷ What （事）⑸ Why （為何）⑹ How （如何）第三部分 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核1. 內(nèi)審概述 質(zhì)量審核ISO9000：2000中對審核的定義為：“為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程”。此尤以簽字欄位更需注意。 標準書撰寫指導 標準書的種類 標準書是支援程序書于執(zhí)行階段時重要的依據(jù)，一般可以分成以下幾類：⑴ 生產(chǎn)活動： ⑵ 檢驗活動 ⑶ 設(shè)備儀器 F量規(guī)儀器檢校標準⑷ 其他 標準書的撰寫標準書主要是給直接作業(yè)人員使用，因此標準書之撰寫應淺顯易懂，文字敘述宜簡短，不應長篇大論，于適當之處輔以圖形、照片說明，或是配合現(xiàn)場放置大型看板、海報以隨時提醒作業(yè)人員。③ 參考文件：指本程序參考的文件名稱及編號，包括ISO9001條文、質(zhì)量手冊或其他程序書。（3） 規(guī)劃及訂定管理性質(zhì)量活動的書面化文件。（6） 質(zhì)量管理體系中質(zhì)量要項的敘述A． 撰寫重點：因質(zhì)量手冊為ISO9000標準與程序書間之橋梁，故應將ISO9001的要求，逐項以具體、符合公司運作的原則在質(zhì)量手冊中加以規(guī)范，同時將其規(guī)定索引至程序書。（4） 展示公司對質(zhì)量管理與質(zhì)量保證的企圖與決心。、依據(jù)公司現(xiàn)行之作業(yè)流程擬出文件清單。二、 質(zhì)量管理體系文件1 質(zhì)量管理體系常用文件類型在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件：a) 質(zhì)量手冊；b) 質(zhì)量計劃；c) 規(guī)范；d) 記錄；e) 指南：闡明推薦的方法或建議的文件；f) 形成文件的程序、作業(yè)指導書和圖樣：提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件 。過程存在于組織之內(nèi)，基本的方法只要識別過程和以最適度的系統(tǒng)的方式對其進行管理。 ⑵ 文件撰寫的基本訓練。 質(zhì)量手冊撰寫指導 質(zhì)量手冊的意義（1） 符合ISO9001 。B． 手冊管理方式：手冊持有的管制、制修訂的規(guī)定、審核權(quán)限、分發(fā)、回收……等。（7） 質(zhì)量手冊修訂記錄修訂記錄可載明修訂日期、修訂內(nèi)容、修訂版本等。但無論如何，在撰寫文件時需要有一個統(tǒng)一的內(nèi)容段落編排方式，才不至于使文件撰寫者在撰寫文件時產(chǎn)生不一致的現(xiàn)象。⑧ 附 件：指本程序中所提及的表單。無論是質(zhì)量手冊、程序書或是標準書，要將其落實，一定要依賴表單。 選詞用句應具備信、達、雅三原則⑴ 信 忠于本意、不渲染、不夸張、不加油添醋、不隱瞞，將事實的真相完整的表達出來。在ISO9001：，即明文要求須建立公司的內(nèi)部審核制度，其要求的內(nèi)容包括：組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a)符合策劃的安排（）、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b)得到有效實施與保持。 質(zhì)量審核的目的執(zhí)行質(zhì)量審核的目的，可依內(nèi)部審核或外部審核而定。⑵ 不定期審核： 組織產(chǎn)品、服務(wù)或活動發(fā)生明顯變化時，